Efeito de Amendoim Torrado Seco e Amendoim Cozido no Controle Glicêmico

Os participantes serão recrutados por meio de panfletos, apresentações orais e e-mails. Os métodos de recrutamento descreverão brevemente o estudo, a elegibilidade e a remuneração, solicitando aos possíveis participantes que entrem em contato com Brooke Wilson para obter mais informações (por e-mail), no qual Brooke responderá por e-mail com a hora e o local da reunião informativa que incluirá o processo de seleção de o questionário de triagem de saúde. O questionário será anexado/incluído no e-mail de resposta para que o interessado possa verificar se é elegível antes de comparecer à reunião. O questionário de triagem de saúde não será mantido pela equipe de pesquisa, se o participante disser "sim" a qualquer pergunta, ele será determinado como não elegível e os investigadores destruirão todos os questionários de saúde e nenhum participante precisará escrever seu nome em um questionário. Na reunião informativa, será discutido o protocolo do estudo, o cronograma das fases, incluindo o total de horas necessárias, os riscos e benefícios e a compensação, bem como uma cópia física do formulário de consentimento será fornecida para revisão. Um questionário de triagem de saúde será fornecido e o sujeito o preencherá em particular e/ou fará perguntas, se necessário. Os indivíduos que atenderem aos critérios iniciais de elegibilidade incluídos no questionário e assinarem voluntariamente o formulário de consentimento serão solicitados a agendar um teste oral de tolerância à glicose como uma reunião separada seguinte que determinará se sua resposta glicêmica atende à elegibilidade final. Teste oral de tolerância à glicose ELEGIBILIDADE: (duração de 1 manhã ~ 3 horas no laboratório) Os investigadores informarão os participantes na reunião (também descrito no formulário de consentimento) que o teste começará no início da manhã, quando eles não tiverem comido nada desde a noite anterior , ou pelo menos 6 a 8 horas neste estado de jejum. A triagem medirá a glicemia em jejum (uma leitura da glicemia antes do início do teste) e um teste de tolerância à glicose será feito para descartar indivíduos com resistência à insulina. Um teste de tolerância à glicose mede as alterações na glicose no sangue durante um período de 2 horas após o consumo de uma bebida contendo 50 g de glicose. Amostras de sangue serão coletadas 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105 e 120 min após o consumo dos tratamentos usando um glicosímetro para coleta de sangue capilar (picada digital); (O descritor "oral" do teste refere-se ao fato de que o indivíduo ingere oralmente uma bebida de 50 gramas de glicose que imita um pico de refeições padrão na resposta de glicose no sangue. O "oral" diferencia a forma de administração da glicose, pois em outros casos a glicose pode ser injetada por via intravenosa ao invés de ingerida por meio de alimentos ou bebidas. Todos os testes de tolerância à glicose monitorarão a glicose no sangue usando glicosímetros contínuos ou coletando sangue em incrementos de tempo.) Nenhum participante será deixado sozinho durante o teste oral de tolerância à glicose, durante todos os testes Brooke Wilson e um segundo membro da equipe de pesquisa estarão com os participantes. Brooke Wilson e a equipe medirão a altura, a relação entre quadril e cintura e o peso dos participantes. Essas medições serão feitas em uma sala privada, com dois funcionários em todos os momentos, do mesmo sexo do participante, e todos estarão completamente vestidos durante todo o tempo. Os professores não farão medições. Altura e peso são medidos para calcular o índice de massa corporal ao longo do estudo para observar quaisquer alterações de peso que possam estar associadas a uma mudança na dieta. Medir a relação quadril-cintura dará uma ideia mais precisa da distribuição de peso, saúde geral e risco de certas doenças. Indivíduos com respostas de glicose consideradas normais/saudáveis ​​serão convidados a continuar no estudo. É possível que um participante passe no questionário de triagem de saúde, assine o formulário de consentimento e, em seguida, seja reprovado no teste oral de tolerância à glicose, no qual não será permitido continuar no estudo e não será compensado de nenhuma forma. O formulário de consentimento deve ser assinado antes do teste oral de tolerância à glicose para determinar a elegibilidade para a segurança dos participantes e conscientização sobre os riscos. O teste oral de tolerância à glicose conduzido para elegibilidade também funcionará como uma leitura de linha de base para os participantes que concluírem o estudo. O questionário de triagem de saúde será destruído imediatamente após os sujeitos concordarem em participar ou serem desqualificados do estudo. (Se for desqualificado, os dados do teste oral de tolerância à glicose também serão destruídos.) Este estudo é composto por três partes. A primeira é a fase 1, a segunda é a fase 2 e a terceira é a fase 3. Os dados da fase 1 serão independentes no relatório deste estudo. O estudo de longo prazo é separado em duas partes (fase 2 e fase 3) porque é um estudo cruzado, o que significa que na fase 2 os participantes receberão amendoim torrado ou cozido (por atribuição aleatória) para consumir diariamente por duas semanas, depois uma semana de lavagem separará as fases 2 e 3 e, em seguida, a fase 3 (pelo mesmo protocolo da fase 2) com os mesmos participantes, EXCETO que os tratamentos alimentares serão trocados (aqueles que comeram amendoim torrado na fase 2 comerão amendoim cozido na fase 3 e vice-versa). Os dados das fases 2 e 3 serão relatados juntos, pois o desenho experimental exige que cada participante faça os dois tratamentos. Em termos de cronograma, as fases serão conduzidas nesta ordem: (Triagem e Elegibilidade - inclui 1 teste oral de tolerância à glicose) 1. Fase 1 (inclui 2 testes orais de tolerância à glicose) 2. Semana de lavagem 3. Fase 2 (inclui 1 teste oral de tolerância à glicose) 4. Wash-out semana 5. Fase 3 (inclui 1 teste oral de tolerância à glicose) FASE 1: (duração de 2 manhãs em 1 semana ~ 6 horas no laboratório) Os participantes completarão um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) para o tratamento de amendoim cozido e amendoim torrado (o teste de tolerância à glicose oral de elegibilidade servirá como grupo de controle para a fase 1). Durante uma semana, os participantes virão na quarta-feira de manhã para o OGTT de amendoim cozido e na sexta-feira de manhã para concluir o OGTT de amendoim torrado. Ambas as sessões de TOTG serão realizadas da seguinte forma: Os participantes devem estar em jejum ao chegar ao laboratório, ou seja, não ter comido nas últimas 6-8 horas para o teste agendado no início da manhã. O participante consumirá seu alimento de tratamento 0 a 15 minutos antes de consumir a bebida de 50g de glicose. Assim que a bebida de 50 g de glicose (deve ser consumida em 10 minutos) for consumida, o OGTT será conduzido da mesma forma que o OGTT de elegibilidade. A mudança na glicose no sangue será medida durante um período de 2 horas imediatamente após o consumo do alimento de tratamento e 50g de bebida de glicose, amostras de sangue serão coletadas em 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 min usando um glicosímetro colher amostras de sangue capilar (picadas nos dedos); Os investigadores medirão a altura, a relação quadril-cintura e o peso. WASH OUT WEEK: (duração de 1 semana) Os participantes retornarão a um protocolo de vida livre e não consumirão nenhuma amostra da fase (amendoim torrado ou cozido) entre a fase 1, fase 2 e fase 3. (Os participantes serão instruídos a registrar todos dados (exercício/etapas e dieta) em uma folha de coleta de dados/diário em papel fornecido ao longo de todas as fases. Na conclusão do estudo, durante o último teste de tolerância à glicose, os participantes entregarão seus diários de alimentação/exercícios para Brooke Wilson, os diários serão imediatamente transportados por ela a pé para o quarto 221 do Schaub Hall, trancados em uma gaveta da pós-graduação escritório (somente Brooke Wilson tem a chave da gaveta) em que a porta de acesso ao escritório é trancada por um leitor de cartões acessado apenas por funcionários associados. Os investigadores fornecerão um pedômetro aos participantes, se eles não tiverem um, para que possam medir a atividade diária como uma contagem de passos. Consulte o documento de apoio "Folha de informações 19049 para participantes" para obter as instruções dadas aos participantes sobre como usar o glicosímetro, o pedômetro e as restrições alimentares necessárias.) FASE 2: (duração de 2 semanas) Os participantes serão randomizados para o grupo de tratamento com amendoim cozido ou amendoim torrado. Quando os participantes retornarem ao laboratório, eles receberão duas semanas de amostras (14 porções de 48 gramas) para a fase 2 (pré-medidas e separadas em recipientes individuais) que consumirão uma vez ao dia. Dependendo da fase, assado ou cozido, eles serão instruídos sobre como armazenar adequadamente os alimentos para evitar doenças transmitidas por alimentos. Eles serão instruídos a consumir a amostra no mesmo horário todos os dias entre o almoço e o jantar, a consumir em uma sessão de 30 minutos em vez de ao longo do dia e a registrar o horário real em que a amostra é consumida. FASE 2 TESTE DE TOLERÂNCIA ORAL À GLICOSE: (duração de 1 manhã ~ 3 horas no laboratório) Uma vez que os indivíduos tenham completado as duas semanas de consumo diário x amendoim, eles completarão um teste oral de tolerância à glicose. Os participantes devem estar em jejum ao chegar ao laboratório, ou seja, não ter comido nas últimas 6-8 horas para o teste agendado no início da manhã. A alteração na glicemia será medida durante um período de 2 horas imediatamente após o consumo de uma bebida de 50g de glicose. Amostras de sangue serão coletadas aos 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 min após o consumo da bebida utilizando um glicosímetro para coleta de sangue capilar (picada digital); Os investigadores medirão a altura, a relação quadril-cintura e o peso. WASH OUT WEEK: (duração de 1 semana) Os participantes retornarão a um protocolo de vida completamente livre e não consumirão nenhuma amostra da fase entre a fase 2 e a fase 3. FASE 3: (duração de 2 semanas) O mesmo procedimento para a fase 2 será usado para a fase 3, exceto que os grupos alternarão as respectivas amostras de fase. FASE 3 TESTE DE TOLERÂNCIA À GLICOSE ORAL: (duração de 1 manhã ~ 3 horas no laboratório) O mesmo procedimento para o teste de tolerância oral à glicose da fase 2 será usado para a fase 3. Os investigadores medirão a altura, relação quadril-cintura e peso. Ao longo de todo o procedimento, os participantes podem viver suas vidas normalmente, exceto pelas seguintes regras.Eles são fortemente desencorajados a beber qualquer coisa (especialmente mais de 2 drinques por dia e/ou beber mais de 4 drinques em duas horas durante qualquer período do estudo). Além disso, os participantes não devem fazer nenhum exercício não habitual menos de 10 horas antes de qualquer teste oral de tolerância à glicose. Um flebotomista não é necessário, pois a punção dos dedos para obter sangue suficiente para o glicosímetro é uma prática comum e o instrumento é vendido sem receita. Além disso, o glicosímetro requer apenas cerca de 50 microlitros por dedo ou menos, cada participante deverá fazer cinco testes orais de tolerância à glicose, incluindo 10 lancetas de dedo por teste. Assim, no total, a maior quantidade de sangue que cada participante coletará é de 2.500 microlitros ou o equivalente a 2,5 mililitros. As instruções abaixo sobre como usar corretamente um monitor de glicose, incluindo lancetar o dedo, foram fornecidas pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças: -Certifique-se de que o glicosímetro esteja limpo e pronto para uso, ligue o glicosímetro. -Lavar as mãos com sabão e água morna. Seca bem. Massageie as mãos para obter sangue no dedo. -Retire a tampa do dispositivo de lanceta, insira a lanceta até ouvir um clique para garantir que está seguro, gire a parte superior protetora da lanceta expondo a agulha e tampe o dispositivo de lanceta. -Após remover uma tira de teste, feche imediatamente o recipiente de tiras de teste hermeticamente. As tiras de teste podem ser danificadas se forem expostas à umidade. -Inserir a tira teste no glicosímetro; verifique se o glicosímetro está ligado. - Coloque a lanceta contra a lateral do dedo preferido; pressione o botão para lançar o dedo. Pique o dedo na lateral, em vez da ponta ou da ponta do dedo, para menos dor. Apertando desde a base do dedo (se exigir muita força ou não sair sangue, pare e lancete novamente em um local diferente), coloque delicadamente uma pequena quantidade de sangue na tira de teste. -Depois de alguns segundos, a leitura aparecerá. Acompanhe e registre os resultados. -Descarte adequadamente a lanceta removendo a parte superior do dispositivo de lanceta, recobrindo a própria lanceta e puxe a lanceta tampada para fora do dispositivo e jogue-a fora. Remova a tira de teste do glicosímetro e coloque no recipiente de lixo apropriado. https://www.cdc.gov/diabetes/managing/managing-blood-sugar/bloodglucosemonitoring.html Informações do pedômetro: pedômetro de passos PedUSA CW O pedômetro fornecido registra apenas a quantidade de passos dados entre a limpeza dos dados (um botão para redefinir a contagem de passos a cada dia). O pedômetro não rastreia nenhum outro dado além da contagem de passos. Os participantes podem fornecer seu próprio contador de passos, na forma de um Fitbit, relógio inteligente, Garmin etc, desde que o dispositivo usado pelo participante seja consistente durante todo o estudo. Quaisquer aplicativos de contagem de passos (não fornecidos) têm termos de serviço separados que podem indicar que as informações dos usuários são compartilhadas com terceiros que não são da equipe de pesquisa e as informações não são confidenciais. A equipe de pesquisa não é responsável por quaisquer dados compartilhados por meio desses aplicativos, pois o uso desses aplicativos e o conhecimento e concordância de seus termos de uso ficam a critério do participante. *Consulte o documento "MyFitnessPal e uso alternativo do contador de passos: informações relacionadas à confidencialidade de dados pessoais" fornecido a todos os participantes que discutem a confidencialidade de dados/informações pessoais usando essa tecnologia. * Em todas as situações os participantes deverão anotar fisicamente ou registar os seus passos no seu diário alimentar/diário de exercícios a recolher por nós no final de cada fase. Se o pedômetro for perdido ou quebrado, o sujeito receberá uma substituição. Informações sobre a bebida de 50 gramas de glicose: Azer Scientific Glucose Tolerance Beverages, fabricação # Azer Scientific 10O050, catálogo # 22-026-203. A bebida está em conformidade com a Food and Drug Administration, Organização Mundial da Saúde e Associação Americana de Diabetes. Ele vem em uma garrafa lacrada de fábrica pré-medida, pronta para consumo e armazenada em temperatura ambiente. Ao longo deste estudo, o participante passará 15 horas em um laboratório testando os níveis de glicose no sangue (em sessões de 3 horas), mais 10 minutos por dia monitorando alimentos e exercícios. O tempo total que os participantes passarão neste estudo é de 21 horas.