Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mukoidní Staphylococcus Aureus u cystické fibrózy dýchacích cest (mucostaph)

19. listopadu 2019 aktualizováno: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

Charakterizace mukoidního Staphylococcus aureus získaného z dýchacích cest pacientů s cystickou fibrózou: prevalence a vliv na klinický průběh

Nedávno výzkumníci popsali nový mukoidní fenotyp Staphylococcus aureus kultivovaný z dýchacích cest pacientů s cystickou fibrózou (CF). dopad mukoidního S. aureus na závažnost plicního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

S. aureus je jedním z prvních izolovaných patogenů získaných z dýchacích cest pacientů s CF. U mnoha pacientů S. aureus přetrvává po celá desetiletí navzdory antibiotické léčbě a obraně hostitele. Během setrvání v dýchacích cestách se S. aureus potřebuje přizpůsobit tomuto nepřátelskému výklenku. Zrovna nedávno výzkumníci popsali mukoidní izoláty S. aureus jako dosud neuvedený fenotyp získaný z dýchacích cest pacientů s CF. Tyto mukoidní izoláty nesly 5bp-deleci v části „operonu intercelulární adheze (ica) vedoucí k hyperexpresi biofilmu. Dosud není známa prevalence mukoidního S. aureus ani vliv na plicní onemocnění u pacientů s CF. Vyšetřovatelé plánují provést klinickou studii s cílem určit prevalenci mukoidních izolátů S. aureus v průřezové studii a dopad identifikovaných mukoidních S. aureus na klinický průběh plicního onemocnění sledováním pacientů s mukoidním S. aureus. 12 měsíců ve srovnání se skupinou věkově, genderově a P. aeruginosa-pozitivní/negativní shodné skupiny pacientů pozitivních na S. aureus bez mukoidních izolátů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:
          • Florian Stehling, MD
      • München, Německo
        • Nábor
        • LMU München
        • Kontakt:
          • Susanne Nährig
      • Münster, Německo, 48149
        • Nábor
        • University hospital Muenster
        • Kontakt:
          • Angelika Duebbers, MD
          • Telefonní číslo: 47746 0049-251-83
      • Münster, Německo
        • Nábor
        • Clemenshospital
        • Kontakt:
          • Peter Küster, MD
      • Rostock, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Rostock
        • Kontakt:
          • Manfred Ballmann, MD
      • Tübingen, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Tübingen
        • Kontakt:
          • Uta Graepla-Mainka, MD
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko
        • Nábor
        • University Hospital Wien
        • Kontakt:
          • Sabine Renner, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CF s chronickým S. aureus v respiračních vzorcích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CF s chronickým S. aureus v respiračních vzorcích (50 % pozitivních kultur S. aureus během jednoho nebo dvou let před náborem)

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
mukoidní S. aureus
Pacienti s CF s mukoidním S. aureus
nemukoidní S. aureus
Pacienti s CF s nemukoidním S. aureus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní funkce pacientů s mukoidním S. aureus bude porovnána s věkově a genderově odpovídajícími pacienty pouze s normálním S. aureus
Časové okno: jeden rok
plicní funkce hodnocená na základě předpokládané FEV1%, která se provádí během návštěv v centru pro cystickou fiboris, bude hlášena ve formulářích pro kazuistiku zkoušejícímu
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara C Kahl, MD, University hospital Muenster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MZM study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit