Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání fyzických a psychosociálních charakteristik pacientů s Pectus Excavatum a Carinatum se zdravými kontrolami

22. listopadu 2019 aktualizováno: Acibadem University
Deformace hrudní stěny jsou vývojem žeber, chrupavek a hrudní kosti, které tvoří hrudní stěnu spolu s izolovanými nebo abnormalitami pohybového aparátu. Nejčastěji se vyskytují deformity Pectus excavatum a carinatum. Uvádí se, že jedinci s tímto problémem mají držení těla a tělesné postižení, potíže v psychosociálních vztazích a sníženou kvalitu života. Proto se výzkumníci v této studii zaměřili na zhodnocení fyzických a psychosociálních charakteristik pacientů s pectus excavatum a carinatum ve srovnání se zdravými řízení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pectus excavatum (PE) a pectus carinatum (PC) jsou nejčastější deformity přední hrudní stěny. Obě tyto malformace postihují převážně muže. Často se shodují se zranitelnou životní fází puberty, obdobím charakterizovaným velkými fyzickými, sociálními a emocionálními změnami. Vnější vzhled se pro dospívající stává hlavním problémem a ti, kteří vykazují viditelné znetvoření, mohou být znevýhodněni, musí se vyrovnat s rozdílem ve svém vzhledu a musí čelit riziku obtěžování ze strany svých vrstevníků. Pacienti s deformitami pectus často prožívají pocity studu a snaží se skrýt hrudník. To se může projevit ve výběru oblečení nebo špatném držení těla. Mnoho pacientů se dokonce vyhýbá společenským aktivitám a sportu. Jsou si vědomi skutečnosti, že jejich deformace není obecně považována za atraktivní a někteří ji považují za překážku v budoucích vztazích. Zdá se, že snížené sebevědomí a sebeúcta jsou spíše běžnými charakteristikami pacientů s PE. V poslední době několik autorů hodnotilo zlepšení kvality života a tělesného obrazu po chirurgické nápravě PE. Přesto je málo známo o tom, do jaké míry se pacienti liší od zdravých jedinců ve stejné věkové skupině. Steinmann et al pozorovali u pacientů s malformací hrudníku sníženou kvalitu specifickou pro onemocnění a celkový zdravotní stav. Tělesný obraz byl vysoce narušen u pacientů s PE i PC. Počet pacientů (71 PE, 19, PC, 82 zdravých jedinců) však neodpovídal a nebyly hodnoceny fyzické funkce. V této studii také hodnotili pacienty s vysokým stupněm předoperační deformity. Výzkumníci se proto zaměřili na vyhodnocení fyzických a psychosociálních charakteristik pacientů s pectus excavatum a carinatum ve srovnání se zdravými kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Nábor
        • Acibadem University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mustafa Yüksel, prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • İhsan Alaca, pt
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nuray Alaca, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pectus Excavatum, Pectus Carinatum a zdravé kontroly (10-18 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika deformity hrudní stěny lékařem
  • Nemít žádná chronická systémová a muskuloskeletální onemocnění a úrazy u zdravých jedinců

Kritéria vyloučení:

