Effekt av tørre ristede peanøtter og kokte peanøtter på glykemisk kontroll

Deltakerne vil bli rekruttert via flyers, muntlige presentasjoner og e-poster. Rekrutteringsmetodene vil kort beskrive studien, kvalifikasjonen og kompensasjonen og be potensielle forsøkspersoner kontakte Brooke Wilson for mer informasjon (via e-post) der Brooke vil svare på e-post med tid og sted for informasjonsmøtet som vil inkludere screeningsprosessen av spørreskjemaet for helsescreening. Spørreskjemaet vil bli vedlagt/inkludert i svar-e-posten slik at den interesserte kan se om de er kvalifisert før de kommer til møtet. Helseskjermspørreskjemaet vil ikke bli oppbevart av forskerteamet, hvis deltakeren sier "ja" til et spørsmål, er de fast bestemt på å ikke være kvalifisert, og etterforskerne vil makulere alle helsespørreskjemaer og ingen deltaker trenger å skrive navnet sitt på et spørreskjema. På informasjonsmøtet vil studieprotokollen, tidsplanen for faser inkludert totalt antall timer som kreves, risikoer og fordeler og kompensasjon bli diskutert, samt en fysisk kopi av samtykkeskjemaet vil bli gitt for gjennomgang. Et spørreskjema for helsescreening vil bli gitt og forsøkspersonen vil fylle det ut privat og/eller stille spørsmål om nødvendig. De personene som oppfyller de innledende kvalifikasjonskriteriene inkludert i spørreskjemaet og frivillig signerer samtykkeskjemaet, vil bli bedt om å planlegge en oral glukosetoleransetest som et følgende separat møte som vil avgjøre om deres glykemiske respons oppfyller den endelige kvalifiseringen. Oral glukosetoleransetest KVALIFIKASJON: (1 morgenvarighet ~3 timer i laboratoriet) Undersøkerne vil informere deltakerne på møtet (også beskrevet i samtykkeskjema) at testen vil starte tidlig om morgenen når de ikke har spist noe siden forrige kveld , eller minst 6 til 8 timer i denne fastende tilstanden. Screeningen vil måle fastende blodsukker (én avlesning av blodsukkeret før testen begynner) og en glukosetoleransetest vil bli utført for å utelukke personer med insulinresistens. En glukosetoleransetest måler endringer i blodsukker over en 2-timers periode etter inntak av en glukosedrikk som inneholder 50 g glukose. Blodprøver vil bli tatt 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105 og 120 minutter etter inntak av behandlingene med et glukometer for å ta kapillære blodprøver (fingerstikk); (Den "orale" beskrivelsen av testen refererer til det faktum at individet oralt inntar en 50 grams glukosedrikk som etterligner en standard måltidstopp i blodsukkerresponsen. Den "orale" differensierer metoden for å administrere glukose, slik som i andre tilfeller kan glukosen injiseres intravenøst ​​i stedet for å inntas gjennom mat- eller drikkeform. Alle glukosetoleransetester vil overvåke blodsukkeret ved å bruke kontinuerlige glukometre eller ta blod i intervaller av tid.) Ingen deltaker vil bli stående alene under den orale glukosetoleransetesten, under alle testene vil Brooke Wilson og et annet forskerteam være sammen med deltakerne. Brooke Wilson og ansatte vil måle høyde, hofte til midje forhold og vekt på forsøkspersonene. Disse målingene vil bli tatt i et privat rom, med to ansatte til enhver tid som er av samme kjønn som deltakeren, og alle vil være fullt påkledd til enhver tid. Professorer vil ikke ta noen målinger. Høyde og vekt måles for å beregne kroppsmasseindeksen i løpet av studien for å observere eventuelle vektendringer som kan være assosiert med en endring i kostholdet. Måling av hofte til