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Staphylococcus aureus mucoide nelle vie aeree della fibrosi cistica (mucostaph)

19 novembre 2019 aggiornato da: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

Caratterizzazione dello Staphylococcus Aureus mucoide recuperato dalle vie aeree dei pazienti con fibrosi cistica: prevalenza e impatto sul decorso clinico

Recentemente, i ricercatori hanno descritto un nuovo fenotipo mucoide di Staphylococcus aureus coltivato dalle vie aeree di pazienti affetti da fibrosi cistica (CF). impatto del mucoide S. aureus sulla gravità della malattia polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

S. aureus è uno dei primi patogeni isolati recuperati dalle vie aeree dei pazienti CF. In molti pazienti, S. aureus persiste per decenni nonostante il trattamento antibiotico e la difesa dell'ospite. Durante la persistenza nelle vie aeree, S. aureus deve adattarsi a questa nicchia ostile. Proprio di recente, i ricercatori hanno descritto gli isolati mucoidi di S. aureus come un fenotipo finora non riportato recuperato dalle vie aeree dei pazienti con FC. Questi isolati mucoidi portavano una delezione di 5bp in una parte dell'"operone di adesione intercellulare (ica) che portava all'iperespressione del biofilm. Finora, non è nota né la prevalenza di S. aureus mucoso né l'impatto sulla malattia polmonare nei pazienti con FC. I ricercatori hanno in programma di eseguire uno studio clinico per determinare la prevalenza di isolati di S. aureus mucoide in uno studio trasversale e l'impatto di S. aureus mucoide identificato sul decorso clinico della malattia polmonare osservando i pazienti con S. aureus mucoide per 12 mesi rispetto a un gruppo di pazienti positivi/negativi per età, sesso e P. aeruginosa abbinati di pazienti positivi per S. aureus senza isolati mucoidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Wien, Austria
        • Reclutamento
        • University Hospital Wien
        • Contatto:
          • Sabine Renner, MD
  • Germania
      • Essen, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Essen
        • Contatto:
          • Florian Stehling, MD
      • München, Germania
        • Reclutamento
        • LMU München
        • Contatto:
          • Susanne Nährig
      • Münster, Germania, 48149
        • Reclutamento
        • University hospital Muenster
        • Contatto:
          • Angelika Duebbers, MD
          • Numero di telefono: 47746 0049-251-83
      • Münster, Germania
        • Reclutamento
        • Clemenshospital
        • Contatto:
          • Peter Küster, MD
      • Rostock, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Rostock
        • Contatto:
          • Manfred Ballmann, MD
      • Tübingen, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Tübingen
        • Contatto:
          • Uta Graepla-Mainka, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti CF con S. aureus cronico in campioni respiratori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti CF con S. aureus cronico in campioni respiratori (colture positive al 50% di S. aureus entro uno o due anni prima del reclutamento)

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
mucoide S. aureus
Pazienti CF con mucoide S. aureus
S. aureus non mucoide
Pazienti CF con S. aureus non mucoide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la funzione polmonare dei pazienti con S. aureus mucoso sarà confrontata con i pazienti abbinati per età e sesso con solo S. aureus normale
Lasso di tempo: un anno
la funzione polmonare valutata dal FEV1% predetto, che viene eseguita durante le visite presso il centro per la fiboris cistica, sarà riportata nei moduli di segnalazione del caso allo sperimentatore
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara C Kahl, MD, University hospital Muenster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZM study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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