  • S chronickým systémovým onemocněním
  • Genetické onemocnění
  • Být psychologicky diagnostikován
  • S dalšími onemocněními pohybového aparátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci podobného věku a pohlaví, kteří splňují kritéria zařazení
Pectus Excavatum
Jedinci s pectus excavatum, kteří splňují kritéria pro zařazení
Pectus Carinatum
Jedinci s pectus excavatum, kteří splňují kritéria pro zařazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tabulka hodnocení držení těla v New Yorku
Časové okno: Základní čas
Hodnotící tabulka se používá k posouzení 13 oblastí těla na základě předpokladu, že držení těla je zarovnání těla a jeho segmentů. 13 oblastí (hlava, krk, rameno, lopatka, horní část hrudníku, pas, rýhy, břicho, kyčle, kolena, nohy, chodidla a prsty) se hodnotí ve dvou různých polohách (boční a zadní). Každé oblasti je přiděleno skóre podle pozice: 5 bodů za správnou pozici; 3 body za mírnou odchylku a 1 bod za výraznou odchylku. Celkové skóre se pohybuje mezi 18-90 body. vyšší body lepší posturální zarovnání
Základní čas
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) v hodnocení pohybové aktivity.
Časové okno: Základní čas
Dotazník zjišťuje posledních 7 dní ohledně následujících aktivit: (1) Čas (minuty) strávený intenzivními fyzickými aktivitami (fotbal, basketbal, aerobik nebo rychlá jízda na kole, zvedání těžkých břemen, nošení břemen atd.), (2) Čas ( minut) věnovaných mírným pohybovým aktivitám (lehká zátěž, jízda na kole pravidelným tempem, lidové tance, bowling, tenis atd.) a (3) čas strávený chůzí a čas strávený za den sezením. Úrovně fyzické aktivity účastníků byly klasifikovány do skupin s nízkou [600 metabolického ekvivalentu úkolu (MET)-minuta/týden), střední (600 až 3000 MET-minuta/týden) a vysokou (> 3000 MET-minuta/týden) skupin aktivity. na základě celkového skóre fyzické aktivity. vyšší body lepší fyzická aktivita.
Základní čas
Rozšířená verze muskuloskeletálního dotazníku (NMQ-E)
Časové okno: Základní čas
Rozšířená verze muskuloskeletálního dotazníku je vyplněna vlastním podáním nebo osobním rozhovorem a poskytuje spolehlivé informace o vzniku, prevalenci a výsledcích muskuloskeletálních bolestí v devíti oblastech těla (krk, rameno, horní část zad, loket, zápěstí/ruka). , kříž, kyčle/stehna, koleno, kotník/chodidlo). NMQ-E zjišťuje bolest, bolest nebo nepohodlí, které se dosud vyskytly v devíti částech těla, za posledních 12 měsíců, za poslední čtyři týdny a v den podání pomocí binárních otázek (ano nebo ne). Odpověď ano je vysoká a ukazuje nám, že muskuloskeletální bolest je vysoká a je špatným skóre.
Základní čas
Test pružnosti
Časové okno: Základní čas
bilaterální test sedni a dosah: Sed na podlaze nebo podložce, nohy rovně a chodidla 8-12 palců od sebe, testovaná osoba se natáhne dopředu rukama (překrývající se ruce). Vzdálenost dosahu se měří v palcích pomocí měřicí čáry vyznačené na podlaze
Základní čas
Síla úchopu
Časové okno: Základní čas
Test se provádí s účastníkem sedícím na židli (se zády a bez područek), s dolními končetinami položenými na zemi. Rameno testované končetiny zůstalo addukováno a neutrální pro rotaci, s loktem flektovaným o 90°, předloktím neutrálním a extenzí zápěstí mezi 0 a 30° s 0-15 stupni ulnární deviace. Během testu byli účastníci neustále verbálně povzbuzováni k využití maximální síly. Test se opakuje třikrát, aby se získal průměr.
Základní čas
Vytrvalost břišních svalů
Časové okno: Základní čas
Výdrž břišních svalů se měří jako počet správně dokončených sedů za 30 sekund. Sedy-lehy byly prováděny s rukama umístěnými na straně hlavy, koleny ohnutými v 90° a chodidly zajištěnými vyšetřovatelem. Úplný sed-leh je definován jako dotyk kolen lokty a návrat ramen na zem. Vyšší počet dokončených sedů lehů ukazuje na větší vytrvalost břišních svalů.
Základní čas
Síla zad
Časové okno: Základní čas
Síla zad účastníků se měří pomocí zádově-noho-hrudního dynamometru. Účastník byl umístěn se vzpřímeným tělem a pokrčenými koleny tak, aby uchopovací ruka spočívala ve správné výšce. Poté narovnáním kolen a zvednutím řetězu dynamometru působí tažná síla na rukojeť. Pro měření síly zad by bylo tělo nakloněno dopředu pod úhlem 60 stupňů
Základní čas
Sociální škála úzkosti
Časové okno: Základní čas
Škála 16-ti položková míra byla vyvinuta pro posouzení úzkosti respondenta ze situací, ve kterých může být hodnocen něčí vzhled. Možnosti odpovědi pro každou položku se pohybují od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek po obráceném kódování první položky. Skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach
Základní čas
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL),
Časové okno: Základní čas
QoL byla měřena s jednou ze tří verzí odpovídajících věku (5-7, 8-12, 13-18 let). Tato škála měří vnímání dětí a odráží jejich obavy z dimenzí fyzického zdraví (8 položek) a psychosociálního zdraví, přičemž psychosociální zdraví zahrnuje subdimenze emocionálního fungování (5 položek), sociálního fungování (5 položek) a školního fungování (5 položek). Celkové skóre QoL se získá sečtením skóre pro všechny dimenze. Děti byly požádány, aby na 3bodové (5–7letá verze) nebo 5bodové (8leté a starší verze) Likertově škále uvedly, do jaké míry měly potíže s těmito dimenzemi za poslední měsíc (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často, 4 = téměř vždy). Odpovědi byly zpětně skórovány a změněny na stupnici 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Skóre 100 představuje nejlepší možnou kvalitu života, skóre 0 nejhorší.
Základní čas

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný seznam příznaků
Časové okno: Základní čas
Tento nástroj měří subjektivní prožívání symptomů účastníka během posledního týdne a zahrnuje 53 položek hodnocených na pětibodových Likertových škálách v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Devět dimenzí symptomů (somatizace, obsedantně-kompulzivní chování, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, hostilita, fobická úzkost, paranoidní představy a psychoticismus) je hodnoceno a reflektováno jako subškály. Celkové skóre nástroje představuje Global Severity Index použitý v této studii jako indikátor celkových symptomů pacientů. Celkové skóre stručného inventáře symptomů a skóre na dílčích škálách se počítají jako součet skóre položek dělený počtem položek. Vyšší skóre ukazuje na závažnější psychiatrické symptomy.
Základní čas
Měřítko obrázku těla (BIS)
Časové okno: Základní čas
Položky měřítka jsou spojeny s funkcí nebo částí těla. Každá položka má pět možných voleb, jako „silně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „nejsem si jistý“, „souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“. Skóre položek BIS jsou od 1 do 5, celkové skóre se pohybuje mezi 40 a 200. Skóre 135 a nižší z BIS se počítá, protože obraz těla je nízký
Základní čas

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-17/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Protokol studie, data jednotlivých účastníků budou sdílena s autory každé dva měsíce

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit