Comparação das características físicas e psicossociais de pacientes com pectus excavatum e carinatum com controles saudáveis
22 de novembro de 2019 atualizado por: Acibadem University
As deformidades da parede torácica são o desenvolvimento de costelas, cartilagem e esterno que formam a parede torácica juntamente com anormalidades isoladas ou do sistema musculoesquelético.
As deformidades pectus excavatum e carinatum são as mais comuns.
Relata-se que indivíduos com esse problema apresentam deficiências posturais e físicas, dificuldade nas relações psicossociais e diminuição da qualidade de vida. Portanto, neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar as características físicas e psicossociais de pacientes com pectus excavatum e carinatum em comparação com saudáveis controles.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Pectus excavatum (PE) e pectus carinatum (PC) são as deformidades da parede torácica anterior mais comuns.
Ambas as malformações afetam predominantemente os homens.
Frequentemente coincidem com a fase vulnerável da vida, a puberdade, período caracterizado por grandes mudanças físicas, sociais e emocionais.
A aparência exterior torna-se um grande problema para os adolescentes, e aqueles que apresentam uma desfiguração visível podem ficar em desvantagem, tendo que se conformar com a diferença de aparência e com o risco de assédio por parte de seus pares.
Pacientes com deformidades pectus muitas vezes experimentam sentimentos de vergonha e tentam esconder o peito.
Isso pode se refletir na escolha da roupa ou na má postura corporal.
Muitos pacientes até evitam atividades sociais e esportes.
Eles estão cientes do fato de que sua deformidade geralmente não é considerada atraente, e alguns a consideram um obstáculo em relacionamentos futuros.
Autoconfiança e autoestima reduzidas parecem ser características bastante comuns em pacientes com EP.
Recentemente, vários autores avaliaram a melhora da qualidade de vida e da imagem corporal após a correção cirúrgica da EP.
No entanto, pouco se sabe sobre o grau em que os pacientes diferem de indivíduos saudáveis dentro da mesma faixa etária.
Steinmann et al observaram redução da qualidade específica da doença e relacionada à saúde geral em pacientes com malformação torácica.
A imagem corporal foi altamente prejudicada em ambos os pacientes PE e PC.
No entanto, o número de pacientes (71 PE, 19, PC, 82 indivíduos saudáveis) não foi pareado e não foi avaliada a função física.
Além disso, avaliaram pacientes com alto grau de deformidade pré-operatória neste estudo.
Portanto, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar as características físicas e psicossociais de pacientes com pectus excavatum e carinatum em comparação com controles saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Recrutamento
- Acibadem University
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Subinvestigador:
- Mustafa Yüksel, prof
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Subinvestigador:
- İhsan Alaca, pt
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Contato:
- Nuray Alaca, PhD
- Número de telefone: +9005324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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Investigador principal:
- Nuray Alaca, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pectus Excavatum, Pectus Carinatum e Controles Saudáveis (10-18 anos de idade)
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de deformidade da parede torácica pelo médico
- Não possuir doenças e lesões sistêmicas e musculoesqueléticas crônicas para indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Ter doença sistêmica crônica
- Doença genética
- Ser diagnosticado psicologicamente
- Ter doenças músculo-esqueléticas adicionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Indivíduos saudáveis de idade e sexo semelhantes que atendem aos critérios de inclusão
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Pectus excavatum
Indivíduos com pectus excavatum que atendam aos critérios de inclusão
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Pectus Carinatum
Indivíduos com pectus excavatum que atendam aos critérios de inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tabela de classificação de postura de Nova York
Prazo: Tempo de linha de base
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A tabela de classificação é utilizada para avaliar 13 áreas do corpo, partindo do pressuposto de que a postura é o alinhamento do corpo e seus segmentos.
13 regiões (cabeça, pescoço, ombro, escápula, tórax superior, cintura, costelas, abdômen, quadris, joelhos, pernas, pés e artelhos) são avaliadas em duas posições diferentes (lateral e posterior).
A cada área é atribuída uma pontuação de acordo com a posição: 5 pontos para a posição correta; 3 pontos para um ligeiro desvio e 1 ponto para um desvio pronunciado.
A pontuação total é entre 18-90 pontos.
quanto maior os pontos melhor o alinhamento postural
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Tempo de linha de base
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) na avaliação da atividade física.
Prazo: Tempo de linha de base
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O questionário questiona os últimos 7 dias em relação às seguintes atividades: (1) Tempo (minutos) gasto em atividades físicas vigorosas (futebol, basquete, aeróbica ou ciclismo rápido, levantamento de peso, transporte de cargas, etc.), (2) Tempo ( minutos) gastos em atividades físicas moderadas (carregar carga leve, andar de bicicleta em ritmo regular, danças folclóricas, boliche, tênis etc.) e (3) Tempo gasto para caminhar e tempo para sentar em um dia.
Os níveis de atividade física dos participantes foram classificados em grupos de atividade baixa [600 o equivalente metabólico da tarefa (MET)-minuto/semana), moderada (600 a 3000 MET minuto/semana) e alta (> 3000 MET-minuto/semana) com base nos escores totais de atividade física.
quanto maior os pontos melhor a atividade física.
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Tempo de linha de base
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Versão estendida do Musculoskeletal Questionnaire (NMQ-E)
Prazo: Tempo de linha de base
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A versão estendida do questionário musculoesquelético é preenchida por auto-administração ou entrevista face a face e fornece informações confiáveis sobre o início, prevalência e resultados da dor musculoesquelética em nove regiões do corpo (pescoço, ombro, parte superior das costas, cotovelo, punho/mão , lombar, quadril/coxa, joelho, tornozelo/pé).
O NMQ-E interroga dor, dor ou desconforto experimentado nas nove partes do corpo até o momento, nos últimos 12 meses, nas últimas quatro semanas e no dia da administração, com perguntas de escolha binária (sim ou não). A frequência da resposta sim é alto e nos mostra que a dor musculoesquelética é alta e é um escore ruim.
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Tempo de linha de base
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Teste de flexibilidade
Prazo: Tempo de linha de base
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teste de sentar e alcançar bilateral: Sentado no chão ou em um colchonete, pernas retas e pés separados por 20 a 30 centímetros, a pessoa sendo testada avança com os braços (mãos sobrepostas).
A distância de alcance é medida em polegadas usando uma linha de medição marcada no chão
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Tempo de linha de base
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Força de preensão
Prazo: Tempo de linha de base
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O teste é realizado com o participante sentado em uma cadeira (com encosto e sem apoio para os braços), com os membros inferiores apoiados no solo.
O ombro do membro a ser testado permaneceu aduzido e neutro para rotação, com o cotovelo fletido a 90°, antebraço neutro e extensão do punho entre 0 e 30° com 0-15 graus de desvio ulnar.
Durante o teste, incentivo verbal constante foi dado aos participantes para usar sua força máxima.
O teste é repetido três vezes para obter a média.
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Tempo de linha de base
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Resistência muscular abdominal
Prazo: Tempo de linha de base
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A resistência muscular abdominal é medida como o número de abdominais corretamente concluídos em 30 segundos.
Os abdominais foram realizados com as mãos posicionadas ao lado da cabeça, os joelhos dobrados a 90° e os pés presos pelo investigador.
Um abdominal completo é definido como tocar os joelhos com os cotovelos e retornar os ombros ao chão.
Um número maior de abdominais completos indica maior resistência muscular abdominal.
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Tempo de linha de base
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Força nas costas
Prazo: Tempo de linha de base
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A força das costas dos participantes é medida usando um dinamômetro Back-leg-peito.
O participante foi posicionado com o corpo ereto e os joelhos dobrados de forma que a mão que segurava ficasse na altura adequada.
Então, endireitando os joelhos e levantando a corrente do dinamômetro, a força de tração é aplicada no cabo.
O corpo seria inclinado para a frente em um ângulo de 60 graus para a medição da força das costas
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Tempo de linha de base
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Escala de ansiedade de aparência social
Prazo: Tempo de linha de base
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A escala, uma medida de 16 itens, foi desenvolvida para avaliar a ansiedade do respondente em relação a situações nas quais sua aparência pode ser avaliada.
As opções de resposta para cada item variam de 1 (nada) a 5 (extremamente).
A pontuação total é calculada pela soma de todos os itens, após a codificação reversa do primeiro item.
As pontuações variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando maior medo
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Tempo de linha de base
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL),
Prazo: Tempo de linha de base
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A qualidade de vida foi medida com uma das três versões apropriadas à idade (5-7, 8-12, 13-18 anos).
Essa escala mede a percepção das crianças e reflete suas preocupações sobre as dimensões saúde física (8 itens) e saúde psicossocial, esta última compreendendo as subdimensões funcionamento emocional (5 itens), funcionamento social (5 itens) e funcionamento escolar (5 itens).
O escore geral de QV é obtido somando-se os escores de todas as dimensões.
As crianças foram solicitadas a indicar em uma escala Likert de 3 pontos (versão de 5 a 7 anos) ou 5 pontos (versão de 8 anos e mais velhas) até que ponto tiveram dificuldades em relação a essas dimensões no último mês (0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente, 4 = quase sempre).
As respostas foram pontuadas inversamente e redimensionadas para uma escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0).
Uma pontuação de 100 representa a melhor qualidade de vida possível, uma pontuação de 0 a pior.
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Tempo de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve Inventário de Sintomas
Prazo: Tempo de linha de base
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Este instrumento mede a experiência subjetiva dos sintomas do participante durante a última semana e inclui 53 itens classificados em escalas de Likert de cinco pontos variando de 0 (nada) a 4 (muito).
Nove dimensões de sintomas (somatização, comportamento obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide e psicoticismo) são avaliadas e refletidas como subescalas.
A pontuação total do instrumento representa o Índice Global de Gravidade utilizado neste estudo como um indicador dos sintomas gerais dos pacientes.
A pontuação total do inventário breve de sintomas e as pontuações nas subescalas são calculadas como a soma das pontuações dos itens dividida pelo número de itens.
Pontuações mais altas indicam sintomas psiquiátricos mais graves.
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Tempo de linha de base
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Escala de Imagem Corporal (BIS)
Prazo: Tempo de linha de base
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Os itens da escala estão associados a uma função ou a uma parte do corpo.
Cada item tem cinco opções possíveis como "discordo totalmente", "discordo", "não tenho certeza", "concordo" e "concordo totalmente".
As pontuações dos itens do BIS são de 1 a 5, a pontuação total varia entre 40 e 200. Uma pontuação de 135 e abaixo do BIS é calculada quando a imagem corporal é baixa
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Tempo de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- WELCH KJ. Satisfactory surgical correction of pectus excavatum deformity in childhood; a limited opportunity. J Thorac Surg. 1958 Nov;36(5):697-713. No abstract available.
- Akkas Y, Gulay Peri N, Kocer B, Gulbahar G, Baran Aksakal FN. The prevalence of chest wall deformity in Turkish children. Turk J Med Sci. 2018 Dec 12;48(6):1200-1206. doi: 10.3906/sag-1807-180.
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- Kelly RE Jr, Cash TF, Shamberger RC, Mitchell KK, Mellins RB, Lawson ML, Oldham K, Azizkhan RG, Hebra AV, Nuss D, Goretsky MJ, Sharp RJ, Holcomb GW 3rd, Shim WK, Megison SM, Moss RL, Fecteau AH, Colombani PM, Bagley T, Quinn A, Moskowitz AB. Surgical repair of pectus excavatum markedly improves body image and perceived ability for physical activity: multicenter study. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1218-22. doi: 10.1542/peds.2007-2723.
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- Lockie R, Schultz A, Callaghan S, Jordan C, Luczo T, Jeffriess M. A preliminary investigation into the relationship between functional movement screen scores and athletic physical performance in female team sport athletes. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):41-51. doi: 10.5604/20831862.1127281. Epub 2014 Nov 3.
- Roberts J, Hayashi A, Anderson JO, Martin JM, Maxwell LL. Quality of life of patients who have undergone the Nuss procedure for pectus excavatum: Preliminary findings. J Pediatr Surg. 2003 May;38(5):779-83. doi: 10.1016/jpsu.2003.50166.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-17/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Protocolo do estudo, os dados individuais dos participantes serão compartilhados com os autores a cada dois meses
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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