Pectus Excavatum- ja Carinatum-potilaiden fyysisten ja psykososiaalisten ominaisuuksien vertailu terveiden kontrollien kanssa
perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Acibadem University
Rintakehän epämuodostumat ovat rintakehän seinämän muodostavien kylkiluiden, ruston ja rintalastan kehittymistä yhdessä tuki- ja liikuntaelimistön yksittäisten tai poikkeavuuksien kanssa.
Pectus excavatum ja carinatum epämuodostumat ovat yleisimpiä.
On raportoitu, että tästä ongelmasta kärsivillä henkilöillä on asento ja fyysisiä vammoja, vaikeuksia psykososiaalisissa suhteissa ja heikentynyt elämänlaatu. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan potilaiden, joilla on pectus excavatum ja carinatum, fyysisiä ja psykososiaalisia ominaisuuksia verrattuna terveisiin potilaisiin. säätimet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Pectus excavatum (PE) ja pectus carinatum (PC) ovat yleisimmät rintakehän etuosan epämuodostumat.
Molemmat epämuodostumat vaikuttavat pääasiassa miehiin.
Ne osuvat usein samaan aikaan murrosiän haavoittuvan elämänvaiheen kanssa, ajanjaksolle, jolle on ominaista suuret fyysiset, sosiaaliset ja emotionaaliset muutokset.
Ulkonäöstä tulee suuri ongelma nuorille, ja ne, joilla on näkyvä muodonmuutos, voivat joutua epäedulliseen asemaan, koska he joutuvat sopeutumaan ulkonäönsä eroon ja joutuvat kohtaamaan ikätovereidensa häirinnän vaaran.
Potilaat, joilla on pectus epämuodostumia, kokevat usein häpeän tunnetta ja yrittävät piilottaa rintaansa.
Tämä voi näkyä vaatteiden valinnassa tai huonossa asennossa.
Monet potilaat jopa välttävät sosiaalista toimintaa ja urheilua.
He ovat tietoisia siitä, että heidän epämuodostumansa ei yleensä pidetä houkuttelevana, ja jotkut pitävät sitä esteenä tuleville suhteille.
Vähentynyt itseluottamus ja itsetunto näyttävät olevan melko yleisiä PE-potilaiden piirteitä.
Viime aikoina useat kirjoittajat ovat arvioineet elämänlaadun ja kehonkuvan paranemista PE:n kirurgisen korjauksen jälkeen.
Silti tiedetään vähän siitä, missä määrin potilaat eroavat terveistä saman ikäryhmän henkilöistä.
Steinmann ym. havaitsivat heikentyneen sairauskohtaisen ja yleisen terveyteen liittyvän laadun potilailla, joilla oli rintakehän epämuodostuma.
Kehonkuva oli erittäin heikentynyt sekä PE- että PC-potilailla.
Potilaiden lukumäärä (71 PE, 19, PC, 82 tervettä henkilöä) ei kuitenkaan täsmännyt, eikä sen fyysistä toimintaa arvioitu.
He arvioivat myös potilaita, joilla oli korkea ennen leikkausta epämuodostuma tässä tutkimuksessa.
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan pectus excavatum- ja carinatum-potilaiden fyysisiä ja psykososiaalisia ominaisuuksia verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Acibadem University
-
Alatutkija:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Alatutkija:
- İhsan Alaca, pt
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuray Alaca, PhD
- Puhelinnumero: +9005324251290
- Sähköposti: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Päätutkija:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pectus Excavatum, Pectus Carinatum ja Healthy Controls (10-18-vuotiaat)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi rintakehän epämuodostuman
- Terveillä henkilöillä ei ole kroonisia systeemisiä ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia ja vammoja
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen systeeminen sairaus
- Geneettinen sairaus
- Psykologisesti diagnosoitu
- Muita tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
Terveet, saman ikäiset ja saman sukupuoliset henkilöt, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
|
|
Pectus Excavatum
Yksilöt, joilla on pectus excavatum ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
|
|
Pectus Carinatum
Yksilöt, joilla on pectus excavatum ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
New York Posture -luokituskaavio
Aikaikkuna: Perusaika
|
Arviointikaaviota käytetään arvioimaan 13 kehon aluetta olettaen, että asento on kehon ja sen segmenttien kohdistus.
13 aluetta (pää, niska, olkapää, lapaluu, rintakehä, vyötärö, repeämät, vatsa, lonkat, polvet, jalat, jalkaterät ja varpaat) arvioidaan kahdessa eri asennossa (lateral ja posterior).
Jokaiselle alueelle jaetaan pisteet sijoituksen mukaan: 5 pistettä oikeasta paikasta; 3 pistettä pienestä poikkeamasta ja 1 piste selvästä poikkeamasta.
Kokonaispistemäärä on 18-90 pistettä.
korkeammat pisteet parempi asennon kohdistus
|
Perusaika
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa.
Aikaikkuna: Perusaika
|
Kyselyssä tiedustelee viimeisten 7 päivän aikana seuraavia aktiviteetteja: (1) Voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika (minuutit) (jalkapallo, koripallo, aerobic tai nopea pyöräily, raskasnosto, kuormien kantaminen jne.), (2) Aika ( minuuttia) keskimääräiseen fyysiseen toimintaan (kevyen kuorman kantaminen, säännöllinen pyöräily, kansantanssit, keilailu, tennis jne.) ja (3) kävelyyn ja istumiseen käytetty aika päivässä.
Osallistujien fyysiset aktiivisuustasot luokiteltiin matalan [600 aineenvaihdunnan ekvivalenttia (MET) minuuttia/viikko), kohtalaiseen (600-3000 MET-minuuttia/viikko) ja korkeaan (> 3000 MET-minuuttia/viikko) aktiivisuusryhmiin. fyysisen aktiivisuuden kokonaispisteiden perusteella.
korkeampi pisteet parempi fyysinen aktiivisuus.
|
Perusaika
|
|
Laajennettu versio tuki- ja liikuntaelimistön kyselystä (NMQ-E)
Aikaikkuna: Perusaika
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomakkeen laajennettu versio täytetään omatoimisesti tai kasvokkain haastattelemalla, ja se tarjoaa luotettavaa tietoa tuki- ja liikuntaelimistön kivun alkamisesta, esiintyvyydestä ja tuloksista yhdeksällä kehon alueella (niska, olkapää, yläselkä, kyynärpää, ranne/käsi). , alaselkä, lonkka/reisi, polvi, nilkka/jalka).
NMQ-E tutkii yhdeksässä kehon osassa tähän mennessä koettua kipua, kipua tai epämukavuutta viimeisen 12 kuukauden ajalta, viimeisten neljän viikon aikana ja antopäivänä binäärivalintakysymyksillä (kyllä tai ei). vastaus kyllä on korkea ja osoittaa, että tuki- ja liikuntaelinten kipu on korkea ja huono pistemäärä.
|
Perusaika
|
|
Joustavuustesti
Aikaikkuna: Perusaika
|
kahdenvälinen istu-ja-reach-testi: Istuessaan lattialla tai matolla, jalat suorina ja jalat 8-12 tuuman päässä toisistaan, testattava henkilö kurkoutuu eteenpäin käsivarret (kädet limittäin).
Käyttöetäisyys mitataan tuumina käyttämällä lattiaan merkittyä mittaviivaa
|
Perusaika
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perusaika
|
Testi suoritetaan osallistujan istuessa tuolilla (selkänojalla ja ilman käsinojaa) alaraajojen ollessa maassa.
Testattavan raajan olkapää pysyi adduktoituneena ja neutraalina kiertoa varten, kyynärpää taivutettuna 90°, kyynärvarsi neutraali ja ranteen ojennus välillä 0-30° kyynärluun poikkeaman ollessa 0-15 astetta.
Testin aikana osallistujia kannustettiin jatkuvasti käyttämään maksimivoimaansa.
Koe toistetaan kolme kertaa keskiarvon saamiseksi.
|
Perusaika
|
|
Vatsalihasten kestävyys
Aikaikkuna: Perusaika
|
Vatsalihasten kestävyys mitataan oikein suoritettujen istumaannousujen lukumääränä 30 sekunnissa.
Istumaannousuja tehtiin kädet asetettiin pään sivulle, polvet koukussa 90° ja jalat kiinnitti tutkija.
Täysiistuminen määritellään polvien kosketukseksi kyynärpäillä ja olkapäiden palauttamiseksi maahan.
Suurempi määrä suoritettuja istumaannousuja osoittaa suurempaa vatsalihasten kestävyyttä.
|
Perusaika
|
|
Selän voimaa
Aikaikkuna: Perusaika
|
Osallistujien selkävoimaa mitataan Selkä-jalka-rinta-dynamometrillä.
Osallistuja sijoitettiin vartalo pystyssä ja polvet koukussa niin, että tarttuva käsi lepää oikealla korkeudella.
Sitten polvet suoristamalla ja dynamometrin ketjua nostamalla kahvaan kohdistetaan vetovoima.
Vartalo olisi kallistettu eteenpäin 60 asteen kulmassa selkävoiman mittaamiseksi
|
Perusaika
|
|
Sosiaalisen ulkonäön ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Perusaika
|
Asteikko 16-osainen mitta-asteikko on kehitetty arvioimaan vastaajan ahdistusta tilanteissa, joissa hänen ulkonäköään voidaan arvioida.
Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet ensimmäisen kohteen käänteisen koodauksen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa
|
Perusaika
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL),
Aikaikkuna: Perusaika
|
QoL mitattiin yhdellä kolmesta ikään sopivasta versiosta (5-7, 8-12, 13-18 vuotta).
Tämä asteikko mittaa lasten käsityksiä ja heijastaa heidän huolenaiheitaan fyysisen terveyden (8 kohtaa) ja psykososiaalisen terveyden ulottuvuuksista, joista jälkimmäinen sisältää emotionaalisen toiminnan (5 kohtaa), sosiaalisen toiminnan (5 kohtaa) ja koulun toiminnan (5 kohtaa) alamitat.
QoL-pisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien ulottuvuuksien pisteet.
Lapsia pyydettiin ilmoittamaan 3-pisteen (5-7-vuotiaat versiot) tai 5-pisteen (8-vuotiaat ja sitä vanhemmat versiot) Likert-asteikolla, missä määrin heillä oli ollut vaikeuksia näiden mittojen suhteen viimeisen kuukauden aikana (0 = ei koskaan, 1 = melkein ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = melkein aina).
Vastaukset pisteytettiin käänteisesti ja skaalattiin uudelleen asteikolla 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0).
Pistemäärä 100 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua ja 0 huonointa.
|
Perusaika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: Perusaika
|
Tämä instrumentti mittaa osallistujan subjektiivista kokemusta oireista viimeisen viikon aikana ja sisältää 53 kohtaa, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Yhdeksän oireulottuvuutta (somatisaatio, pakko-oireinen käyttäytyminen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistuneisuus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus) arvioidaan ja heijastuu ala-asteikkoina.
Laitteen kokonaispistemäärä edustaa maailmanlaajuista vakavuusindeksiä, jota on käytetty tässä tutkimuksessa potilaiden yleisoireiden indikaattorina.
Lyhyiden oireiden inventaarion kokonaispistemäärä ja ala-asteikkojen pisteet lasketaan tuotepisteiden summana jaettuna nimikkeiden lukumäärällä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia psykiatrisia oireita.
|
Perusaika
|
|
Body Image Scale (BIS)
Aikaikkuna: Perusaika
|
Mittakaavaan liittyy toiminto tai kehon osa.
Jokaisella kohteella on viisi vaihtoehtoa: "Olen täysin eri mieltä", "Olen eri mieltä", "En ole varma", "Olen samaa mieltä" ja "Olen vahvasti samaa mieltä".
BIS-pisteet ovat 1–5, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 40–200. BIS-pistemäärä 135 tai sitä pienempi lasketaan, koska kehon kuva on alhainen
|
Perusaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- WELCH KJ. Satisfactory surgical correction of pectus excavatum deformity in childhood; a limited opportunity. J Thorac Surg. 1958 Nov;36(5):697-713. No abstract available.
- Akkas Y, Gulay Peri N, Kocer B, Gulbahar G, Baran Aksakal FN. The prevalence of chest wall deformity in Turkish children. Turk J Med Sci. 2018 Dec 12;48(6):1200-1206. doi: 10.3906/sag-1807-180.
- Bahadir AT, Kuru P, Afacan C, Ermerak NO, Bostanci K, Yuksel M. Validity and reliability of the Turkish version of the nuss questionnaire modified for adults. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Apr;48(2):112-9. doi: 10.5090/kjtcs.2015.48.2.112. Epub 2015 Apr 5.
- Canavan PK, Cahalin L. Integrated physical therapy intervention for a person with pectus excavatum and bilateral shoulder pain: a single-case study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2195-204. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.014.
- Banever GT, Konefal SH, Gettens K, Moriarty KP. Nonoperative correction of pectus carinatum with orthotic bracing. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2006 Apr;16(2):164-7. doi: 10.1089/lap.2006.16.164.
- Kelly RE Jr, Cash TF, Shamberger RC, Mitchell KK, Mellins RB, Lawson ML, Oldham K, Azizkhan RG, Hebra AV, Nuss D, Goretsky MJ, Sharp RJ, Holcomb GW 3rd, Shim WK, Megison SM, Moss RL, Fecteau AH, Colombani PM, Bagley T, Quinn A, Moskowitz AB. Surgical repair of pectus excavatum markedly improves body image and perceived ability for physical activity: multicenter study. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1218-22. doi: 10.1542/peds.2007-2723.
- Steinmann C, Krille S, Mueller A, Weber P, Reingruber B, Martin A. Pectus excavatum and pectus carinatum patients suffer from lower quality of life and impaired body image: a control group comparison of psychological characteristics prior to surgical correction. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Nov;40(5):1138-45. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.02.019. Epub 2011 Mar 25.
- Blanco FC, Elliott ST, Sandler AD. Management of congenital chest wall deformities. Semin Plast Surg. 2011 Feb;25(1):107-16. doi: 10.1055/s-0031-1275177.
- Hart TA, Flora DB, Palyo SA, Fresco DM, Holle C, Heimberg RG. Development and examination of the social appearance anxiety scale. Assessment. 2008 Mar;15(1):48-59. doi: 10.1177/1073191107306673.
- Sahin NH, Durak Batigun A, Ugurtas S. [The validity, reliability and factor structure of the Brief Symptom Inventory (BSI)]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Summer;13(2):125-35. Turkish.
- Einsiedel E, Clausner A. Funnel chest. Psychological and psychosomatic aspects in children, youngsters, and young adults. J Cardiovasc Surg (Torino). 1999 Oct;40(5):733-6.
- Harkonen R, Piirtomaa M, Alaranta H. Grip strength and hand position of the dynamometer in 204 Finnish adults. J Hand Surg Br. 1993 Feb;18(1):129-32. doi: 10.1016/0266-7681(93)90212-x.
- Lockie R, Schultz A, Callaghan S, Jordan C, Luczo T, Jeffriess M. A preliminary investigation into the relationship between functional movement screen scores and athletic physical performance in female team sport athletes. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):41-51. doi: 10.5604/20831862.1127281. Epub 2014 Nov 3.
- Roberts J, Hayashi A, Anderson JO, Martin JM, Maxwell LL. Quality of life of patients who have undergone the Nuss procedure for pectus excavatum: Preliminary findings. J Pediatr Surg. 2003 May;38(5):779-83. doi: 10.1016/jpsu.2003.50166.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-17/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja, yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan tekijöille kahden kuukauden välein
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .