Staphylococcus aureus mucoide en las vías respiratorias con fibrosis quística (mucostaph)
19 de noviembre de 2019 actualizado por: Barbara Kahl, University Hospital Muenster
Caracterización de Staphylococcus aureus mucoide recuperado de las vías respiratorias de pacientes con fibrosis quística: prevalencia e impacto en el curso clínico
Recientemente, los investigadores describieron un nuevo fenotipo mucoide de Staphylococcus aureus cultivado de las vías respiratorias de pacientes con fibrosis quística (FQ). En este estudio observacional, los investigadores planean determinar la prevalencia de S. aureus mucoide en muestras respiratorias de pacientes con FQ y impacto de mucoide S. aureus en la gravedad de la enfermedad pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
S. aureus es uno de los primeros patógenos aislados recuperados de las vías respiratorias de pacientes con FQ.
En muchos pacientes, S. aureus persiste durante décadas a pesar del tratamiento con antibióticos y la defensa del huésped.
Durante la persistencia en las vías respiratorias, S. aureus necesita adaptarse a este nicho hostil.
Recientemente, los investigadores describieron aislamientos mucoides de S. aureus como un fenotipo recuperado de las vías respiratorias de pacientes con fibrosis quística hasta ahora no informado.
Estos aislados mucoides portaban una deleción de 5 pb en una parte del "operón de adhesión intercelular (ica) que conduce a la hiperexpresión de la biopelícula.
Hasta el momento, no se conoce la prevalencia de S. aureus mucoide ni el impacto sobre la enfermedad pulmonar en pacientes con FQ.
Los investigadores planean realizar un estudio clínico para determinar la prevalencia de aislamientos de S. aureus mucoide en un estudio transversal y el impacto de S. aureus mucoide identificado en el curso clínico de la enfermedad pulmonar mediante la observación de pacientes con S. aureus mucoide durante 12 meses en comparación con un grupo de edad, sexo y P. aeruginosa positivo/negativo de pacientes positivos para S. aureus sin aislamientos mucoides.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara C Kahl, MD
- Número de teléfono: 55358 0049-251-83
- Correo electrónico: kahl@uni-muenster.de
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Essen
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Contacto:
- Florian Stehling, MD
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München, Alemania
- Reclutamiento
- LMU Munchen
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Contacto:
- Susanne Nährig
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Münster, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- University Hospital Muenster
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Contacto:
- Angelika Duebbers, MD
- Número de teléfono: 47746 0049-251-83
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Münster, Alemania
- Reclutamiento
- Clemenshospital
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Contacto:
- Peter Küster, MD
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Rostock, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Rostock
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Contacto:
- Manfred Ballmann, MD
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Tübingen, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Tübingen
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Contacto:
- Uta Graepla-Mainka, MD
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Wien, Austria
- Reclutamiento
- University Hospital Wien
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Contacto:
- Sabine Renner, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con FQ con S. aureus crónico en muestras respiratorias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con FQ con S. aureus crónico en muestras respiratorias (50% de cultivos positivos de S. aureus dentro de uno o dos años antes del reclutamiento)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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S. aureus mucoide
Pacientes con FQ con S. aureus mucoide
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S. aureus no mucoide
Pacientes con FQ con S. aureus no mucoide
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la función pulmonar de los pacientes con S. aureus mucoide se comparará con la de los pacientes de la misma edad y género con solo S. aureus normal
Periodo de tiempo: un año
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la función pulmonar evaluada por FEV1% teórico, que se realiza durante las visitas al centro de fiboris quística, se informará en formularios de informe de casos para el investigador
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara C Kahl, MD, University Hospital Muenster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Neumonía Bacteriana
- Enfermedades pancreáticas
- Fibrosis
- Enfermedades pulmonares
- Fibrosis quística
- Infecciones estafilocócicas
- Neumonía Estafilocócica
Otros números de identificación del estudio
- MZM study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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