ドライローストピーナッツとボイルドピーナッツの血糖コントロールへの影響

参加者は、チラシ、口頭発表、メールで募集します。 募集方法は、研究、適格性、および報酬について簡単に説明し、ブルック・ウィルソンに連絡して詳細情報を (電子メールで) 得るよう依頼します。健康診断アンケート。 アンケートは返信メールに添付/同梱されるため、関心のある個人は会議に参加する前に資格があるかどうかを確認できます。 参加者が質問に「はい」と答えた場合、参加者は資格がないと判断され、調査員はすべての健康調査票を細断し、参加者は調査票に自分の名前を書く必要はありません。 情報会議では、研究プロトコル、必要な合計時間、リスクと利点、および補償を含むフェーズのスケジュールが議論され、同意書の物理的なコピーがレビューのために提供されます。 健康診断アンケートが提供され、被験者は個人的に記入するか、必要に応じて質問します。 アンケートに含まれる最初の適格基準を満たし、自発的に同意書に署名した個人は、血糖反応が最終的な適格性を満たしているかどうかを判断する別の会議として、経口ブドウ糖負荷試験をスケジュールするよう求められます。 経口ブドウ糖負荷試験の適格性: (研究室での午前 1 時～3 時間) 研究者は、ミーティングの参加者に、前の晩から何も食べていない早朝に試験を開始することを通知します (同意書にも記載されています)。 、またはこの絶食状態で少なくとも6〜8時間。 スクリーニングでは、空腹時血糖を測定し（検査開始前に血糖値を 1 回読み取る）、耐糖能検査を行って、インスリン抵抗性の被験者を除外します。 耐糖能検査は、50gのブドウ糖を含むブドウ糖飲料を飲んだ後、2時間の血糖値の変化を測定します。 グルコメーターを使用して毛細血管の血液サンプルを採取する（指で刺す）; (テストの「経口」記述子は、個人が 50 グラムのグルコース飲料を経口摂取するという事実を指します。これは、血糖応答の標準的な食事のスパイクを模倣します. 「経口」は、ブドウ糖を投与する方法を区別します。他の場合には、ブドウ糖を食べ物や飲み物の形で摂取する代わりに静脈内注射することができます. すべての耐糖能検査では、連続グルコメーターを使用するか、時間をかけて採血することにより、血糖値を監視します.) 経口耐糖能試験中、参加者は一人にされません。すべての試験中、ブルック・ウィルソンと別の研究チームのメンバーが参加者と一緒にいます。 ブルック・ウィルソンとスタッフが、被験者の身長、ヒップとウエストの比率、体重を測定します。 これらの測定は、参加者と同じ性別のスタッフが常に 2 人いる個室で行われ、全員が常に完全な服装で行われます。 教授は測定を行いません。 食事の変化に関連する可能性のある体重の変化を観察するために、研究の過程で身長と体重を測定して体格指数を計算します。 ヒップとウエストの比率を測定すると、体重分布、一般的な健康状態、および特定の病気のリスクをより正確に把握できます。 正常/健康であると考えられるグルコース応答を有する被験者は、研究を続けるよう招待されます。 参加者が健康診断アンケートに合格し、同意書に署名した後、経口ブドウ糖負荷試験に失敗した場合、研究を継続することは許可されず、いかなる形でも補償されない可能性があります。 同意書は、参加者の安全とリスク認識の適格性を判断するために、経口ブドウ糖負荷試験の前に署名する必要があります。 適格性のために実施される経口耐糖能試験は、研究を完了した参加者のベースライン測定値としても機能します。 健康診断のアンケートは、被験者が参加に同意するか、研究から除外された直後にシュレッダーにかけられます。 (不合格の場合、経口ブドウ糖負荷試験のデータも破棄されます。) この調査は 3 つの部分で構成されています。 1 つ目は第 1 相、2 つ目は第 2 相、3 つ目は第 3 相です。第 1 相のデータは、この研究の報告において独立しています。 長期研究は、クロスオーバー研究であるため、2 つの部分 (フェーズ 2 とフェーズ 3) に分けられます。つまり、フェーズ 2 の参加者には、焙煎または茹でたピーナッツのいずれかが与えられ (無作為に割り当てられます)、2 週間毎日消費されます。ウォッシュ アウト ウィークによりフェーズ 2 と 3 が分離され、次にフェーズ 3 (フェーズ 2 と同じプロトコルによる) が同じ参加者で行われますが、食品処理が切り替えられます (フェーズ 2 でロースト ピーナッツを食べた人は、フェーズ 2 で茹でたピーナッツを食べます)。 3 とその逆）。 実験計画では各参加者が両方の治療を行う必要があるため、フェーズ 2 と 3 のデータはまとめて報告されます。 