Effekt av torrrostade jordnötter och kokta jordnötter på glykemisk kontroll

Deltagarna kommer att rekryteras via flygblad, muntliga presentationer och mejl. Rekryteringsmetoderna kommer kortfattat att beskriva studien, behörighet och kompensation och ber potentiella försökspersoner att kontakta Brooke Wilson för mer information (via e-post) där Brooke kommer att svara via e-post med tid och plats för informationsmötet som kommer att omfatta screeningprocessen av frågeformuläret för hälsoscreening. Frågeformuläret bifogas/inkluderas i svarsmailet så att den intresserade kan se om de är berättigade innan de kommer till mötet. Frågeformuläret för hälsoundersökning kommer inte att bevaras av forskargruppen, om deltagaren säger "ja" till någon fråga är de fast beslutna att inte vara berättigade och utredarna kommer att strimla alla hälsofrågeformulär och ingen deltagare behöver skriva sitt namn på ett frågeformulär. Vid informationsmötet kommer studieprotokollet, schema över faser inklusive totalt antal timmar som krävs, risker och fördelar och kompensation att diskuteras samt en fysisk kopia av samtyckesformuläret kommer att ges för granskning. Ett frågeformulär för hälsoscreening kommer att tillhandahållas och försökspersonen kommer att fylla i det privat och/eller ställa frågor vid behov. De individer som uppfyller de initiala valbarhetskriterierna som ingår i frågeformuläret och frivilligt undertecknar samtyckesformuläret kommer att ombeds schemalägga ett oralt glukostoleranstest som ett efterföljande separat möte som kommer att avgöra om deras glykemiska svar uppfyller den slutliga valbarheten. Oralt glukostoleranstest KVALIFICERING: (1 morgonlängd ~3 timmar i lab) Utredarna kommer att informera deltagarna vid mötet (även beskrivet i samtyckesformulär) att testet kommer att starta tidigt på morgonen när de inte har ätit något sedan föregående kväll eller åtminstone 6 till 8 timmar i detta fastande tillstånd. Screeningen kommer att mäta fastande blodsocker (en avläsning av blodsocker innan testet börjar) och ett glukostoleranstest kommer att göras för att utesluta patienter med insulinresistens. Ett glukostoleranstest mäter förändringar i blodsocker under en 2-timmarsperiod efter att ha konsumerat en glukosdryck som innehåller 50 g glukos. Blodprover kommer att tas vid 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105 och 120 minuter efter att ha konsumerat behandlingarna med en glukosmeter för att ta kapillärblodprover (fingerstick); (Den "orala" beskrivningen av testet hänvisar till det faktum att individen oralt intar en 50 grams glukosdryck som efterliknar en topp i blodsockersvaret för standardmåltider. Den "orala" skiljer metoden för att administrera glukos, som i andra fall kan glukosen injiceras intravenöst istället för att intas genom mat eller dryck. Alla glukostoleranstester kommer att övervaka blodsocker genom att använda kontinuerliga glukosmätare eller ta blod i steg om tid.) Ingen deltagare kommer att lämnas ensam under det orala glukostoleranstestet, under alla tester kommer Brooke Wilson och en andra forskargruppsmedlem att vara med deltagarna. Brooke Wilson och personal kommer att mäta höjd, höft-midja-förhållande och vikt på försökspersonerna. Dessa mätningar kommer att göras i ett privat rum, med två anställda hela tiden som är av samma kön som deltagaren, och alla kommer att vara fullt påklädda under alla tider. Professorer kommer inte att göra några mätningar. Längd och vikt mäts för att beräkna body mass index under studiens gång för att observera eventuella viktförändringar som kan vara associerade med en förändring i kosten. Att mäta förhållandet mellan höft och midja ger en mer exakt uppfattning om viktfördelning, allmän hälsa och risk för vissa sjukdomar. Försökspersoner med glukossvar som anses vara normala/friska kommer att bjudas in att fortsätta i studien. Det är möjligt att en deltagare kan klara frågeformuläret för hälsoundersökningen, underteckna samtyckesformuläret och sedan misslyckas med det orala glukostoleranstestet där de inte kommer att tillåtas fortsätta i studien och inte kommer att få någon form av kompensation. Samtyckesformuläret måste undertecknas före det orala glukostoleranstestet för att avgöra kvalificering för deltagarnas säkerhet och medvetenhet om risker. Det orala glukostoleranstestet som utförts för kvalificering kommer också att fungera som en baslinjeavläsning för de deltagare som slutför studien. Frågeformuläret för hälsoscreening kommer att strimlas omedelbart efter att försökspersonerna samtyckt till att delta eller diskvalificerats från studien. (Om de diskvalificeras kommer även testdata för oralt glukostolerans att förstöras.) Denna studie består av tre delar. Den första är fas 1, den andra är fas 2 och den tredje är fas 3. Fas 1-data kommer att stå på egen hand i rapporteringen av denna studie. Långtidsstudien är uppdelad i två delar (fas 2 och fas 3) eftersom det är en korsningsstudie, vilket innebär att deltagarna i fas 2 kommer att ges antingen rostade eller kokta jordnötter (slumpmässigt) att konsumera dagligen i två veckor, sedan en tvättvecka kommer att separera fas 2 och 3, och sedan fas 3 (genom samma protokoll som fas 2) med samma deltagare FÖRUTOM att matbehandlingarna kommer att bytas (de som åt rostade jordnötter i fas 2 kommer att äta kokta jordnötter i fas 3 och vice versa). Data från fas 2 och 3 kommer att rapporteras tillsammans eftersom den experimentella designen kräver att varje deltagare gör båda behandlingarna. När det gäller en tidslinje kommer faserna att utföras i denna ordning: (Screening och behörighet - inkluderar 1 oralt glukostoleranstest) 1. Fas 1 (inkluderar 2 orala glukostoleranstester) 2. Tvätta ut vecka 3. Fas 2 (inkluderar 1 oralt glukostoleranstest) 4. Tvätta ut vecka 5. Fas 3 (inkluderar 1 oralt glukostoleranstest) FAS 1: (2 morgontid på 1 vecka ~6 timmar i lab) Deltagarna kommer att genomföra ett oralt glukostoleranstest (OGTT) för den kokta jordnöts- och rostade jordnötsbehandlingen (det orala glukostoleranstestet kommer att fungera som kontrollgrupp för fas 1). Under en vecka kommer deltagarna att komma in på en onsdag morgon för den kokta jordnöts OGTT och en fredag ​​morgon för att slutföra den rostade jordnöt OGTT. Båda OGTT-sessionerna kommer att genomföras enligt följande: Deltagarna måste vara fasta när de anländer till labbet, vilket innebär att de inte har ätit under de senaste 6-8 timmarna för det schemalagda testet tidigt på morgonen. Deltagaren kommer att konsumera sin behandlingsmat 0 till 15 minuter innan de konsumerar 50g glukosdrycken. När väl 50 g glukosdryck (måste konsumeras inom 10 minuter) har konsumerats kommer OGTT att utföras på samma sätt som kvalificerings OGTT. Förändringen i blodsocker kommer att mätas under en 2-timmarsperiod omedelbart efter intag av behandlingsmaten och 50 g glukosdryck, blodprov kommer att tas vid 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 minuter med en glukosmätare att ta kapillärblodprover (fingerstick); Utredarna kommer att mäta längd, höft till midja förhållande och vikt. UTVECKNINGSVECKAN: (1 veckas varaktighet) Deltagarna kommer att återgå till ett fritt levande protokoll och kommer inte att konsumera några fasprover (rostade eller kokta jordnötter) mellan fas 1, fas 2 och fas 3. (Deltagarna kommer att instrueras att registrera alla data (träning/steg och kost) på ett pappersdatablad/dagbok som tillhandahålls under alla faser. Vid slutet av studien under det sista glukostoleranstestet kommer deltagarna att lämna in sin mat-/träningsdagbok till Brooke Wilson, dagböckerna kommer omedelbart att transporteras av henne till fots till rum 221 i Schaub Hall, inlåst i en låda hos doktoranden. kontor (endast Brooke Wilson har nyckeln till lådan) där dörren till kontoret låses av en kortläsare som endast nås av associerad personal. Utredarna kommer att tillhandahålla en stegräknare till deltagarna om de inte har en så att de kan mäta daglig aktivitet som en stegräkning. Se stöddokumentet "19049 informationsblad för deltagare" för instruktioner som ges till deltagarna om hur man använder glukosmätaren, stegräknaren och nödvändiga matrestriktioner.) FAS 2: (2 veckors varaktighet) Deltagarna kommer att randomiseras till behandlingsgruppen för kokta jordnötter eller rostade jordnötter. När deltagarna återvänder till labbet kommer de att få prover på två veckor (14 portioner om 48 grams portioner) för fas 2 (uppmätta och uppdelade i individuella behållare) som de kommer att konsumera en gång dagligen. Beroende på fasen, rostad eller kokt, kommer de att få instruktioner om hur de ska förvara matvarorna på rätt sätt för att motverka livsmedelsburna sjukdomar. De kommer att instrueras att konsumera provet ungefär vid samma tidpunkt varje dag mellan lunch och middag, att konsumera i en sittning på 30 minuter istället för under hela dagen, och att registrera den faktiska tiden som provet konsumeras. FAS 2 ORAL GLUKOSTOLERANSTEST: (1 morgontid ~3 timmar i lab) När försökspersonerna har slutfört de två veckorna av daglig x jordnötskonsumtion kommer de att genomföra ett oralt glukostoleranstest. Deltagarna måste vara fastade när de anlände till labbet, vilket innebär att de inte har ätit under de senaste 6-8 timmarna för det schemalagda provet tidigt på morgonen. Förändringen i blodsocker kommer att mätas under en 2-timmarsperiod omedelbart efter intag av en 50 g glukosdryck. Blodprover kommer att tas 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 minuter efter intag av drycken med hjälp av en glukosmeter för att ta kapillärblodprover (fingerstick); Utredarna kommer att mäta längd, höft till midja förhållande och vikt. UTVECKNING VECKA: (1 veckas varaktighet) Deltagarna