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医療記録を使用して慢性閉塞性気道疾患 (COPD) のさまざまな治療法を調べる韓国での研究

2022年2月8日 更新者：Boehringer Ingelheim

CITRUS 研究 (韓国での実際の使用におけるチオトロピウムと ICS/LABA の発生率の比較)

LAMAまたは固定用量のICS/LABAの組み合わせで治療されたCOPD患者の医療記録からの既存のデータに基づく非介入の単一国研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9284

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、05030
        • Konkuk University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-慢性閉塞性肺疾患の被験者

説明

包含基準:

  • COPDと診断された[ICD-10コード(J43.x-44.xに基づく) J430 を除く)、一次診断または 4 回目の二次診断で、2005 年 1 月 1 日から 2016 年 4 月 30 日まで年 2 回以上 LAMA または ICS/LABA を開始した]。
  • 年齢 > 55 歳

除外基準:

  • -維持療法のための長時間作用型気管支拡張薬の処方歴（患者は吸入器のナイーブでなければなりません）
  • 臭化イプラトロピウムの処方歴
  • ロイコトリエン受容体拮抗薬（LTRA）またはICSの処方歴
  • -COPD診断時に肺癌、IPF、ILDまたは肺移植の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ラマ
2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間に長時間作用型ムスカリン拮抗薬 (LAMA) 単剤療法を処方された慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者。
薬：長時間作用型ムスカリン拮抗薬 (LAMA)
薬
ICS/ラバ
2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間に吸入コルチコステロイド (ICS)/長時間作用型ベータ アゴニスト (LABA) の固定用量配合剤 (FDC) を処方された慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者。
薬：吸入コルチコステロイド（ICS）/長時間作用型ベータ作動薬（LABA）
薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の肺炎イベントの発生率
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

肺炎は、1 つ以上の入院患者または外来患者の請求として定義されました 1) 肺炎の ICD-10 コードが入院請求の任意の診断として、または外来請求の 1 次 ~ 4 番目の二次診断として記録され、かつ 2) 胸部 X 線または胸部の診断検査コードが含まれている-コンピューター断層撮影（CT）、および 3）インデックス日後の次の期間中の抗生物質の処方。 肺炎イベントの発生率を評価するために、追跡期間中に観察された最初の肺炎イベントが考慮されました。

最初の肺炎イベントの発生率は、次のように計算されました。

1000人年当たりの発生率＝イベント発生患者数／追跡期間中の無イベント期間の合計（1000人年）
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
肺炎イベントの発生率
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

肺炎は、1 つ以上の入院患者または外来患者の請求として定義されました 1) 肺炎の ICD-10 コードが入院請求の任意の診断として、または外来請求の 1 次 ~ 4 番目の二次診断として記録され、かつ 2) 胸部 X 線または胸部の診断検査コードが含まれている-コンピューター断層撮影（CT）、および 3）インデックス日後の次の期間中の抗生物質の処方。

このアウトカム指標は次のことを報告します: 肺炎イベントの総数/すべての参加者のフォローアップ期間の合計 (人年)
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
インデックス日から最初の肺炎イベントまでの時間
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

肺炎は、1 つ以上の入院患者または外来患者の請求として定義されました 1) 肺炎の ICD-10 コードが入院請求の任意の診断として、または外来請求の 1 次 ~ 4 番目の二次診断として記録され、かつ 2) 胸部 X 線または胸部の診断検査コードが含まれている-コンピューター断層撮影（CT）、および 3）インデックス日後の次の期間中の抗生物質の処方。 肺炎発症日は、外来診療開始日、または入院診療受付日とし、上記3条件で肺炎発症と判定した。

インデックス日から最初の肺炎イベントまでの時間の平均および標準偏差は、カプラン-マイヤー曲線を使用して推定されました。
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
肺炎イベントの患者数
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

肺炎は、1 つ以上の入院患者または外来患者の請求として定義されました 1) 肺炎の ICD-10 コードが入院請求の任意の診断として、または外来請求の 1 次 ~ 4 番目の二次診断として記録され、かつ 2) 胸部 X 線または胸部の診断検査コードが含まれている-コンピューター断層撮影（CT）、および 3）インデックス日後の次の期間中の抗生物質の処方。

肺炎イベントの患者数が報告されています。
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）の最初の増悪イベントの発生率（全タイプ）
時間枠：インデックス日から最大 12 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

COPD 増悪イベント（すべてのタイプ）の発生率を評価するために、指標日から 12 か月以内に観察された、事前定義された中等度 COPD 増悪および重度 COPD 増悪イベントのうち、最初の COPD 増悪イベントが考慮されました。

中程度の COPD 増悪は、1 回以上の外来患者の請求として定義され、1) COPD の ICD-10 コードが一次診断から 4 回目の二次診断として記録され、かつ 2) 指標日から 12 か月以内に全身性ステロイドおよび/または抗生物質の処方があった。 重度の COPD 増悪は、1 回以上の緊急治療室 (ER) の訪問または入院患者の請求として定義されました。

COPD 増悪イベント（全タイプ）の発生率は以下のように算出した： 1000 人年あたりの発生率＝イベント発生患者数／追跡期間中の無イベント期間の合計（1000 人年）
インデックス日から最大 12 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）増悪事象の発生率（全タイプ）
時間枠：インデックス日から最大 12 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

すべてのタイプ（中等度および重度）の COPD 増悪イベントの頻度を評価するために、指標日から 12 か月以内に観察されたイベントが考慮されました。

中程度の COPD 増悪は、1 回以上の外来患者の請求として定義され、1) COPD の ICD-10 コードが一次診断から 4 回目の二次診断として記録され、かつ 2) 指標日から 12 か月以内に全身性ステロイドおよび/または抗生物質の処方があった。 重度の COPD 増悪は、1 回以上の緊急治療室 (ER) の訪問または入院患者の請求として定義されました。

結果測定レポート: COPD 増悪イベントの総数 (すべてのタイプ)/すべての参加者の追跡期間の合計 (人年)
インデックス日から最大 12 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）増悪イベントの患者数
時間枠：インデックス日から最大 12 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 増悪 (中等度または重度) のイベントを持つ患者の数が報告されています。

中程度の COPD 増悪は、1 回以上の外来患者の請求として定義され、1) COPD の ICD-10 コードが一次診断から 4 回目の二次診断として記録され、かつ 2) 指標日から 12 か月以内に全身性ステロイドおよび/または抗生物質の処方があった。 重度の COPD 増悪は、1 回以上の緊急治療室 (ER) の訪問または入院患者の請求として定義されました。
インデックス日から最大 12 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
指標日から最初の慢性閉塞性肺疾患（COPD）増悪イベントまでの時間
時間枠：インデックス日から最大 12 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

指標日から最初の COPD 増悪 (中等度または重度) イベントまでの時間の平均および標準偏差は、Kaplan-Meier 曲線を使用して推定されました。

中程度の COPD 増悪は、1 回以上の外来患者の請求として定義され、1) COPD の ICD-10 コードが一次診断から 4 回目の二次診断として記録され、かつ 2) 指標日から 12 か月以内に全身性ステロイドおよび/または抗生物質の処方があった。 重度の COPD 増悪は、1 回以上の緊急治療室 (ER) の訪問または入院患者の請求として定義されました。 重度のCOPD増悪イベントの日付は、中等度のCOPD増悪イベントを定義するために、上記の2つの条件を備えたER請求の開始日または入院請求の入院日として定義されました。
インデックス日から最大 12 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
三剤併用療法の開始率
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

三剤併用療法の開始率を評価するために、フォローアップ期間中に観察された最初の三剤併用療法が考慮されました。

吸入コルチコステロイド（ICS）、長時間作用型ベータ作動薬（LABA）、および長時間作用型ムスカリン拮抗薬（LAMA）の 3 剤併用療法は、ICS、LABA、および LAMA の組み合わせによる 1 件以上の外来患者または入院患者の請求として定義されました。 ICS、LABA、LAMA の 3 つの成分は、3 剤併用療法と見なされるために、同じ日に発行された同じ処方箋で一緒に処方されている必要があります (つまり、 ICS/LABA 固定用量配合剤 (FDC) と LAMA、ICS と LABA/LAMA FDC、ICS/LABA FDC と LABA/LAMA FDC、ICS と LABA と LAMA はすべて 3 剤併用療法と見なされます)。

3 剤併用療法開始の発生率は、次のように報告されます。 1000 人年あたりの発生率 = イベントのある患者数 / 追跡期間中のイベントのない期間の合計 (1000 人年)
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
三剤併用療法を開始した患者数
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
3 剤併用療法を開始した患者の数が報告されています。 吸入コルチコステロイド（ICS）、長時間作用型ベータ作動薬（LABA）、および長時間作用型ムスカリン拮抗薬（LAMA）の 3 剤併用療法は、ICS、LABA、および LAMA の組み合わせによる 1 件以上の外来患者または入院患者の請求として定義されました。 ICS、LABA、LAMA の 3 つの成分は、3 剤併用療法と見なされるために、同じ日に発行された同じ処方箋で一緒に処方されている必要があります (つまり、 ICS/LABA 固定用量配合剤 (FDC) と LAMA、ICS と LABA/LAMA FDC、ICS/LABA FDC と LABA/LAMA FDC、ICS と LABA と LAMA はすべて 3 剤併用療法と見なされます)。
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
指標日から三剤併用療法を開始するまでの時間
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

指標日から三剤併用療法を開始するまでの期間の中央値および四分位範囲は、Kaplan-Meier 曲線を使用して推定されました。

吸入コルチコステロイド（ICS）、長時間作用型ベータ作動薬（LABA）、および長時間作用型ムスカリン拮抗薬（LAMA）の 3 剤併用療法は、ICS、LABA、および LAMA の組み合わせによる 1 件以上の外来患者または入院患者の請求として定義されました。 ICS、LABA、LAMA の 3 つの成分は、3 剤併用療法と見なされるために、同じ日に発行された同じ処方箋で一緒に処方されている必要があります (つまり、 ICS/LABA 固定用量配合剤 (FDC) と LAMA、ICS と LABA/LAMA FDC、ICS/LABA FDC と LABA/LAMA FDC、ICS と LABA と LAMA はすべて 3 剤併用療法と見なされます)。