タイムラインに関しては、フェーズは次の順序で実施されます。 (スクリーニングと適格性 - 1 つの経口ブドウ糖負荷試験を含む) 1.フェーズ 1 (2 つの経口ブドウ糖負荷試験を含む) 2.ウォッシュアウト週 3.フェーズ 2 (含む) 1週間のウォッシュアウト週 5.フェーズ3（1回の経口ブドウ糖負荷試験を含む） フェーズ1：（1週間に2回の朝の持続時間〜ラボで6時間）参加者は経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を完了しますゆでたピーナッツ、ロースト ピーナッツの治療 (適格性経口耐糖能試験は、フェーズ 1 の対照群として機能します)。 1 週間の期間中、参加者は水曜の朝にゆでたピーナッツ OGTT を受け取り、金曜の朝にロースト ピーナッツ OGTT を完成させます。 両方の OGTT セッションは次のように実施されます: 参加者はラボに到着したときに断食する必要があります。 参加者は、50g のブドウ糖飲料を摂取する 0 ～ 15 分前に治療食を摂取します。 50 g のブドウ糖飲料 (10 分以内に消費する必要があります) が消費されると、OGTT は適格な OGTT と同じように実施されます。 血糖値の変化は、治療用食品と50gのブドウ糖飲料を摂取した直後の2時間にわたって測定され、血液サンプルはグルコメーターを使用して10、20、30、40、50、60、75、90、120分で採取されます毛細血管の血液サンプルを採取する (指で刺す);調査官は、身長、ヒップとウエストの比率、および体重を測定します。 WASH OUT WEEK: (1 週間) 参加者は自由生活プロトコルに戻り、フェーズ 1、フェーズ 2、およびフェーズ 3 の間のフェーズ サンプル (ローストまたはボイルド ピーナッツ) を消費しません。すべてのフェーズを通じて提供される紙のデータ収集シート/日記のデータ (運動/歩数および食事)。 最後の耐糖能試験中の研究の終わりに、参加者は食事/運動日誌をブルック・ウィルソンに渡します。日誌はすぐに彼女によってショーブホールの221号室に徒歩で運ばれ、卒業生の引き出しにロックされます.オフィス (引き出しの鍵を持っているのはブルック・ウィルソンだけ) で、オフィスに入るドアは、関連するスタッフのみがアクセスできるカードリーダーによってロックされています。 調査官は、参加者が歩数計を持っていない場合は、参加者に歩数計を提供して、毎日の活動を歩数として測定できるようにします。 グルコメーター、歩数計、および必要な食事制限の使用方法について参加者に与えられた指示については、「参加者のための 19049 情報シート」の補足文書を参照してください。) フェーズ 2: (2 週間の期間) 参加者は無作為に茹でたピーナッツまたはローストしたピーナッツの治療グループに分けられます。 参加者がラボに戻ると、フェーズ 2 の 2 週間分のサンプル (48 グラムのサービングの 14 部分) (事前に測定され、個々の容器に分けられます) が与えられ、1 日 1 回消費されます。 ローストまたはボイルの段階に応じて、食中毒を防ぐために食品を適切に保存する方法について指示されます。 彼らは、毎日昼食と夕食の間のほぼ同じ時間にサンプルを消費するように指示され、1 日を通してではなく 30 分間で一度に消費し、サンプルが消費された実際の時間を記録するように指示されます。 フェーズ 2 経口ブドウ糖負荷試験: (ラボで 1 日の午前中 ~3 時間) 被験者が 2 週間の毎日のピーナッツ摂取を完了したら、経口ブドウ糖負荷試験を完了します。 参加者はラボに到着したときに絶食する必要があります。つまり、早朝に予定されているテストのために、過去 6 ～ 8 時間は食事をしていません。 血糖値の変化は、50g のブドウ糖飲料を摂取した直後に 2 時間にわたって測定されます。 血液サンプルは、グルコメーターを使用して毛細血管の血液サンプルを採取する (指で刺す) 飲み物を消費してから 10、20、30、40、50、60、75、90、120 分後に採取されます。調査官は、身長、ヒップとウエストの比率、および体重を測定します。 ウォッシュ アウト ウィーク: (1 週間) 参加者は完全に自由な生活プロトコルに戻り、フェーズ 2 とフェーズ 3 の間にフェーズ サンプルを消費しません。 フェーズ 3: (2 週間) フェーズ 2 と同じ手順が行われますグループがそれぞれのフェーズサンプルを切り替えることを除いて、フェーズ 3 に使用されます。 フェーズ 3 経口ブドウ糖負荷試験:(ラボで 1 日の朝の期間 ~ 3 時間) フェーズ 2 経口ブドウ糖負荷試験と同じ手順をフェーズ 3 に使用します。