kommer att återgå till ett helt gratis levande protokoll och kommer inte att konsumera några fasprover mellan fas 2 och fas 3. FAS 3: (2 veckors varaktighet) Samma procedur för fas 2 kommer att vara används för fas 3 förutom att grupperna byter respektive fassampel. FAS 3 ORAL GLUKOSOLERANSTEST: (1 morgonlängd ~3 timmar i lab) Samma procedur för fas 2 oralt glukostoleranstest kommer att användas för fas 3. Utredarna kommer att mäta längd, höft-midja-förhållande och vikt. Under hela proceduren kan deltagarna leva sitt liv som de normalt skulle göra med undantag för följande regler.De är starkt avrådda från att dricka överhuvudtaget (särskilt mer än 2 drinkar per dag och eller dricka mer än 4 drinkar på två timmar under någon tid av studien). Deltagarna bör inte heller göra någon icke-vanlig träning mindre än 10 timmar före något oralt glukostoleranstest. En phlebotomist är inte nödvändig eftersom det är vanligt att sticka fingrarna för att få tillräckligt med blod för glukometern och instrumentet säljs över disk. Liksom glukometern bara kräver cirka 50 mikroliter per fingersticka eller mindre, kommer varje deltagare att behöva göra fem orala glukostoleranstest inklusive 10 fingerlansar per test. Så totalt sett är den största mängden blod varje deltagare kommer att ta 2 500 mikroliter eller motsvarande 2,5 milliliter. Instruktionen nedan om hur man korrekt använder en glukosmätare, inklusive fingertagning, har hämtats från Centers for Disease Control and Prevention: -Se till att glukosmätaren är ren och klar att användas, slå på glukosmätaren. -Tvätta händerna med tvål och varmt vatten. Torka väl. Massera händerna för att få in blod i fingret. -Ta bort locket från lansettanordningen, för in lansetten tills ett klick hörs för att säkerställa att den sitter fast, vrid av den skyddande toppen till lansetten så att nålen exponeras och locket till lansettanordningen. - Efter att ha tagit bort en teststicka, stäng omedelbart teststicksbehållaren ordentligt. Teststickor kan skadas om de utsätts för fukt. - Sätt i teststickan i glukosmätaren; kontrollera att glukometern är på. - Placera lansetten mot sidan av önskat finger; tryck på knappen för att lansera fingret. Stick fingret på sidan istället för spetsen eller fingerdynan för mindre smärta. Kläm från basen av fingret (om det kräver mycket kraft eller inget blod kommer ut, stoppa och lansera igen på en annan plats), placera försiktigt en liten mängd blod på teststickan. - Efter några sekunder kommer läsningen att visas. Spåra och registrera resultaten. - Kassera lansetten på rätt sätt genom att ta bort lansettenhetens topp, sätta tillbaka locket på själva lansetten och dra ut den försedda lansetten ur enheten och kasta den. Ta bort teststickan från glukosmätaren och lägg i lämplig papperskorg. https://www.cdc.gov/diabetes/managing/managing-blood-sugar/bloodglucosemonitoring.html Stegräknarinformation: PedUSA CW Stegräknare Den medföljande stegräknaren registrerar bara antalet steg som tagits mellan radering av data (en knapp för att återställa stegräkningen varje dag). Stegräknaren spårar ingen annan data än en stegräkning. Deltagarna får tillhandahålla sin egen stegräknare, i form av en Fitbit, smartklocka, Garmin etc, så länge enheten som används för deltagaren är konsekvent under hela studien. Alla stegräknareappar (medföljer ej) har separata användarvillkor som kan indikera att användarinformationen delas med tredje part som inte är forskningsteamet, och informationen är inte konfidentiell. Forskningsteamet ansvarar inte för någon data som delas via dessa appar eftersom användningen av dessa appar och medvetenheten om och godkännandet av deras användningsvillkor är efter deltagarens gottfinnande. *Se dokumentet "MyFitnessPal and Alternative Step Counter Use: Information Related to Personal Data Confidentiality" som tillhandahålls till alla deltagare som diskuterar data/personlig informationssekretess med hjälp av denna teknik. * I alla situationer måste deltagarna fysiskt skriva ner eller registrera sina steg i sin matdagbok/träningsdagbok för att hämtas av oss i slutet av varje fas. Om stegräknaren tappas bort eller går sönder kommer försökspersonen att förses med en ersättning. 50 grams glukosdryckinformation: Azer Scientific Glucose Tolerance Beverages, tillverkning # Azer Scientific 10O050, katalog # 22-026-203. Drycken är i överensstämmelse med Food and Drug Administration, World Health Organization och American Diabetes Association. Den kommer i en föruppmätt fabriksförseglad flaska redo för konsumtion och förvaras i rumstemperatur. Under kursen av denna studie kommer deltagaren att spendera 15 timmar på ett labb för att testa blodsockernivåer (i 3-timmarssessioner) plus 10 minuter per dag för att spåra mat och träning. Den totala tid som deltagarna kommer att spendera i denna studie är 21 timmar.