Jämförelse av fysiska och psykosociala egenskaper hos Pectus Excavatum- och Carinatum-patienter med friska kontroller
22 november 2019 uppdaterad av: Acibadem University
Bröstväggsdeformiteter är utvecklingen av revben, brosk och bröstben som bildar bröstväggen tillsammans med isolerade eller abnormiteter i rörelseapparaten.
Pectus excavatum och carinatum deformiteter är vanligast.
Det rapporteras att individer med detta problem har kroppsställning och fysiska funktionsnedsättningar, svårigheter i psykosociala relationer och minskad livskvalitet. Därför syftade utredarna i denna studie till att utvärdera de fysiska och psykosociala egenskaperna hos patienter med pectus excavatum och carinatum jämfört med friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Pectus excavatum (PE) och pectus carinatum (PC) är de vanligaste främre bröstväggsdeformiteterna.
Båda dessa missbildningar drabbar främst män.
De sammanfaller ofta med pubertetens utsatta livsfas, en period som kännetecknas av stora fysiska, sociala och känslomässiga förändringar.
Yttre utseende blir en stor fråga för ungdomar, och de som uppvisar en synlig vanställdhet kan missgynnas, behöva förlika sig med en skillnad i utseende och riskera att bli trakasserade av sina kamrater.
Patienter med pectusdeformiteter upplever ofta skamkänslor och försöker dölja sina bröst.
Detta kan återspeglas i valet av kläder eller dålig kroppshållning.
Många patienter undviker till och med sociala aktiviteter och sporter.
De är medvetna om det faktum att deras missbildning i allmänhet inte anses vara attraktiv, och vissa ser det som ett hinder i framtida relationer.
Minskat självförtroende och självkänsla verkar vara ganska vanliga egenskaper hos PE-patienter.
Nyligen har flera författare bedömt förbättringen av livskvalitet och kroppsbild efter kirurgisk reparation av PE.
Ändå är lite känt om i vilken grad patienter skiljer sig från friska individer inom samma åldersgrupp.
Steinmann et al observerade minskad sjukdomsspecifik och allmän hälsorelaterad kvalitet hos patienter med bröstmissbildning.
Kroppsuppfattningen var starkt försämrad hos både PE- och PC-patienter.
Men antalet patienter (71 PE, 19, PC, 82 friska individer) matchades inte och utvärderades inte fysisk funktion.
De utvärderade också patienter med en hög grad av preoperativ missbildning i denna studie.
Därför syftade utredarna till att utvärdera de fysiska och psykosociala egenskaperna hos patienter med pectus excavatum och carinatum jämfört med friska kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Acibadem University
-
Underutredare:
- Mustafa Yüksel, prof
-
Underutredare:
- İhsan Alaca, pt
-
Kontakt:
- Nuray Alaca, PhD
- Telefonnummer: +9005324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Nuray Alaca, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pectus Excavatum, Pectus Carinatum och hälsosamma kontroller (10-18 år)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av deformitet i bröstväggen av läkare
- Att inte ha några kroniska systemiska och muskuloskeletala sjukdomar och skador för friska individer
Exklusions kriterier:
- Har kronisk systemisk sjukdom
- Genetisk sjukdom
- Att få en psykologisk diagnos
- Har ytterligare muskuloskeletala sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
Friska individer av liknande ålder och kön som uppfyller inklusionskriterierna
|
|
Pectus Excavatum
Individer med pectus excavatum som uppfyller inklusionskriterierna
|
|
Pectus Carinatum
Individer med pectus excavatum som uppfyller inklusionskriterierna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
New York Posture Rating Chart
Tidsram: Bastid
|
Betygsdiagrammet används för att bedöma 13 delar av kroppen, baserat på antagandet att hållning är inriktningen av kroppen och dess segment.
13 regioner (huvud, nacke, axel, skulderblad, övre bröstkorg, midja, revor, mage, höfter, knän, ben, fötter och tår) bedöms i två olika positioner (lateral och posterior).
En poäng tilldelas varje område enligt positionen: 5 poäng till rätt position; 3 poäng för en liten avvikelse och 1 poäng för en uttalad avvikelse.
Totalpoäng är mellan 18-90 poäng.
högre poäng bättre postural inriktning
|
Bastid
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) vid bedömning av fysisk aktivitet.
Tidsram: Bastid
|
Frågeformuläret förhör de senaste 7 dagarna angående följande aktiviteter: (1) Tid (minuter) tillbringad för kraftfulla fysiska aktiviteter (fotboll, basket, aerobics eller snabb cykling, tunga lyft, bära laster, etc.), (2) Tid ( minuter) spenderas för måttliga fysiska aktiviteter (att bära lätt last, cykla i regelbunden takt, folkdanser, bowling, tennis etc.), och (3) Tid för promenader och tid för att sitta under en dag.
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer klassificerades i låg [600 den metaboliska ekvivalenten av uppgift (MET)-minut/vecka), måttlig (600 till 3000 MET-minut/vecka) och hög (>3000 MET-minut/vecka) aktivitetsgrupper baserat på totala poäng för fysisk aktivitet.
högre poäng bättre fysisk aktivitet.
|
Bastid
|
|
Utökad version av Musculoskeletal Questionnaire (NMQ-E)
Tidsram: Bastid
|
Den utökade versionen av muskuloskeletala frågeformuläret fylls i genom självadministration eller ansikte mot ansikte-intervju och ger tillförlitlig information om uppkomsten, prevalensen och resultatet av muskuloskeletal smärta i nio kroppsregioner (nacke, axel, övre delen av ryggen, armbåge, handled/hand). , ländrygg, höft/lår, knä, fotled/fot).
NMQ-E förhör värk, smärta eller obehag som upplevts i de nio kroppsdelarna hittills, under de senaste 12 månaderna, under de senaste fyra veckorna och på administreringsdagen, med binära valfrågor (ja eller nej). Frekvensen av svaret ja är högt och visar oss att muskuloskeletal smärta är hög och är ett dåligt betyg.
|
Bastid
|
|
Flexibilitetstest
Tidsram: Bastid
|
bilateralt sitt-och-räck-test: Sittande på golvet eller en matta, benen raka och fötterna 8-12 tum från varandra, personen som testas sträcker sig framåt med armarna (händer överlappande).
Räckvidden mäts i tum med hjälp av en mätlinje markerad på golvet
|
Bastid
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Bastid
|
Testet genomförs med deltagaren sittande på en stol (med rygg och utan armstöd), med de nedre extremiteterna vilande på marken.
Skuldran på den lem som skulle testas förblev adducerad och neutral för rotation, med armbågen böjd i 90°, underarmen neutral och handledsförlängning mellan 0 och 30° med 0-15 graders ulnaravvikelse.
Under testet gavs ständiga muntliga uppmuntran till deltagarna att använda sin maximala styrka.
Testet upprepas tre gånger för att erhålla medelvärdet.
|
Bastid
|
|
Magmuskelns uthållighet
Tidsram: Bastid
|
Magmuskelns uthållighet mäts som antalet korrekt genomförda sit-ups på 30 sekunder.
Sit-ups utfördes med händerna placerade vid sidan av huvudet, knäna böjda i 90° och fötterna säkrade av utredaren.
En full sit-up definieras som att röra vid knäna med armbågarna och återföra axlarna till marken.
Ett högre antal avslutade sit-ups indikerar större uthållighet i magmuskeln.
|
Bastid
|
|
Ryggstyrka
Tidsram: Bastid
|
Ryggstyrkan hos deltagarna mäts med hjälp av en rygg-ben-bröstdynamometer.
Deltagaren placerades med upprätt kropp och böjda knän så att den gripande handen vilar på rätt höjd.
Sedan, genom att räta ut knäna och lyfta kedjan på dynamometern, appliceras dragkraft på handtaget.
Kroppen skulle lutas framåt i en vinkel på 60 grader för mätning av ryggstyrka
|
Bastid
|
|
Social Appearance Anxiety Scale
Tidsram: Bastid
|
Skalan, ett mått på 16 punkter, utvecklades för att bedöma respondentens oro kring situationer där ens utseende kan utvärderas.
Svarsalternativ för varje objekt sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (extremt).
Den totala poängen beräknas genom att summera alla objekt, efter omvänd kodning av det första objektet.
Poäng varierar från 16 till 80, med högre poäng tyder på större rädsla
|
Bastid
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL),
Tidsram: Bastid
|
QoL mättes med en av de tre åldersanpassade versionerna (5-7, 8-12, 13-18 år).
Denna skala mäter barns uppfattningar och reflekterar deras oro över dimensionerna fysisk hälsa (8 punkter) och psykosocial hälsa, den senare omfattar underdimensionerna emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter).
Det övergripande QoL-poängen erhålls genom att summera poängen för alla dimensioner.
Barn ombads ange på en 3-punkts (5-7 års version) eller 5-punkts (8 år och äldre versioner) Likert-skala i vilken utsträckning de hade upplevt svårigheter med dessa dimensioner under den senaste månaden (0 = aldrig, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta, 4 = nästan alltid).
Svaren gjordes omvända och skalade om till en skala 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0).
En poäng på 100 representerar bästa möjliga QoL, en poäng på 0 det sämsta.
|
Bastid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort symtominventering
Tidsram: Bastid
|
Det här instrumentet mäter deltagarens subjektiva upplevelse av symtom under den senaste veckan och inkluderar 53 objekt som betygsatts på femgradiga Likert-skalor som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket).
