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Staphylococcus aureus mucoïde dans les voies respiratoires de la fibrose kystique (mucostaph)

19 novembre 2019 mis à jour par: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

Caractérisation du staphylocoque doré mucoïde récupéré des voies respiratoires des patients atteints de fibrose kystique : prévalence et impact sur l'évolution clinique

Récemment, les chercheurs ont décrit un nouveau phénotype mucoïde de Staphylococcus aureus cultivé à partir des voies respiratoires de patients atteints de fibrose kystique (FK). impact de S. aureus mucoïde sur la gravité de la maladie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

S. aureus est l'un des premiers agents pathogènes isolés retrouvés dans les voies respiratoires des patients atteints de mucoviscidose. Chez de nombreux patients, S. aureus persiste pendant des décennies malgré le traitement antibiotique et la défense de l'hôte. Pendant la persistance dans les voies respiratoires, S. aureus doit s'adapter à cette niche hostile. Tout récemment, les chercheurs ont décrit les isolats mucoïdes de S. aureus comme un phénotype jusqu'à présent non signalé récupéré dans les voies respiratoires des patients atteints de mucoviscidose. Ces isolats mucoïdes portaient une délétion de 5 pb dans une partie de "l'opéron d'adhésion intercellulaire (ica) conduisant à une hyper-expression du biofilm. Jusqu'à présent, ni la prévalence de S. aureus mucoïde ni son impact sur les maladies pulmonaires chez les patients atteints de mucoviscidose ne sont connus. Les enquêteurs prévoient de réaliser une étude clinique pour déterminer la prévalence des isolats de S. aureus mucoïde dans une étude transversale et l'impact de S. aureus mucoïde identifié sur l'évolution clinique de la maladie pulmonaire en observant des patients atteints de S. aureus mucoïde pour 12 mois en comparaison avec un groupe de patients appariés positifs/négatifs pour l'âge, le sexe et P. aeruginosa positifs/négatifs pour S. aureus sans isolats mucoïdes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Essen, Allemagne
    - Recrutement
    - University Hospital Essen
    - Contact:
      
      Florian Stehling, MD
  - München, Allemagne
    - Recrutement
    - LMU München
    - Contact:
      
      Susanne Nährig
  - Münster, Allemagne, 48149
    - Recrutement
    - University Hospital Muenster
    - Contact:
      
      Angelika Duebbers, MD
      
      Numéro de téléphone: 47746 0049-251-83
  - Münster, Allemagne
    - Recrutement
    - Clemenshospital
    - Contact:
      
      Peter Küster, MD
  - Rostock, Allemagne
    - Recrutement
    - University Hospital Rostock
    - Contact:
      
      Manfred Ballmann, MD
  - Tübingen, Allemagne
    - Recrutement
    - University Hospital Tübingen
    - Contact:
      
      Uta Graepla-Mainka, MD
L'Autriche
- - Wien, L'Autriche
    - Recrutement
    - University Hospital Wien
    - Contact:
      
      Sabine Renner, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de mucoviscidose avec S. aureus chronique dans des échantillons respiratoires

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de mucoviscidose avec S. aureus chronique dans les échantillons respiratoires (50 % de cultures de S. aureus positives dans un délai d'un ou deux ans avant le recrutement)

Critère d'exclusion:

rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
mucoïde S. aureus Patients atteints de mucoviscidose avec mucoïde S. aureus
S. aureus non mucoïde Patients atteints de mucoviscidose avec S. aureus non mucoïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
la fonction pulmonaire des patients atteints de S. aureus mucoïde sera comparée à celle de patients appariés selon l'âge et le sexe qui ne présentent que des S. aureus normaux Délai: un ans	la fonction pulmonaire évaluée par FEV1% prédit, qui est effectuée lors des visites au centre de la fibrose kystique, sera rapportée dans des formulaires de rapport de cas à l'investigateur	un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Muenster

Les enquêteurs

Chercheur principal: Barbara C Kahl, MD, University Hospital Muenster

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)