Effet des cacahuètes grillées à sec et des cacahuètes bouillies sur le contrôle glycémique

Les participants seront recrutés via des dépliants, des présentations orales et des e-mails. Les méthodes de recrutement décriront brièvement l'étude, l'éligibilité et la rémunération en demandant aux sujets potentiels de contacter Brooke Wilson pour plus d'informations (par e-mail) dans laquelle Brooke répondra par e-mail avec l'heure et le lieu de la réunion d'information qui comprendra le processus de sélection de le questionnaire de dépistage de santé. Le questionnaire sera joint/inclus dans l'e-mail de réponse afin que la personne intéressée puisse voir si elle est éligible avant de venir à la réunion. Le questionnaire de dépistage de la santé ne sera pas conservé par l'équipe de recherche, si le participant dit "oui" à une question, il est déterminé qu'il n'est pas éligible et les enquêteurs détruiront tous les questionnaires de santé et aucun participant n'aura besoin d'écrire son nom sur un questionnaire. Lors de la réunion d'information, le protocole de l'étude, le calendrier des phases, y compris le nombre total d'heures requises, les risques et les avantages, et la rémunération seront discutés, ainsi qu'une copie physique du formulaire de consentement sera donnée pour examen. Un questionnaire de dépistage de santé sera fourni et le sujet le remplira en privé et/ou posera des questions si nécessaire. Les personnes qui répondent aux critères d'éligibilité initiaux inclus dans le questionnaire et qui signent volontairement le formulaire de consentement seront invitées à planifier un test oral de tolérance au glucose lors d'une réunion distincte ultérieure qui déterminera si leur réponse glycémique répond à l'éligibilité finale. Test oral de tolérance au glucose ÉLIGIBILITÉ : (durée 1 matinée ~ 3 heures en laboratoire) Les enquêteurs informeront les participants à la réunion (également décrite dans le formulaire de consentement) que le test commencera tôt le matin lorsqu'ils n'auront rien mangé depuis la veille au soir , ou au moins 6 à 8 heures dans cet état de jeûne. Le dépistage mesurera la glycémie à jeun (une lecture de la glycémie avant le début du test) et un test de tolérance au glucose sera effectué pour exclure les sujets présentant une résistance à l'insuline. Un test de tolérance au glucose mesure les variations de la glycémie sur une période de 2 heures après avoir consommé une boisson au glucose contenant 50 g de glucose. Des prélèvements sanguins seront effectués à 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105 et 120 min après la consommation des soins à l'aide d'un glucomètre pour effectuer des prélèvements sanguins capillaires (piqûres au doigt) ; (Le descripteur "oral" du test fait référence au fait que l'individu ingère par voie orale une boisson au glucose de 50 grammes qui imite un pic de repas standard dans la réponse glycémique. Le "oral" différencie la méthode d'administration du glucose, comme dans d'autres cas, le glucose peut être injecté par voie intraveineuse au lieu d'être ingéré sous forme d'aliments ou de boissons. Tous les tests de tolérance au glucose surveilleront la glycémie en utilisant des glucomètres en continu ou en prélevant du sang par incréments de temps.) Aucun participant ne sera laissé seul pendant le test de tolérance au glucose oral, pendant tous les tests, Brooke Wilson et un deuxième membre de l'équipe de recherche seront avec les participants. Brooke Wilson et son équipe mesureront la taille, le rapport hanches/taille et le poids des sujets. Ces mesures seront prises dans une salle privée, avec deux membres du personnel à tout moment qui sont du même sexe que le participant, et tout le monde sera entièrement habillé en tout temps. Les professeurs ne prendront aucune mesure. La taille et le poids sont mesurés pour calculer l'indice de masse corporelle au cours de l'étude afin d'observer tout changement de poids pouvant être associé à un changement de régime alimentaire. Mesurer le rapport hanches/taille donnera une idée plus précise de la répartition du poids, de l'état de santé général et du risque de certaines maladies. Les sujets dont les réponses glycémiques sont considérées comme normales/saines seront invités à poursuivre l'étude. Il est possible qu'un participant réussisse le questionnaire de dépistage de la santé, signe le formulaire de consentement, puis échoue au test de tolérance au glucose oral dans lequel il ne sera pas autorisé à poursuivre l'étude et ne sera indemnisé sous aucune forme. Le formulaire de consentement doit être signé avant le test de tolérance au glucose oral afin de déterminer l'éligibilité pour la sécurité des participants et la sensibilisation aux risques. Le test oral de tolérance au glucose effectué pour l'éligibilité servira également de lecture de référence pour les participants qui terminent l'étude. Le questionnaire de dépistage médical sera déchiqueté immédiatement après que les sujets auront accepté de participer ou seront disqualifiés de l'étude. (En cas de disqualification, les données du test de tolérance au glucose oral seront également détruites.) Cette étude se compose de trois parties. La première étant la phase 1, la seconde étant la phase 2 et la troisième étant la phase 3. Les données de la phase 1 seront autonomes dans le rapport de cette étude. L'étude à long terme est séparée en deux parties (phase 2 et phase 3) car il s'agit d'une étude croisée, ce qui signifie qu'en phase 2, les participants recevront des cacahuètes grillées ou bouillies (par attribution aléatoire) à consommer quotidiennement pendant deux semaines, puis une semaine de lavage séparera les phases 2 et 3, puis la phase 3 (selon le même protocole que la phase 2) avec les mêmes participants SAUF que les traitements alimentaires seront inversés (ceux qui ont mangé des cacahuètes grillées en phase 2 mangeront des cacahuètes bouillies en phase 3 et inversement). Les données des phases 2 et 3 seront rapportées ensemble car la conception expérimentale exige que chaque participant fasse les deux traitements. En termes de chronologie, les phases seront menées dans cet ordre : (Dépistage et éligibilité - comprend 1 test oral de tolérance au glucose) 1. Phase 1 (comprend 2 tests oraux de tolérance au glucose) 2. Semaine de lavage 3. Phase 2 (comprend 1 test oral de tolérance au glucose) 4. Semaine de lavage 5.Phase 3 (comprend 1 test oral de tolérance au glucose) PHASE 1 : (2 matinées en 1 semaine ~ 6 heures en laboratoire) Les participants effectueront un test oral de tolérance au glucose (OGTT) pour le traitement cacahuètes bouillies et cacahuètes grillées (le test de tolérance au glucose oral d'éligibilité servira de groupe témoin pour la phase 1). D'une durée d'une semaine, les participants se présenteront un mercredi matin pour l'OGTT aux cacahuètes bouillies et un vendredi matin pour compléter l'OGTT aux cacahuètes grillées. Les deux sessions OGTT se dérouleront comme suit : les participants doivent être à jeun en arrivant au laboratoire, ce qui signifie qu'ils n'ont pas mangé au cours des 6 à 8 dernières heures pour le test prévu tôt le matin. Le participant consommera son aliment de traitement 0 à 15 minutes avant de consommer la boisson au glucose de 50g. Une fois que la boisson au glucose de 50 g (doit être consommée dans les 10 minutes) est consommée, l'OGTT se déroulera de la même manière que l'OGTT d'éligibilité. L'évolution de la glycémie sera mesurée sur une période de 2 heures immédiatement après la consommation de l'aliment de traitement et de la boisson au glucose de 50 g, des échantillons de sang seront prélevés à 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120 min à l'aide d'un glucomètre prélever des échantillons de sang capillaire (piqûre au doigt); Les enquêteurs mesureront la taille, le rapport hanches/taille et le poids. SEMAINE DE LAVAGE : (durée d'une semaine) Les participants retourneront à un protocole de vie libre et ne consommeront aucun échantillon de phase (cacahuètes grillées ou bouillies) entre la phase 1, la phase 2 et la phase 3. (Les participants seront invités à enregistrer tous données (exercice/pas et alimentation) sur une feuille de collecte de données/journal papier