Nio symtomdimensioner (somatisering, tvångsmässigt beteende, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoida föreställningar och psykoticism) bedöms och reflekteras som subskalor.
Instrumentets totalpoäng representerar Global Severity Index som används i denna studie som en indikator på patienternas övergripande symtom.
Totalt kort symptominventeringspoäng och poäng på underskalor, beräknas som summan av objektpoäng dividerat med antalet objekt.
Högre poäng tyder på allvarligare psykiatriska symtom.
|
Bastid
|
|
Body Image Scale (BIS)
Tidsram: Bastid
|
Skalobjekt är förknippade med en funktion eller en del av kroppen.
Varje punkt har fem möjliga val som "Jag håller inte med", "Jag håller inte med", "Jag är inte säker", "Jag håller med" och "Jag håller helt med".
BIS objektpoäng är från 1 till 5, totalpoäng varierar mellan 40 och 200. En poäng på 135 och lägre från BIS beräknas eftersom kroppsbilden är låg
|
Bastid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- WELCH KJ. Satisfactory surgical correction of pectus excavatum deformity in childhood; a limited opportunity. J Thorac Surg. 1958 Nov;36(5):697-713. No abstract available.
- Akkas Y, Gulay Peri N, Kocer B, Gulbahar G, Baran Aksakal FN. The prevalence of chest wall deformity in Turkish children. Turk J Med Sci. 2018 Dec 12;48(6):1200-1206. doi: 10.3906/sag-1807-180.
- Bahadir AT, Kuru P, Afacan C, Ermerak NO, Bostanci K, Yuksel M. Validity and reliability of the Turkish version of the nuss questionnaire modified for adults. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Apr;48(2):112-9. doi: 10.5090/kjtcs.2015.48.2.112. Epub 2015 Apr 5.
- Canavan PK, Cahalin L. Integrated physical therapy intervention for a person with pectus excavatum and bilateral shoulder pain: a single-case study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2195-204. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.014.
- Banever GT, Konefal SH, Gettens K, Moriarty KP. Nonoperative correction of pectus carinatum with orthotic bracing. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2006 Apr;16(2):164-7. doi: 10.1089/lap.2006.16.164.
- Kelly RE Jr, Cash TF, Shamberger RC, Mitchell KK, Mellins RB, Lawson ML, Oldham K, Azizkhan RG, Hebra AV, Nuss D, Goretsky MJ, Sharp RJ, Holcomb GW 3rd, Shim WK, Megison SM, Moss RL, Fecteau AH, Colombani PM, Bagley T, Quinn A, Moskowitz AB. Surgical repair of pectus excavatum markedly improves body image and perceived ability for physical activity: multicenter study. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1218-22. doi: 10.1542/peds.2007-2723.
- Steinmann C, Krille S, Mueller A, Weber P, Reingruber B, Martin A. Pectus excavatum and pectus carinatum patients suffer from lower quality of life and impaired body image: a control group comparison of psychological characteristics prior to surgical correction. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Nov;40(5):1138-45. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.02.019. Epub 2011 Mar 25.
- Blanco FC, Elliott ST, Sandler AD. Management of congenital chest wall deformities. Semin Plast Surg. 2011 Feb;25(1):107-16. doi: 10.1055/s-0031-1275177.
- Hart TA, Flora DB, Palyo SA, Fresco DM, Holle C, Heimberg RG. Development and examination of the social appearance anxiety scale. Assessment. 2008 Mar;15(1):48-59. doi: 10.1177/1073191107306673.
- Sahin NH, Durak Batigun A, Ugurtas S. [The validity, reliability and factor structure of the Brief Symptom Inventory (BSI)]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Summer;13(2):125-35. Turkish.
- Einsiedel E, Clausner A. Funnel chest. Psychological and psychosomatic aspects in children, youngsters, and young adults. J Cardiovasc Surg (Torino). 1999 Oct;40(5):733-6.
- Harkonen R, Piirtomaa M, Alaranta H. Grip strength and hand position of the dynamometer in 204 Finnish adults. J Hand Surg Br. 1993 Feb;18(1):129-32. doi: 10.1016/0266-7681(93)90212-x.
- Lockie R, Schultz A, Callaghan S, Jordan C, Luczo T, Jeffriess M. A preliminary investigation into the relationship between functional movement screen scores and athletic physical performance in female team sport athletes. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):41-51. doi: 10.5604/20831862.1127281. Epub 2014 Nov 3.
- Roberts J, Hayashi A, Anderson JO, Martin JM, Maxwell LL. Quality of life of patients who have undergone the Nuss procedure for pectus excavatum: Preliminary findings. J Pediatr Surg. 2003 May;38(5):779-83. doi: 10.1016/jpsu.2003.50166.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
15 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
15 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Första postat (Faktisk)
21 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-17/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll, individuella deltagares data kommer att delas med författarna varannan månad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .