干烤花生和煮花生对血糖控制的影响

将通过传单、口头报告和电子邮件招募参与者。 招聘方法将简要描述研究、资格和报酬，要求潜在受试者联系布鲁克威尔逊以获取更多信息（通过电子邮件），布鲁克将通过电子邮件回复信息会议的时间和地点，其中包括筛选过程健康检查问卷。 调查问卷将附加/包含在回复电子邮件中，以便有兴趣的人可以在参加会议之前查看他们是否符合条件。 健康筛查问卷不会由研究团队保留，如果参与者对任何问题回答“是”，则他们被确定为不合格，调查人员将撕碎所有健康问卷，参与者无需在问卷上写下自己的名字。 在信息会议上，将讨论研究方案、阶段时间表，包括所需的总小时数、风险和收益以及补偿，并将提供同意书的纸质副本以供审查。 将提供健康检查问卷，受试者将私下填写和/或在需要时提出问题。 那些符合问卷中包含的初始资格标准并自愿签署同意书的个人将被要求安排口服葡萄糖耐量测试作为随后的单独会议，以确定他们的血糖反应是否符合最终资格。 口服葡萄糖耐量测试资格：（1 上午持续时间 ~ 3 小时在实验室）研究人员将在会议上通知参与者（也在同意书中描述）测试将在他们从前一天晚上开始没有吃任何东西的清晨开始，或至少 6 至 8 小时处于这种禁食状态。 筛查将测量空腹血糖（测试开始前的一次血糖读数），并进行葡萄糖耐量测试以排除胰岛素抵抗的受试者。 葡萄糖耐量试验测量饮用含 50 克葡萄糖的葡萄糖饮料后 2 小时内血糖的变化。 将在服用治疗后 10、20、30、40、50、60、75、90、105 和 120 分钟采集血样，使用血糖仪采集毛细血管血样（手指刺血）； （测试的“口服”描述符指的是个体口服 50 克葡萄糖饮料，该饮料模拟血糖反应中的标准膳食峰值。 “口服”区分了给予葡萄糖的方法，例如在其他情况下，葡萄糖可以静脉内注射，而不是通过食物或饮料的形式摄入。 所有葡萄糖耐量测试都将通过使用连续血糖仪或按时间增量抽血来监测血糖。） 在口服葡萄糖耐量测试期间，没有参与者会被单独留下，在所有测试期间，布鲁克威尔逊和第二名研究团队成员将与参与者在一起。 Brooke Wilson 和工作人员将测量受试者的身高、臀腰比和体重。 这些测量将在一个私人房间内进行，始终有两名与参与者性别相同的工作人员，并且每个人在任何时候都将穿着整齐。 教授不会进行任何测量。 在研究过程中测量身高和体重以计算体重指数，以观察可能与饮食变化相关的任何体重变化。 测量臀腰比可以更准确地了解体重分布、总体健康状况和某些疾病的风险。 葡萄糖反应被认为正常/健康的受试者将被邀请继续参与研究。 参与者有可能通过健康筛查问卷，签署同意书，然后未能通过口服葡萄糖耐量测试，他们将无法继续参与研究，也不会得到任何形式的补偿。 同意书必须在口服葡萄糖耐量试验之前签署，以确定参与者的安全性和风险意识的资格。 为获得资格而进行的口服葡萄糖耐量测试也将作为完成研究的参与者的基线读数。 健康筛查问卷将在受试者同意参与或被取消研究资格后立即销毁。 （若不合格，口服糖耐量试验数据也将被销毁。） 本研究由三个部分组成。 第一个是第 1 阶段，第二个是第 2 阶段，第三个是第 3 阶段。第 1 阶段的数据将在本研究报告中独立存在。 长期研究分为两部分（第 2 阶段和第 3 阶段），因为它是一项交叉研究，这意味着在第 2 阶段参与者将被给予烤花生或煮花生（通过随机分配）每天食用两周，然后清洗周将第 2 阶段和第 3 阶段分开，然后是第 3 阶段（通过与第 2 阶段相同的协议），参与者相同，除了食物治疗将被转换（那些在第 2 阶段吃烤花生的人将在第 2 阶段吃煮花生3，反之亦然）。 