Effect van droge geroosterde pinda's en gekookte pinda's op de glykemische controle

Deelnemers worden geworven via flyers, mondelinge presentaties en e-mails. De wervingsmethoden beschrijven in het kort het onderzoek, de geschiktheid en de vergoeding en vragen potentiële proefpersonen om contact op te nemen met Brooke Wilson voor meer informatie (per e-mail), waarin Brooke per e-mail zal reageren met de tijd en plaats van de informatieve bijeenkomst die het screeningproces van de gezondheidsvragenlijst. De vragenlijst zal worden bijgevoegd/opgenomen in de antwoord-e-mail, zodat de geïnteresseerde persoon kan zien of hij/zij in aanmerking komt voordat hij naar de vergadering komt. De vragenlijst over de gezondheidsscreening wordt niet bewaard door het onderzoeksteam. Als de deelnemer "ja" zegt op een vraag, wordt vastgesteld dat hij niet in aanmerking komt en onderzoekers zullen alle gezondheidsvragenlijsten versnipperen en geen enkele deelnemer hoeft zijn naam op een vragenlijst te schrijven. Tijdens de informatieve bijeenkomst worden het onderzoeksprotocol, het faseschema inclusief het totale aantal benodigde uren, risico's en voordelen en compensatie besproken, evenals een fysieke kopie van het toestemmingsformulier ter beoordeling. Er zal een vragenlijst voor gezondheidsscreening worden verstrekt en de proefpersoon zal deze privé invullen en/of indien nodig vragen stellen. Die personen die voldoen aan de aanvankelijke geschiktheidscriteria die in de vragenlijst zijn opgenomen en vrijwillig het toestemmingsformulier ondertekenen, zullen worden gevraagd om een ​​orale glucosetolerantietest te plannen als een volgende afzonderlijke vergadering die zal bepalen of hun glykemische respons voldoet aan de uiteindelijke geschiktheid. GESCHIKTHEID voor orale glucosetolerantietest: (duur van 1 ochtend ~3 uur in het laboratorium) De onderzoekers zullen de deelnemers aan de bijeenkomst informeren (ook beschreven in het toestemmingsformulier) dat de test vroeg in de ochtend zal beginnen wanneer ze sinds de vorige avond niets meer hebben gegeten , of minstens 6 tot 8 uur in deze nuchtere toestand. Bij de screening wordt de nuchtere bloedglucose gemeten (één meting van de bloedglucose voordat de test begint) en er wordt een glucosetolerantietest uitgevoerd om proefpersonen met insulineresistentie uit te sluiten. Een glucosetolerantietest meet veranderingen in de bloedglucose gedurende een periode van 2 uur na consumptie van een glucosedrank met 50 g glucose. Bloedmonsters worden genomen op 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105 en 120 minuten na consumptie van de behandelingen met behulp van een glucometer om capillaire bloedmonsters te nemen (vingerprikken); (De "orale" descriptor van de test verwijst naar het feit dat het individu oraal een glucosedrank van 50 gram inneemt, wat een standaard maaltijdpiek in de bloedglucoserespons nabootst. De "orale" differentieert de wijze van toediening van glucose, zoals in andere gevallen de glucose intraveneus kan worden geïnjecteerd in plaats van ingenomen via voedsel of drank. Alle glucosetolerantietests zullen de bloedglucose controleren door continue glucometers te gebruiken of bloed in stappen van tijd af te nemen.) Geen enkele deelnemer wordt alleen gelaten tijdens de orale glucosetolerantietest, tijdens alle tests zullen Brooke Wilson en een tweede lid van het onderzoeksteam bij de deelnemers zijn. Brooke Wilson en staf zullen de lengte, heup-tot-tailleverhouding en het gewicht van de proefpersonen meten. Deze metingen worden uitgevoerd in een privékamer, met altijd twee medewerkers van hetzelfde geslacht als de deelnemer, en iedereen zal te allen tijde volledig gekleed zijn. Hoogleraren zullen geen metingen doen. Lengte en gewicht worden gemeten om de body mass index in de loop van het onderzoek te berekenen om eventuele gewichtsveranderingen te observeren die kunnen worden geassocieerd met een verandering in dieet. Het meten van de heup-tailleverhouding geeft een nauwkeuriger beeld van de gewichtsverdeling, de algemene gezondheid en het risico op bepaalde ziekten. Proefpersonen met een glucoserespons die als normaal/gezond wordt beschouwd, zullen worden uitgenodigd om door te gaan met het onderzoek. Het is mogelijk dat een deelnemer slaagt voor de gezondheidsscreenvragenlijst, het toestemmingsformulier ondertekent en vervolgens niet slaagt voor de orale glucosetolerantietest, waardoor hij niet verder mag met het onderzoek en in geen enkele vorm wordt gecompenseerd. Het toestemmingsformulier moet worden ondertekend vóór de orale glucosetolerantietest om te bepalen of de deelnemer in aanmerking komt voor veiligheid en risicobewustzijn. De orale glucosetolerantietest die wordt uitgevoerd om in aanmerking te komen, zal ook dienen als basismeting voor de deelnemers die het onderzoek voltooien. De vragenlijst voor gezondheidsscreening wordt versnipperd onmiddellijk nadat de proefpersonen hebben ingestemd met deelname of zijn gediskwalificeerd voor het onderzoek. (Bij diskwalificatie worden ook de orale glucosetolerantietestgegevens vernietigd.) Deze studie bestaat uit drie delen. De eerste is fase 1, de tweede is fase 2 en de derde is fase 3. De gegevens van fase 1 zullen op zichzelf staan ​​in de rapportage van dit onderzoek. Het langetermijnonderzoek is opgedeeld in twee delen (fase 2 en fase 3) omdat het een cross-over-onderzoek is, wat betekent dat in fase 2 de deelnemers geroosterde of gekookte pinda's krijgen (willekeurig toegewezen) om dagelijks te consumeren gedurende twee weken, daarna een uitwasweek scheidt fase 2 en 3, en daarna fase 3 (volgens hetzelfde protocol als fase 2) met dezelfde deelnemers BEHALVE de voedselbehandelingen worden gewisseld (degenen die geroosterde pinda's aten in fase 2 eten gekookte pinda's in fase 3 en omgekeerd). De gegevens van fase 2 en 3 zullen samen worden gerapporteerd, aangezien het experimentele ontwerp vereist dat elke deelnemer beide behandelingen uitvoert. In termen van een tijdlijn zullen de fasen in deze volgorde worden uitgevoerd: (Screening en geschiktheid - omvat 1 orale glucosetolerantietest) 1.Fase 1 (inclusief 2 orale glucosetolerantietesten) 2.Wash-out week 3.Fase 2 (inclusief 1 orale glucosetolerantietest) 4. Wash-out week 5. Fase 3 (inclusief 1 orale glucosetolerantietest) FASE 1: (duur van 2 ochtenden in 1 week ~6 uur in het laboratorium) Deelnemers zullen een orale glucosetolerantietest (OGTT) voltooien voor de behandeling met gekookte pinda's en geroosterde pinda's (de orale glucosetolerantietest die in aanmerking komt, dient als controlegroep voor fase 1). Gedurende een week komen de deelnemers op woensdagochtend binnen voor de gekookte pinda OGTT en op vrijdagochtend voor de geroosterde pinda OGTT. Beide OGTT-sessies worden als volgt uitgevoerd: De deelnemers moeten nuchter zijn bij aankomst in het lab, wat betekent dat ze de laatste 6-8 uur voor de geplande test vroeg in de ochtend niet hebben gegeten. De deelnemer consumeert zijn behandelingsvoedsel 0 tot 15 minuten voordat hij de 50 g glucosedrank consumeert. Zodra de 50 g glucosedrank (moet binnen 10 minuten worden geconsumeerd) wordt geconsumeerd, wordt de OGTT op dezelfde manier uitgevoerd als de OGTT die in aanmerking komt. De verandering in bloedglucose wordt gemeten over een periode van 2 uur onmiddellijk na het nuttigen van het behandelingsvoedsel en 50 g glucosedrank, bloedmonsters worden genomen op 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120 minuten met behulp van een glucometer het nemen van capillaire bloedmonsters (vingerprikken); Onderzoekers zullen lengte, heup-tot-tailleverhouding en gewicht meten. WASH OUT WEEK: (duur van 1 week) De deelnemers keren terug naar een vrijlevend protocol en consumeren geen fasemonsters (geroosterde of gekookte pinda's) tussen fase 1, fase 2 en fase 3. (Deelnemers krijgen de instructie om alle gegevens (beweging/stappen en dieet) op een papieren gegevensverzamelingsblad/dagboek dat tijdens alle fasen wordt verstrekt. Aan het einde van het onderzoek tijdens de laatste glucosetolerantietest zullen de deelnemers hun voedings-/bewegingsdagboek inleveren bij Brooke Wilson, de dagboeken zullen onmiddellijk door haar te voet worden vervoerd naar kamer 221 van Schaub Hall, opgesloten in een la van de afgestudeerde kantoor (alleen Brooke Wilson heeft de sleutel van de la) waarin de deur om het kantoor binnen te gaan wordt afgesloten door een kaartlezer die alleen toegankelijk is voor geassocieerd personeel. Onderzoekers zullen deelnemers een stappenteller geven als ze er geen hebben, zodat ze de dagelijkse activiteit kunnen meten als stappentelling. Raadpleeg het ondersteunende document "Informatieblad 19049 voor deelnemers" voor de instructies die aan deelnemers worden gegeven over het gebruik van de glucometer, de stappenteller en de vereiste voedselbeperkingen.) FASE 2: (duur van 2 weken) Deelnemers worden gerandomiseerd in de behandelingsgroep met gekookte pinda's of geroosterde pinda's. Wanneer de deelnemers terugkeren naar het lab, krijgen ze de twee weken aan monsters (14 porties van 48 gram porties) voor fase 2 (vooraf gemeten en gescheiden in individuele containers) die ze eenmaal per dag zullen consumeren. Afhankelijk van de fase, geroosterd of gekookt, krijgen ze instructies over hoe ze de etenswaren op de juiste manier kunnen bewaren om door voedsel overgedragen ziekten te voorkomen. Ze zullen worden geïnstrueerd om het monster elke dag rond dezelfde tijd tussen lunch en diner te consumeren, om in één keer van 30 minuten te consumeren in plaats van gedurende de dag, en om de werkelijke tijd waarop het monster wordt geconsumeerd te registreren. FASE 2 ORALE GLUCOSETOLERANTIETEST: (duur 1 ochtend ~3 uur in het laboratorium) Zodra de proefpersonen de twee weken dagelijkse x pinda-consumptie hebben voltooid, zullen ze een orale glucosetolerantietest voltooien. De deelnemers moeten nuchter zijn wanneer ze in het lab aankomen, wat betekent dat ze de afgelopen 6-8 uur niet hebben gegeten voor de geplande test vroeg in de ochtend. De verandering in bloedglucose wordt gemeten over een periode van 2 uur onmiddellijk na consumptie van een 50 g glucosedrank. Bloedmonsters worden genomen op 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 minuten na consumptie van de drank met behulp van een glucometer om capillaire bloedmonsters te nemen (vingerprikken); Onderzoekers zullen lengte, heup-tot-tailleverhouding en gewicht meten. WASH OUT WEEK: (duur van 1 week) De deelnemers keren terug naar een volledig vrij leven protocol en zullen tussen fase 2 en fase 3 geen fasemonsters consumeren. FASE 3: (duur van 2 weken) Dezelfde procedure voor de fase 2 zal zijn gebruikt voor fase 3, behalve dat de groepen respectievelijke fasemonsters wisselen. FASE 3 ORALE GLUCOSETOLERANTIETEST: (duur 1 ochtend ~3 uur in het laboratorium) Dezelfde procedure voor de fase 2 orale glucosetolerantietest zal worden gebruikt voor fase 3. Onderzoekers zullen lengte, heup-tot-tailleverhouding en gewicht meten. Gedurende de hele procedure kunnen de deelnemers hun leven leiden zoals ze normaal zouden doen, met uitzondering van de volgende regels.Het wordt hen sterk afgeraden om wat dan ook te drinken (vooral meer dan 2 drankjes per dag en of meer dan 4 drankjes in twee uur gedurende elk moment van het onderzoek). Ook mogen de deelnemers minder dan 10 uur voor een orale glucosetolerantietest geen ongebruikelijke lichaamsbeweging doen. Een flebotomist is niet nodig, aangezien het prikken van vingers om voldoende bloed voor de glucometer te verkrijgen een gangbare praktijk is en het instrument zonder recept wordt verkocht. Naast dat de glucometer slechts ongeveer 50 microliter per vingerprik of minder nodig heeft, moet elke deelnemer vijf orale glucosetolerantietests doen, inclusief 10 vingerprikken per test. Dus in totaal is de grootste hoeveelheid bloed die elke deelnemer zal afnemen 2.500 microliter of