Wirkung von trocken gerösteten Erdnüssen und gekochten Erdnüssen auf die glykämische Kontrolle

Die Teilnehmer werden über Flyer, mündliche Präsentationen und E-Mails rekrutiert. Die Rekrutierungsmethoden beschreiben kurz die Studie, die Eignung und die Vergütung und bitten potenzielle Probanden, sich für weitere Informationen (per E-Mail) an Brooke Wilson zu wenden, in der Brooke per E-Mail mit Zeit und Ort des Informationstreffens antwortet, das den Screening-Prozess umfasst von der Fragebogen zur Gesundheitsvorsorge. Der Fragebogen wird der Antwort-E-Mail angehängt/eingeschlossen, damit die interessierte Person sehen kann, ob sie berechtigt ist, bevor sie zum Treffen kommt. Der Gesundheitsscreening-Fragebogen wird nicht vom Forschungsteam aufbewahrt, wenn der Teilnehmer zu einer Frage „Ja“ sagt, wird er als nicht geeignet eingestuft, und die Ermittler werden alle Gesundheitsfragebögen vernichten, und kein Teilnehmer muss seinen Namen auf einen Fragebogen schreiben. Beim Informationstreffen werden das Studienprotokoll, der Zeitplan der Phasen einschließlich der erforderlichen Gesamtstunden, Risiken und Vorteile sowie die Vergütung besprochen und eine physische Kopie der Einwilligungserklärung zur Überprüfung ausgehändigt. Ein Gesundheitsscreening-Fragebogen wird zur Verfügung gestellt und der Proband füllt ihn privat aus und/oder stellt bei Bedarf Fragen. Diejenigen Personen, die die im Fragebogen enthaltenen anfänglichen Eignungskriterien erfüllen und freiwillig die Einverständniserklärung unterschreiben, werden gebeten, einen oralen Glukosetoleranztest als anschließendes separates Treffen zu vereinbaren, bei dem festgestellt wird, ob ihre glykämische Reaktion der endgültigen Eignung entspricht. TEILNAHMEBERECHTIGUNG für den oralen Glukosetoleranztest: (1 Morgen Dauer ~ 3 Stunden im Labor) Die Prüfärzte informieren die Teilnehmer des Treffens (ebenfalls in der Einverständniserklärung beschrieben), dass der Test am frühen Morgen beginnt, wenn sie seit dem Vorabend nichts gegessen haben , oder mindestens 6 bis 8 Stunden in diesem nüchternen Zustand. Das Screening misst den Nüchtern-Blutzucker (eine Messung des Blutzuckers vor Beginn des Tests) und es wird ein Glukosetoleranztest durchgeführt, um Personen mit Insulinresistenz auszuschließen. Ein Glukosetoleranztest misst die Veränderungen des Blutzuckers über einen Zeitraum von 2 Stunden nach dem Konsum eines Glukosegetränks mit 50 g Glukose. Blutproben werden 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105 und 120 Minuten nach der Einnahme der Behandlungen unter Verwendung eines Glukometers zur Entnahme von Kapillarblutproben (Fingerstiche) entnommen; (Der „orale“ Deskriptor des Tests bezieht sich auf die Tatsache, dass die Person ein 50-Gramm-Glukosegetränk oral zu sich nimmt, das eine Standard-Mahlzeiten-Spitze in der Blutzuckerreaktion nachahmt. Das "orale" unterscheidet die Methode der Verabreichung von Glukose, wie z. B. in anderen Fällen kann die Glukose intravenös injiziert werden, anstatt durch Nahrung oder Getränkeform eingenommen zu werden. Bei allen Glukosetoleranztests wird der Blutzucker mithilfe kontinuierlicher Blutzuckermessgeräte oder durch zeitweises Abnehmen von Blut überwacht.) Kein Teilnehmer wird während des oralen Glukosetoleranztests