3 剤併用療法の日付は、ICS/LABA と LAMA の組み合わせによる外来患者の請求の開始日または入院患者の請求の入院日として定義されました。
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): 通院回数 (1 人 1 か月あたり)
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人 1 か月あたりの医療訪問の平均および標準偏差が報告されます。 救急治療室 (ER) の訪問、集中治療室 (ICU) の訪問、および薬局の調剤のための訪問が入院患者と外来患者の訪問を含めてカウントされると仮定して、医療訪問は入院患者と外来患者の訪問の合計として計算されました。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): 外来患者数 (1 人あたりの月間)
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人 1 か月あたりの外来患者の平均および標準偏差が報告されます。 外来受診は、診療所、病院、またはその他の医療機関 (例: 公衆衛生等）外来で受診してください。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): 入院患者の訪問数 (1 人あたりの月間)
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人 1 か月あたりの入院患者数の平均および標準偏差が報告されています。 入院患者の訪問は、入院患者として病院に少なくとも 1 泊することと定義されました。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): 緊急治療室 (ER) の訪問数 (1 人あたりの月間)
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人あたり 1 か月あたりの ER 訪問の平均および標準偏差が報告されます。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): 集中治療室 (ICU) の訪問数 (1 人あたりの月間)
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人 1 か月あたりの ICU 訪問の平均および標準偏差が報告されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 関連の医療リソース利用率 (HCRU): 医療機関の受診回数 (1 人 1 か月あたり)
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
COPD 関連の HCRU は、COPD および/または COPD 関連疾患の ICD-10 コードを持つ医療請求として定義されました。 1 人あたりの 1 か月あたりの医療訪問 (緊急治療室 (ER) および集中治療室 (ICU) の訪問を含む入院患者および外来患者の訪問) の平均および標準偏差が報告されます。 外来患者のクレームについては、COPD 関連の HCRU は、COPD の ICD-10 コードを一次診断～第 4 二次診断としたクレームとして定義されました。 入院患者のクレームについては、COPD 関連の HCRU は、COPD および/または COPD の悪化による疾患の ICD-10 コードを伴うクレームとして定義されました。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 関連の医療リソース利用率 (HCRU): 外来患者数 (1 人あたり月間)
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人 1 か月あたりの外来患者の平均および標準偏差が報告されます。 外来患者のクレームについては、COPD 関連の HCRU は、COPD の ICD-10 コードを一次診断～第 4 二次診断としたクレームとして定義されました。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 関連の医療リソース利用率 (HCRU): 入院患者数 (1 人あたり月間)
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人 1 か月あたりの入院患者数の平均および標準偏差が報告されています。 入院患者のクレームについては、COPD 関連の HCRU は、COPD および/または COPD の悪化による疾患の ICD-10 コードを伴うクレームとして定義されました。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 関連の医療リソース利用率 (HCRU): 緊急治療室 (ER) の数 (1 人あたりの月間訪問数)
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人あたり 1 か月あたりの ER 訪問の平均および標準偏差が報告されます。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 関連の医療リソース利用率 (HCRU): 集中治療室 (ICU) の訪問数 (1 人あたりの月間)
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人 1 か月あたりの ICU 訪問の平均および標準偏差が報告されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
全原因医療費: 総医療費 (1 人 1 か月あたり)
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人 1 か月あたりの総医療費の平均と標準偏差が報告されています。 総医療費は、医療費 (入院患者 + 外来患者) と調剤費用 (薬剤費 + 薬局サービス費用) の合計として推定されました。 コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
全原因医療費：入院費（1人1か月あたり）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人 1 か月あたりの入院費の平均と標準偏差が報告されています。 入院費用は、すべての入院患者の請求からサービスの総費用として見積もられました (例: 手続き、診断テスト、投薬、患者の食事、ベッド滞在などの費用)。 コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
全原因医療費：外来医療費（一人当たり月額）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1人1か月あたりの外来医療費の平均値と標準偏差が報告されています。 外来医療費は、すべての外来請求からサービスの総費用として見積もられました (例: 手続き、診断テスト、処方箋、医師の費用など）。 コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
全科医療費：外来薬局調剤費用（1人1ヶ月分）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人 1 か月あたりの外来患者の調剤費用の平均と標準偏差が報告されています。 外来薬局の調剤費用は、すべての外来薬局の請求からのサービスの総費用 (薬局の調剤サービス費用 + 投薬費用) として推定されました。 コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）関連医療費：総医療費（1人1か月）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
1 人 1 か月あたりの COPD 関連の総医療費の平均と標準偏差が報告されています。 COPD 関連の総医療費は、COPD および/または COPD 関連疾患の ICD-10 コードによる医療請求の医療費 (入院患者 + 外来患者) と薬局の調剤費用 (薬剤費 + 薬局サービス費用) の合計として推定されました。 ICS/LABA、LABA、LAMA、LABA/LAMA、短時間作用型ベータ 2 アゴニスト (SABA)、短時間作用型ムスカリン拮抗薬 (SAMA)、SABA/SAMA、テオフリイン、またはホスホジエステラーゼ 4 (PDE4) 阻害剤の調剤を含む主張. コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）関連の医療費：入院費（1人1か月）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

1 人あたりの月あたりの COPD 関連入院費用の平均値と標準偏差が報告されています。 COPD 関連の入院費用は、サービスの総費用として推定されました (例: 処置、診断検査、投薬、患者の食事、ベッド滞在などの費用) から、すべての入院患者の請求 (COPD および/または診断として COPD の悪化による疾患の ICD-10 コードを含む医療請求)。

コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）関連の医療費：外来医療費（1人1か月）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

