Pectus Excavatum és Carinatum betegek fizikai és pszichoszociális jellemzőinek összehasonlítása egészséges kontrollokkal
2019. november 22. frissítette: Acibadem University
A mellkasfal deformitása a mellkasfalat alkotó bordák, porcok és szegycsont kialakulása, valamint a váz- és izomrendszer izolált vagy rendellenességei.
A pectus excavatum és a carinatum deformitások a leggyakoribbak.
Beszámoltak arról, hogy az ezzel a problémával küzdő egyének testtartása és fizikai károsodása, pszichoszociális kapcsolataiban nehézségekbe ütközik, és csökkent az életminőségük. Ezért ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a pectus excavatum és carinatum betegek fizikai és pszichoszociális jellemzőit az egészségesekkel összehasonlítva. vezérlők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A Pectus excavatum (PE) és a pectus carinatum (PC) a leggyakoribb elülső mellkasfal-deformitás.
Mindkét rendellenesség elsősorban a férfiakat érinti.
Ezek gyakran egybeesnek a pubertás sérülékeny életszakaszával, amelyet nagy fizikai, társadalmi és érzelmi változások jellemeznek.
A külső megjelenés komoly problémát jelent a serdülők számára, és azok, akik látható eltorzulást mutatnak, hátrányba kerülhetnek, mivel meg kell küzdeniük a külső megjelenésük különbségével, és szembe kell nézniük a társaik általi zaklatással.
A pectus deformitásban szenvedő betegek gyakran szégyenérzetet tapasztalnak, és megpróbálják elrejteni a mellkasukat.
Ez tükröződhet a ruhaválasztásban vagy a rossz testtartásban.
Sok beteg még a közösségi tevékenységeket és a sportot is kerüli.
Tisztában vannak azzal a ténnyel, hogy deformitásukat általában nem tartják vonzónak, és egyesek akadálynak tekintik a jövőbeli kapcsolatokban.
A csökkent önbizalom és önértékelés meglehetősen gyakori jellemzőnek tűnik a PE-betegeknél.
Az utóbbi időben több szerző értékelte az életminőség és a testkép javulását a PE műtéti javítását követően.
Keveset tudunk azonban arról, hogy a betegek mennyiben különböznek az azonos korcsoportba tartozó egészséges egyénektől.
Steinmann és munkatársai a mellkasi rendellenességben szenvedő betegek betegségspecifikus és általános egészségi állapotának csökkenését figyelték meg.
A testkép erősen károsodott mind a PE-ben, mind a PC-s betegekben.
Azonban a betegek száma (71 PE, 19, PC, 82 egészséges egyén) nem egyezik, és nem értékelték a fizikai funkciót.
Ezen kívül értékelték a nagyfokú preoperatív deformitásban szenvedő betegeket ebben a vizsgálatban.
Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a pectus excavatum és carinatum betegek fizikai és pszichoszociális jellemzőit az egészséges kontrollokhoz képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Toborzás
- Acibadem University
-
Alkutató:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Alkutató:
- İhsan Alaca, pt
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuray Alaca, PhD
- Telefonszám: +9005324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pectus Excavatum, Pectus Carinatum és egészséges kontrollok (10-18 éves korig)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mellkasfal deformitásának diagnosztizálása orvos által
- Egészséges egyéneknek nincs krónikus szisztémás és mozgásszervi betegsége és sérülése
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szisztémás betegségben szenved
- Genetikai betegség
- Pszichológiai diagnózissal
- További mozgásszervi betegségek esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
Hasonló korú és nemű, egészséges egyének, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak
|
|
Pectus Excavatum
A felvételi kritériumoknak megfelelő pectus excavatum egyedek
|
|
Pectus Carinatum
A felvételi kritériumoknak megfelelő pectus excavatum egyedek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
New York-i testtartás értékelési táblázata
Időkeret: Alapidő
|
Az értékelési táblázatot a test 13 területének értékelésére használják, azon a feltételezésen alapulva, hogy a testtartás a test és szegmenseinek összehangolása.
13 régiót (fej, nyak, váll, lapocka, felső mellkas, derék, szakadások, has, csípő, térd, lábak, lábfejek és lábujjak) értékelnek két különböző helyzetben (oldalsó és hátsó).
Minden területre a helyezésnek megfelelő pontszám jár: 5 pont a helyes pozícióért; Enyhe eltérésért 3 pont, jelentős eltérésért 1 pont jár.
Az összpontszám 18-90 pont között van.
magasabb pontok jobb a testtartási igazodás
|
Alapidő
|
|
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-rövid forma (IPAQ) a fizikai aktivitás értékelésében.
Időkeret: Alapidő
|
A kérdőív az elmúlt 7 napot kérdezi le a következő tevékenységekről: (1) Erőteljes fizikai tevékenységre fordított idő (percek) (foci, kosárlabda, aerobik vagy gyorskerékpározás, nehézemelés, teherhordás stb.), (2) Idő (perc) perc) mérsékelt fizikai tevékenységre (könnyű teherviselés, szabályos tempójú kerékpározás, néptánc, bowling, tenisz stb.), valamint (3) gyaloglásra és ülésre fordított idő egy nap.
A résztvevők fizikai aktivitási szintjeit alacsony [600 anyagcsere-egyenérték feladat (MET) perc/hét), közepes (600-3000 MET perc/hét) és magas (>3000 MET-perc/hét) csoportba sorolták. a teljes fizikai aktivitási pontszámok alapján.
Minél magasabb a pont, annál jobb a fizikai aktivitás.
|
Alapidő
|
|
Az izom-csontrendszeri kérdőív (NMQ-E) kiterjesztett változata
Időkeret: Alapidő
|
Az izom-csontrendszeri kérdőív kibővített változata önadaptációval vagy személyes interjúval tölthető ki, és megbízható információkat nyújt a mozgásszervi fájdalom kialakulásáról, előfordulásáról és kimeneteléről kilenc testtájban (nyak, váll, hát felső, könyök, csukló/kéz). , deréktáj, csípő/comb, térd, boka/láb).
Az NMQ-E a kilenc testrészben eddig tapasztalt fájdalmat, fájdalmat vagy kényelmetlenséget kérdezi az elmúlt 12 hónapban, az elmúlt négy hétben és a beadás napján, bináris választási kérdésekkel (igen vagy nem). A gyakoriság az igen válasz magas, és azt mutatja, hogy a mozgásszervi fájdalom erős, és rossz pontszámot jelent.
|
Alapidő
|
|
Rugalmassági teszt
Időkeret: Alapidő
|
bilaterális ülő-nyúl-teszt: A földön vagy egy szőnyegen ülve, a lábak egyenesek, a lábak 8-12 hüvelyk távolságra vannak egymástól, a vizsgált személy karjával előrenyúl (kezei átfedik egymást).
Az elérhető távolságot hüvelykben mérik a padlón jelölt mérővonal segítségével
|
Alapidő
|
|
Fogóerő
Időkeret: Alapidő
|
A tesztet a résztvevővel egy széken ülve (támlával, kartámasz nélkül) végzik, az alsó végtagok a talajon fekszenek.
A vizsgálandó végtag válla adduktált és semleges maradt a forgatáshoz, a könyök 90°-ban hajlítva, az alkar semleges és a csuklónyújtás 0 és 30° között, 0-15 fokos ulnaris eltéréssel.
A teszt során állandó verbális biztatást kaptak a résztvevők, hogy maximális erejüket használják ki.
A tesztet háromszor megismételjük, hogy megkapjuk az átlagot.
|
Alapidő
|
|
A hasizom állóképessége
Időkeret: Alapidő
|
A hasizom állóképességét a 30 másodpercben helyesen elvégzett felülések számában mérjük.
A felülést úgy végezték, hogy a kezeket a fej oldalára helyezték, a térdeket 90°-ban behajlították, és a lábfejeket a vizsgáló rögzítette.
A teljes felülést úgy definiálják, mint a térd megérintését a könyökkel, és a vállakat a talajra helyezzük.
Az elvégzett felülések nagyobb száma nagyobb hasizom állóképességet jelez.
|
Alapidő
|
|
Hátsó erő
Időkeret: Alapidő
|
A résztvevők háterősségét Hát-láb-mellkas dinamométerrel mérjük.
A résztvevő felegyenesedett testtel és behajlított térddel úgy helyezkedett el, hogy a megfogó kéz megfelelő magasságban feküdjön.
Ezután a térd kiegyenesedésével és a próbapad láncának felemelésével húzóerő hat a fogantyúra.
A testet 60 fokos szögben előre kell dönteni a háterő mérésére
|
Alapidő
|
|
Szociális megjelenés szorongás skála
Időkeret: Alapidő
|
A 16 tételből álló skálát a válaszadó azon helyzetek körüli szorongásának felmérésére fejlesztették ki, amelyekben a megjelenése értékelhető.
Az egyes elemek válaszlehetőségei 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) terjednek.
Az összpontszám az összes elem összegzésével kerül kiszámításra, az első tétel fordított kódolása után.
A pontszámok 16-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb félelmet jeleznek
|
Alapidő
|
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár (PedsQL),
Időkeret: Alapidő
|
Az életminőséget a három életkornak megfelelő verzió (5-7, 8-12, 13-18 év) egyikével mérték.
Ez a skála a gyermekek észlelését méri, és tükrözi aggodalmaikat a fizikai egészség (8 tétel) és a pszichoszociális egészség dimenzióival kapcsolatban, ez utóbbi az érzelmi működés (5 tétel), a szociális működés (5 elem) és az iskolai működés (5 elem) aldimenzióit tartalmazza.
Az általános QoL pontszámot az összes dimenzió pontszámainak összeadásával kapjuk meg.
A gyerekeket arra kérték, hogy 3 pontos (5-7 éves verzió) vagy 5 pontos (8 éves és idősebb verziók) Likert-skálán jelezzék, hogy az elmúlt hónapban milyen mértékben tapasztaltak nehézségeket ezekkel a dimenziókkal kapcsolatban (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = szinte mindig).
A válaszokat fordított pontozással és 0-tól 100-ig terjedő skálára skáláztuk (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0).
A 100-as pontszám a lehető legjobb QoL-t jelenti, a 0-as pedig a legrosszabb.
|
Alapidő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid tünetjegyzék
Időkeret: Alapidő
|
Ez a műszer a résztvevő szubjektív tünetekkel kapcsolatos tapasztalatait méri az elmúlt héten, és 53 elemet tartalmaz, amelyek ötfokú Likert-skálán vannak értékelve, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok).
Kilenc tünetdimenziót (szomatizáció, rögeszmés-kényszeres viselkedés, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid gondolatok és pszichoticizmus) értékelnek és tükröznek alskálákként.
A műszer összpontszáma a globális súlyossági indexet jelenti, amelyet ebben a vizsgálatban a betegek általános tüneteinek mutatójaként használnak.
A teljes rövid tünetek leltári pontszáma és az alskálákon elért pontszámok a cikkpontszámok összege osztva a cikkek számával.
A magasabb pontszámok súlyosabb pszichiátriai tüneteket jeleznek.
|
Alapidő
|
|
Testkép skála (BIS)
Időkeret: Alapidő
|
A méretarány a test egy funkciójához vagy egy részéhez kapcsolódik.
Minden elemnek öt lehetséges választása van: "egyáltalán nem értek egyet", "nem értek egyet", "nem vagyok benne biztos", "egyetértek" és "határozottan egyetértek".
A BIS-elemek pontszámai 1-től 5-ig terjednek, az összpontszám 40 és 200 között változik. A BIS-ből 135-ös vagy az alatti pontszámot számítanak ki, mivel a testkép alacsony.
|
Alapidő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- WELCH KJ. Satisfactory surgical correction of pectus excavatum deformity in childhood; a limited opportunity. J Thorac Surg. 1958 Nov;36(5):697-713. No abstract available.
- Akkas Y, Gulay Peri N, Kocer B, Gulbahar G, Baran Aksakal FN. The prevalence of chest wall deformity in Turkish children. Turk J Med Sci. 2018 Dec 12;48(6):1200-1206. doi: 10.3906/sag-1807-180.
- Bahadir AT, Kuru P, Afacan C, Ermerak NO, Bostanci K, Yuksel M. Validity and reliability of the Turkish version of the nuss questionnaire modified for adults. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Apr;48(2):112-9. doi: 10.5090/kjtcs.2015.48.2.112. Epub 2015 Apr 5.
- Canavan PK, Cahalin L. Integrated physical therapy intervention for a person with pectus excavatum and bilateral shoulder pain: a single-case study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2195-204. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.014.
- Banever GT, Konefal SH, Gettens K, Moriarty KP. Nonoperative correction of pectus carinatum with orthotic bracing. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2006 Apr;16(2):164-7. doi: 10.1089/lap.2006.16.164.
- Kelly RE Jr, Cash TF, Shamberger RC, Mitchell KK, Mellins RB, Lawson ML, Oldham K, Azizkhan RG, Hebra AV, Nuss D, Goretsky MJ, Sharp RJ, Holcomb GW 3rd, Shim WK, Megison SM, Moss RL, Fecteau AH, Colombani PM, Bagley T, Quinn A, Moskowitz AB. Surgical repair of pectus excavatum markedly improves body image and perceived ability for physical activity: multicenter study. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1218-22. doi: 10.1542/peds.2007-2723.
- Steinmann C, Krille S, Mueller A, Weber P, Reingruber B, Martin A. Pectus excavatum and pectus carinatum patients suffer from lower quality of life and impaired body image: a control group comparison of psychological characteristics prior to surgical correction. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Nov;40(5):1138-45. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.02.019. Epub 2011 Mar 25.
- Blanco FC, Elliott ST, Sandler AD. Management of congenital chest wall deformities. Semin Plast Surg. 2011 Feb;25(1):107-16. doi: 10.1055/s-0031-1275177.
- Hart TA, Flora DB, Palyo SA, Fresco DM, Holle C, Heimberg RG. Development and examination of the social appearance anxiety scale. Assessment. 2008 Mar;15(1):48-59. doi: 10.1177/1073191107306673.
- Sahin NH, Durak Batigun A, Ugurtas S. [The validity, reliability and factor structure of the Brief Symptom Inventory (BSI)]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Summer;13(2):125-35. Turkish.
- Einsiedel E, Clausner A. Funnel chest. Psychological and psychosomatic aspects in children, youngsters, and young adults. J Cardiovasc Surg (Torino). 1999 Oct;40(5):733-6.
- Harkonen R, Piirtomaa M, Alaranta H. Grip strength and hand position of the dynamometer in 204 Finnish adults. J Hand Surg Br. 1993 Feb;18(1):129-32. doi: 10.1016/0266-7681(93)90212-x.
- Lockie R, Schultz A, Callaghan S, Jordan C, Luczo T, Jeffriess M. A preliminary investigation into the relationship between functional movement screen scores and athletic physical performance in female team sport athletes. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):41-51. doi: 10.5604/20831862.1127281. Epub 2014 Nov 3.
- Roberts J, Hayashi A, Anderson JO, Martin JM, Maxwell LL. Quality of life of patients who have undergone the Nuss procedure for pectus excavatum: Preliminary findings. J Pediatr Surg. 2003 May;38(5):779-83. doi: 10.1016/jpsu.2003.50166.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-17/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A vizsgálati protokoll, az egyéni résztvevők adatai kéthavonta kerülnek megosztásra a szerzőkkel
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .