健康な対照者との漏斗胸および気管分岐患者の身体的および心理社会的特徴の比較
2019年11月22日 更新者：Acibadem University
胸壁変形とは、胸壁を形成する肋骨、軟骨、胸骨の発達と、筋骨格系の単独または異常です。
漏斗胸と隆起胸の変形が最も一般的です。
この問題を抱えた人は、姿勢や身体的障害、心理社会的関係の困難、生活の質の低下を抱えていると報告されています。したがって、この研究では、研究者らは、健康な患者と比較して、漏斗胸と隆起胸の患者の身体的および心理社会的特徴を評価することを目的としました。コントロール。
調査の概要
詳細な説明
漏斗胸 (PE) およびカリナ胸 (PC) は、最も一般的な前胸壁変形です。
これらの奇形はどちらも主に男性に発生します。
これらは、身体的、社会的、感情的な大きな変化を特徴とする思春期の人生の傷つきやすい時期と重なることがよくあります。
外見は青少年にとって大きな問題となり、目に見える外見上の欠陥を示す人は、外見の違いを受け入れなければならず、仲間からの嫌がらせの危険に直面しなければならないなど、不利な立場に置かれる可能性がある。
胸筋変形のある患者は、しばしば恥の感情を経験し、胸を隠そうとします。
これは、衣服の選択や姿勢の悪さに反映されることがあります。
多くの患者は社会活動やスポーツさえ避けます。
彼らは、自分たちの奇形が一般的に魅力的とはみなされていないという事実を認識しており、将来の人間関係の障害になると考える人もいます。
自信と自尊心の低下は、PE患者のかなり一般的な特徴であるようです。
最近、何人かの著者が、PE の外科的修復後の生活の質と身体イメージの改善を評価しました。
しかし、患者が同じ年齢層の健常者とどの程度異なるのかについてはほとんどわかっていない。
Steinmannらは、胸部奇形患者では疾患特有の健康関連の質と一般的な健康関連の質が低下していることを観察した。
身体イメージは、PE 患者と PC 患者の両方で高度に損なわれていました。
しかし、患者数（PE 71 名、PC 19 名、健常者 82 名）が一致せず、身体機能の評価は行われませんでした。
また、この研究では高度の術前変形を有する患者も評価した。
したがって、研究者らは、健康な対照と比較した、漏斗胸および隆起胸の患者の身体的および心理社会的特徴を評価することを目的とした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- 募集
- Acibadem University
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副調査官：
- Mustafa Yüksel, prof
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副調査官：
- İhsan Alaca, pt
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コンタクト：
- Nuray Alaca, PhD
- 電話番号：+9005324251290
- メール：nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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主任研究者：
- Nuray Alaca, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
漏斗胸、隆起胸および健康対照 (10 ～ 18 歳)
説明
包含基準:
- 医師による胸壁変形の診断
- 健康な人に慢性的な全身性および筋骨格系の疾患や損傷がないこと
除外基準:
- 慢性の全身疾患がある
- 遺伝病
- 心理診断を受けると
- その他の筋骨格疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
対象基準を満たす、同様の年齢と性別の健康な個人
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漏斗胸
包含基準を満たす漏斗胸を有する個人
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カリナタム
包含基準を満たす漏斗胸を有する個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューヨークの姿勢評価表
時間枠：ベースライン時間
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評価チャートは、姿勢が身体とその部分の位置合わせであるという仮定に基づいて、身体の 13 の領域を評価するために使用されます。
13 の領域 (頭、首、肩、肩甲骨、胸部上部、腰、裂け目、腹部、腰、膝、脚、足、つま先) が 2 つの異なる位置 (側方と後方) で評価されます。
位置に応じて各領域にスコアが割り当てられます。正しい位置には 5 ポイント、正しい位置には 5 ポイントが割り当てられます。わずかな逸脱の場合は 3 ポイント、顕著な逸脱の場合は 1 ポイントです。
合計スコアは 18 ～ 90 点です。
ポイントが高いほど姿勢が良くなります
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ベースライン時間
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身体活動の評価における国際身体活動質問票 - 短縮形式 (IPAQ)。
時間枠：ベースライン時間
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アンケートでは、過去 7 日間の次の活動について質問します。(1) 激しい身体活動 (サッカー、バスケットボール、エアロビクス、高速自転車運転、重い物を持ち上げる、荷物を運ぶなど) に費やした時間 (分)、(2) 時間 ( （分）中程度の身体活動（軽い荷物を運ぶ、一定のペースで自転車に乗る、フォークダンス、ボーリング、テニスなど）に費やす時間、および（3）1日のうちに歩くのに費やす時間と座るのに費やす時間。
参加者の身体活動レベルは、低活動グループ（タスクの代謝当量（MET）分/週600）、中活動グループ（600～3000 MET分/週）、および高活動グループ（> 3000 MET分/週）に分類されました。合計身体活動スコアに基づきます。
ポイントが高いほど、身体活動が優れています。
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ベースライン時間
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筋骨格アンケート（NMQ-E）の拡張版
時間枠：ベースライン時間
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筋骨格系アンケートの拡張版は、自己記入または対面インタビューによって記入され、9 つの身体部位 (首、肩、背中上部、肘、手首/手) における筋骨格系の痛みの発症、蔓延および転帰に関する信頼できる情報を提供します。 、腰、腰/太もも、膝、足首/足）。
NMQ-E は、過去 12 か月、過去 4 週間、および投与当日に、これまでに身体の 9 つの部分で経験した痛み、痛み、または不快感を二者択一の質問 (はいまたはいいえ) で質問します。頻度「はい」という答えは高く、筋骨格系の痛みが高く、悪いスコアであることを示しています。
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ベースライン時間
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柔軟性テスト
時間枠：ベースライン時間
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両側シット・アンド・リーチ・テスト: 床またはマットの上に座り、両脚を真っすぐに伸ばし、両足を8～12インチ離して、テストを受ける人は腕を前に伸ばして手を伸ばします（手を重ねます）。
到達距離は、床にマークされた測定線を使用してインチ単位で測定されます。
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ベースライン時間
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握力
時間枠：ベースライン時間
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テストは、参加者が椅子 (背もたれあり、肘掛けなし) に座り、下肢を地面に置いた状態で行われます。
試験対象の四肢の肩は内転し、回転に対して中立な状態を保ち、肘は 90 度屈曲、前腕は中立、手首の伸展は 0 ～ 30 °、尺骨偏位は 0 ～ 15 度でした。
テスト中、参加者には最大限の力を発揮するよう絶えず口頭で励ましが与えられました。
テストは 3 回繰り返され、平均値が得られます。
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ベースライン時間
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腹筋の持久力
時間枠：ベースライン時間
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腹部の筋持久力は、30 秒間で正しく完了した腹筋運動の回数として測定されます。
腹筋運動は、手を頭の横に置き、膝を90度に曲げ、足を研究者が固定して行われた。
完全な腹筋運動は、肘で膝に触れ、肩を地面に戻すことと定義されます。
腹筋運動の回数が多いほど、腹筋の持久力が高いことを示します。
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ベースライン時間
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背中の強さ
時間枠：ベースライン時間
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参加者の背中の筋力は、後脚胸部ダイナモメーターを使用して測定されます。
参加者は体を直立させ、掴む手が適切な高さになるように膝を曲げて配置されました。
次に、膝を伸ばしてダイナモメーターのチェーンを持ち上げると、ハンドルに引っ張る力がかかります。
背筋力を測定するために、体を60度の角度で前傾させます。
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ベースライン時間
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社会的外観不安尺度
時間枠：ベースライン時間
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16 項目の尺度であるこの尺度は、外見が評価される可能性がある状況に対する回答者の不安を評価するために開発されました。
各項目の回答オプションの範囲は 1 (まったくない) から 5 (非常に高い) までです。
合計スコアは、最初の項目を逆コード化した後、すべての項目を合計することによって計算されます。
スコアの範囲は 16 ～ 80 で、スコアが高いほど恐怖が大きいことを示します。
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ベースライン時間
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小児生活の質インベントリ (PedsQL)、
時間枠：ベースライン時間
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QoL は、年齢に応じた 3 つのバージョン (5 ～ 7 歳、8 ～ 12 歳、13 ～ 18 歳) のいずれかを使用して測定されました。
この尺度は、子どもたちの認識を測定し、身体的健康 (8 項目) と心理社会的健康の側面に対する子どもたちの懸念を反映しています。後者は、感情的機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、学校機能 (5 項目) の下位要素で構成されます。
全体的な QoL スコアは、すべての次元のスコアを合計することで得られます。
子どもたちは、先月、これらの側面に関してどの程度困難を経験したかを、3 点 (5 ～ 7 歳バージョン) または 5 点 (8 歳以上バージョン) のリッカート尺度で示すように求められました (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = 頻繁に、4 = ほぼ常に)。
回答は逆スコアリングされ、0 ～ 100 のスケールに再スケールされました (0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、4 = 0)。
スコア 100 は可能な限り最高の QoL を表し、スコア 0 は最悪を表します。
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ベースライン時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な症状の一覧表
時間枠：ベースライン時間
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この機器は、過去 1 週間の参加者の症状の主観的経験を測定し、0 (まったくない) から 4 (非常に多い) までの範囲の 5 段階リッカート スケールで評価される 53 項目を含みます。
9 つの症状の側面 (身体化、強迫的行動、対人過敏症、うつ病、不安、敵意、恐怖症的不安、妄想的観念、精神異常症) が評価され、下位尺度として反映されます。
この機器の合計スコアは、患者の全体的な症状の指標としてこの研究で使用されるグローバル重症度指数を表します。
合計の簡易症状インベントリ スコアとサブスケールのスコアは、項目スコアの合計を項目数で割ったものとして計算されます。
スコアが高いほど、より重篤な精神症状を示します。
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ベースライン時間
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ボディイメージスケール (BIS)
時間枠：ベースライン時間
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スケールのアイテムは、身体の機能または一部に関連付けられています。
各項目には「強く同意しない」、「そう思わない」、「よくわからない」、「そう思う」、「強くそう思う」の 5 つの選択肢があります。
BIS 項目のスコアは 1 ～ 5 で、合計スコアは 40 ～ 200 の間で変動します。BIS のスコアが 135 以下の場合は、ボディ イメージが低いとして計算されます。
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ベースライン時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- WELCH KJ. Satisfactory surgical correction of pectus excavatum deformity in childhood; a limited opportunity. J Thorac Surg. 1958 Nov;36(5):697-713. No abstract available.
- Akkas Y, Gulay Peri N, Kocer B, Gulbahar G, Baran Aksakal FN. The prevalence of chest wall deformity in Turkish children. Turk J Med Sci. 2018 Dec 12;48(6):1200-1206. doi: 10.3906/sag-1807-180.
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- Canavan PK, Cahalin L. Integrated physical therapy intervention for a person with pectus excavatum and bilateral shoulder pain: a single-case study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2195-204. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.014.
- Banever GT, Konefal SH, Gettens K, Moriarty KP. Nonoperative correction of pectus carinatum with orthotic bracing. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2006 Apr;16(2):164-7. doi: 10.1089/lap.2006.16.164.
- Kelly RE Jr, Cash TF, Shamberger RC, Mitchell KK, Mellins RB, Lawson ML, Oldham K, Azizkhan RG, Hebra AV, Nuss D, Goretsky MJ, Sharp RJ, Holcomb GW 3rd, Shim WK, Megison SM, Moss RL, Fecteau AH, Colombani PM, Bagley T, Quinn A, Moskowitz AB. Surgical repair of pectus excavatum markedly improves body image and perceived ability for physical activity: multicenter study. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1218-22. doi: 10.1542/peds.2007-2723.
- Steinmann C, Krille S, Mueller A, Weber P, Reingruber B, Martin A. Pectus excavatum and pectus carinatum patients suffer from lower quality of life and impaired body image: a control group comparison of psychological characteristics prior to surgical correction. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Nov;40(5):1138-45. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.02.019. Epub 2011 Mar 25.
- Blanco FC, Elliott ST, Sandler AD. Management of congenital chest wall deformities. Semin Plast Surg. 2011 Feb;25(1):107-16. doi: 10.1055/s-0031-1275177.
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- Lockie R, Schultz A, Callaghan S, Jordan C, Luczo T, Jeffriess M. A preliminary investigation into the relationship between functional movement screen scores and athletic physical performance in female team sport athletes. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):41-51. doi: 10.5604/20831862.1127281. Epub 2014 Nov 3.
- Roberts J, Hayashi A, Anderson JO, Martin JM, Maxwell LL. Quality of life of patients who have undergone the Nuss procedure for pectus excavatum: Preliminary findings. J Pediatr Surg. 2003 May;38(5):779-83. doi: 10.1016/jpsu.2003.50166.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月7日
一次修了 (予想される)
2020年5月15日
研究の完了 (予想される)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月22日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。