- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04171583
Mucoid Staphylococcus Aureus w mukowiscydozie dróg oddechowych (mucostaph)
19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Barbara Kahl, University Hospital Muenster
Charakterystyka śluzowatego Staphylococcus Aureus wyizolowanego z dróg oddechowych pacjentów z mukowiscydozą: rozpowszechnienie i wpływ na przebieg kliniczny
Niedawno badacze opisali nowy śluzowaty fenotyp Staphylococcus aureus wyhodowany z dróg oddechowych pacjentów z mukowiscydozą (CF). wpływ śluzowatego S. aureus na ciężkość choroby płuc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
S. aureus jest jednym z pierwszych wyizolowanych patogenów wyizolowanych z dróg oddechowych pacjentów z mukowiscydozą.
U wielu pacjentów S. aureus utrzymuje się przez dziesięciolecia pomimo antybiotykoterapii i obrony żywiciela.
Podczas utrzymywania się w drogach oddechowych S. aureus musi przystosować się do tej wrogiej niszy.
Niedawno badacze opisali śluzowate izolaty S. aureus jako dotychczas nieopisany fenotyp odzyskany z dróg oddechowych pacjentów z mukowiscydozą.
Te śluzowate izolaty miały delecję 5 bp w części operonu adhezji międzykomórkowej (ica), co prowadziło do hiperekspresji biofilmu.
Jak dotąd nie jest znana ani częstość występowania śluzowatego S. aureus, ani wpływ na choroby płuc u pacjentów z mukowiscydozą.
Badacze planują przeprowadzić badanie kliniczne w celu określenia częstości występowania śluzowatych izolatów S. aureus w badaniu przekrojowym oraz wpływu zidentyfikowanego śluzowatego S. aureus na przebieg kliniczny choroby płuc poprzez obserwację pacjentów ze śluzowatym S. aureus pod kątem 12 miesięcy w porównaniu z dopasowaną pod względem wieku, płci i P. aeruginosa-dodatnią/ujemną grupą pacjentów S. aureus-dodatnich bez izolatów śluzowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wien, Austria
- Rekrutacyjny
- University Hospital Wien
-
Kontakt:
- Sabine Renner, MD
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- Florian Stehling, MD
-
München, Niemcy
- Rekrutacyjny
- LMU Munchen
-
Kontakt:
- Susanne Nährig
-
Münster, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- University Hospital Muenster
-
Kontakt:
- Angelika Duebbers, MD
- Numer telefonu: 47746 0049-251-83
-
Münster, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Clemenshospital
-
Kontakt:
- Peter Küster, MD
-
Rostock, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University Hospital Rostock
-
Kontakt:
- Manfred Ballmann, MD
-
Tübingen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University Hospital Tübingen
-
Kontakt:
- Uta Graepla-Mainka, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CF z przewlekłym S. aureus w próbkach oddechowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z mukowiscydozą z przewlekłym S. aureus w próbkach oddechowych (50% pozytywnych kultur S. aureus w ciągu roku lub dwóch lat przed rekrutacją)
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
śluzowaty S. aureus
Pacjenci z mukowiscydozą ze śluzowatym S. aureus
|
nieśluzowy S. aureus
Pacjenci z mukowiscydozą z nieśluzowym S. aureus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czynność płuc pacjentów ze śluzowatym S. aureus zostanie porównana z dopasowanymi pod względem wieku i płci pacjentami tylko z prawidłowym S. aureus
Ramy czasowe: rok
|
czynność płuc oceniana na podstawie wartości należnej FEV1%, która jest wykonywana podczas wizyt w ośrodku mukowiscydozy, zostanie zgłoszona badaczowi w kartach przypadku
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara C Kahl, MD, University Hospital Muenster
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Zapalenie płuc, bakteryjne
- Choroby trzustki
- Zwłóknienie
- Choroby płuc
- Mukowiscydoza
- Infekcje gronkowcowe
- Zapalenie płuc, Staphylococcus
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZM study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia