Сравнение физических и психосоциальных характеристик пациентов с воронкообразной деформацией и килевидной деформацией со здоровым контролем
22 ноября 2019 г. обновлено: Acibadem University
Деформации грудной клетки представляют собой развитие ребер, хрящей и грудины, образующих грудную стенку вместе с изолированными или аномалиями опорно-двигательного аппарата.
Наиболее распространены воронкообразная деформация грудной клетки и килевидная деформация.
Сообщается, что люди с этой проблемой имеют нарушения осанки и физические нарушения, трудности в психосоциальных отношениях и снижение качества жизни. Поэтому в этом исследовании исследователи стремились оценить физические и психосоциальные характеристики пациентов с воронкообразной и килевидной деформацией по сравнению со здоровыми. контролирует.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Воронкообразная деформация грудной клетки (PE) и килевидная деформация грудной клетки (PC) являются наиболее распространенными деформациями передней грудной стенки.
Оба этих порока развития преимущественно поражают мужчин.
Они часто совпадают с уязвимой жизненной фазой полового созревания, периодом, характеризующимся большими физическими, социальными и эмоциональными изменениями.
Внешний вид становится серьезной проблемой для подростков, и те, кто демонстрирует видимые уродства, могут оказаться в невыгодном положении, поскольку им приходится смириться с разницей во внешности и сталкиваться с риском преследований со стороны сверстников.
Больные с деформациями грудной клетки часто испытывают чувство стыда и пытаются скрыть грудь.
Это может отражаться в выборе одежды или плохой осанке.
Многие пациенты даже избегают общественной деятельности и спорта.
Они осознают тот факт, что их уродство обычно не считается привлекательным, а некоторые считают его препятствием в будущих отношениях.
Сниженная уверенность в себе и самооценка, по-видимому, являются довольно распространенными характеристиками пациентов с ТЭЛА.
Недавно несколько авторов оценили улучшение качества жизни и образа тела после хирургического лечения ТЭЛА.
Тем не менее, мало что известно о степени, в которой пациенты отличаются от здоровых людей в той же возрастной группе.
Steinmann и соавт. наблюдали снижение качества, связанного с заболеванием и общим состоянием здоровья, у пациентов с пороком развития грудной клетки.
Образ тела был сильно нарушен как у пациентов с ПЭ, так и у пациентов с РПЖ.
Однако количество больных (71 ПЭ, 19 ПК, 82 здоровых человека) не было сопоставимо и не оценивались физические функции.
Также в этом исследовании они оценивали пациентов с высокой степенью предоперационной деформации.
Поэтому исследователи стремились оценить физические и психосоциальные характеристики пациентов с воронкообразной деформацией и килевидной деформацией по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Рекрутинг
- Acibadem University
-
Младший исследователь:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Младший исследователь:
- İhsan Alaca, pt
-
Контакт:
- Nuray Alaca, PhD
- Номер телефона: +9005324251290
- Электронная почта: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Главный следователь:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Pectus Excavatum, Pectus Carinatum и здоровый контроль (10-18 лет)
Описание
Критерии включения:
- Диагностика деформации грудной клетки врачом
- Отсутствие хронических системных и опорно-двигательных заболеваний и травм у здоровых лиц
Критерий исключения:
- Наличие хронических системных заболеваний
- Генетическое заболевание
- Психологический диагноз
- Наличие дополнительных заболеваний опорно-двигательного аппарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Здоровые лица аналогичного возраста и пола, отвечающие критериям включения
|
|
Воронкообразная деформация грудной клетки
Лица с воронкообразной грудной клеткой, отвечающие критериям включения
|
|
Пектус килевидный
Лица с воронкообразной грудной клеткой, отвечающие критериям включения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Таблица рейтинга осанки в Нью-Йорке
Временное ограничение: Базовое время
|
Рейтинговая таблица используется для оценки 13 областей тела, исходя из предположения, что осанка – это выравнивание тела и его сегментов.
13 областей (голова, шея, плечо, лопатка, верхняя часть грудной клетки, талия, ребра, живот, бедра, колени, ноги, ступни и пальцы ног) оцениваются в двух разных положениях (боковом и заднем).
Оценка присваивается каждой области в соответствии с позицией: 5 баллов за правильную позицию; 3 балла за незначительное отклонение и 1 балл за выраженное отклонение.
Общий балл находится в пределах 18-90 баллов.
чем выше балл, тем лучше постуральное выравнивание
|
Базовое время
|
|
Краткая форма Международного опросника физической активности (IPAQ) в оценке физической активности.
Временное ограничение: Базовое время
|
Анкета опрашивает последние 7 дней в отношении следующих видов деятельности: (1) время (минуты), затраченное на активную физическую активность (футбол, баскетбол, аэробика или быстрая езда на велосипеде, поднятие тяжестей, перенос тяжестей и т. д.), (2) время ( минут), затрачиваемых на умеренные физические нагрузки (перенос легких грузов, езда на велосипеде в обычном темпе, народные танцы, боулинг, теннис и т. д.), и (3) время, затрачиваемое на ходьбу и время, затрачиваемое на сидение в течение дня.
Уровни физической активности участников были разделены на группы с низким [600 метаболическим эквивалентом задачи (МЕТ) в минуту в неделю), умеренным (от 600 до 3000 МЕТ в минуту в неделю) и высоким (> 3000 МЕТ в минуту в неделю) активностью. по суммарным показателям физической активности.
чем выше баллы, тем выше физическая активность.
|
Базовое время
|
|
Расширенная версия скелетно-мышечного опросника (NMQ-E)
Временное ограничение: Базовое время
|
Расширенная версия скелетно-мышечного вопросника заполняется путем самостоятельного заполнения или личного интервью и предоставляет надежную информацию о начале, распространенности и исходах мышечно-скелетной боли в девяти областях тела (шея, плечо, верхняя часть спины, локоть, запястье/кисть). , нижняя часть спины, бедро/бедро, колено, лодыжка/ступня).
NMQ-E опрашивает боль, боль или дискомфорт, испытываемые в девяти частях тела на сегодняшний день, за последние 12 месяцев, за последние четыре недели и в день введения, с помощью вопросов с бинарным выбором (да или нет). Частота ответ да высок и показывает нам, что мышечно-скелетная боль высока и является плохой оценкой.
|
Базовое время
|
|
Тест на гибкость
Временное ограничение: Базовое время
|
двусторонний тест «сиди-и-тянись»: сидя на полу или на коврике, ноги прямые и на расстоянии 8-12 дюймов друг от друга, испытуемый вытягивает вперед руки (ладони перекрываются).
Расстояние досягаемости измеряется в дюймах с помощью измерительной линии, нанесенной на пол.
|
Базовое время
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовое время
|
Тест проводится в положении испытуемого, сидящего на стуле (со спинкой и без подлокотников), с опорой нижних конечностей на землю.
Плечо испытуемой конечности оставалось приведенным и нейтральным для ротации, с согнутым в локте под углом 90°, предплечьем в нейтральном положении и разгибанием запястья в пределах от 0 до 30° с отклонением локтевой кости от 0 до 15 градусов.
Во время теста участникам постоянно вербально подбадривали, чтобы они максимально использовали свои силы.
Тест повторяют три раза, чтобы получить среднее значение.
|
Базовое время
|
|
Выносливость мышц живота
Временное ограничение: Базовое время
|
Выносливость мышц брюшного пресса измеряется количеством правильно выполненных приседаний за 30 секунд.
Приседания выполнялись с руками, расположенными сбоку от головы, колени согнуты под углом 90°, стопы зафиксированы исследователем.
Полное приседание определяется как касание коленей локтями и опускание плеч на пол.
Большее количество выполненных приседаний указывает на большую выносливость мышц живота.
|
Базовое время
|
|
Сила спины
Временное ограничение: Базовое время
|
Сила спины участников измеряется с помощью динамометра спина-нога-грудь.
Участник располагался с прямым телом и согнутыми коленями так, чтобы хватающая рука находилась на нужной высоте.
Затем, выпрямляя колени и поднимая цепь динамометра, прикладывают тянущее усилие к рукоятке.
Тело будет наклонено вперед под углом 60 градусов для измерения силы спины.
|
Базовое время
|
|
Шкала социальной тревожности
Временное ограничение: Базовое время
|
Шкала, состоящая из 16 пунктов, была разработана для оценки тревожности респондента в отношении ситуаций, в которых может быть оценена его внешность.
Варианты ответов для каждого пункта варьируются от 1 (совсем нет) до 5 (крайне).
Общий балл рассчитывается путем суммирования всех элементов после обратного кодирования первого элемента.
Баллы варьируются от 16 до 80, при этом более высокие баллы указывают на больший страх.
|
Базовое время
|
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedsQL),
Временное ограничение: Базовое время
|
КЖ измеряли по одной из трех возрастных версий (5-7, 8-12, 13-18 лет).
Эта шкала измеряет восприятие детей и отражает их опасения по параметрам физического здоровья (8 пунктов) и психосоциального здоровья, последнее включает в себя подпараметры эмоционального функционирования (5 баллов), социального функционирования (5 баллов) и школьного функционирования (5 баллов).
Общий балл QoL получается путем сложения баллов по всем измерениям.
Детей просили указать по 3-бальной (5-7-летняя версия) или 5-балльной (8-летняя версия и старше) шкале Лайкерта, в какой степени они испытывали затруднения в отношении этих параметров за последний месяц (0 = никогда, 1). = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = почти всегда).
Ответы были подсчитаны в обратном порядке и масштабированы по шкале от 0 до 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0).
Оценка 100 представляет наилучшее возможное качество жизни, оценка 0 — худшее.
|
Базовое время
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: Базовое время
|
Этот инструмент измеряет субъективное восприятие участниками симптомов в течение последней недели и включает 53 пункта, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Девять аспектов симптомов (соматизация, обсессивно-компульсивное поведение, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальные мысли и психотизм) оцениваются и отражаются в виде подшкал.
Общий балл по инструменту представляет собой Глобальный индекс серьезности, используемый в этом исследовании в качестве индикатора общих симптомов пациентов.
Общий балл краткой инвентаризации симптомов и баллы по подшкалам рассчитываются как сумма баллов по пунктам, деленная на количество пунктов.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые психические симптомы.
|
Базовое время
|
|
Шкала изображения тела (BIS)
Временное ограничение: Базовое время
|
Элементы шкалы связаны с функцией или частью тела.
Каждый пункт имеет пять возможных вариантов ответа: «Совершенно не согласен», «Совершенно не согласен», «Я не уверен», «Согласен» и «Совершенно согласен».
Баллы по пунктам BIS составляют от 1 до 5, общий балл варьируется от 40 до 200. Оценка 135 и ниже от BIS рассчитывается как низкий образ тела.
|
Базовое время
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- WELCH KJ. Satisfactory surgical correction of pectus excavatum deformity in childhood; a limited opportunity. J Thorac Surg. 1958 Nov;36(5):697-713. No abstract available.
- Akkas Y, Gulay Peri N, Kocer B, Gulbahar G, Baran Aksakal FN. The prevalence of chest wall deformity in Turkish children. Turk J Med Sci. 2018 Dec 12;48(6):1200-1206. doi: 10.3906/sag-1807-180.
- Bahadir AT, Kuru P, Afacan C, Ermerak NO, Bostanci K, Yuksel M. Validity and reliability of the Turkish version of the nuss questionnaire modified for adults. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Apr;48(2):112-9. doi: 10.5090/kjtcs.2015.48.2.112. Epub 2015 Apr 5.
- Canavan PK, Cahalin L. Integrated physical therapy intervention for a person with pectus excavatum and bilateral shoulder pain: a single-case study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2195-204. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.014.
- Banever GT, Konefal SH, Gettens K, Moriarty KP. Nonoperative correction of pectus carinatum with orthotic bracing. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2006 Apr;16(2):164-7. doi: 10.1089/lap.2006.16.164.
- Kelly RE Jr, Cash TF, Shamberger RC, Mitchell KK, Mellins RB, Lawson ML, Oldham K, Azizkhan RG, Hebra AV, Nuss D, Goretsky MJ, Sharp RJ, Holcomb GW 3rd, Shim WK, Megison SM, Moss RL, Fecteau AH, Colombani PM, Bagley T, Quinn A, Moskowitz AB. Surgical repair of pectus excavatum markedly improves body image and perceived ability for physical activity: multicenter study. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1218-22. doi: 10.1542/peds.2007-2723.
- Steinmann C, Krille S, Mueller A, Weber P, Reingruber B, Martin A. Pectus excavatum and pectus carinatum patients suffer from lower quality of life and impaired body image: a control group comparison of psychological characteristics prior to surgical correction. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Nov;40(5):1138-45. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.02.019. Epub 2011 Mar 25.
- Blanco FC, Elliott ST, Sandler AD. Management of congenital chest wall deformities. Semin Plast Surg. 2011 Feb;25(1):107-16. doi: 10.1055/s-0031-1275177.
- Hart TA, Flora DB, Palyo SA, Fresco DM, Holle C, Heimberg RG. Development and examination of the social appearance anxiety scale. Assessment. 2008 Mar;15(1):48-59. doi: 10.1177/1073191107306673.
- Sahin NH, Durak Batigun A, Ugurtas S. [The validity, reliability and factor structure of the Brief Symptom Inventory (BSI)]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Summer;13(2):125-35. Turkish.
- Einsiedel E, Clausner A. Funnel chest. Psychological and psychosomatic aspects in children, youngsters, and young adults. J Cardiovasc Surg (Torino). 1999 Oct;40(5):733-6.
- Harkonen R, Piirtomaa M, Alaranta H. Grip strength and hand position of the dynamometer in 204 Finnish adults. J Hand Surg Br. 1993 Feb;18(1):129-32. doi: 10.1016/0266-7681(93)90212-x.
- Lockie R, Schultz A, Callaghan S, Jordan C, Luczo T, Jeffriess M. A preliminary investigation into the relationship between functional movement screen scores and athletic physical performance in female team sport athletes. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):41-51. doi: 10.5604/20831862.1127281. Epub 2014 Nov 3.
- Roberts J, Hayashi A, Anderson JO, Martin JM, Maxwell LL. Quality of life of patients who have undergone the Nuss procedure for pectus excavatum: Preliminary findings. J Pediatr Surg. 2003 May;38(5):779-83. doi: 10.1016/jpsu.2003.50166.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-17/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Протокол исследования, данные отдельных участников будут передаваться авторам каждые два месяца.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .