Efecto del maní tostado seco y maní hervido en el control glucémico

Los participantes serán reclutados a través de folletos, presentaciones orales y correos electrónicos. Los métodos de reclutamiento describirán brevemente el estudio, la elegibilidad y la compensación solicitando a los sujetos potenciales que se comuniquen con Brooke Wilson para obtener más información (por correo electrónico), a lo que Brooke responderá por correo electrónico con la hora y el lugar de la reunión informativa que incluirá el proceso de selección de el cuestionario de evaluación de la salud. El cuestionario se adjuntará/incluirá en el correo electrónico de respuesta para que la persona interesada pueda ver si es elegible antes de asistir a la reunión. El equipo de investigación no conservará el cuestionario de evaluación de la salud; si el participante dice "sí" a cualquier pregunta, se determina que no es elegible y los investigadores triturarán todos los cuestionarios de salud y ningún participante tendrá que escribir su nombre en un cuestionario. En la reunión informativa, se discutirá el protocolo del estudio, el cronograma de las fases, incluido el total de horas requeridas, los riesgos y beneficios, y la compensación, y se entregará una copia física del formulario de consentimiento para su revisión. Se proporcionará un cuestionario de evaluación de la salud y el sujeto lo completará en privado y/o hará preguntas si es necesario. A aquellas personas que cumplan con los criterios de elegibilidad iniciales incluidos en el cuestionario y firmen voluntariamente el formulario de consentimiento se les pedirá que programen una prueba de tolerancia oral a la glucosa en una reunión separada posterior que determinará si su respuesta glucémica cumple con la elegibilidad final. Prueba oral de tolerancia a la glucosa ELEGIBILIDAD: (duración de 1 mañana ~ 3 horas en el laboratorio) Los investigadores informarán a los participantes en la reunión (también descrito en el formulario de consentimiento) que la prueba comenzará temprano en la mañana cuando no hayan comido nada desde la noche anterior. , o al menos de 6 a 8 horas en este estado de ayuno. El examen medirá la glucosa en sangre en ayunas (una lectura de glucosa en sangre antes de que comience la prueba) y se realizará una prueba de tolerancia a la glucosa para descartar sujetos con resistencia a la insulina. Una prueba de tolerancia a la glucosa mide los cambios en la glucosa en sangre durante un período de 2 horas después de consumir una bebida de glucosa que contiene 50 g de glucosa. Se tomarán muestras de sangre a los 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105 y 120 min después de consumir los tratamientos utilizando un glucómetro para tomar muestras de sangre capilar (pinchazos en los dedos); (La descripción "oral" de la prueba se refiere al hecho de que el individuo ingiere por vía oral una bebida de glucosa de 50 gramos que imita un pico de comidas estándar en la respuesta de la glucosa en sangre. El "oral" diferencia el método de administración de glucosa, como en otros casos la glucosa puede inyectarse por vía intravenosa en lugar de ingerirse a través de alimentos o bebidas. Todas las pruebas de tolerancia a la glucosa monitorearán la glucosa en la sangre usando glucómetros continuos o extrayendo sangre en incrementos de tiempo). Ningún participante se quedará solo durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa, durante todas las pruebas Brooke Wilson y un segundo miembro del equipo de investigación estarán con los participantes. Brooke Wilson y el personal medirán la altura, la relación entre cadera y cintura y el peso de los sujetos. Estas medidas se tomarán en una habitación privada, con dos miembros del personal en todo momento que sean del mismo género que el participante, y todos estarán completamente vestidos en todo momento. Los profesores no tomarán ninguna medida. La altura y el peso se miden para calcular el índice de masa corporal durante el transcurso del estudio para observar cualquier cambio de peso que pueda estar asociado con un cambio en la dieta. Medir la relación entre la cadera y la cintura dará una idea más precisa de la distribución del peso, la salud general y el riesgo de ciertas enfermedades. Se invitará a los sujetos con respuestas de glucosa consideradas normales/saludables a continuar en el estudio. Es posible que un participante pase el cuestionario de control de salud, firme el formulario de consentimiento y luego no pase la prueba de tolerancia oral a la glucosa, por lo que no se le permitirá continuar en el estudio y no recibirá compensación de ninguna forma. El formulario de consentimiento debe firmarse antes de la prueba de tolerancia oral a la glucosa para determinar la elegibilidad para la seguridad de los participantes y el conocimiento de los riesgos. La prueba de tolerancia a la glucosa oral realizada para la elegibilidad también funcionará como una lectura de referencia para aquellos participantes que completen el estudio. El cuestionario de evaluación de la salud se triturará inmediatamente después de que los sujetos acepten participar o sean descalificados del estudio. (Si se descalifica, los datos de la prueba de tolerancia oral a la glucosa también se destruirán). Este estudio consta de tres partes. La primera es la fase 1, la segunda es la fase 2 y la tercera es la fase 3. Los datos de la fase 1 se mantendrán por sí solos en el informe de este estudio. El estudio a largo plazo se divide en dos partes (fase 2 y fase 3) porque es un estudio cruzado, lo que significa que en la fase 2 los participantes recibirán cacahuetes tostados o hervidos (por asignación aleatoria) para consumir diariamente durante dos semanas, luego una semana de lavado separará la fase 2 y 3, y luego la fase 3 (con el mismo protocolo que la fase 2) con los mismos participantes EXCEPTO que se cambiarán los tratamientos alimentarios (aquellos que comieron cacahuetes tostados en la fase 2 comerán cacahuetes hervidos en la fase 3 y viceversa). Los datos de las fases 2 y 3 se informarán juntos, ya que el diseño experimental requiere que cada participante realice ambos tratamientos. En cuanto a la línea de tiempo, las fases se llevarán a cabo en este orden: (Evaluación y elegibilidad: incluye 1 prueba de tolerancia a la glucosa oral) 1. Fase 1 (incluye 2 pruebas de tolerancia a la glucosa oral) 2. Semana de lavado 3. Fase 2 (incluye 1 prueba de tolerancia a la glucosa oral) 4. Semana de lavado 5. Fase 3 (incluye 1 prueba de tolerancia a la glucosa oral) FASE 1: (2 mañanas de duración en 1 semana ~6 horas en el laboratorio) Los participantes completarán una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) para el tratamiento de maní hervido y maní tostado (la prueba de elegibilidad de tolerancia oral a la glucosa servirá como grupo de control para la fase 1). En la duración de una semana, los participantes vendrán un miércoles por la mañana para el OGTT de maní hervido y un viernes por la mañana para completar el OGTT de maní tostado. Ambas sesiones de OGTT se llevarán a cabo de la siguiente manera: Los participantes deben estar en ayunas al llegar al laboratorio, lo que significa que no han comido en las últimas 6 a 8 horas para la prueba programada temprano en la mañana. El participante consumirá su comida de tratamiento de 0 a 15 minutos antes de consumir la bebida de glucosa de 50 g. Una vez que se consuma la bebida de glucosa de 50 g (debe consumirse dentro de los 10 minutos), la OGTT se llevará a cabo de la misma manera que la OGTT de elegibilidad. El cambio en la glucosa en sangre se medirá durante un período de 2 horas inmediatamente después de consumir el alimento de tratamiento y la bebida de glucosa de 50 g, se tomarán muestras de sangre a los 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120 min usando un glucómetro tomar muestras de sangre capilar (pinchazos en los dedos); Los investigadores medirán la altura, la relación cadera-cintura y el peso. SEMANA DE LAVADO: (duración de 1 semana) Los participantes volverán a un protocolo de vida libre y no consumirán ninguna muestra de fase (cacahuetes tostados o hervidos) entre la fase 1, fase 2 y fase 3. (Se indicará a los participantes que registren todas datos (ejercicio/pasos y dieta) en una hoja/diario de recogida de datos en papel suministrado a lo largo de todas las fases. Al finalizar el estudio durante la última prueba de tolerancia a la glucosa, los participantes entregarán su diario de alimentos/ejercicios a Brooke Wilson, quien transportará inmediatamente los diarios a pie a la habitación 221 de Schaub Hall, encerrados en un cajón del graduado. oficina (solo Brooke Wilson tiene la llave del cajón) en la que la puerta para ingresar a la oficina está cerrada con llave por un lector de tarjetas al que solo accede el personal asociado. Los investigadores proporcionarán un podómetro a los participantes si no tienen uno para que puedan medir la actividad diaria como un conteo de pasos. Consulte el documento de respaldo "19049 hoja de información para el participante" para conocer las instrucciones dadas a los participantes sobre cómo usar el glucómetro, el podómetro y las restricciones de alimentos requeridas). FASE 2: (duración de 2 semanas) Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento con maní hervido o maní tostado. Cuando los participantes regresen al laboratorio, se les entregarán las muestras correspondientes a dos semanas (14 porciones de 48 gramos) para la fase 2 (premedidas y separadas en recipientes individuales) que consumirán una vez al día. Dependiendo de la fase, asado o hervido, se les indicará cómo almacenar adecuadamente los alimentos para desalentar las enfermedades transmitidas por los alimentos. Se les indicará que consuman la muestra aproximadamente a la misma hora todos los días entre el almuerzo y la cena, que la consuman en una sola sesión de 30 minutos en lugar de durante todo el día, y que registren la hora real en que se consume la muestra. FASE 2 PRUEBA DE TOLERANCIA A LA GLUCOSA ORAL: (duración de 1 mañana ~ 3 horas en el laboratorio) Una vez que los sujetos hayan completado las dos semanas de consumo diario de maní, completarán una prueba de tolerancia a la glucosa oral. Los participantes deben estar en ayunas cuando lleguen al laboratorio, lo que significa que no han comido en las últimas 6 a 8 horas para la prueba programada temprano en la mañana. El cambio en la glucosa en sangre se medirá durante un período de 2 horas inmediatamente después de consumir una bebida de glucosa de 50 g. Se tomarán muestras de sangre a los 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120 min después de consumir la bebida utilizando un glucómetro para tomar muestras de sangre capilar (pinchazos en los dedos); Los investigadores medirán la altura, la relación cadera-cintura y el peso. SEMANA DE LAVADO: (duración de 1 semana) Los participantes volverán a un protocolo de vida completamente libre y no consumirán ninguna muestra de fase entre la fase 2 y la fase 3. FASE 3: (duración de 2 semanas) Se seguirá el mismo procedimiento para la fase 2 utilizado para la fase 3, excepto que los grupos cambiarán las muestras de fase respectivas. PRUEBA DE TOLERANCIA ORAL A LA GLUCOSA DE LA FASE 3: (duración de 1 mañana ~ 3 horas en el laboratorio) Se usará el mismo procedimiento para la prueba de tolerancia oral a la glucosa de la fase 2 para la fase 3. Los investigadores medirán la altura, la relación cadera-cintura y el peso. A lo largo de todo el procedimiento, los participantes pueden vivir su vida como lo harían normalmente, excepto por las siguientes reglas.Se les desaconseja encarecidamente beber nada (especialmente más de 2 tragos por día y/o beber más de 4 tragos en dos horas durante cualquier momento del estudio). Asimismo, los participantes no deben realizar ningún ejercicio no habitual menos de 10 horas antes de cualquier prueba de tolerancia oral a la glucosa. No es necesario un flebotomista ya que la punción de los dedos para obtener suficiente sangre para el glucómetro es una práctica común y el instrumento se vende sin receta. Además, el glucómetro solo requiere alrededor de 50 microlitros por punción en el dedo o menos, cada participante deberá realizar cinco pruebas de tolerancia oral a la glucosa, incluidas 10 lancetas en los dedos por prueba. Entonces, en total, la mayor cantidad de sangre que extraerá cada participante es de 2.500 microlitros o el equivalente a 2,5 mililitros. Las instrucciones a continuación sobre cómo usar correctamente un monitor de glucosa, incluida la punción del dedo, provienen de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades: -Asegúrese de que el glucómetro esté limpio y listo para usar, encienda el glucómetro. -Lavarse las manos con jabón y agua tibia. Seque bien. Masajee las manos para que la sangre entre en el dedo. -Retire la tapa del dispositivo de lanceta, inserte la lanceta hasta que escuche un clic para asegurarse de que esté segura, gire la parte superior protectora de la lanceta para exponer la aguja y tape el dispositivo de lanceta. -Después de retirar una tira reactiva, cierre inmediatamente el recipiente de tiras reactivas herméticamente. Las tiras reactivas pueden dañarse si se exponen a la humedad. -Insertar la tira reactiva en el glucómetro; verifique que el glucómetro esté encendido. - Coloque la lanceta contra el costado del dedo preferido; presione el botón para lanzar el dedo. Pinche el dedo en el costado en lugar de la punta o la yema del dedo para aliviar el dolor. Apretando desde la base del dedo (si requiere mucha fuerza o no sale sangre, deténgase y vuelva a pinchar en un lugar diferente), coloque suavemente una pequeña cantidad de sangre en la tira reactiva. -Después de unos segundos, aparecerá la lectura. Seguimiento y registro de los resultados. -Deseche correctamente la lanceta quitando la parte superior del dispositivo de lanceta, volviendo a tapar la lanceta, extraiga la lanceta tapada del dispositivo y deséchela. Retire la tira reactiva del glucómetro y colóquela en un contenedor de basura apropiado. https://www.cdc.gov/diabetes/managing/managing-blood-sugar/bloodglucosemonitoring.html Información del podómetro: Podómetro de pasos PedUSA CW El podómetro provisto solo registra la cantidad de pasos dados entre el borrado de datos (un botón para restablecer el conteo de pasos cada día). El podómetro no rastrea ningún otro dato que no sea un conteo de pasos. Los participantes pueden proporcionar su propio contador de pasos, en forma de Fitbit, reloj inteligente, Garmin, etc., siempre que el dispositivo utilizado por el participante sea el mismo durante todo el estudio. Todas las aplicaciones de contador de pasos (no provistas) tienen términos de servicio separados que pueden indicar que la información de los usuarios se comparte con terceros que no son el equipo de investigación y que la información no es confidencial. El equipo de investigación no es responsable de los datos compartidos a través de estas aplicaciones, ya que el uso de estas aplicaciones y el conocimiento y acuerdo de sus términos de uso quedan a discreción del participante. *Consulte el documento "MyFitnessPal y el uso alternativo del contador de pasos: información relacionada con la confidencialidad de los datos personales" proporcionado a todos los participantes que discutan la confidencialidad de los datos/información personal utilizando esta tecnología. * En todas las situaciones los participantes deberán anotar físicamente o registrar sus pasos en su diario de alimentación/diario de ejercicios para ser recogido por nosotros al final de cada fase. Si el podómetro se pierde o se rompe, el sujeto recibirá un reemplazo. Información de la bebida de glucosa de 50 gramos: Azer Scientific Glucose Tolerance Beverages, fabricante # Azer Scientific 10O050, catálogo # 22-026-203. La bebida cumple con la Administración de Alimentos y Medicamentos, la Organización Mundial de la Salud y la Asociación Estadounidense de Diabetes. Viene en una botella premedida sellada de fábrica lista para el consumo y almacenada a temperatura ambiente. A lo largo de este estudio, el participante pasará 15 horas en un laboratorio analizando los niveles de glucosa en la sangre (en sesiones de 3 horas) más 10 minutos por día haciendo un seguimiento de la alimentación y el ejercicio. La cantidad total de tiempo que los participantes dedicarán a este estudio es de 21 horas.