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Mucóide Staphylococcus Aureus em Vias Aéreas de Fibrose Cística (mucostaph)

19 de novembro de 2019 atualizado por: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

Caracterização de Mucóide Staphylococcus Aureus Recuperado das Vias Aéreas de Pacientes com Fibrose Cística: Prevalência e Impacto no Curso Clínico

Recentemente, os investigadores descreveram um novo fenótipo mucoide de Staphylococcus aureus cultivado das vias aéreas de pacientes com fibrose cística (FC). impacto do S. aureus mucóide na gravidade da doença pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

S. aureus é um dos primeiros patógenos isolados recuperados das vias aéreas de pacientes com FC. Em muitos pacientes, o S. aureus persiste por décadas, apesar do tratamento com antibióticos e da defesa do hospedeiro. Durante a persistência nas vias aéreas, o S. aureus precisa se adaptar a esse nicho hostil. Recentemente, os investigadores descreveram isolados mucóides de S. aureus como um fenótipo até agora não relatado recuperado das vias aéreas de pacientes com FC. Esses isolados mucóides carregavam uma deleção de 5bp em uma parte do "operon de adesão intercelular (ica) levando à hiperexpressão do biofilme. Até agora, nem a prevalência de S. aureus mucóide nem o impacto na doença pulmonar em pacientes com FC são conhecidos. Os investigadores planejam realizar um estudo clínico para determinar a prevalência de isolados de S. aureus mucoide em um estudo transversal e o impacto do S. aureus mucoide identificado no curso clínico da doença pulmonar, observando pacientes com S. aureus mucoide para 12 meses em comparação com um grupo de pacientes positivos/negativos pareados por idade, sexo e P. aeruginosa de pacientes positivos para S. aureus sem isolados mucóides.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Essen, Alemanha
    - Recrutamento
    - University Hospital Essen
    - Contato:
      
      Florian Stehling, MD
  - München, Alemanha
    - Recrutamento
    - LMU München
    - Contato:
      
      Susanne Nährig
  - Münster, Alemanha, 48149
    - Recrutamento
    - University Hospital Muenster
    - Contato:
      
      Angelika Duebbers, MD
      
      Número de telefone: 47746 0049-251-83
  - Münster, Alemanha
    - Recrutamento
    - Clemenshospital
    - Contato:
      
      Peter Küster, MD
  - Rostock, Alemanha
    - Recrutamento
    - University Hospital Rostock
    - Contato:
      
      Manfred Ballmann, MD
  - Tübingen, Alemanha
    - Recrutamento
    - University Hospital Tübingen
    - Contato:
      
      Uta Graepla-Mainka, MD
Áustria
- - Wien, Áustria
    - Recrutamento
    - University Hospital Wien
    - Contato:
      
      Sabine Renner, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com FC com S. aureus crônico em amostras respiratórias

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com FC com S. aureus crônico em amostras respiratórias (50% de culturas positivas de S. aureus dentro de um ou dois anos antes do recrutamento)

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
mucóide S. aureus Pacientes com FC com S. aureus mucóide
S. aureus não mucoide Pacientes com FC com S. aureus não mucóide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
a função pulmonar de pacientes com S. aureus mucóide será comparada a pacientes pareados por idade e sexo com apenas S. aureus normal Prazo: um ano	a função pulmonar avaliada por VEF1% previsto, que é realizada durante as visitas no centro de fibrose cística, será relatada em formulários de relato de caso ao investigador	um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Muenster

Investigadores

Investigador principal: Barbara C Kahl, MD, University Hospital Muenster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)