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Comparaison des caractéristiques physiques et psychosociales des patients Pectus Excavatum et Carinatum avec des témoins sains

22 novembre 2019 mis à jour par: Acibadem University

Les déformations de la paroi thoracique sont le développement des côtes, du cartilage et du sternum qui forment la paroi thoracique avec des anomalies isolées ou du système musculo-squelettique. Les déformations en pectus excavatum et carinatum sont les plus fréquentes. Il est rapporté que les personnes atteintes de ce problème ont des déficiences posturales et physiques, des difficultés dans les relations psychosociales et une diminution de la qualité de vie. Par conséquent, dans cette étude, les enquêteurs visaient à évaluer les caractéristiques physiques et psychosociales des patients atteints de pectus excavatum et carinatum par rapport à des patients sains. contrôles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le pectus excavatum (PE) et le pectus carinatum (PC) sont les déformations antérieures de la paroi thoracique les plus courantes. Ces deux malformations affectent principalement les hommes. Ils coïncident souvent avec la phase de vie vulnérable de la puberté, une période caractérisée par de grands changements physiques, sociaux et émotionnels. L'apparence extérieure devient un problème majeur pour les adolescents, et ceux qui affichent une défiguration visible peuvent être désavantagés, devant accepter une différence d'apparence et devoir faire face au risque de harcèlement par leurs pairs. Les patients présentant des déformations du pectus éprouvent souvent des sentiments de honte et essaient de cacher leur poitrine. Cela peut se refléter dans le choix des vêtements ou une mauvaise posture corporelle. De nombreux patients évitent même les activités sociales et les sports. Ils sont conscients du fait que leur difformité n'est généralement pas considérée comme attrayante, et certains la considèrent comme un obstacle dans les relations futures. La confiance en soi et l'estime de soi réduites semblent être des caractéristiques plutôt courantes chez les patients atteints d'EP. Récemment, plusieurs auteurs ont évalué l'amélioration de la qualité de vie et de l'image corporelle suite à la réparation chirurgicale de l'EP. Pourtant, on sait peu de choses sur la mesure dans laquelle les patients diffèrent des individus en bonne santé au sein du même groupe d'âge. Steinmann et al ont observé une réduction de la qualité spécifique à la maladie et liée à la santé générale chez les patients présentant une malformation thoracique. L'image corporelle était fortement altérée chez les patients PE et PC. Cependant, le nombre de patients (71 PE, 19, PC, 82 individus en bonne santé) n'a pas été apparié et n'a pas été évalué sur la fonction physique. En outre, ils ont évalué les patients présentant un degré élevé de déformation préopératoire dans cette étude. Par conséquent, les enquêteurs ont cherché à évaluer les caractéristiques physiques et psychosociales des patients atteints de pectus excavatum et carinatum par rapport aux témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - İstanbul, Turquie
    - Recrutement
    - Acibadem University
    - Sous-enquêteur:
      
      Mustafa Yüksel, prof
    - Sous-enquêteur:
      
      İhsan Alaca, pt
    - Contact:
      
      Nuray Alaca, PhD
      
      Numéro de téléphone: +9005324251290
      
      E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
    - Chercheur principal:
      
      Nuray Alaca, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pectus Excavatum, Pectus Carinatum et témoins sains (10-18 ans)

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de déformation de la paroi thoracique par un médecin
Ne pas avoir de maladies et de blessures systémiques et musculo-squelettiques chroniques pour les personnes en bonne santé

Critère d'exclusion:

Avoir une maladie systémique chronique
Maladie génétique
Être diagnostiqué psychologiquement
Avoir des maladies musculo-squelettiques supplémentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle Personnes en bonne santé d'âge et de sexe similaires qui répondent aux critères d'inclusion
Pectus excavatum Les personnes atteintes de pectus excavatum qui répondent aux critères d'inclusion
Pectus Carinatum Les personnes atteintes de pectus excavatum qui répondent aux critères d'inclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Tableau d'évaluation de la posture de New York Délai: Temps de base	Le tableau d'évaluation est utilisé pour évaluer 13 zones du corps, en partant du principe que la posture est l'alignement du corps et de ses segments. 13 régions (tête, cou, épaule, omoplate, thorax supérieur, taille, déchirures, abdomen, hanches, genoux, jambes, pieds et orteils) sont évaluées dans deux positions différentes (latérale et postérieure). Une note est attribuée à chaque zone en fonction de la position : 5 points à la bonne position ; 3 points pour un léger écart et 1 point pour un écart prononcé. Le score total est compris entre 18 et 90 points. plus les points sont élevés, meilleur est l'alignement postural	Temps de base
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ) dans l'évaluation de l'activité physique. Délai: Temps de base	Le questionnaire interroge les 7 derniers jours sur les activités suivantes : (1) Temps (minutes) consacré à des activités physiques vigoureuses (football, basket, aérobic, ou vélo rapide, soulever des objets lourds, porter des charges, etc.), (2) Temps ( minutes) consacrées à des activités physiques modérées (porter une charge légère, faire du vélo à un rythme régulier, danses folkloriques, bowling, tennis, etc.), et (3) Temps passé à marcher et temps passé à s'asseoir dans une journée. Les niveaux d'activité physique des participants ont été classés en groupes d'activité faible [600 l'équivalent métabolique de la tâche (MET)-minute/semaine), modéré (600 à 3000 MET minute/semaine) et élevé (> 3000 MET-minute/semaine). sur la base des scores totaux d'activité physique. plus les points sont élevés, meilleure est l'activité physique.	Temps de base
Version étendue du questionnaire musculosquelettique (NMQ-E) Délai: Temps de base	La version étendue du questionnaire musculo-squelettique est complétée par auto-administration ou entretien en face à face et fournit des informations fiables sur l'apparition, la prévalence et les résultats de la douleur musculo-squelettique dans neuf régions du corps (le cou, l'épaule, le haut du dos, le coude, le poignet/la main , bas du dos, hanche/cuisse, genou, cheville/pied). Le NMQ-E interroge la douleur, la douleur ou l'inconfort ressentis dans les neuf parties du corps à ce jour, au cours des 12 derniers mois, des quatre dernières semaines et le jour de l'administration, avec des questions à choix binaire (oui ou non). La fréquence de la réponse oui est élevé et nous montre que la douleur musculo-squelettique est élevée et constitue un mauvais score.	Temps de base
Test de flexibilité Délai: Temps de base	Test bilatéral assis et étendu : assis sur le sol ou sur un tapis, les jambes droites et les pieds écartés de 8 à 12 pouces, la personne testée tend les bras vers l'avant (les mains se chevauchant). La distance de portée est mesurée en pouces à l'aide d'une ligne de mesure marquée sur le sol	Temps de base
Force de préhension Délai: Temps de base	Le test est réalisé avec le participant assis sur une chaise (avec un dossier et sans accoudoirs), les membres inférieurs reposant sur le sol. L'épaule du membre à tester restait en adduction et neutre en rotation, avec le coude fléchi à 90°, l'avant-bras neutre et l'extension du poignet entre 0 et 30° avec 0-15 degrés de déviation ulnaire. Pendant le test, des encouragements verbaux constants ont été donnés aux participants pour qu'ils utilisent leur force maximale. Le test est répété trois fois pour obtenir la moyenne.	Temps de base
Endurance des muscles abdominaux Délai: Temps de base	L'endurance des muscles abdominaux est mesurée par le nombre de redressements assis correctement effectués en 30 secondes. Les redressements assis ont été effectués avec les mains placées sur le côté de la tête, les genoux fléchis à 90° et les pieds sécurisés par l'investigateur. Un sit-up complet est défini comme toucher les genoux avec les coudes et ramener les épaules au sol. Un nombre plus élevé de redressements assis indique une plus grande endurance des muscles abdominaux.	Temps de base
Force du dos Délai: Temps de base	La force du dos des participants est mesurée à l'aide d'un dynamomètre dos-jambe-poitrine. Le participant était positionné avec le corps droit et les genoux pliés de manière à ce que la main de préhension repose à la bonne hauteur. Ensuite, en redressant les genoux et en soulevant la chaîne du dynamomètre, une force de traction est appliquée sur la poignée. Le corps serait incliné vers l'avant à un angle de 60 degrés pour la mesure de la force du dos	Temps de base
Échelle d'anxiété d'apparence sociale Délai: Temps de base	L'échelle, une mesure de 16 items, a été développée pour évaluer l'anxiété du répondant entourant les situations dans lesquelles son apparence peut être évaluée. Les options de réponse pour chaque élément vont de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement). Le score total est calculé en additionnant tous les éléments, après avoir codé à l'envers le premier élément. Les scores vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur	Temps de base
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL), Délai: Temps de base	La qualité de vie a été mesurée avec l'une des trois versions adaptées à l'âge (5-7, 8-12, 13-18 ans). Cette échelle mesure les perceptions des enfants et reflète leurs préoccupations sur les dimensions de la santé physique (8 items) et de la santé psychosociale, cette dernière comprenant les sous-dimensions du fonctionnement émotionnel (5 items), du fonctionnement social (5 items) et du fonctionnement scolaire (5 items). Le score global de qualité de vie est obtenu en additionnant les scores de toutes les dimensions. On a demandé aux enfants d'indiquer sur une échelle de Likert à 3 points (version 5-7 ans) ou à 5 points (versions 8 ans et plus) dans quelle mesure ils avaient éprouvé des difficultés concernant ces dimensions au cours du dernier mois (0 = jamais, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent, 4 = presque toujours). Les réponses ont été notées à l'envers et rééchelonnées sur une échelle de 0 à 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Un score de 100 représente la meilleure qualité de vie possible, un score de 0 la pire.	Temps de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Bref inventaire des symptômes Délai: Temps de base	Cet instrument mesure l'expérience subjective des symptômes du participant au cours de la dernière semaine et comprend 53 éléments notés sur des échelles de Likert à cinq points allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). Neuf dimensions des symptômes (somatisation, comportement obsessionnel-compulsif, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idées paranoïaques et psychoticisme) sont évaluées et reflétées sous forme de sous-échelles. Le score total de l'instrument représente l'indice global de gravité utilisé dans cette étude comme indicateur des symptômes globaux des patients. Le score total de l'inventaire bref des symptômes et les scores sur les sous-échelles sont calculés comme la somme des scores des éléments divisés par le nombre d'éléments. Des scores plus élevés indiquent des symptômes psychiatriques plus graves.	Temps de base
Échelle d'image corporelle (BIS) Délai: Temps de base	Les éléments d'échelle sont associés à une fonction ou à une partie du corps. Chaque élément a cinq choix possibles comme "Je ne suis pas du tout d'accord", "Je ne suis pas d'accord", "Je ne suis pas sûr", "Je suis d'accord" et "Je suis fortement d'accord". Les scores des items BIS vont de 1 à 5, le score total varie entre 40 et 200. Un score de 135 et moins du BIS est calculé car l'image corporelle est faible	Temps de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2019-17/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Protocole d'étude, les données individuelles des participants seront partagées avec les auteurs tous les deux mois

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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