het equivalent van 2,5 milliliter. De onderstaande instructies voor het juiste gebruik van een glucosemeter, inclusief het prikken van de vinger, zijn afkomstig van de Centers for Disease Control and Prevention: -Zorg ervoor dat de glucometer schoon en klaar voor gebruik is, zet de glucometer aan. -Was de handen met zeep en warm water. Droog goed. Masseer de handen om bloed in de vinger te krijgen. -Verwijder de dop van het lancetapparaat, breng het lancet in totdat u een klik hoort om zeker te zijn dat het goed vastzit, draai de beschermkap van het lancet eraf zodat de naald zichtbaar wordt en sluit het lancetapparaat af. - Sluit na het verwijderen van een teststrip de teststripcontainer onmiddellijk goed af. Teststrips kunnen beschadigd raken als ze worden blootgesteld aan vocht. -Plaats de teststrip in de glucometer; controleer of de glucometer aan staat. - Plaats het lancet tegen de zijkant van de gewenste vinger; druk op de knop om de vinger te prikken. Prik de vinger aan de zijkant in plaats van de punt of vingertop voor minder pijn. Knijp vanaf de basis van de vinger (als er veel kracht voor nodig is of als er geen bloed uit komt, stop dan en prik opnieuw op een andere plaats), plaats voorzichtig een kleine hoeveelheid bloed op de teststrip. -Na een paar seconden verschijnt de meting. Volg en noteer de resultaten. -Gooi het lancet op de juiste manier weg door de dop van het lancetapparaat te verwijderen, het lancet zelf terug te plaatsen en het beschermde lancet uit het apparaat te trekken en weg te gooien. Verwijder de teststrip uit de glucometer en gooi deze in de daarvoor bestemde afvalbak. https://www.cdc.gov/diabetes/managing/managing-blood-sugar/bloodglucosemonitoring.html Stappenteller informatie: PedUSA CW Step Pedometer De meegeleverde stappenteller registreert alleen het aantal stappen dat is genomen tussen het wissen van gegevens (een knop om het aantal stappen elke dag te resetten). De stappenteller houdt geen andere gegevens bij dan een stappentelling. De deelnemers mogen hun eigen stappenteller leveren, in de vorm van een Fitbit, smartwatch, Garmin enz., zolang het apparaat dat voor de deelnemer wordt gebruikt gedurende het hele onderzoek consistent is. Alle stappenteller-apps (niet meegeleverd) hebben afzonderlijke servicevoorwaarden die kunnen aangeven dat de gebruikersinformatie wordt gedeeld met derden die niet het onderzoeksteam zijn, en dat de informatie niet vertrouwelijk is. Het onderzoeksteam is niet verantwoordelijk voor gegevens die via deze apps worden gedeeld, aangezien het gebruik van deze apps en het op de hoogte zijn van en akkoord gaan met hun gebruiksvoorwaarden naar goeddunken van de deelnemer zijn. *Raadpleeg het document "MyFitnessPal en alternatief gebruik van stappenteller: informatie met betrekking tot de vertrouwelijkheid van persoonlijke gegevens", dat aan alle deelnemers is verstrekt en waarin de vertrouwelijkheid van gegevens/persoonlijke informatie met behulp van deze technologie wordt besproken. * In alle situaties moeten de deelnemers hun stappen fysiek opschrijven of noteren in hun voedingsdagboek/oefendagboek dat aan het einde van elke fase door ons wordt verzameld. Als de stappenteller verloren gaat of kapot gaat, krijgt de proefpersoon een vervangend exemplaar. Informatie over 50 gram glucosedrank: Azer Scientific Glucose Tolerance Beverages, productie # Azer Scientific 10O050, catalogus # 22-026-203. De drank is in overeenstemming met de Food and Drug Administration, de Wereldgezondheidsorganisatie en de American Diabetes Association. Het wordt geleverd in een afgemeten, in de fabriek verzegelde fles, klaar voor consumptie en bewaard bij kamertemperatuur. Tijdens dit onderzoek brengt de deelnemer 15 uur door in een laboratorium om de bloedglucosewaarden te testen (in sessies van 3 uur) plus 10 minuten per dag om voedsel en lichaamsbeweging bij te houden. De totale hoeveelheid tijd die de deelnemers aan dit onderzoek zullen besteden, is 21 uur.