fourni à toutes les phases. À la fin de l'étude lors du dernier test de tolérance au glucose, les participants remettront leur journal alimentaire / d'exercice à Brooke Wilson, les journaux seront immédiatement transportés par elle à pied dans la salle 221 de Schaub Hall, enfermés dans un tiroir du diplômé bureau (seule Brooke Wilson a la clé du tiroir) dans lequel la porte pour entrer dans le bureau est verrouillée par un lecteur de carte accessible uniquement par le personnel associé. Les enquêteurs fourniront un podomètre aux participants s'ils n'en ont pas afin qu'ils puissent mesurer l'activité quotidienne en nombre de pas. Se référer au document support "19049 fiche d'information pour participant" pour les consignes données aux participants sur l'utilisation du glucomètre, du podomètre et les restrictions alimentaires requises.) PHASE 2 : (durée de 2 semaines) Les participants seront randomisés dans le groupe de traitement aux arachides bouillies ou aux arachides grillées. Lorsque les participants retourneront au laboratoire, ils recevront les deux semaines d'échantillons (14 portions de portions de 48 grammes) pour la phase 2 (prémesurés et séparés dans des récipients individuels) qu'ils consommeront une fois par jour. Selon la phase, rôtie ou bouillie, ils recevront des instructions sur la façon de stocker correctement les aliments pour décourager les maladies d'origine alimentaire. Ils seront invités à consommer l'échantillon à peu près à la même heure tous les jours entre le déjeuner et le dîner, à consommer en une seule séance de 30 minutes au lieu de toute la journée, et à enregistrer l'heure réelle à laquelle l'échantillon est consommé. TEST DE TOLÉRANCE AU GLUCOSE ORAL DE PHASE 2 : (durée d'une matinée ~ 3 heures en laboratoire) Une fois que les sujets ont terminé les deux semaines de consommation quotidienne x d'arachides, ils effectueront un test de tolérance au glucose par voie orale. Les participants doivent être à jeun lorsqu'ils arrivent au laboratoire, ce qui signifie qu'ils n'ont pas mangé au cours des 6 à 8 dernières heures pour le test prévu tôt le matin. La variation de la glycémie sera mesurée sur une période de 2 heures immédiatement après la consommation d'une boisson au glucose de 50 g. Des prélèvements sanguins seront effectués 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120 min après la consommation de la boisson à l'aide d'un glucomètre pour effectuer des prélèvements sanguins capillaires (piqûres au doigt) ; Les enquêteurs mesureront la taille, le rapport hanches/taille et le poids. WASH OUT WEEK : (durée 1 semaine) Les participants retourneront à un protocole de vie totalement libre et ne consommeront aucun échantillon de phase entre la phase 2 et la phase 3. PHASE 3 : (durée 2 semaines) La même procédure pour la phase 2 sera utilisé pour la phase 3 sauf que les groupes commuteront les échantillons de phase respectifs. TEST DE TOLÉRANCE AU GLUCOSE ORAL DE PHASE 3 : (durée d'une matinée ~ 3 heures en laboratoire) La même procédure pour le test de tolérance au glucose oral de phase 2 sera utilisée pour la phase 3. Les enquêteurs mesureront la taille, le rapport hanches/taille et le poids. Tout au long de la procédure, les participants peuvent vivre leur vie comme ils le feraient normalement, à l'exception des règles suivantes.Il leur est fortement déconseillé de boire quoi que ce soit (en particulier plus de 2 verres par jour et/ou boire plus de 4 verres en deux heures à tout moment de l'étude). De plus, les participants ne doivent faire aucun exercice non habituel moins de 10 heures avant tout test oral de tolérance au glucose. Un phlébotomiste n'est pas nécessaire car l'incision des doigts pour obtenir suffisamment de sang pour le glucomètre est une pratique courante et l'instrument est vendu sans ordonnance. De plus, le glucomètre ne nécessite qu'environ 50 microlitres par prélèvement au doigt ou moins, chaque participant devra effectuer cinq tests de tolérance au glucose par voie orale, dont 10 piqûres au doigt par test. Ainsi, au total, la plus grande quantité de sang que chaque participant prélèvera est de 2 500 microlitres ou l'équivalent de 2,5 millilitres. Les instructions ci-dessous sur la façon d'utiliser correctement un glucomètre, y compris l'autopiqueur, proviennent des Centers for Disease Control and Prevention : -Assurez-vous que le glucomètre est propre et prêt à l'emploi, allumez le glucomètre. - Se laver les mains avec du savon et de l'eau tiède. Sèche bien. Massez les mains pour faire pénétrer le sang dans le doigt. -Retirez le capuchon de la lancette, insérez la lancette jusqu'à ce qu'un déclic se fasse entendre pour vous assurer qu'elle est bien fixée, dévissez le capuchon protecteur de la lancette pour exposer l'aiguille et recouvrez la lancette. -Après avoir retiré une bandelette de test, fermez immédiatement le récipient de bandelettes de test hermétiquement. Les bandelettes de test peuvent être endommagées si elles sont exposées à l'humidité. -Insérez la bandelette de test dans le glucomètre ; vérifiez que le glucomètre est allumé. - Placer la lancette contre le côté du doigt préféré ; appuyez sur le bouton pour lancer le doigt. Piquez le doigt sur le côté plutôt que sur le bout ou la pulpe du doigt pour moins de douleur. En pressant à partir de la base du doigt (si cela demande beaucoup de force ou si aucun sang ne sort, arrêtez et lancez à nouveau à un autre endroit), placez doucement une petite quantité de sang sur la bandelette de test. -Après quelques secondes, la lecture apparaîtra. Suivez et enregistrez les résultats. - Disposer correctement de la lancette en retirant le haut de l'appareil à lancette, en recapuchonnant la lancette elle-même et en retirant la lancette à capuchon de l'appareil et en la jetant. Retirez la bandelette de test du glucomètre et placez-la dans une poubelle appropriée. https://www.cdc.gov/diabetes/managing/managing-blood-sugar/bloodglucosemonitoring.html Informations sur le podomètre : PedUSA CW Step Podomètre Le podomètre fourni enregistre uniquement le nombre de pas effectués entre l'effacement des données (un bouton pour réinitialiser le nombre de pas chaque jour). Le podomètre ne suit aucune autre donnée qu'un nombre de pas. Les participants sont autorisés à fournir leur propre compteur de pas, sous la forme d'un Fitbit, d'une montre intelligente, d'un Garmin, etc., tant que l'appareil utilisé pour le participant est cohérent tout au long de l'étude. Toutes les applications de compteur de pas (non fournies) ont des conditions de service distinctes qui peuvent indiquer que les informations des utilisateurs sont partagées avec des tiers qui ne sont pas l'équipe de recherche, et que les informations ne sont pas confidentielles. L'équipe de recherche n'est pas responsable des données partagées via ces applications, car l'utilisation de ces applications et la connaissance et l'accord de leurs conditions d'utilisation sont à la discrétion du participant. *Veuillez vous référer au document « MyFitnessPal et utilisation alternative du compteur de pas : informations relatives à la confidentialité des données personnelles » fourni à tous les participants discutant de la confidentialité des données/informations personnelles à l'aide de ces technologies. * Dans toutes les situations, les participants doivent physiquement noter ou consigner leurs pas dans leur journal alimentaire/journal d'exercices que nous récupérerons à la fin de chaque phase. Si le podomètre est perdu ou cassé, le sujet sera fourni avec un remplacement. Informations sur la boisson au glucose de 50 grammes : Azer Scientific Glucose Tolerance Beverages, fabrication # Azer Scientific 10O050, catalogue # 22-026-203. La boisson est conforme à la Food and Drug Administration, à l'Organisation mondiale de la santé et à l'American Diabetes Association. Il est livré dans une bouteille scellée en usine prémesurée, prête à être consommée et conservée à température ambiante. Au cours de cette étude, le participant passera 15 heures dans un laboratoire à tester la glycémie (en sessions de 3 heures) plus 10 minutes par jour à suivre les aliments et l'exercice. Le temps total que les participants passeront dans cette étude est de 21 heures.