Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mucoïde Staphylococcus Aureus bij Cystic Fibrosis Airways (mucostaph)

19 november 2019 bijgewerkt door: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

Karakterisering van mucoïde Staphylococcus Aureus hersteld van de luchtwegen van patiënten met cystische fibrose: prevalentie en impact op klinisch beloop

Onlangs hebben de onderzoekers een nieuw mucoïde fenotype van Staphylococcus aureus beschreven, gekweekt uit de luchtwegen van cystische fibrose (CF)-patiënten. impact van mucoïde S. aureus op de ernst van de longziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

S. aureus is een van de eerste geïsoleerde ziekteverwekkers die is teruggevonden in de luchtwegen van CF-patiënten. Bij veel patiënten blijft S. aureus tientallen jaren bestaan ondanks behandeling met antibiotica en afweer van de gastheer. Tijdens persistentie in de luchtwegen moet S. aureus zich aanpassen aan deze vijandige niche. Onlangs beschreven de onderzoekers mucoïde S. aureus-isolaten als een tot nu toe niet gerapporteerd fenotype dat werd teruggevonden in de luchtwegen van CF-patiënten. Deze mucoïde isolaten droegen een deletie van 5 bp in een deel van het "intercellulaire adhesie-operon (ica) wat leidde tot hyperexpressie van biofilm. Tot nu toe is noch de prevalentie van mucoïde S. aureus, noch de impact op longziekte bij CF-patiënten bekend. De onderzoekers zijn van plan een klinische studie uit te voeren om de prevalentie van mucoïde S. aureus-isolaten in een cross-sectionele studie en de impact van geïdentificeerde mucoïde S. aureus op het klinische beloop van de longziekte te bepalen door patiënten met mucoïde S. aureus te observeren voor 12 maanden in vergelijking met een groep van leeftijd-, geslacht- en P. aeruginosa-positief/negatief gematchte groep van S. aureus-positieve patiënten zonder mucoïde isolaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Essen, Duitsland
    - Werving
    - University Hospital Essen
    - Contact:
      
      Florian Stehling, MD
  - München, Duitsland
    - Werving
    - LMU München
    - Contact:
      
      Susanne Nährig
  - Münster, Duitsland, 48149
    - Werving
    - University Hospital Muenster
    - Contact:
      
      Angelika Duebbers, MD
      
      Telefoonnummer: 47746 0049-251-83
  - Münster, Duitsland
    - Werving
    - Clemenshospital
    - Contact:
      
      Peter Küster, MD
  - Rostock, Duitsland
    - Werving
    - University Hospital Rostock
    - Contact:
      
      Manfred Ballmann, MD
  - Tübingen, Duitsland
    - Werving
    - University Hospital Tübingen
    - Contact:
      
      Uta Graepla-Mainka, MD
Oostenrijk
- - Wien, Oostenrijk
    - Werving
    - University Hospital Wien
    - Contact:
      
      Sabine Renner, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

CF-patiënten met chronische S. aureus in respiratoire monsters

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CF-patiënten met chronische S. aureus in respiratoire monsters (50% positieve S. aureus-kweken binnen één of twee jaar vóór rekrutering)

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
mucoïde S. aureus CF-patiënten met mucoïde S. aureus
niet-mucoïde S. aureus CF-patiënten met niet-mucoïde S. aureus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
longfunctie van patiënten met mucoïde S. aureus zal worden vergeleken met patiënten van dezelfde leeftijd en geslacht met alleen normale S. aureus Tijdsspanne: een jaar	longfunctie beoordeeld op voorspelde FEV1%, die wordt uitgevoerd tijdens de bezoeken aan het cystic fibroris centrum, wordt in casusrapportageformulieren aan de onderzoeker gerapporteerd	een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Barbara C Kahl, MD, University Hospital Muenster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)