allein gelassen, während aller Tests werden Brooke Wilson und ein zweites Mitglied des Forschungsteams bei den Teilnehmern sein. Brooke Wilson und Mitarbeiter messen die Größe, das Verhältnis von Hüfte zu Taille und das Gewicht der Probanden. Diese Messungen werden in einem privaten Raum mit zwei Mitarbeitern durchgeführt, die das gleiche Geschlecht wie der Teilnehmer haben, und alle sind während der gesamten Zeit vollständig bekleidet. Professoren nehmen keine Messungen vor. Größe und Gewicht werden gemessen, um den Body-Mass-Index im Laufe der Studie zu berechnen, um Gewichtsveränderungen zu beobachten, die mit einer Ernährungsumstellung verbunden sein können. Die Messung des Verhältnisses von Hüfte zu Taille gibt eine genauere Vorstellung von der Gewichtsverteilung, dem allgemeinen Gesundheitszustand und dem Risiko bestimmter Krankheiten. Probanden mit als normal/gesund eingestuften Glukosereaktionen werden zur Fortsetzung der Studie eingeladen. Es ist möglich, dass ein Teilnehmer den Gesundheitsscreening-Fragebogen besteht, die Einverständniserklärung unterschreibt und dann den oralen Glukosetoleranztest nicht besteht, bei dem er nicht an der Studie teilnehmen darf und in keiner Form entschädigt wird. Die Einverständniserklärung muss vor dem oralen Glukosetoleranztest unterschrieben werden, um die Eignung für die Sicherheit und das Risikobewusstsein der Teilnehmer zu bestimmen. Der für die Eignung durchgeführte orale Glukosetoleranztest dient auch als Ausgangswert für diejenigen Teilnehmer, die die Studie abschließen. Der Gesundheits-Screening-Fragebogen wird sofort geschreddert, nachdem die Probanden der Teilnahme zugestimmt haben oder von der Studie ausgeschlossen wurden. (Bei Disqualifikation werden die Daten des oralen Glukosetoleranztests ebenfalls vernichtet.) Diese Studie besteht aus drei Teilen. Die erste ist Phase 1, die zweite Phase 2 und die dritte Phase 3. Die Daten aus Phase 1 werden in der Berichterstattung dieser Studie für sich allein stehen. Die Langzeitstudie ist in zwei Teile (Phase 2 und Phase 3) unterteilt, da es sich um eine Cross-Over-Studie handelt, d. h. in Phase 2 erhalten die Teilnehmer entweder geröstete oder gekochte Erdnüsse (durch zufällige Zuordnung), die sie dann zwei Wochen lang täglich verzehren Eine Auswaschwoche trennt Phase 2 und 3 und dann Phase 3 (nach demselben Protokoll wie Phase 2) mit denselben Teilnehmern, AUSSER dass die Ernährungsbehandlungen gewechselt werden (diejenigen, die in Phase 2 geröstete Erdnüsse gegessen haben, essen in Phase gekochte Erdnüsse). 3 und umgekehrt). Die Daten aus Phase 2 und 3 werden zusammen berichtet, da das experimentelle Design erfordert, dass jeder Teilnehmer beide Behandlungen durchführt. In Bezug auf einen Zeitplan werden die Phasen in dieser Reihenfolge durchgeführt: (Screening und Eignung – umfasst 1 oralen Glukosetoleranztest) 1. Phase 1 (beinhaltet 2 orale Glukosetoleranztests) 2. Auswaschwoche 3. Phase 2 (beinhaltet 1 oraler Glukosetoleranztest) 4. Auswaschwoche 5.Phase 3 (beinhaltet 1 oralen Glukosetoleranztest) PHASE 1: (2 Morgen Dauer in 1 Woche ~6 Stunden im Labor) Die Teilnehmer absolvieren einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) für die Behandlung mit gekochter Erdnuss und gerösteter Erdnuss (der mündliche Glukosetoleranztest zur Eignung dient als Kontrollgruppe für Phase 1). Während einer Woche kommen die Teilnehmer an einem Mittwochmorgen für den gekochten Erdnuss-OGTT und an einem Freitagmorgen, um den gerösteten Erdnuss-OGTT zu vervollständigen. Beide OGTT-Sitzungen werden wie folgt durchgeführt: Die Teilnehmer müssen nüchtern im Labor ankommen, d. h. sie haben in den letzten 6-8 Stunden für den geplanten Test am frühen Morgen nichts gegessen. Der Teilnehmer verzehrt seine Behandlungsnahrung 0 bis 15 Minuten vor dem Verzehr des 50-g-Glukosegetränks. Sobald das 50-g-Glukosegetränk (muss innerhalb von 10 Minuten konsumiert werden) verbraucht ist, wird der OGTT genauso durchgeführt wie der OGTT für die Berechtigung. Die Veränderung des Blutzuckers wird über einen Zeitraum von 2 Stunden unmittelbar nach dem Verzehr der Behandlungsnahrung und des 50-g-Glukosegetränks gemessen. Blutproben werden nach 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 Minuten mit einem Glukometer entnommen zur Entnahme von Kapillarblutproben (Fingerstiche); Die Ermittler messen die Größe, das Verhältnis von Hüfte zu Taille und das Gewicht. WASH-OUT-WOCHE: (Dauer 1 Woche) Die Teilnehmer kehren zu einem kostenlosen Lebensprotokoll zurück und konsumieren keine Phasenproben (geröstete oder gekochte Erdnüsse) zwischen Phase 1, Phase 2 und Phase 3. (Die Teilnehmer werden angewiesen, alle aufzuzeichnen Daten (Übung/Schritte und Ernährung) auf einem Papierdatenerfassungsblatt/Tagebuch, das während aller Phasen bereitgestellt wird. Am Ende der Studie während des letzten Glukosetoleranztests geben die Teilnehmer ihr Ernährungs-/Bewegungstagebuch bei Brooke Wilson ab, die Tagebücher werden von ihr sofort zu Fuß in Zimmer 221 der Schaub Hall transportiert, eingeschlossen in einer Schublade der Absolventin Büro (nur Brooke Wilson hat den Schlüssel für die Schublade), in dem die Tür zum Betreten des Büros durch ein Kartenlesegerät verschlossen ist, auf das nur zugehöriges Personal zugreifen kann. Die Ermittler stellen den Teilnehmern einen Schrittzähler zur Verfügung, wenn sie keinen haben, damit sie die tägliche Aktivität als Schrittzahl messen können. Siehe das Begleitdokument „19049 Informationsblatt für Teilnehmer“ für die Anweisungen an die Teilnehmer zur Verwendung des Blutzuckermessgeräts, des Schrittzählers und der erforderlichen Lebensmitteleinschränkungen.) PHASE 2: (2 Wochen Dauer) Die Teilnehmer werden zufällig in die Behandlungsgruppe mit gekochten Erdnüssen oder gerösteten Erdnüssen eingeteilt. Wenn die Teilnehmer ins Labor zurückkehren, erhalten sie die zweiwöchigen Proben (14 Portionen von 48-Gramm-Portionen) für Phase 2 (vorab gemessen und getrennt in einzelne Behälter), die sie einmal täglich verzehren werden. Je nach Phase, geröstet oder gekocht, werden sie angewiesen, die Lebensmittel richtig zu lagern, um lebensmittelbedingten Krankheiten vorzubeugen. Sie werden angewiesen, die Probe jeden Tag zwischen Mittag- und Abendessen etwa zur gleichen Zeit zu konsumieren, in einer Sitzung von 30 Minuten statt über den Tag verteilt zu konsumieren und die tatsächliche Zeit, zu der die Probe konsumiert wird, aufzuzeichnen. PHASE 2 ORALER GLUKOSETOLERANZTEST: (1 Morgen Dauer ~3 Stunden im Labor) Sobald die Probanden die zwei Wochen des