1 人あたりの月あたりの COPD 関連の外来医療費の平均値と標準偏差が報告されています。 COPD 関連の外来患者の医療費は、サービスの総費用として推定されました (例: 手続き、診断テスト、処方箋、医師の費用などの費用) から、すべての外来請求 (一次診断 ~ 4 次二次診断として COPD の ICD-10 コードを含む医療請求) から。

コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）関連医療費：外来薬局調剤費用（1人1ヶ月分）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

1 人あたりの月あたりの COPD 関連の外来患者の薬局の調剤費用の平均と標準偏差が報告されています。

COPD 関連の外来薬局の調剤費用は、すべての外来患者の調剤請求 (ICS/LABA、LABA、LAMA、LABA/LAMA、短時間作用型ベータ薬の調剤を含む薬局の請求) からのサービスの総費用 (調剤サービス費用 + 投薬費用) として推定されました。 -2 アゴニスト (SABA)、短時間作用型ムスカリン拮抗薬 (SAMA)、SABA/SAMA、テオフリイン、またはホスホジエステラーゼ-4 (PDE4) 阻害剤)。

コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
調整後総費用：総医療費（1人1か月分）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

1 人 1 か月あたりの調整された全原因の総医療費の平均および 95% 信頼区間が報告されます。 すべての原因の総医療費は、ベースラインの特性と医療リソースの利用率 (HCRU) に合わせて調整され、ベースライン期間中に発生した医療費。 総医療費は、医療費 (入院患者 + 外来患者) と調剤費用 (薬剤費 + 薬局サービス費用) の合計として推定されました。

コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
調整後総費用：入院費用（1人1か月あたり）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

1 人 1 か月あたりの調整済み全原因入院費用の平均および 95% 信頼区間。

すべての原因による入院費用は、すべての入院患者の請求からのサービスの総費用として推定されました (例: 手順、診断テスト、投薬、患者の食事、ベッド滞在などの費用) をベースラインの特性と医療リソースの利用率 (HCRU) に合わせて調整し、ベースライン期間中に発生した医療費を計算しました。

コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
調整後総費用：通院医療費（一人当たり月額）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

1 人 1 か月あたりの調整済み全原因外来医療費の平均および 95% 信頼区間。 すべての原因による外来医療費は、すべての外来請求からのサービスの総費用として推定されました (例: 手順、診断テスト、処方箋、医師の費用などの費用）、ベースラインの特性と医療リソースの利用率（HCRU）、およびベースライン期間中に発生した医療費に合わせて調整されました。

コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
調整後総費用：外来薬局調剤費用（1人あたり月額）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

1 人 1 か月あたりの調整されたすべての原因による外来患者の調剤費用の平均および 95% 信頼区間が報告されます。 すべての原因による外来薬局の調剤費用は、すべての外来薬局の請求からのサービスの総費用 (薬局の調剤サービス費用 + 投薬費用) として推定され、ベースラインの特性と医療リソースの利用 (HCRU) およびベースライン期間中に発生した医療費について調整されました。

コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
調整済慢性閉塞性肺疾患（COPD）関連費用：総医療費（1人1か月）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

調整された COPD 関連の 1 人あたりの 1 か月あたりの総医療費の平均および 95% 信頼区間が報告されています。 COPD 関連の総医療費は、COPD および/または COPD 関連疾患の ICD-10 コードによる医療請求の医療費 (入院患者 + 外来患者) と薬局の調剤費用 (薬剤費 + 薬局サービス費用) の合計として推定されました。 ICS/LABA、LABA、LAMA、LABA/LAMA、短時間作用型ベータ 2 アゴニスト (SABA)、短時間作用型ムスカリン拮抗薬 (SAMA)、SABA/SAMA、テオフリイン、またはホスホジエステラーゼ 4 (PDE4) 阻害剤の調剤を含む主張ベースラインの特性と医療リソースの利用率（HCRU）に合わせて調整され、ベースライン期間中に発生した医療費。

コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
調整済み慢性閉塞性肺疾患（COPD）関連費用：入院費用（1人1か月あたり）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

