Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukoidi Staphylococcus aureus kystisessä fibroosissa hengitysteissä (mucostaph)

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Barbara Kahl, University Hospital Muenster

Kystisen fibroosin potilaiden hengitysteistä toipuneen mukoidisen Staphylococcus aureuksen karakterisointi: esiintyvyys ja vaikutus kliiniseen kulkuun

Äskettäin tutkijat kuvasivat uuden mukoidisen Staphylococcus aureuksen fenotyypin, joka on viljelty kystistä fibroosia (CF) sairastavien potilaiden hengitysteistä. Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat aikovat määrittää limakalvon S. aureuksen esiintyvyyden CF-potilaiden hengitysnäytteissä ja mahdollisen mukoidisen S. aureuksen vaikutus keuhkosairauden vakavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

S. aureus on yksi ensimmäisistä eristetyistä taudinaiheuttajista, jotka saatiin talteen CF-potilaiden hengitysteistä. Monilla potilailla S. aureus säilyy vuosikymmeniä antibioottihoidosta ja isännän puolustuksesta huolimatta. Hengitysteissä pysymisen aikana S. aureuksen on sopeuduttava tähän vihamieliseen markkinarakoon. Juuri äskettäin tutkijat kuvasivat mukoidisia S. aureus -isolaatteja CF-potilaiden hengitysteistä toipuneena fenotyyppinä, jota ei ole toistaiseksi raportoitu. Näissä mukoidi-isolaateissa oli 5 bp:n deleetio osassa "sellulaarista adheesiooperonia (ica), mikä johti biofilmin hyperekspressioon. Toistaiseksi ei tiedetä mukoidisen S. aureuksen esiintyvyyttä eikä vaikutusta keuhkosairauteen CF-potilailla. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa kliinisen tutkimuksen selvittääkseen limaisten S. aureus -isolaattien esiintyvyyden poikkileikkaustutkimuksessa ja tunnistetun S. aureuksen limakalvon vaikutuksen keuhkosairauden kliiniseen kulumiseen tarkkailemalla potilaita, joilla on limamainen S. aureus. 12 kuukautta verrattuna ikä-, sukupuoli- ja P. aeruginosa -positiivisten/negatiivisten yhteensopivien S. aureus -positiivisten potilaiden ryhmään ilman limakalvon isolaatteja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Itävalta
- - Wien, Itävalta
    - Rekrytointi
    - University Hospital Wien
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sabine Renner, MD
Saksa
- - Essen, Saksa
    - Rekrytointi
    - University Hospital Essen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Florian Stehling, MD
  - München, Saksa
    - Rekrytointi
    - LMU München
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Susanne Nährig
  - Münster, Saksa, 48149
    - Rekrytointi
    - University Hospital Muenster
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Angelika Duebbers, MD
      
      Puhelinnumero: 47746 0049-251-83
  - Münster, Saksa
    - Rekrytointi
    - Clemenshospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peter Küster, MD
  - Rostock, Saksa
    - Rekrytointi
    - University Hospital Rostock
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manfred Ballmann, MD
  - Tübingen, Saksa
    - Rekrytointi
    - University Hospital Tübingen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Uta Graepla-Mainka, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CF-potilaat, joilla on krooninen S. aureus hengitysnäytteissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CF-potilaat, joilla on krooninen S. aureus hengitysnäytteissä (50 % positiivisia S. aureus -viljelmiä yhden tai kahden vuoden sisällä ennen värväystä)

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
mukoidinen S. aureus CF-potilaat, joilla on mukoidinen S. aureus
ei-limamainen S. aureus CF-potilaat, joilla on ei-mukoidinen S. aureus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
S. aureusta mukoidista sairastavien potilaiden keuhkojen toimintaa verrataan ikään ja sukupuoleen vastaaviin potilaisiin, joilla on vain normaali S. aureus Aikaikkuna: yksi vuosi	keuhkojen toiminta, joka on arvioitu ennustetulla FEV1 %:lla, joka tehdään kystisen fiboriskeskuksen käyntien aikana, raportoidaan tapausraporttilomakkeissa tutkijalle	yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Muenster

Tutkijat

Päätutkija: Barbara C Kahl, MD, University Hospital Muenster

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)