第 2 阶段和第 3 阶段的数据将一起报告，因为实验设计要求每个参与者都进行两种治疗。 就时间线而言，阶段将按以下顺序进行：（筛选和资格 - 包括 1 次口服葡萄糖耐量试验） 1.第 1 阶段（包括 2 次口服葡萄糖耐量试验） 2.清除周 3.第 2 阶段（包括1 次口服葡萄糖耐量试验）4. 第 5 周洗脱。第 3 阶段（包括 1 次口服葡萄糖耐量试验）第 1 阶段：（1 周内 2 次上午持续时间 ~ 实验室 6 小时）参与者将完成口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)对于煮花生和烤花生治疗（合格的口服葡萄糖耐量试验将作为第一阶段的对照组）。 在为期一周的时间里，参与者将在周三早上来参加煮花生 OGTT，在周五早上来完成烤花生 OGTT。 两个 OGTT 会议都将按以下方式进行：参与者必须在到达实验室时禁食，这意味着他们在清晨预定的测试的最后 6-8 小时内没有进食。 参与者将在饮用 50 克葡萄糖饮料前 0 至 15 分钟食用治疗食物。 一旦喝完 50 克葡萄糖饮料（必须在 10 分钟内喝完），OGTT 将按照与合格 OGTT 相同的方式进行。 在食用治疗食品和 50 克葡萄糖饮料后，将在 2 小时内立即测量血糖的变化，将使用血糖仪在 10、20、30、40、50、60、75、90,120 分钟采集血样采集毛细血管血样（手指采血）；调查人员将测量身高、臀腰比和体重。 洗净周：（持续 1 周）参与者将恢复自由生活方案，并且在第 1 阶段、第 2 阶段和第 3 阶段之间不会食用任何阶段样品（烤或煮花生）。（参与者将被指示记录所有在所有阶段提供的纸质数据收集表/日记上的数据（运动/步数和饮食）。 在最后一次葡萄糖耐量测试的研究结束时，参与者将他们的食物/运动日记交给布鲁克威尔逊，日记将立即由她步行运送到 Schaub Hall 的 221 房间，锁在毕业生的抽屉里办公室（只有 Brooke Wilson 有抽屉的钥匙），进入办公室的门被读卡器锁住，只有相关人员才能访问。 如果参与者没有计步器，调查人员将为他们提供计步器，以便他们可以测量日常活动作为步数。 请参阅“19049 参与者信息表”支持文件，了解参与者如何使用血糖仪、计步器和所需食物限制的说明。） 第 2 阶段：（持续 2 周）参与者将被随机分配到煮花生或烤花生治疗组。 当参与者返回实验室时，他们将获得为期两周的样品（48 克份量中的 14 份）用于第 2 阶段（预先测量并分成单独的容器），他们将每天食用一次。 根据阶段，烤或煮，他们将被指导如何正确储存食品以防止食源性疾病。 他们将被指示每天在午餐和晚餐之间大约同一时间食用样品，一次食用 30 分钟而不是一整天，并记录实际食用样品的时间。 第 2 阶段口服葡萄糖耐量测试：（1 上午持续时间约 3 小时，在实验室中）一旦受试者完成两周的每日 x 花生消费，他们将完成口服葡萄糖耐量测试。 参与者在到达实验室时必须禁食，这意味着他们在清晨预定的测试的最后 6-8 小时内没有进食。 饮用 50 克葡萄糖饮料后，将立即在 2 小时内测量血糖的变化。 将在饮用饮料后 10、20、30、40、50、60、75、90,120 分钟采集血样，使用血糖仪采集毛细血管血样（手指采血）；调查人员将测量身高、臀腰比和体重。 洗净周：（持续 1 周）参与者将恢复完全自由的生活方案，并且不会消耗第 2 阶段和第 3 阶段之间的任何阶段样品。第 3 阶段：（持续 2 周）第 2 阶段的相同程序将是用于第 3 阶段，除了组将切换各自的阶段样本。 