이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 대조군에 따른 오목가슴과 새가슴 환자의 신체적, 심리사회적 특성 비교

2019년 11월 22일 업데이트: Acibadem University
흉벽 기형은 근골격계의 단독 또는 이상과 함께 흉벽을 형성하는 늑골, 연골 및 흉골의 발달입니다. 오목가슴과 카리나툼 기형이 ​​가장 흔합니다. 이러한 문제가 있는 개인은 자세 및 신체적 장애, 심리사회적 관계의 어려움, 삶의 질 저하 등을 보이는 것으로 보고되고 있다. 통제 수단.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

오목가슴(PE) 및 새가슴(PC)은 가장 흔한 전방 흉벽 기형입니다. 이 두 가지 기형은 주로 남성에게 영향을 미칩니다. 그들은 종종 신체적, 사회적, 정서적 변화가 큰 시기인 사춘기의 취약한 삶의 단계와 일치합니다. 외모가 청소년들에게 중요한 문제가 되고, 눈에 띄게 훼손된 청소년들은 외모의 차이를 인정해야 하고 또래로부터 괴롭힘을 당할 위험에 직면해야 하는 등 불이익을 당할 수 있습니다. 가슴 기형 환자는 종종 부끄러움을 느끼고 가슴을 숨기려고 합니다. 이것은 옷의 선택이나 나쁜 자세에 반영될 수 있습니다. 많은 환자들이 사회 활동과 스포츠를 기피하기도 합니다. 그들은 자신의 기형이 일반적으로 매력적이지 않다는 사실을 알고 있으며 일부는 이를 미래 관계의 장애물로 간주합니다. 감소된 자신감과 자존감은 PE 환자의 일반적인 특성으로 보입니다. 최근 몇몇 저자들은 PE의 외과적 치료 후 삶의 질과 신체 이미지의 개선을 평가했습니다. 그러나 환자가 같은 연령대의 건강한 개인과 다른 정도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. Steinmann 등은 흉부 기형이 있는 환자에서 질병 특이적 및 전반적인 건강 관련 질이 감소한 것을 관찰했습니다. 신체 이미지는 PE와 PC 환자 모두에서 크게 손상되었습니다. 그러나 환자 수(PE 71명, PC 19명, 건강한 개인 82명)는 일치하지 않았으며 신체 기능을 평가하지 않았습니다. 또한 그들은 이 연구에서 고도의 수술 전 기형을 가진 환자들을 평가했습니다. 따라서 연구자들은 건강한 대조군과 비교하여 오목가슴 및 새가슴 환자의 신체적 및 심리사회적 특성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조
        • 모병
        • Acibadem University
        • 부수사관:
          • Mustafa Yüksel, prof
        • 부수사관:
          • İhsan Alaca, pt
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nuray Alaca, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새가슴, 새가슴 및 건강한 대조군(10-18세)

설명

포함 기준:

  • 의사의 흉벽 기형 진단
  • 건강한 개인의 만성 전신 및 근골격계 질환 및 부상이 없는 자

제외 기준:

  • 만성 전신 질환이 있는 경우
  • 유전병
  • 심리 진단을 받고
  • 추가적인 근골격계 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
포함 기준을 충족하는 유사한 연령 및 성별의 건강한 개인
오목가슴
포함 기준을 충족하는 오목가슴을 가진 개인
새가슴
포함 기준을 충족하는 오목가슴을 가진 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뉴욕 자세 등급 차트
기간: 기준선 시간
등급 차트는 자세가 신체와 해당 부분의 정렬이라는 가정에 기초하여 신체의 13개 영역을 평가하는 데 사용됩니다. 13개 영역(머리, 목, 어깨, 견갑골, 상부 흉부, 허리, 입술, 복부, 엉덩이, 무릎, 다리, 발 및 발가락)이 두 가지 다른 위치(측면 및 후방)에서 평가됩니다. 위치에 따라 각 영역에 점수가 할당됩니다. 올바른 위치에 5점; 약간의 편차는 3점, 현저한 편차는 1점입니다. 총점은 18-90점 사이입니다. 포인트가 높을수록 자세 정렬이 더 좋아집니다.
기준선 시간
신체 활동 평가에서 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire-Short Form).
기간: 기준선 시간
설문지는 지난 7일 동안 다음 활동에 대해 조사합니다. 분) 중간 정도의 신체 활동(가벼운 짐 나르기, 규칙적인 속도로 자전거 타기, 포크댄스, 볼링, 테니스 등), 그리고 (3) 하루 중 걷기에 소요되는 시간과 앉아 있는 데 소요되는 시간. 참가자의 신체 활동 수준은 저활동[600 MET-분/주], 중간(600~3000 MET 분/주), 고(> 3000 MET-분/주) 활동 그룹으로 분류되었습니다. 총 신체 활동 점수를 기준으로 합니다. 포인트가 높을수록 신체 활동이 더 좋습니다.
기준선 시간
근골격 설문지 확장판(NMQ-E)
기간: 기준선 시간
근골격계 설문지의 확장판은 자기 관리 또는 대면 인터뷰로 작성되며 9개 신체 부위(목, 어깨, 등 상부, 팔꿈치, 손목/손)의 근골격계 통증의 발병, 유병률 및 결과에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 제공합니다. , 허리, 엉덩이/허벅지, 무릎, 발목/발). NMQ-E는 지난 12개월 동안, 지난 4주 동안, 투여 당일 현재까지 9개 신체 부위에서 경험한 통증, 통증 또는 불편함을 이진 선택 질문(예 또는 아니오)으로 질문합니다. 빈도 대답의 예는 높으며 근골격계 통증이 높고 나쁜 점수임을 보여줍니다.
기준선 시간
유연성 테스트
기간: 기준선 시간
양측 앉아서 뻗기 테스트: 바닥이나 매트에 앉아서 다리를 곧게 펴고 발을 8-12인치 벌리고 테스트 대상자가 팔을 앞으로 뻗습니다(손 포개짐). 도달 거리는 바닥에 표시된 측정선을 사용하여 인치 단위로 측정됩니다.
기준선 시간
그립 강도
기간: 기준선 시간
테스트는 참여자가 팔걸이가 없고 등받이가 있는 의자에 앉아 다리를 바닥에 대고 실시합니다. 테스트할 사지의 어깨는 회전을 위해 내전 및 중립 상태를 유지했으며, 팔꿈치는 90°로 구부러지고 팔뚝은 중립이며 손목 확장은 0-15도의 척골 편향으로 0-30° 사이에 있습니다. 테스트 동안 참가자들에게 최대한의 힘을 발휘하도록 끊임없는 구두 격려가 주어졌습니다. 테스트는 평균을 얻기 위해 세 번 반복됩니다.
기준선 시간
복근 지구력
기간: 기준선 시간
복근 지구력은 윗몸일으키기를 30초 동안 올바르게 완료한 횟수로 측정됩니다. 윗몸일으키기는 손을 머리 옆에 두고, 무릎을 90°로 구부리고, 발은 연구자가 고정한 상태에서 실시하였다. 완전한 윗몸일으키기는 팔꿈치가 무릎에 닿고 어깨가 바닥에 닿는 것으로 정의됩니다. 완료된 윗몸일으키기 횟수가 많을수록 복근 지구력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 시간
허리 근력
기간: 기준선 시간
참가자의 등 근력은 등-다리-가슴 동력계를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 몸을 곧게 세우고 무릎을 구부려 쥐는 손이 적절한 높이에 놓이도록 자세를 취했습니다. 그런 다음 무릎을 곧게 펴고 동력계의 체인을 들어 올리면 손잡이에 당기는 힘이 가해집니다. 등 근력 측정을 위해 몸을 앞으로 60도 각도로 기울인다.
기준선 시간
사회적 외모 불안 척도
기간: 기준선 시간
척도는 16문항으로 자신의 외모를 평가할 수 있는 상황에 대한 응답자의 불안 정도를 평가하기 위해 개발되었다. 각 항목에 대한 응답 옵션의 범위는 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 그렇다)입니다. 총점은 첫 번째 항목을 역코딩한 후 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 두려움이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선 시간
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL),
기간: 기준선 시간
QoL은 세 가지 연령에 적합한 버전(5-7세, 8-12세, 13-18세) 중 하나로 측정되었습니다. 이 척도는 아동의 인식을 측정하고 신체적 건강(8개 항목) 및 심리사회적 건강의 차원에 대한 관심을 반영하며, 후자는 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목) 및 학교 기능(5개 항목)의 하위 차원으로 구성됩니다. 전체 QoL 점수는 모든 차원의 점수를 합산하여 얻습니다. 아이들은 지난 한 달 동안 이러한 차원과 관련하여 어려움을 경험한 정도를 3점(5-7세 버전) 또는 5점(8세 이상 버전) 리커트 척도에 표시하도록 요청받았습니다(0 = 전혀, 1 = 거의 안함, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 답변은 역점수 처리되어 0-100 척도로 조정되었습니다(0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). 100점은 가능한 최상의 QoL을 나타내고 0점은 최악을 나타냅니다.
기준선 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 증상 목록
기간: 기준선 시간
이 도구는 지난 주 동안 참가자의 주관적인 증상 경험을 측정하고 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이) 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 53개 항목을 포함합니다. 9가지 증상 차원(신체화, 강박 행동, 대인 감수성, 우울, 불안, 적개심, 공포 불안, 편집증적 사고 및 정신증)이 평가되고 하위 척도로 반영됩니다. 기기의 총 점수는 본 연구에서 환자의 전반적인 증상의 지표로 사용된 글로벌 심각도 지수를 나타냅니다. 총 단기 증상 인벤토리 점수 및 하위 척도의 점수는 항목 점수의 합계를 항목 수로 나눈 값으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 정신과적 증상이 심함을 나타냅니다.
기준선 시간
신체 이미지 척도(BIS)
기간: 기준선 시간
척도 항목은 기능 또는 신체 일부와 관련됩니다. 각 항목에는 "매우 동의하지 않음", "동의하지 않음", "확실하지 않음", "동의함" 및 "매우 동의함"의 5가지 선택 항목이 있습니다. BIS 항목 점수는 1~5점이며, 총점은 40~200점으로 다양합니다. BIS 점수 135점 이하는 신체 이미지가 낮아서 계산합니다.
기준선 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-17/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 프로토콜, 개별 참가자 데이터는 2개월마다 저자와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 장애에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Armenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다