Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mucoid Staphylococcus Aureus i cystisk fibros luftvägar (mucostaph)

19 november 2019 uppdaterad av: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

Karakterisering av mucoida Staphylococcus Aureus som återhämtat sig från luftvägarna hos patienter med cystisk fibros: prevalens och påverkan på det kliniska förloppet

Nyligen beskrev utredarna en ny mucoid fenotyp av Staphylococcus aureus odlad från luftvägarna hos patienter med cystisk fibros (CF). I denna observationsstudie planerar utredarna att fastställa prevalensen av mucoid S. aureus i andningsprover hos CF-patienter och en ev. påverkan av mucoid S. aureus på lungsjukdomens svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

S. aureus är en av de första isolerade patogenerna som återvunnits från luftvägarna hos CF-patienter. Hos många patienter kvarstår S. aureus i årtionden trots antibiotikabehandling och värdförsvar. Under uthållighet i luftvägarna måste S. aureus anpassa sig till denna fientliga nisch. Nyligen beskrev forskarna mucoida S. aureus-isolat som en hittills inte rapporterad fenotyp som återhämtats från luftvägarna hos CF-patienter. Dessa mucoida isolat bar en 5bp-deletion i en del av den "intercellulära adhesionsoperonen (ica) som leder till hyperexpression av biofilm. Hittills är varken prevalensen av mucoid S. aureus eller påverkan på lungsjukdom hos CF-patienter känd. Utredarna planerar att utföra en klinisk studie för att fastställa prevalensen av mucoid S. aureus isolat i en tvärsnittsstudie och inverkan av identifierad mucoid S. aureus på det kliniska förloppet av lungsjukdomen genom att observera patienter med mucoid S. aureus för 12 månader i jämförelse med en grupp av ålders-, köns- och P. aeruginosa-positiv/negativ matchad grupp av S. aureus-positiva patienter utan mucoida isolat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Essen, Tyskland
    - Rekrytering
    - University Hospital Essen
    - Kontakt:
      
      Florian Stehling, MD
  - München, Tyskland
    - Rekrytering
    - LMU München
    - Kontakt:
      
      Susanne Nährig
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Rekrytering
    - University Hospital Muenster
    - Kontakt:
      
      Angelika Duebbers, MD
      
      Telefonnummer: 47746 0049-251-83
  - Münster, Tyskland
    - Rekrytering
    - Clemenshospital
    - Kontakt:
      
      Peter Küster, MD
  - Rostock, Tyskland
    - Rekrytering
    - University Hospital Rostock
    - Kontakt:
      
      Manfred Ballmann, MD
  - Tübingen, Tyskland
    - Rekrytering
    - University Hospital Tübingen
    - Kontakt:
      
      Uta Graepla-Mainka, MD
Österrike
- - Wien, Österrike
    - Rekrytering
    - University Hospital Wien
    - Kontakt:
      
      Sabine Renner, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

CF-patienter med kronisk S. aureus i andningsprover

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CF-patienter med kronisk S. aureus i respiratoriska prover (50 % positiva S. aureus-kulturer inom ett eller två år före rekrytering)

Exklusions kriterier:

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
mucoid S. aureus CF-patienter med mucoid S. aureus
icke-mucoid S. aureus CF-patienter med icke-mucoid S. aureus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
lungfunktionen hos patienter med mucoid S. aureus kommer att jämföras med ålders- och könsmatchade patienter med endast normal S. aureus Tidsram: ett år	lungfunktion bedömd med FEV1 % förutspådd, som utförs under besöken på cystisk fiboris-centret, kommer att rapporteras i fallrapportformulär till utredaren	ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Utredare

Huvudutredare: Barbara C Kahl, MD, University Hospital Muenster

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2019

Första postat (Faktisk)

21 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)