midje-forhold vil gi en mer nøyaktig ide om vektfordeling, generell helse og risiko for visse sykdommer. Personer med glukoseresponser som anses som normale/friske vil bli invitert til å fortsette i studien. Det er mulig at en deltaker kan bestå spørreskjemaet for helseskjermen, signere samtykkeskjemaet og deretter mislykkes i den orale glukosetoleransetesten der de ikke vil få fortsette i studien og ikke vil bli kompensert i noen form. Samtykkeskjemaet må signeres før den orale glukosetoleransetesten for å avgjøre kvalifisering for deltakernes sikkerhet og bevissthet om risiko. Den orale glukosetoleransetesten utført for kvalifisering vil også fungere som en baseline-avlesning for de deltakerne som fullfører studien. Spørreskjemaet for helsescreening vil bli makulert umiddelbart etter at forsøkspersonene godtar å delta eller er diskvalifisert fra studien. (Hvis diskvalifisert vil dataene for oral glukosetoleransetest også bli ødelagt.) Denne studien består av tre deler. Den første er fase 1, den andre er fase 2, og den tredje er fase 3. Fase 1-dataene vil stå alene i rapporteringen av denne studien. Langtidsstudien er delt i to deler (fase 2 og fase 3) fordi det er en cross-over-studie, noe som betyr at i fase 2 vil deltakerne få enten ristede eller kokte peanøtter (ved tilfeldig tildeling) for å konsumere daglig i to uker, deretter en utvaskuke vil skille fase 2 og 3, og deretter fase 3 (etter samme protokoll som fase 2) med de samme deltakerne UNNTAT at matbehandlingene vil bli byttet (de som spiste ristede peanøtter i fase 2 vil spise kokte peanøtter i fase 3 og omvendt). Dataene fra fase 2 og 3 vil bli rapportert sammen da det eksperimentelle designet krever at hver deltaker gjør begge behandlingene. Når det gjelder en tidslinje, vil fasene bli utført i denne rekkefølgen: (Screening og kvalifisering - inkluderer 1 oral glukosetoleransetest) 1. Fase 1 (inkluderer 2 orale glukosetoleransetester) 2. Vask ut uke 3. Fase 2 (inkluderer 1 oral glukosetoleransetest) 4. Vask ut uke 5. Fase 3 (inkluderer 1 oral glukosetoleransetest) FASE 1: (2 morgenvarighet på 1 uke ~6 timer i laboratoriet) Deltakerne skal gjennomføre en oral glukosetoleransetest (OGTT) for kokt peanøtt og ristet peanøttbehandling (den orale glukosetoleransetesten vil fungere som kontrollgruppe for fase 1). I løpet av en uke vil deltakerne komme inn på en onsdag morgen for den kokte peanøtten OGTT og en fredag ​​morgen for å fullføre den stekte peanøtten OGTT. Begge OGTT-øktene vil bli gjennomført som følger: Deltakerne må faste når de ankommer laboratoriet, noe som betyr at de ikke har spist de siste 6-8 timene for den planlagte testen tidlig på morgenen. Deltakeren vil innta behandlingsmaten 0 til 15 minutter før de inntar 50g glukosedrikken. Så snart 50 g glukosedrikken (må konsumeres innen 10 minutter) er konsumert, vil OGTT bli utført på samme måte som kvalifiserings OGTT. Endringen i blodsukker vil bli målt over en 2-timers periode umiddelbart etter inntak av behandlingsmaten og 50 g glukosedrikk, blodprøver vil bli tatt etter 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 minutter med et glukosemåler å ta kapillære blodprøver (fingerstikk); Etterforskerne vil måle høyde, hofte til midje forhold og vekt. UTVASK UKE: (1 ukes varighet) Deltakerne vil gå tilbake til en gratis leve-protokoll og vil ikke konsumere noen faseprøver (ristede eller kokte peanøtter) mellom fase 1, fase 2 og fase 3. (Deltakerne vil bli bedt om å registrere alle data (trening/trinn