第 3 阶段口服葡萄糖耐量测试：（实验室持续 1 上午 ~ 3 小时）第 2 阶段口服葡萄糖耐量测试的相同程序将用于第 3 阶段。研究人员将测量身高、臀围与腰围的比例和体重。 在整个过程中，除了以下规则外，参与者可以像往常一样生活。强烈建议他们不要喝任何东西（尤其是每天喝超过 2 杯酒和/或在研究期间的任何时间两小时内喝超过 4 杯酒）。 此外，参与者不应在任何口服葡萄糖耐量测试前 10 小时内进行任何非习惯性运动。 抽血师不是必需的，因为采血手指以获得足够的血液用于血糖仪是一种常见的做法，而且仪器在柜台出售。 此外，血糖仪每根指尖仅需约 50 微升或更少，每位参与者将需要进行五次口服葡萄糖耐量测试，包括每次测试 10 个手指长矛。 因此，每位参与者将抽取的最大血液总量为 2,500 微升或相当于 2.5 毫升。 以下关于如何正确使用血糖监测仪（包括手指穿刺）的说明来自疾病控制和预防中心：-确保血糖仪干净且可以使用，打开血糖仪。 - 用肥皂和温水洗手。 干得好。 按摩双手，让血液流入手指。 - 从柳叶刀装置上取下盖子，插入柳叶刀直到听到咔嗒声以确保其牢固，将保护顶部拧到柳叶刀上，露出针头并盖上柳叶刀装置。 - 取出试纸后，立即将试纸容器盖紧。 如果试纸暴露在潮湿环境中，它们可能会损坏。 -将试纸插入血糖仪；检查以确保血糖仪已打开。 - 将柳叶刀放在首选手指的侧面；按下按钮刺破手指。 刺破手指的侧面而不是指尖或指腹可以减轻疼痛。 从手指根部挤压（如果需要很大的力量或没有血液流出，请停止并在不同位置再次穿刺），轻轻地将少量血液放在试纸上。 - 几秒钟后，读数将出现。 跟踪并记录结果。 - 通过取下柳叶刀装置顶部、重新盖上柳叶刀本身并将带盖的柳叶刀从装置中拉出并扔掉来正确处置柳叶刀。 从血糖仪上取下试纸并放入适当的垃圾容器中。 https://www.cdc.gov/diabetes/managing/managing-blood-sugar/bloodglucosemonitoring.html 计步器信息：PedUSA CW Step Pedometer 提供的计步器只记录清除数据之间的步数（每天重置步数的按钮）。 计步器不跟踪步数以外的任何其他数据。 允许参与者以 Fitbit、智能手表、Garmin 等形式提供他们自己的计步器，只要参与者使用的设备在整个研究过程中保持一致即可。 任何计步器应用程序（未提供）都有单独的服务条款，可能表明用户信息与研究团队以外的第三方共享，并且信息不是机密的。 研究团队不对通过这些应用程序共享的任何数据负责，因为这些应用程序的使用以及对其使用条款的了解和同意均由参与者自行决定。 *请参阅提供给所有讨论使用这些技术的数据/个人信息保密性的参与者的文件“MyFitnessPal 和替代计步器的使用：与个人数据保密相关的信息”。 * 在所有情况下，参与者都必须在他们的食物日记/运动日记中实际写下或记录他们的步骤，以便我们在每个阶段结束时收集。 如果计步器丢失或损坏，将为受试者提供替换品。 50 克葡萄糖饮料信息：Azer Scientific Glucose Tolerance Beverages，制造商 # Azer Scientific 10O050，目录号 # 22-026-203。 该饮料符合食品和药物管理局、世界卫生组织和美国糖尿病协会的规定。 它装在一个预先测量好的工厂密封瓶中，随时可以食用，并在室温下储存。 在本研究过程中，参与者将在实验室花费 15 小时测试血糖水平（在 3 小时的课程中）加上每天 10 分钟跟踪食物和运动。 参与者将在本研究中花费的总时间为 21 小时。