täglichen x Erdnusskonsums abgeschlossen haben, werden sie einen oralen Glukosetoleranztest absolvieren. Die Teilnehmer müssen nüchtern im Labor ankommen, d. h. sie haben in den letzten 6-8 Stunden für den geplanten Test am frühen Morgen nichts gegessen. Die Veränderung des Blutzuckers wird unmittelbar nach dem Verzehr eines 50-g-Glukosegetränks über einen Zeitraum von 2 Stunden gemessen. Blutproben werden 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120 Minuten nach dem Konsum des Getränks mit einem Glukometer entnommen, um Kapillarblutproben (Fingerstiche) zu entnehmen; Die Ermittler messen die Größe, das Verhältnis von Hüfte zu Taille und das Gewicht. WASH-OUT-WOCHE: (1 Woche Dauer) Die Teilnehmer kehren zu einem völlig freien Lebensprotokoll zurück und werden zwischen Phase 2 und Phase 3 keine Phasenproben konsumieren. PHASE 3: (2 Wochen Dauer) Das gleiche Verfahren für die Phase 2 wird sein Wird für Phase 3 verwendet, außer dass die Gruppen die jeweiligen Phasenabtastwerte umschalten. PHASE 3 ORALER GLUKOSETOLERANZTEST: (1 Morgen Dauer ~3 Stunden im Labor) Das gleiche Verfahren wie für den oralen Glukosetoleranztest der Phase 2 wird für Phase 3 verwendet. Die Ermittler messen die Größe, das Verhältnis von Hüfte zu Taille und das Gewicht. Während des gesamten Verfahrens können die Teilnehmer ihr Leben wie gewohnt leben, mit Ausnahme der folgenden Regeln.Ihnen wird dringend davon abgeraten, irgendetwas zu trinken (insbesondere mehr als 2 Getränke pro Tag und/oder mehr als 4 Getränke in zwei Stunden zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie). Außerdem sollten die Teilnehmer weniger als 10 Stunden vor einem oralen Glukosetoleranztest keine ungewöhnlichen Übungen machen. Ein Phlebotomist ist nicht erforderlich, da das Stechen von Fingern, um genügend Blut für das Blutzuckermessgerät zu erhalten, eine gängige Praxis ist und das Instrument rezeptfrei verkauft wird. Da das Blutzuckermessgerät nur etwa 50 Mikroliter pro Fingerstich oder weniger benötigt, muss jeder Teilnehmer fünf orale Glukosetoleranztests einschließlich 10 Fingerlanzen pro Test durchführen. Insgesamt wird also jedem Teilnehmer die größte Menge Blut entnommen, die 2.500 Mikroliter oder das Äquivalent von 2,5 Millilitern beträgt. Die nachstehende Anleitung zur korrekten Verwendung eines Glukosemessgeräts, einschließlich des Einstechens des Fingers, wurde von den Centers for Disease Control and Prevention bezogen: - Stellen Sie sicher, dass das Glukosemessgerät sauber und einsatzbereit ist, und schalten Sie das Glukosemessgerät ein. - Hände mit Seife und warmem Wasser waschen. Gut trocknen. Massieren Sie die Hände, um Blut in den Finger zu bekommen. - Entfernen Sie die Kappe von der Lanzettenvorrichtung, führen Sie die Lanzette ein, bis ein Klicken zu hören ist, um sicherzustellen, dass sie sicher sitzt, drehen Sie die Schutzkappe von der Lanzette ab, um die Nadel freizulegen, und verschließen Sie die Lanzettenvorrichtung. -Verschließen Sie nach Entnahme eines Teststreifens die Teststreifendose sofort fest. Teststreifen können beschädigt werden, wenn sie Feuchtigkeit ausgesetzt werden. -Führen Sie den Teststreifen in das Blutzuckermessgerät ein; Überprüfen Sie, ob das Blutzuckermessgerät eingeschaltet ist. - Legen Sie die Lanzette gegen die Seite des bevorzugten Fingers; Drücken Sie die Taste, um den Finger zu stechen. Stechen Sie für weniger Schmerzen in den Finger an der Seite und nicht in der Fingerspitze oder -kuppe. Drücken Sie von der Fingerbasis aus (wenn es viel Kraft erfordert oder kein Blut austritt, halten Sie an und stechen Sie an einer anderen Stelle erneut auf), geben Sie vorsichtig eine kleine Menge Blut auf den Teststreifen. -Nach einigen Sekunden erscheint der Messwert. Verfolgen und notieren Sie die Ergebnisse. - Entsorgen Sie die Lanzette ordnungsgemäß, indem Sie die Oberseite des Lanzettengeräts entfernen, die Lanzette selbst wieder verschließen und die mit einer Kappe versehene Lanzette aus dem Gerät ziehen und wegwerfen. Entfernen Sie den Teststreifen aus dem Blutzuckermessgerät und werfen Sie ihn in einen geeigneten Abfallbehälter. https://www.cdc.gov/diabetes/managing/managing-blood-sugar/bloodglucosemonitoring.html Informationen zum Schrittzähler: PedUSA CW Schrittzähler Der mitgelieferte Schrittzähler zeichnet nur die Anzahl der Schritte auf, die zwischen dem Löschen der Daten zurückgelegt wurden (eine Schaltfläche zum Zurücksetzen der Schrittzahl jeden Tag). Der Schrittzähler verfolgt keine anderen Daten als die Schrittzählung. Die Teilnehmer dürfen ihren eigenen Schrittzähler in Form von Fitbit, Smartwatch, Garmin usw. bereitstellen, solange das für den Teilnehmer verwendete Gerät während der gesamten Studie einheitlich ist. Alle Schrittzähler-Apps (nicht bereitgestellt) haben separate Nutzungsbedingungen, die darauf hinweisen können, dass die Benutzerinformationen an Dritte weitergegeben werden, die nicht zum Forschungsteam gehören, und dass die Informationen nicht vertraulich sind. Das Forschungsteam ist nicht verantwortlich für Daten, die über diese Apps weitergegeben werden, da die Nutzung dieser Apps und die Kenntnis und Zustimmung zu ihren Nutzungsbedingungen im Ermessen des Teilnehmers liegen. *Bitte beachten Sie das Dokument „MyFitnessPal and Alternative Step Counter Use: Information Related to Personal Data Confidentiality“ (Informationen zur Vertraulichkeit personenbezogener Daten), das allen Teilnehmern zur Diskussion der Vertraulichkeit von Daten/persönlichen Informationen bei Verwendung dieser Technologie zur Verfügung gestellt wird. * In allen Situationen müssen die Teilnehmer ihre Schritte physisch in ihrem Ernährungstagebuch/Bewegungstagebuch aufschreiben oder aufzeichnen, das am Ende jeder Phase von uns gesammelt wird. Bei Verlust oder Defekt des Schrittzählers wird dem Probanden Ersatz zur Verfügung gestellt. Informationen zu 50-Gramm-Glukosegetränken: Azer Scientific Glucose Tolerance Beverages, Herstellungsnr. Azer Scientific 10O050, Katalognr. 22-026-203. Das Getränk entspricht der Food and Drug Administration, der Weltgesundheitsorganisation und der American Diabetes Association. Es wird in einer vordosierten, fabrikversiegelten Flasche geliefert, die zum Verzehr bereit ist und bei Raumtemperatur gelagert wird. Im Verlauf dieser Studie verbringt der Teilnehmer 15 Stunden in einem Labor, um den Blutzuckerspiegel (in 3-stündigen Sitzungen) zu testen, plus 10 Minuten pro Tag, um Essen und Bewegung zu verfolgen. Die Gesamtzeit, die die Teilnehmer in dieser Studie verbringen werden, beträgt 21 Stunden.