og kosthold) på et papirdataark/dagbok levert gjennom alle faser. Ved avslutningen av studien under den siste glukosetoleransetesten vil deltakerne levere mat-/treningsdagboken sin til Brooke Wilson, dagbøkene vil umiddelbart bli fraktet av henne til fots til rom 221 i Schaub Hall, innelåst i en skuff til kandidaten. kontor (bare Brooke Wilson har nøkkelen til skuffen) hvor døren for å komme inn på kontoret er låst av en kortleser som kun er tilgjengelig for tilknyttet personale. Etterforskerne vil gi deltakerne en skritteller hvis de ikke har en slik at de kan måle daglig aktivitet som en skritttelling. Se "19049 informasjonsark for deltaker" støttedokument for instruksjoner gitt til deltakerne om hvordan du bruker glukometeret, skrittelleren og nødvendige matrestriksjoner.) FASE 2: (2 ukers varighet) Deltakerne vil bli randomisert til behandlingsgruppen for kokte peanøtter eller ristede peanøtter. Når deltakerne kommer tilbake til laboratoriet, vil de få prøvene på to uker (14 porsjoner på 48 gram porsjoner) for fase 2 (forhåndsmålt og delt inn i individuelle beholdere) som de skal konsumere en gang daglig. Avhengig av fasen, stekt eller kokt, vil de bli instruert om hvordan de skal oppbevare matvarene riktig for å motvirke matbårne sykdommer. De vil bli bedt om å konsumere prøven rundt samme tid hver dag mellom lunsj og middag, å konsumere i én omgang på 30 minutter i stedet for gjennom hele dagen, og å registrere den faktiske tiden prøven er konsumert. FASE 2 ORAL GLUKOSETOLERANSETEST: (1 morgenvarighet ~3 timer i laboratoriet) Når forsøkspersonene har fullført de to ukene med daglig x peanøttforbruk, vil de gjennomføre en oral glukosetoleransetest. Deltakerne må være faste når de ankommer laboratoriet, noe som betyr at de ikke har spist de siste 6-8 timene til den planlagte testen tidlig på morgenen. Endringen i blodsukker vil bli målt over en 2-timers periode umiddelbart etter inntak av en 50 g glukosedrikk. Blodprøver vil bli tatt 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 minutter etter inntak av drikken ved å bruke et glukometer for å ta kapillære blodprøver (fingerstikk); Etterforskerne vil måle høyde, hofte til midje forhold og vekt. UTVASK UKE: (1 ukes varighet) Deltakerne vil gå tilbake til en helt gratis levende protokoll og vil ikke konsumere noen faseprøver mellom fase 2 og fase 3. FASE 3: (2 ukers varighet) Samme prosedyre for fase 2 vil være brukes for fase 3, bortsett fra at gruppene vil bytte respektive faseprøver. FASE 3 ORAL GLUKOSETOLERANSETEST: (1 morgenvarighet ~3 timer i laboratoriet) Den samme prosedyren for fase 2 oral glukosetoleransetest vil bli brukt for fase 3. Undersøkere vil måle høyde, hofte til midje forhold og vekt. Gjennom hele prosedyren kan deltakerne leve livet som de normalt ville, bortsett fra følgende regler.De frarådes på det sterkeste å drikke overhodet (spesielt mer enn 2 drinker per dag og eller drikke mer enn 4 drinker på to timer i løpet av studiet). Deltakerne bør heller ikke gjøre noen ikke-vanlig trening mindre enn 10 timer før en oral glukosetoleransetest. En phlebotomist er ikke nødvendig, da stikking av fingre for å få nok blod til glukometeret er en vanlig praksis, og instrumentet selges over disk. I tillegg til at glukometeret bare krever omtrent 50 mikroliter per fingerpinne eller mindre, vil hver deltaker bli pålagt å utføre fem orale glukosetoleransetester inkludert 10 fingerlanser per test. Så totalt er den største mengden blod hver deltaker vil trekke 2500 