1 人あたりの月あたりの COPD 関連入院費用の平均および 95% 信頼区間が報告されています。

COPD 関連の入院費用は、サービスの総費用として推定されました (例: 処置、診断テスト、投薬、患者の食事、ベッド滞在などの費用) すべての入院患者の請求 (COPD および/または COPD の悪化による疾患の ICD-10 コードを含む医療請求) を任意の診断としてベースラインに合わせて調整特性と医療資源利用率（HCRU）と医療費は、ベースライン期間中に発生しました。

コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
調整済慢性閉塞性肺疾患（COPD）関連費用：外来医療費（1人1か月）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。

COPD関連の外来患者の医療費の平均および95％信頼区間（1人あたり月額）が報告されています。 COPD 関連の外来患者の医療費は、サービスの総費用として推定されました (例: すべての外来請求 (一次診断から 4 次二次診断として COPD の ICD-10 コードを含む医療請求) からの処置、診断検査、処方箋、医師の費用などの費用) をベースライン特性と医療リソース利用率 (HCRU) で調整し、ベースライン期間中に発生した医療費。

コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
調整済慢性閉塞性肺疾患（COPD）関連費用：外来薬局調剤費用（1人あたり月額）
時間枠：インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
COPD関連の外来患者の調剤費用（1人あたり月額）の平均および95%信頼区間が報告されています。 COPD 関連の外来薬局の調剤費用は、すべての外来患者の薬局の請求 (ICS/LABA、LABA、LAMA、LABA/LAMA、短時間作用型ベータの調剤を含む薬局の請求) からのサービスの総費用 (薬局の調剤サービス費用 + 投薬費用) として推定されました。 -2 アゴニスト (SABA)、短時間作用型ムスカリン拮抗薬 (SAMA)、SABA/SAMA、テオフリイン、またはホスホジエステラーゼ-4 (PDE4) 阻害剤) を使用し、ベースラインの特徴と医療リソースの利用 (HCRU) について調整し、ベースライン中に発生した医療費期間 コストは、2019 年の平均為替レートを使用して米ドルに換算されました: US$ = 1166.51 KRW (韓国ウォン) も、韓国の消費者物価指数を使用して 2019 年暦年に調整されています。
インデックス日から最大 36 か月。インデックスの日付は 2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までです。
全死因の発生率
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

死亡イベントの日付は、国民健康情報データベース (NHID) に記録された死亡日として定義されました。

全死因死亡の発生率は以下のように計算された: 1000 人年あたりの発生率 = イベントのある患者の数/追跡期間中のイベントのない期間の合計 (1000 人年)
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
イベント全死因の患者数
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
イベント全死因の患者数が報告されます。
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
インデックス日から死亡までの時間
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
指標日からの死亡までの時間の中央値および四分位範囲が報告されています。 死亡イベントの日付は、国民健康情報データベース (NHID) に記録された死亡日として定義されました。 死亡までの時間は、カプラン-マイヤー曲線から推定されました。
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
結核（TB）イベントの発生率
時間枠：インデックス日（つまり、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日まで）から、インデックス薬（つまり、LAMA または ICS/LABA）の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日（つまり、研究終了日）のうち最も早い日まで、最大 136月。

結核（TB）は、入院患者の請求または外来患者の請求が 1 つ以上あるものとして定義されました。 結核イベントの発生率を評価するために、フォローアップ期間中に観察された最初の結核イベントが考慮されました。 結核の発生率は次のように計算されます。

1000人年当たりの発生率＝イベント発生患者数／追跡期間中の無イベント期間の合計（1000人年）
インデックス日（つまり、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日まで）から、インデックス薬（つまり、LAMA または ICS/LABA）の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日（つまり、研究終了日）のうち最も早い日まで、最大 136月。
結核（TB）の患者数
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
結核（TB）は、入院患者の請求または外来患者の請求が 1 つ以上あるものとして定義されました。 結核（TB）の患者数が報告されています。
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
インデックス日から最初の結核 (TB) イベントまでの時間
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
最初の結核 (TB) イベントまでの時間の中央値および四分位範囲が報告されます。 結核（TB）は、入院患者の請求または外来患者の請求が 1 つ以上あるものとして定義されました。 結核の日付は、結核イベントを定義する上記の 2 つの条件で、入院請求の入院日または外来請求の開始日として定義されました。 最初の結核 (TB) イベントまでの時間の中央値および四分位範囲は、Kaplan-Meier 曲線を使用して推定されました。
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
肺がんの発生率
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

肺がんは、1 件以上の入院請求または外来請求として定義され、1) 任意の診断として記録された肺がんの ICD-10 コード、および 2) 指標日後の次の期間中のがん患者の費用。 肺がんイベントの発生率を評価するために、追跡期間中に観察された最初の肺がんイベントが考慮されました。

肺がんの発生率は次のように計算されます。

1000人年当たりの発生率＝イベント発生患者数／追跡期間中の無イベント期間の合計（1000人年）
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
肺がん患者数
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
肺がんの患者数が報告されています。 肺がんは、1 件以上の入院請求または外来請求として定義され、1) 任意の診断として記録された肺がんの ICD-10 コード、および 2) 指標日後の次の期間中のがん患者の費用。
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
指標日からの肺がん発生までの時間
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

指標日から肺がんの発生までの時間の中央値および四分位範囲。

肺がんは、1 件以上の入院請求または外来請求として定義され、1) 任意の診断として記録された肺がんの ICD-10 コード、および 2) 指標日後の次の期間中のがん患者の費用。

肺がん診断日は、入院請求の入院日または外来請求の開始日として定義され、肺がんイベントを定義する上記の2つの条件があります。
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
非結核性マイコバクテリア (NTM) 肺疾患の発生率
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

非結核性マイコバクテリア (NTM) 肺疾患は、1 件以上の入院請求または外来請求 1) と定義され、NTM の ICD-10 コードは、指標日後の次の期間に任意の診断として記録されました。 NTM イベントの発生率を評価するために、追跡期間中に観察された最初の NTM イベントが考慮されました。

NTM 肺疾患の発生率は、以下のように計算されました。

1000人年当たりの発生率＝イベント発生患者数／追跡期間中の無イベント期間の合計（1000人年）
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
非結核性マイコバクテリア (NTM) 肺疾患の患者数
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
非結核性マイコバクテリア (NTM) 肺疾患の患者数が報告されています。 NTM 肺疾患は、1 件以上の入院請求または外来請求 1) として定義され、NTM の ICD-10 コードは、指標日後の次の期間に任意の診断として記録されました。
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。
非結核マイコバクテリア (NTM) 肺疾患までの指標日からの時間
時間枠：指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

指標日からの非結核性抗酸菌（NTM）肺疾患までの時間の中央値および四分位範囲は、カプラン・マイヤー曲線を使用して推定されました。

NTM 肺疾患は、1 件以上の入院請求または外来請求 1) として定義され、NTM の ICD-10 コードは、指標日後の次の期間に任意の診断として記録されました。

NTMの日付は、NTMイベントを定義する上記1つの条件で、入院請求の入院日または外来請求の開始日として定義されました。
指標日 (すなわち、2005 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日までの間) から、指標となる薬剤 (すなわち、LAMA または ICS/LABA) の中止、死亡、または 2016 年 4 月 30 日 (すなわち、データ検索のカットオフ日) のいずれか早い方まで、最大 136 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月15日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月20日

最初の投稿 (実際)

2019年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月8日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0205-0542

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ベーリンガーインゲルハイムが後援する第 I 相から第 IV 相、介入および非介入の臨床研究は、未加工の臨床研究データおよび臨床研究文書の共有の範囲内です。 例外が適用される場合があります。 ベーリンガーインゲルハイムがライセンス所有者ではない製品の研究。医薬品製剤および関連する分析方法に関する研究、およびヒト生体材料を使用した薬物動態に関する研究。単一のセンターで実施された研究、または希少疾患を対象とした研究（患者数が少ないため、匿名化の制限がある場合）。

詳細については、https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency を参照してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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