研究者は、身長、ヒップとウエストの比率、および体重を測定します。 手順全体を通して、参加者は以下の規則を除いて、通常どおりの生活を送ることができます。飲酒は絶対にしないでください (特に、1 日 2 杯以上、または研究中の 2 時間に 4 杯以上飲む)。 また、参加者は、経口ブドウ糖負荷試験の 10 時間前までに非習慣的な運動を行うべきではありません。 グルコメーターに十分な量の血液を採取するために指を刺すことは一般的な方法であり、器具は店頭で販売されているため、採血専門医は必要ありません。 グルコメーターが必要とするのは指一本あたり約 50 マイクロリットル以下であるだけでなく、各参加者は 1 回のテストで 10 個の指槍を含む 5 回の経口耐糖能テストを行う必要があります。 したがって、各参加者が合計で採取する血液の最大量は 2,500 マイクロリットル、つまり 2.5 ミリリットルに相当します。 指の穿刺を含むグルコースモニターの適切な使用方法に関する以下の説明は、米国疾病予防管理センターから提供されたものです。 -石鹸とぬるま湯で手を洗います。 よく乾かします。 指に血が入るように手をマッサージします。 - ランセットデバイスからキャップを取り外し、カチッと音がして確実に固定されるまでランセットを挿入し、ランセットの保護トップをひねって外し、針を露出させ、ランセットデバイスにキャップをします。 ・試験紙を取り出した後は、すぐに試験紙の容器をしっかりと閉めてください。 湿気にさらされると、テスト ストリップが損傷する可能性があります。 -テストストリップをグルコメーターに挿入します。グルコメーターがオンになっていることを確認してください。 - 優先する指の側面に対してランセットを配置します。ボタンを押して指を突き刺します。 痛みを軽減するために、指の先端やパッドではなく、側面に指を刺します。 指の付け根から絞って（強い力が必要な場合、または血が出ない場合は、止めて別の場所でもう一度突き刺します）、少量の血液をテストストリップにそっと置きます。 -数秒後、測定値が表示されます。 結果を追跡して記録します。 - ランセットデバイスの上部を取り外し、ランセット自体を再度キャップし、キャップされたランセットをデバイスから引き抜いて廃棄することにより、ランセットを適切に廃棄してください。 グルコメーターからテストストリップを取り出し、適切なゴミ箱に入れます。 https://www.cdc.gov/diabetes/managing/managing-blood-sugar/bloodglucosemonitoring.html 歩数計情報: PedUSA CW ステップ歩数計 提供されている歩数計は、データの消去 (毎日の歩数をリセットするためのボタン) の間の歩数のみを記録します。 歩数計は、歩数以外のデータを追跡しません。 参加者は、参加者に使用されるデバイスが研究全体で一貫している限り、Fitbit、スマートウォッチ、ガーミンなどの形で、独自の歩数カウンターを提供することが許可されています。 歩数計アプリ (提供されていないもの) には個別の利用規約があり、ユーザー情報が研究チーム以外の第三者と共有され、情報が機密ではないことを示す場合があります。 これらのアプリの使用、およびそれらの使用条件の認識と同意は参加者の裁量に任されているため、調査チームはこれらのアプリを通じて共有されるデータについて責任を負いません。 *これらのテクノロジーを使用したデータ/個人情報の機密保持について話し合うすべての参加者に提供される文書「MyFitnessPal および代替ステップ カウンターの使用: 個人データの機密保持に関する情報」を参照してください。 * すべての状況において、参加者は食事日記/運動日記に歩数を物理的に書き留めるか記録する必要があり、各フェーズの終了時に収集されます。 歩数計が紛失または破損した場合、被験者には交換品が提供されます。 50 グラムのグルコース飲料情報: Azer Scientific Glucose Tolerance Beverages、製造番号 Azer Scientific 10O050、カタログ番号 22-026-203。 この飲料は、食品医薬品局、世界保健機関、および米国糖尿病協会に準拠しています。 それは、消費の準備ができて、室温で保存された、事前に測定された工場で密封されたボトルに入っています. この研究の過程で、参加者はラボで血糖値をテストするために 15 時間 (3 時間のセッションで)、さらに 1 日あたり 10 分間、食事と運動を追跡します。 参加者がこの研究に費やす合計時間は 21 時間です。