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낭포성 섬유증 기도에서의 점액성 황색포도상구균 (mucostaph)

2019년 11월 19일 업데이트: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

낭포성 섬유증 환자의 기도에서 회수된 점액성 황색포도상구균의 특성 분석: 유병률과 임상 경과에 미치는 영향

최근 연구자들은 낭포성 섬유증(CF) 환자의 기도에서 배양된 황색포도상구균의 새로운 점액성 표현형을 기술했습니다. 점액성 S. 아우레우스가 폐 질환 중증도에 미치는 영향.

연구 개요

상세 설명

S. 아우레우스는 CF 환자의 기도에서 회수된 최초의 분리된 병원균 중 하나입니다. 많은 환자에서 S. aureus는 항생제 치료와 숙주 방어에도 불구하고 수십 년 동안 지속됩니다. 기도에 지속되는 동안 S. 아우레우스는 이 적대적인 틈새에 적응해야 합니다. 최근에 연구자들은 CF 환자의 기도에서 회수된 표현형이 지금까지 보고되지 않은 점액성 S. 아우레우스 분리주라고 설명했습니다. 이들 점액성 분리물은 생물막의 과발현을 유도하는 "세포간 접착 오페론(ica)"의 일부에서 5bp-결실을 수반하였다. 지금까지 점액성 S. 아우레우스의 유병률이나 CF 환자의 폐 질환에 대한 영향은 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 단면 연구에서 분리된 점액성 S. 아우레우스의 유병률과 확인된 점액성 S. 아우레우스가 폐 질환의 임상 과정에 미치는 영향을 결정하기 위해 임상 연구를 수행할 계획입니다. 연령, 성별 및 P. aeruginosa 양성/음성 일치 그룹의 점액양 분리체가 없는 S. aureus 양성 환자 그룹과 비교하여 12개월.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Essen, 독일
        • 모병
        • University Hospital Essen
        • 연락하다:
          • Florian Stehling, MD
      • München, 독일
        • 모병
        • LMU Munchen
        • 연락하다:
          • Susanne Nährig
      • Münster, 독일, 48149
        • 모병
        • University Hospital Muenster
        • 연락하다:
          • Angelika Duebbers, MD
          • 전화번호: 47746 0049-251-83
      • Münster, 독일
        • 모병
        • Clemenshospital
        • 연락하다:
          • Peter Küster, MD
      • Rostock, 독일
        • 모병
        • University Hospital Rostock
        • 연락하다:
          • Manfred Ballmann, MD
      • Tübingen, 독일
        • 모병
        • University Hospital Tübingen
        • 연락하다:
          • Uta Graepla-Mainka, MD
      • Wien, 오스트리아
        • 모병
        • University Hospital Wien
        • 연락하다:
          • Sabine Renner, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

호흡기 표본에서 만성 S. aureus가 있는 CF 환자

설명

포함 기준:

  • 호흡기 검체에서 만성 S. aureus가 있는 CF 환자(모집 전 1~2년 이내에 50% 양성 S. aureus 배양)

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
점액 S. 아우레우스
점액성 S. aureus가 있는 CF 환자
비점액성 S. 아우레우스
비점액성 S. aureus가 있는 CF 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점액성 S. aureus 환자의 폐 기능은 정상 S. aureus만 있는 연령 및 성별 일치 환자와 비교됩니다.
기간: 1년
낭포성 섬유증 센터를 방문하는 동안 수행되는 FEV1% 예측으로 평가된 폐 기능은 사례 보고서 형식으로 조사자에게 보고됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barbara C Kahl, MD, University Hospital Muenster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐 질환에 대한 임상 시험

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