Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mucoid Staphylococcus Aureus i cystisk fibrose i luftveiene (mucostaph)

19. november 2019 oppdatert av: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

Karakterisering av mucoid Staphylococcus Aureus gjenvunnet fra luftveiene til pasienter med cystisk fibrose: prevalens og innvirkning på klinisk forløp

Nylig beskrev etterforskerne en ny mucoid fenotype av Staphylococcus aureus dyrket fra luftveiene til pasienter med cystisk fibrose (CF). I denne observasjonsstudien planlegger etterforskerne å bestemme prevalensen av mucoid S. aureus i respirasjonsprøver hos CF-pasienter og en ev. innvirkning av mucoid S. aureus på alvorlighetsgraden av lungesykdommen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

S. aureus er en av de første isolerte patogenene som ble utvunnet fra luftveiene til CF-pasienter. Hos mange pasienter vedvarer S. aureus i flere tiår til tross for antibiotikabehandling og vertsforsvar. Under utholdenhet i luftveiene må S. aureus tilpasse seg denne fiendtlige nisjen. For nylig beskrev etterforskerne mucoide S. aureus-isolater som en hittil ikke rapportert fenotype som er utvunnet fra luftveiene til CF-pasienter. Disse mucoide isolatene bar en 5bp-delesjon i en del av den "intercellulære adhesjonsoperonen (ica) som førte til hyperekspresjon av biofilm. Så langt er verken prevalensen av mucoid S. aureus eller innvirkningen på lungesykdom hos CF-pasienter kjent. Etterforskerne planlegger å utføre en klinisk studie for å bestemme prevalensen av mucoid S. aureus isolater i en tverrsnittsstudie og virkningen av identifisert mucoid S. aureus på det kliniske forløpet av lungesykdommen ved å observere pasienter med mucoid S. aureus for 12 måneder sammenlignet med en gruppe av alders-, kjønns- og P. aeruginosa-positiv/negativ matchet gruppe av S. aureus-positive pasienter uten mucoide isolater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Essen, Tyskland
    - Rekruttering
    - University Hospital Essen
    - Ta kontakt med:
      
      Florian Stehling, MD
  - München, Tyskland
    - Rekruttering
    - LMU München
    - Ta kontakt med:
      
      Susanne Nährig
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Rekruttering
    - University Hospital Muenster
    - Ta kontakt med:
      
      Angelika Duebbers, MD
      
      Telefonnummer: 47746 0049-251-83
  - Münster, Tyskland
    - Rekruttering
    - Clemenshospital
    - Ta kontakt med:
      
      Peter Küster, MD
  - Rostock, Tyskland
    - Rekruttering
    - University Hospital Rostock
    - Ta kontakt med:
      
      Manfred Ballmann, MD
  - Tübingen, Tyskland
    - Rekruttering
    - University Hospital Tübingen
    - Ta kontakt med:
      
      Uta Graepla-Mainka, MD
Østerrike
- - Wien, Østerrike
    - Rekruttering
    - University Hospital Wien
    - Ta kontakt med:
      
      Sabine Renner, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CF-pasienter med kronisk S. aureus i luftveisprøver

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CF-pasienter med kronisk S. aureus i luftveisprøver (50 % positive S. aureus-kulturer innen ett eller to år før rekruttering)

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
mucoid S. aureus CF-pasienter med mucoid S. aureus
ikke-mucoid S. aureus CF-pasienter med ikke-mucoid S. aureus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
lungefunksjonen til pasienter med mucoid S. aureus vil bli sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede pasienter med kun normal S. aureus Tidsramme: ett år	lungefunksjon vurdert ved FEV1 % predikert, som utføres under besøkene ved cystisk fiboris-senteret, vil bli rapportert i saksrapportskjemaer til utrederen	ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Etterforskere

Hovedetterforsker: Barbara C Kahl, MD, University Hospital Muenster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)