Wpływ suchych prażonych orzeszków ziemnych i gotowanych orzeszków ziemnych na kontrolę glikemii

Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ulotek, prezentacji ustnych i wiadomości e-mail. Metody rekrutacji krótko opisują badanie, uprawnienia i wynagrodzenie, prosząc potencjalnych uczestników o skontaktowanie się z Brooke Wilson w celu uzyskania dalszych informacji (pocztą elektroniczną), na które Brooke odpowie pocztą elektroniczną, podając czas i miejsce spotkania informacyjnego, które będzie obejmować proces selekcji kandydatów kwestionariusz badania stanu zdrowia. Kwestionariusz zostanie dołączony/zawarty w wiadomości e-mail z odpowiedzią, aby zainteresowana osoba mogła sprawdzić, czy kwalifikuje się przed przyjściem na spotkanie. Kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia nie będzie przechowywany przez zespół badawczy, jeśli uczestnik odpowie „tak” na jakiekolwiek pytanie, które uzna za niekwalifikujące się, a badacze zniszczą wszystkie kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia i żaden uczestnik nie będzie musiał wpisywać swojego nazwiska w kwestionariuszu. Podczas spotkania informacyjnego zostanie omówiony protokół badania, harmonogram faz, w tym łączna liczba wymaganych godzin, ryzyko i korzyści oraz wynagrodzenie, a także zostanie przedstawiona do wglądu fizyczna kopia formularza zgody. Zostanie dostarczony kwestionariusz przesiewowy stanu zdrowia, a pacjent wypełni go prywatnie i / lub zada pytania, jeśli to konieczne. Osoby, które spełnią wstępne kryteria kwalifikacyjne zawarte w kwestionariuszu i dobrowolnie podpiszą formularz zgody, zostaną poproszone o wyznaczenie doustnego testu obciążenia glukozą jako kolejnego oddzielnego spotkania, które określi, czy ich odpowiedź glikemiczna odpowiada ostatecznej kwalifikacji. KWALIFIKOWALNOŚĆ DO DOUSTNEGO TESTU TOLERANCJI GLUKOZY: (1 rano czas trwania ~3 godziny w laboratorium) Badacze poinformują uczestników spotkania (również opisanego w formularzu zgody), że test rozpocznie się wcześnie rano, kiedy nic nie jedli od poprzedniego wieczoru lub co najmniej 6 do 8 godzin na czczo. Badanie przesiewowe będzie mierzyć poziom glukozy we krwi na czczo (jeden odczyt poziomu glukozy we krwi przed rozpoczęciem testu) oraz zostanie wykonany test tolerancji glukozy, aby wykluczyć osoby z insulinoopornością. Test tolerancji glukozy mierzy zmiany poziomu glukozy we krwi w okresie 2 godzin po spożyciu napoju zawierającego 50 g glukozy. Próbki krwi będą pobierane po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105 i 120 min po spożyciu kuracji za pomocą glukometru do pobrania próbek krwi włośniczkowej (nakłucia palca); (Deskryptor „doustny” testu odnosi się do faktu, że osoba przyjmuje doustnie 50-gramowy napój z glukozą, co naśladuje standardowy wzrost poziomu glukozy we krwi podczas posiłku. „Doustnie” różnicuje sposób podawania glukozy, na przykład w innych przypadkach glukozę można wstrzykiwać dożylnie zamiast spożywać w postaci jedzenia lub picia. Wszystkie testy tolerancji glukozy będą monitorować poziom glukozy we krwi za pomocą ciągłych glukometrów lub pobierania krwi w odstępach czasu). Podczas doustnego testu obciążenia glukozą żaden uczestnik nie zostanie pozostawiony sam sobie, podczas wszystkich testów z uczestnikami będzie Brooke Wilson oraz drugi członek zespołu badawczego. Brooke Wilson i personel zmierzą wzrost, stosunek bioder do talii i wagę badanych. Pomiary te zostaną wykonane w prywatnym pokoju, przez cały czas z dwoma pracownikami tej samej płci co uczestnik, a wszyscy będą w pełni ubrani przez cały czas. Profesorowie nie będą dokonywać żadnych pomiarów. Mierzono wzrost i wagę w celu obliczenia wskaźnika masy ciała w trakcie badania, aby obserwować wszelkie zmiany wagi, które mogą być związane ze zmianą diety. Pomiar stosunku bioder do talii da dokładniejszy obraz rozkładu masy ciała, ogólnego stanu zdrowia i ryzyka niektórych chorób. Osoby z reakcjami glukozy uznanymi za normalne/zdrowe zostaną zaproszone do kontynuowania badania. Istnieje możliwość, że uczestnik zda kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia, podpisze formularz zgody, a następnie nie zda doustnego testu obciążenia glukozą, w którym nie zostanie dopuszczony do kontynuowania badania i nie otrzyma żadnej rekompensaty. Formularz zgody musi zostać podpisany przed doustnym testem obciążenia glukozą w celu określenia uprawnień dla bezpieczeństwa uczestników i świadomości zagrożeń. Doustny test obciążenia glukozą przeprowadzony w celu zakwalifikowania będzie również funkcjonował jako odczyt wyjściowy dla uczestników, którzy ukończą badanie. Kwestionariusz przesiewowy dotyczący stanu zdrowia zostanie zniszczony natychmiast po wyrażeniu przez uczestników zgody na udział w badaniu lub po zdyskwalifikowaniu go z badania. (W przypadku dyskwalifikacji dane doustnego testu obciążenia glukozą również zostaną zniszczone.) Niniejsze opracowanie składa się z trzech części. Pierwsza to faza 1, druga to faza 2, a trzecia to faza 3. Dane z fazy 1 będą stanowić samodzielne dane w raporcie z tego badania. Badanie długoterminowe jest podzielone na dwie części (faza 2 i faza 3), ponieważ jest to badanie krzyżowe, co oznacza, że ​​w fazie 2 uczestnicy otrzymają prażone lub gotowane orzeszki ziemne (w drodze losowego przydziału) do spożycia codziennie przez dwa tygodnie, a następnie tydzień wypłukiwania oddzieli fazę 2 i 3, a następnie fazę 3 (zgodnie z tym samym protokołem co faza 2) z tymi samymi uczestnikami Z WYJĄTKIEM leczenia żywieniowego zostanie zamienione (ci, którzy jedli prażone orzeszki ziemne w fazie 2, zjedzą gotowane orzeszki ziemne w fazie 3 i odwrotnie). Dane z fazy 2 i 3 zostaną przedstawione razem, ponieważ projekt eksperymentu wymaga od każdego uczestnika wykonania obu zabiegów. Jeśli chodzi o harmonogram, fazy zostaną przeprowadzone w następującej kolejności: (Kwalifikacja i kwalifikacja — obejmuje 1 doustny test tolerancji glukozy) 1. Faza 1 (obejmuje 2 doustne testy tolerancji glukozy) 2. Tydzień wypłukiwania 3. Faza 2 (obejmuje 1 doustny test obciążenia glukozą) 4. Wypłukany tydzień 5. Faza 3 (obejmuje 1 doustny test obciążenia glukozą) FAZA 1: (czas trwania 2 rano w ciągu 1 tygodnia ~ 6 godzin w laboratorium) Uczestnicy wykonają doustny test obciążenia glukozą (OGTT) dla leczenia gotowanym orzeszkiem ziemnym i prażonym orzeszkiem ziemnym (kwalifikujący się doustny test obciążenia glukozą będzie służył jako grupa kontrolna dla fazy 1). W ciągu tygodnia uczestnicy przyjdą w środę rano na OGTT z gotowanymi orzeszkami ziemnymi iw piątek rano, aby ukończyć OGTT z prażonymi orzeszkami ziemnymi. Obie sesje OGTT zostaną przeprowadzone w następujący sposób: Uczestnicy muszą być na czczo po przybyciu do laboratorium, co oznacza, że ​​nie jedli w ciągu ostatnich 6-8 godzin na zaplanowany test wcześnie rano. Uczestnik spożywa posiłek leczniczy od 0 do 15 minut przed spożyciem 50 g napoju z glukozą. Po spożyciu 50 g napoju z glukozą (należy go spożyć w ciągu 10 minut), OGTT zostanie przeprowadzony tak samo, jak kwalifikujący OGTT. Zmiana poziomu glukozy we krwi będzie mierzona przez 2 godziny bezpośrednio po spożyciu pokarmu leczniczego i 50 g napoju z glukozą, próbki krwi zostaną pobrane za 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 minut za pomocą glukometru pobieranie próbek krwi włośniczkowej (nakłucia palca); Badacze zmierzą wzrost, stosunek bioder do talii i wagę. TYDZIEŃ WYPŁUKIWANIA: (czas trwania 1 tydzień) Uczestnicy powrócą do protokołu swobodnego życia i nie będą spożywać żadnych próbek fazy (prażone lub gotowane orzeszki ziemne) pomiędzy fazą 1, fazą 2 i fazą 3. (Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zapisywać wszystkie dane (ćwiczenia/kroki i dieta) na papierowym arkuszu zbierania danych/dzienniku dostarczanym podczas wszystkich faz. Po zakończeniu badania podczas ostatniego testu obciążenia glukozą uczestnicy przekażą Brooke Wilson swój dzienniczek żywieniowy/ćwiczeniowy, który zostanie przez nią niezwłocznie przewieziony pieszo do sali 221 Schaub Hall, zamknięty w szufladzie absolwenta biuro (tylko Brooke Wilson ma klucz do szuflady), w którym drzwi do biura są zamykane przez czytnik kart, do którego dostęp ma tylko personel pomocniczy. Badacze zapewnią uczestnikom krokomierz, jeśli go nie mają, aby mogli mierzyć codzienną aktywność jako liczbę kroków. Zapoznaj się z dokumentem pomocniczym „19049 arkusz informacyjny dla uczestnika”, aby uzyskać instrukcje dla uczestników dotyczące korzystania z glukometru, krokomierza i wymaganych ograniczeń żywieniowych.) FAZA 2: (czas trwania 2 tygodnie) Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej gotowanymi lub prażonymi orzeszkami ziemnymi. Kiedy uczestnicy wrócą do laboratorium, otrzymają próbki na dwa tygodnie (14 porcji po 48 gramów) do fazy 2 (wcześniej odmierzone i podzielone na osobne pojemniki), które będą spożywać raz dziennie. W zależności od fazy, pieczonej lub gotowanej, zostaną poinstruowani, jak prawidłowo przechowywać produkty spożywcze, aby zapobiegać chorobom przenoszonym drogą pokarmową. Zostaną poinstruowani, aby spożywać próbkę codziennie o tej samej porze między obiadem a kolacją, spożywać podczas jednego posiedzenia trwającego 30 minut zamiast w ciągu całego dnia oraz rejestrować rzeczywisty czas spożycia próbki. FAZA 2 DOUSTNY TEST TOLERANCJI GLUKOZY: (1 poranek, czas trwania ok. 3 godziny w laboratorium) Po dwóch tygodniach codziennego spożywania orzeszków ziemnych osoby badane przejdą doustny test tolerancji glukozy. Uczestnicy muszą być na czczo po przybyciu do laboratorium, co oznacza, że ​​nie jedli w ciągu ostatnich 6-8 godzin na zaplanowane badanie wcześnie rano. Zmiana poziomu glukozy we krwi będzie mierzona przez okres 2 godzin bezpośrednio po spożyciu 50 g napoju zawierającego glukozę. Próbki krwi będą pobierane po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 min po spożyciu napoju za pomocą glukometru do pobrania próbek krwi włośniczkowej (nakłucia palca); Badacze zmierzą wzrost, stosunek bioder do talii i wagę. TYDZIEŃ WYPŁUKIWANIA: (czas trwania 1 tydzień) Uczestnicy powrócą do protokołu całkowicie swobodnego życia i nie będą spożywać żadnych próbek fazy między fazą 2 a fazą 3. FAZA 3: (czas trwania 2 tygodnie) Ta sama procedura dla fazy 2 będzie używane dla fazy 3, z wyjątkiem grup, które będą przełączać próbki poszczególnych faz. FAZA 3 DOUSTNY TEST TOLERANCJI GLUKOZY: (1 rano czas trwania ~3 godziny w laboratorium) Ta sama procedura dla fazy 2 doustnego testu tolerancji glukozy zostanie zastosowana w fazie 3. Badacze zmierzą wzrost, stosunek bioder do talii i wagę. Podczas całej procedury uczestnicy mogą żyć normalnie, z wyjątkiem poniższych zasad.Zdecydowanie odradza się im jakiekolwiek picie (zwłaszcza więcej niż 2 drinki dziennie i/lub więcej niż 4 drinki w ciągu dwóch godzin w dowolnym momencie badania). Ponadto uczestnicy nie powinni wykonywać żadnych nietypowych ćwiczeń na mniej niż 10 godzin przed jakimkolwiek doustnym testem obciążenia glukozą. Flebotomista nie jest konieczny, ponieważ nakłuwanie palców w celu uzyskania wystarczającej ilości krwi do glukometru jest powszechną praktyką, a instrument jest sprzedawany bez recepty. Oprócz tego, że glukometr wymaga tylko około 50 mikrolitrów na opuszek palca lub mniej, każdy uczestnik będzie musiał wykonać