mikroliter eller tilsvarende 2,5 milliliter. Instruksjonen nedenfor om hvordan du bruker en glukosemonitor riktig, inkludert fingerstikk, er hentet fra Centers for Disease Control and Prevention: - Sørg for at glukosemåleren er rent og klart til bruk, slå på glukosemeteret. - Vask hendene med såpe og varmt vann. Tørk godt. Masser hendene for å få blod inn i fingeren. -Fjern hetten av lansettenheten, sett inn lansetten til et klikk høres for å sikre at den er sikker, vri av den beskyttende toppen til lansetten og avslører nålen og sett lokket på lansettenheten. -Etter at du har fjernet en teststrimmel, lukk umiddelbart teststrimmelbeholderen tett. Teststrimler kan bli skadet hvis de utsettes for fuktighet. -Sett teststrimmelen inn i glukometeret; sjekk at glukometeret er på. - Plasser lansetten mot siden av den foretrukne fingeren; trykk på knappen for å skyve fingeren. Stikk fingeren på siden i stedet for tuppen eller puten på fingeren for mindre smerte. Klem fra bunnen av fingeren (hvis det krever mye kraft eller det ikke kommer blod ut, stopp og lanser igjen på et annet sted), plasser forsiktig en liten mengde blod på teststrimmelen. -Etter noen sekunder vil avlesningen vises. Spor og registrer resultatene. - Kast lansetten på riktig måte ved å fjerne lansettenhetens topp, sette lokk på selve lansetten igjen og trekke den hette lansetten ut av enheten og kaste den. Fjern teststrimmelen fra glukometeret og legg den i en passende søppelbeholder. https://www.cdc.gov/diabetes/managing/managing-blood-sugar/bloodglucosemonitoring.html Skrittellerinformasjon: PedUSA CW Skritteller Skrittelleren som følger med registrerer bare antall skritt som er tatt mellom sletting av data (en knapp for å tilbakestille skritttellingen hver dag). Skrittelleren sporer ikke andre data enn en skritttelling. Deltakerne har lov til å stille med sin egen skrittteller, i form av Fitbit, smartklokke, Garmin etc, så lenge enheten som brukes for deltakeren er konsistent gjennom hele studien. Eventuelle trinnteller-apper (ikke inkludert) har separate vilkår for bruk som kan indikere at brukerinformasjonen deles med tredjeparter som ikke er forskningsteamet, og at informasjonen ikke er konfidensiell. Forskningsteamet er ikke ansvarlig for data som deles gjennom disse appene, da bruken av disse appene og bevisstheten om og samtykket til deres bruksvilkår er etter deltakerens skjønn. *Vennligst referer til dokumentet "MyFitnessPal and Alternative Step Counter Use: Informasjon relatert til konfidensialitet av personopplysninger" gitt til alle deltakere som diskuterer konfidensialitet av data/personlig informasjon ved bruk av denne teknologien. * I alle situasjoner må deltakerne fysisk skrive ned eller notere trinnene sine i matdagboken/treningsdagboken som samles inn av oss ved slutten av hver fase. Hvis skrittelleren blir borte eller ødelagt, vil objektet bli utstyrt med en erstatning. 50 gram glukosedrikkinformasjon: Azer Scientific Glucose Tolerance Beverages, produksjon # Azer Scientific 10O050, katalog # 22-026-203. Drikken er i samsvar med Food and Drug Administration, Verdens helseorganisasjon og American Diabetes Association. Den kommer i en forhåndsmålt fabrikkforseglet flaske klar til konsum og lagret i romtemperatur. Gjennom løpet av denne studien vil deltakeren bruke 15 timer på et laboratorium for å teste blodsukkernivået (i 3-timers økter) pluss 10 minutter per dag på å spore mat og trening. Den totale tiden deltakerne vil bruke i denne studien er 21 timer.