Effetto delle arachidi tostate a secco e delle arachidi bollite sul controllo glicemico

I partecipanti saranno reclutati tramite volantini, presentazioni orali ed e-mail. I metodi di reclutamento descriveranno brevemente lo studio, l'ammissibilità e il compenso chiedendo ai potenziali soggetti di contattare Brooke Wilson per ulteriori informazioni (via e-mail) in cui Brooke risponderà via e-mail con l'ora e il luogo dell'incontro informativo che includerà il processo di screening di il questionario di screening sanitario. Il questionario sarà allegato/incluso nell'e-mail di risposta in modo che l'interessato possa vedere se è idoneo prima di venire alla riunione. Il questionario sullo schermo sanitario non verrà conservato dal gruppo di ricerca, se il partecipante dice "sì" a qualsiasi domanda è determinato a non essere idoneo e gli investigatori distruggeranno tutti i questionari sulla salute e nessun partecipante dovrà scrivere il proprio nome su un questionario. Durante la riunione informativa verranno discussi il protocollo dello studio, il programma delle fasi, comprese le ore totali richieste, i rischi e i benefici e il compenso, nonché una copia fisica del modulo di consenso da esaminare. Verrà fornito un questionario di screening sanitario e il soggetto lo compilerà privatamente e/o farà domande se necessario. Agli individui che soddisfano i criteri di idoneità iniziali inclusi nel questionario e firmano volontariamente il modulo di consenso verrà chiesto di programmare un test orale di tolleranza al glucosio come successivo incontro separato che determinerà se la loro risposta glicemica soddisfa l'idoneità finale. Test orale di tolleranza al glucosio IDONEITÀ: (1 mattina durata ~ 3 ore in laboratorio) Gli investigatori informeranno i partecipanti alla riunione (descritto anche nel modulo di consenso) che il test inizierà la mattina presto quando non avranno mangiato nulla dalla sera precedente , o almeno da 6 a 8 ore in questo stato di digiuno. Lo screening misurerà la glicemia a digiuno (una lettura della glicemia prima dell'inizio del test) e verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio per escludere soggetti con insulino-resistenza. Un test di tolleranza al glucosio misura le variazioni della glicemia in un periodo di 2 ore dopo aver consumato una bevanda a base di glucosio contenente 50 g di glucosio. I campioni di sangue verranno prelevati a 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105 e 120 minuti dopo aver consumato i trattamenti utilizzando un glucometro per prelevare campioni di sangue capillare (punture del dito); (Il descrittore "orale" del test si riferisce al fatto che l'individuo ingerisce per via orale una bevanda di glucosio da 50 grammi che imita un picco standard dei pasti nella risposta glicemica. Il "orale" differenzia il metodo di somministrazione del glucosio, come in altri casi il glucosio può essere iniettato per via endovenosa invece che ingerito attraverso cibo o bevanda. Tutti i test di tolleranza al glucosio monitoreranno la glicemia utilizzando glucometri continui o prelevando il sangue in incrementi di tempo.) Nessun partecipante sarà lasciato solo durante il test di tolleranza al glucosio orale, durante tutti i test Brooke Wilson e un secondo membro del team di ricerca saranno con i partecipanti. Brooke Wilson e lo staff misureranno l'altezza, il rapporto fianchi-vita e il peso dei soggetti. Queste misurazioni saranno effettuate in una stanza privata, con due membri del personale in ogni momento dello stesso sesso del partecipante, e tutti saranno completamente vestiti durante tutto il tempo. I professori non effettueranno misurazioni. L'altezza e il peso vengono misurati per calcolare l'indice di massa corporea nel corso dello studio per osservare eventuali variazioni di peso che possono essere associate a un cambiamento nella dieta. Misurare il rapporto tra fianchi e vita darà un'idea più precisa della distribuzione del peso, della salute generale e del rischio di alcune malattie. I soggetti con risposte glicemiche considerate normali/sane saranno invitati a continuare lo studio. È possibile che un partecipante superi il questionario sullo schermo sanitario, firmi il modulo di consenso e quindi fallisca il test orale di tolleranza al glucosio in cui non gli sarà permesso di continuare lo studio e non riceverà alcun compenso. Il modulo di consenso deve essere firmato prima del test di tolleranza al glucosio orale per determinare l'idoneità per la sicurezza dei partecipanti e la consapevolezza dei rischi. Il test di tolleranza al glucosio orale condotto per l'idoneità funzionerà anche come lettura di riferimento per quei partecipanti che completano lo studio. Il questionario di screening sanitario verrà distrutto immediatamente dopo che i soggetti accettano di partecipare o vengono esclusi dallo studio. (Se squalificato, anche i dati del test di tolleranza al glucosio orale verranno distrutti.) Questo studio si compone di tre parti. La prima è la fase 1, la seconda è la fase 2 e la terza è la fase 3. I dati della fase 1 rimarranno da soli nella relazione di questo studio. Lo studio a lungo termine è diviso in due parti (fase 2 e fase 3) perché è uno studio incrociato, il che significa che nella fase 2 ai partecipanti verranno fornite arachidi tostate o bollite (per assegnazione casuale) da consumare quotidianamente per due settimane, quindi una settimana di lavaggio separerà la fase 2 e 3, e poi la fase 3 (con lo stesso protocollo della fase 2) con gli stessi partecipanti TRANNE che i trattamenti alimentari saranno scambiati (coloro che hanno mangiato arachidi tostate nella fase 2 mangeranno arachidi bollite nella fase 3 e viceversa). I dati della fase 2 e 3 verranno riportati insieme poiché il disegno sperimentale richiede a ciascun partecipante di eseguire entrambi i trattamenti. In termini di sequenza temporale, le fasi saranno condotte in questo ordine: (Screening e idoneità - include 1 test orale di tolleranza al glucosio) 1.Fase 1 (include 2 test orali di tolleranza al glucosio) 2.Settimana di lavaggio 3.Fase 2 (include 1 test di tolleranza al glucosio orale) 4. Settimana di lavaggio 5. Fase 3 (include 1 test di tolleranza al glucosio orale) FASE 1: (durata di 2 mattine in 1 settimana ~ 6 ore in laboratorio) I partecipanti completeranno un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) per il trattamento con arachidi bollite e arachidi tostate (il test di tolleranza al glucosio orale di idoneità fungerà da gruppo di controllo per la fase 1). Nella durata di una settimana i partecipanti entreranno un mercoledì mattina per l'OGTT di arachidi bollite e un venerdì mattina per completare l'OGTT di arachidi tostate. Entrambe le sessioni OGTT saranno condotte come segue: I partecipanti devono essere a digiuno quando arrivano al laboratorio, il che significa che non hanno mangiato nelle ultime 6-8 ore per il test programmato la mattina presto. Il partecipante consumerà il cibo per il trattamento da 0 a 15 minuti prima di consumare la bevanda a base di glucosio da 50 g. Una volta consumata la bevanda glucosata da 50 g (deve essere consumata entro 10 minuti), l'OGTT verrà condotto come l'OGTT di idoneità. La variazione della glicemia verrà misurata per un periodo di 2 ore immediatamente dopo aver consumato il cibo per il trattamento e 50 g di bevanda a base di glucosio, i campioni di sangue verranno prelevati a 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 min utilizzando un glucometro prelevare campioni di sangue capillare (punture delle dita); Gli investigatori misureranno l'altezza, il rapporto fianchi-vita e il peso. WASH OUT WEEK: (durata 1 settimana) I partecipanti torneranno a un protocollo di vita libera e non consumeranno alcun campione di fase (arachidi tostate o bollite) tra la fase 1, la fase 2 e la fase 3. (I partecipanti saranno istruiti a registrare tutti dati (esercizio/passi e dieta) su foglio/diario cartaceo di raccolta dati fornito durante tutte le fasi. Al termine dello studio durante l'ultimo test di tolleranza al glucosio i partecipanti consegneranno il loro diario alimentare/esercizio fisico a Brooke Wilson, i diari verranno immediatamente trasportati da lei a piedi nella stanza 221 della Schaub Hall, chiusi in un cassetto del laureato ufficio (solo Brooke Wilson ha la chiave del cassetto) in cui la porta per entrare nell'ufficio è chiusa da un lettore di schede a cui accede solo il personale associato. Gli investigatori forniranno un contapassi ai partecipanti se non ne hanno uno in modo che possano misurare l'attività quotidiana come conteggio dei passi. Fare riferimento al documento di supporto "19049 scheda informativa per il partecipante" per le istruzioni fornite ai partecipanti su come utilizzare il glucometro, il contapassi e le restrizioni alimentari richieste.) FASE 2: (Durata di 2 settimane) I partecipanti verranno randomizzati nel gruppo di trattamento con arachidi bollite o arachidi tostate. Quando i partecipanti torneranno in laboratorio, riceveranno i campioni per due settimane (14 porzioni da 48 grammi) per la fase 2 (premisurati e separati in singoli contenitori) che consumeranno una volta al giorno. A seconda della fase, arrosto o bollito, verranno istruiti su come conservare correttamente gli alimenti per scoraggiare le malattie di origine alimentare. Saranno istruiti a consumare il campione alla stessa ora tutti i giorni tra pranzo e cena, a consumare in una seduta di 30 minuti anziché durante il giorno e a registrare l'ora effettiva in cui il campione viene consumato. FASE 2 TEST DI TOLLERANZA AL GLUCOSIO ORALE: (1 mattina durata ~3 ore in laboratorio) Una volta che i soggetti hanno completato le due settimane di consumo giornaliero di arachidi, completeranno un test di tolleranza al glucosio orale. I partecipanti devono essere a digiuno quando arrivano in laboratorio, nel senso che non hanno mangiato nelle ultime 6-8 ore per il test programmato la mattina presto. La variazione della glicemia verrà misurata per un periodo di 2 ore immediatamente dopo aver consumato una bevanda a base di glucosio da 50 g. I campioni di sangue verranno prelevati a 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 minuti dopo aver consumato la bevanda utilizzando un glucometro per prelevare campioni di sangue capillare (punture delle dita); Gli investigatori misureranno l'altezza, il rapporto fianchi-vita e il peso. WASH OUT WEEK: (durata 1 settimana) I partecipanti torneranno a un protocollo di vita completamente libero e non consumeranno alcun campione di fase tra la fase 2 e la fase 3. FASE 3: (durata 2 settimane) La stessa procedura per la fase 2 sarà utilizzato per la fase 3 tranne che i gruppi cambieranno i rispettivi campioni di fase. FASE 3 TEST DI TOLLERANZA AL GLUCOSIO ORALE:(1 mattina durata ~3 ore in laboratorio) La stessa procedura per il test di tolleranza al glucosio orale di fase 2 verrà utilizzata per la fase 3. Gli investigatori misureranno altezza, rapporto fianchi-vita e peso. Durante l'intera procedura i partecipanti possono vivere la loro vita come farebbero normalmente, ad eccezione delle seguenti regole.Sono fortemente scoraggiati dal bere qualsiasi cosa (soprattutto più di 2 drink al giorno e/o bere più di 4 drink in due ore durante qualsiasi momento dello studio). Inoltre, i partecipanti non devono svolgere alcun esercizio non abituale meno di 10 ore prima di qualsiasi test orale di tolleranza al glucosio. Non è necessario un flebotomo poiché la puntura delle dita per ottenere abbastanza sangue per il glucometro è una pratica comune e lo strumento viene venduto al banco. Poiché il glucometro richiede solo circa 50 microlitri per polpastrello o meno, ogni partecipante dovrà eseguire cinque test orali di tolleranza al glucosio, comprese 10 lancette per test. Quindi, in totale, la massima quantità di sangue prelevata da ciascun partecipante è di 2.500 microlitri o l'equivalente di 2,5 millilitri. Le istruzioni riportate di seguito su come utilizzare correttamente un glucometro, inclusa la puntura del dito, sono state fornite dai Centers for Disease Control and Prevention: -Assicurarsi che il glucometro sia pulito e pronto per l'uso, accendere il glucometro. -Lavarsi le mani con sapone e acqua tiepida. Asciugare bene. Massaggia le mani per far arrivare il sangue al dito. -Rimuovere il cappuccio dal dispositivo a lancetta, inserire la lancetta fino a quando non si sente un clic per assicurarsi che sia fissata, svitare la parte superiore protettiva della lancetta esponendo l'ago e coprire il dispositivo a lancetta. -Dopo aver prelevato una striscia reattiva, chiudere immediatamente bene il contenitore delle strisce reattive. Le strisce reattive possono danneggiarsi se esposte all'umidità. -Inserire la striscia reattiva nel glucometro; controllare per assicurarsi che il glucometro sia acceso. - Posizionare la lancetta contro il lato del dito preferito; premere il pulsante per incidere il dito. Pungere il dito sul lato piuttosto che sulla punta o sul polpastrello per ridurre il dolore. Spremendo dalla base del dito (se richiede molta forza o se non esce sangue, fermati e pungi di nuovo in un punto diverso), applica delicatamente una piccola quantità di sangue sulla striscia reattiva. -Dopo alcuni secondi, apparirà la lettura. Traccia e registra i risultati. -Smaltire correttamente la lancetta rimuovendo la parte superiore del dispositivo di lancetta, richiudendo la lancetta stessa ed estraendo la lancetta con cappuccio dal dispositivo e gettandola via. Rimuovere la striscia reattiva dal glucometro e metterla in un contenitore per rifiuti appropriato. https://www.cdc.gov/diabetes/managing/managing-blood-sugar/bloodglucosemonitoring.html Informazioni sul contapassi: contapassi PedUSA CW Il contapassi fornito registra solo la quantità di passi compiuti tra la cancellazione dei dati (un pulsante per azzerare il conteggio dei passi ogni giorno). Il contapassi non tiene traccia di altri dati oltre al conteggio dei passi. I partecipanti possono fornire il proprio contapassi, sotto forma di Fitbit, smartwatch, Garmin ecc., purché il dispositivo utilizzato per il partecipante sia coerente per tutto lo studio. Qualsiasi app contapassi (non fornita) ha termini di servizio separati che possono indicare che le informazioni degli utenti sono condivise con terze parti che non sono il team di ricerca e le informazioni non sono riservate. Il team di ricerca non è responsabile per eventuali dati condivisi tramite queste app in quanto l'uso di queste app e la conoscenza e l'accettazione dei loro termini di utilizzo sono a discrezione del partecipante. *Si prega di fare riferimento al documento "MyFitnessPal and Alternative Step Counter Use: Informazioni relative alla riservatezza dei dati personali" fornito a tutti i partecipanti che discutono della riservatezza dei dati/delle informazioni personali utilizzando queste tecnologie. * In tutte le situazioni i partecipanti devono annotare o registrare fisicamente i propri passi nel proprio diario alimentare/diario degli esercizi da ritirare da noi al termine di ogni fase. In caso di smarrimento o rottura del contapassi il soggetto ne riceverà uno sostitutivo. Informazioni sulla bevanda al glucosio da 50 grammi: Azer Scientific Glucose Tolerance Beverages, numero di produzione Azer Scientific 10O050, numero di catalogo 22-026-203. La bevanda è conforme alla Food and Drug Administration, all'Organizzazione mondiale della sanità e all'American Diabetes Association. Viene fornito in una bottiglia sigillata in fabbrica premisurata pronta per il consumo e conservata a temperatura ambiente. Nel corso di questo studio, il partecipante trascorrerà 15 ore in un laboratorio per testare i livelli di glucosio nel sangue (in sessioni di 3 ore) più 10 minuti al giorno per monitorare cibo ed esercizio fisico. La quantità totale di tempo che i partecipanti trascorreranno in questo studio è di 21 ore.