pięć doustnych testów obciążenia glukozą, w tym 10 nakłuwaczy na jeden test. Tak więc w sumie największa ilość krwi, jaką każdy uczestnik pobierze, to 2500 mikrolitrów, czyli równowartość 2,5 mililitra. Poniższe instrukcje dotyczące prawidłowego korzystania z glukometru, w tym nakłuwania palca, pochodzą z Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom: -Upewnij się, że glukometr jest czysty i gotowy do użycia, włącz glukometr. -Umyj ręce mydłem i ciepłą wodą. Wysusz dobrze. Masuj ręce, aby krew dostała się do palca. -Zdjąć nasadkę z nakłuwacza, włożyć lancet do usłyszenia kliknięcia, aby upewnić się, że jest dobrze zamocowany, odkręcić górną część ochronną lancetu, odsłaniając igłę i nałożyć nakłuwacz. - Po wyjęciu paska testowego natychmiast szczelnie zamknij pojemnik z paskami testowymi. Paski testowe mogą ulec uszkodzeniu, jeśli zostaną wystawione na działanie wilgoci. - Włóż pasek testowy do glukometru; sprawdź, czy glukometr jest włączony. - Przyłóż lancet do boku preferowanego palca; naciśnij przycisk, aby nakłuć palec. Nakłuj palec z boku zamiast czubka lub opuszki palca, aby zmniejszyć ból. Ściskając od podstawy palca (jeśli wymaga to dużej siły lub nie wypływa krew, zatrzymaj się i ponownie nakłuj w innym miejscu), delikatnie nanieś niewielką ilość krwi na pasek testowy. -Po kilku sekundach pojawi się odczyt. Śledź i zapisuj wyniki. - Prawidłowo zutylizuj nakłuwacz, zdejmując górną część nakłuwacza, ponownie zakładając nakłuwacz, wyciągnij nakłuwacz z nasadką i wyrzuć go. Wyjmij pasek testowy z glukometru i wyrzuć go do odpowiedniego pojemnika na śmieci. https://www.cdc.gov/diabetes/managing/managing-blood-sugar/bloodglucosemonitoring.html Informacje o krokomierzu: PedUSA CW Krokomierz Dostarczony krokomierz rejestruje tylko liczbę wykonanych kroków pomiędzy wyczyszczeniem danych (przycisk do resetowania licznika kroków każdego dnia). Krokomierz nie śledzi żadnych innych danych poza liczbą kroków. Uczestnicy mogą zapewnić sobie własny licznik kroków w postaci Fitbit, smartwatcha, Garmina itp., o ile urządzenie używane przez uczestnika będzie spójne przez cały okres badania. Wszelkie aplikacje licznika kroków (niedostarczane) mają odrębne warunki korzystania z usługi, które mogą wskazywać, że informacje o użytkownikach są udostępniane stronom trzecim, które nie są zespołem badawczym, a informacje te nie są poufne. Zespół badawczy nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek dane udostępniane za pośrednictwem tych aplikacji, ponieważ korzystanie z tych aplikacji oraz świadomość i akceptacja ich warunków użytkowania leżą w gestii uczestnika. *Proszę zapoznać się z dokumentem „Użycie MyFitnessPal i alternatywnego licznika kroków: informacje związane z poufnością danych osobowych” dostarczonym wszystkim uczestnikom omawiającym poufność danych/danych osobowych przy użyciu tych technologii. * We wszystkich sytuacjach uczestnicy muszą fizycznie zapisać lub zapisać swoje kroki w swoim dzienniku posiłków/dzienniku ćwiczeń, który zostanie przez nas zebrany na koniec każdej fazy. W przypadku zgubienia lub uszkodzenia krokomierza uczestnik otrzyma nowy. Informacje o 50-gramowym napoju z glukozą: Azer Scientific Glucose Tolerance Beverages, producent # Azer Scientific 10O050, nr katalogowy 22-026-203. Napój jest zgodny z Food and Drug Administration, Światową Organizacją Zdrowia i American Diabetes Association. Jest dostarczany w odmierzonej fabrycznie zamkniętej butelce, gotowy do spożycia i przechowywany w temperaturze pokojowej. W trakcie tego badania uczestnik spędzi 15 godzin w laboratorium badającym poziom glukozy we krwi (w sesjach 3-godzinnych) plus 10 minut dziennie na śledzenie jedzenia i ćwiczeń. Łączny czas, jaki uczestnicy spędzą w tym badaniu, wynosi 21 godzin.