Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mucoid Staphylococcus Aureus w mukowiscydozie dróg oddechowych (mucostaph)

19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

Charakterystyka śluzowatego Staphylococcus Aureus wyizolowanego z dróg oddechowych pacjentów z mukowiscydozą: rozpowszechnienie i wpływ na przebieg kliniczny

Niedawno badacze opisali nowy śluzowaty fenotyp Staphylococcus aureus wyhodowany z dróg oddechowych pacjentów z mukowiscydozą (CF). wpływ śluzowatego S. aureus na ciężkość choroby płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

S. aureus jest jednym z pierwszych wyizolowanych patogenów wyizolowanych z dróg oddechowych pacjentów z mukowiscydozą. U wielu pacjentów S. aureus utrzymuje się przez dziesięciolecia pomimo antybiotykoterapii i obrony żywiciela. Podczas utrzymywania się w drogach oddechowych S. aureus musi przystosować się do tej wrogiej niszy. Niedawno badacze opisali śluzowate izolaty S. aureus jako dotychczas nieopisany fenotyp odzyskany z dróg oddechowych pacjentów z mukowiscydozą. Te śluzowate izolaty miały delecję 5 bp w części operonu adhezji międzykomórkowej (ica), co prowadziło do hiperekspresji biofilmu. Jak dotąd nie jest znana ani częstość występowania śluzowatego S. aureus, ani wpływ na choroby płuc u pacjentów z mukowiscydozą. Badacze planują przeprowadzić badanie kliniczne w celu określenia częstości występowania śluzowatych izolatów S. aureus w badaniu przekrojowym oraz wpływu zidentyfikowanego śluzowatego S. aureus na przebieg kliniczny choroby płuc poprzez obserwację pacjentów ze śluzowatym S. aureus pod kątem 12 miesięcy w porównaniu z dopasowaną pod względem wieku, płci i P. aeruginosa-dodatnią/ujemną grupą pacjentów S. aureus-dodatnich bez izolatów śluzowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Wien, Austria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Wien
        • Kontakt:
          • Sabine Renner, MD
      • Essen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:
          • Florian Stehling, MD
      • München, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • LMU Munchen
        • Kontakt:
          • Susanne Nährig
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Muenster
        • Kontakt:
          • Angelika Duebbers, MD
          • Numer telefonu: 47746 0049-251-83
      • Münster, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Clemenshospital
        • Kontakt:
          • Peter Küster, MD
      • Rostock, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Rostock
        • Kontakt:
          • Manfred Ballmann, MD
      • Tübingen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Tübingen
        • Kontakt:
          • Uta Graepla-Mainka, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CF z przewlekłym S. aureus w próbkach oddechowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mukowiscydozą z przewlekłym S. aureus w próbkach oddechowych (50% pozytywnych kultur S. aureus w ciągu roku lub dwóch lat przed rekrutacją)

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
śluzowaty S. aureus
Pacjenci z mukowiscydozą ze śluzowatym S. aureus
nieśluzowy S. aureus
Pacjenci z mukowiscydozą z nieśluzowym S. aureus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność płuc pacjentów ze śluzowatym S. aureus zostanie porównana z dopasowanymi pod względem wieku i płci pacjentami tylko z prawidłowym S. aureus
Ramy czasowe: rok
czynność płuc oceniana na podstawie wartości należnej FEV1%, która jest wykonywana podczas wizyt w ośrodku mukowiscydozy, zostanie zgłoszona badaczowi w kartach przypadku
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara C Kahl, MD, University Hospital Muenster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

3
Subskrybuj