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Eine Studie in Südkorea, die Krankenakten verwendet, um verschiedene Behandlungen für chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen (COPD) zu untersuchen

8. Februar 2022 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

CITRUS-Studie (Vergleich der Inzidenz zwischen Tiotropium und ICS/LABA im realen Gebrauch in Südkorea)

Nicht-interventionelle Studie in einem Land basierend auf vorhandenen Daten aus Krankenakten von COPD-Patienten, die mit LAMA oder einer Fixdosis-Kombination von ICS/LABA behandelt wurden

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9284

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit COPD [basierend auf dem ICD-10-Code (J43.x-44.x außer J430) als Haupt- oder innerhalb der vierten Nebendiagnose und initiierte LAMA oder ICS/LABA mehr als zweimal jährlich vom 1. Januar 2005 bis 30. April 2016].
  • Alter >55 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Verschreibungshistorie mit langwirksamen Bronchodilatatoren zur Erhaltungstherapie (der Patient sollte Inhalations-naiv sein)
  • Verschreibungsgeschichte mit Ipratropiumbromid
  • Verschreibungshistorie mit Leukotrien-Rezeptorantagonisten (LTRA) oder ICS
  • Patienten mit Lungenkrebs, IPF, ILD oder Lungentransplantation zum Zeitpunkt der COPD-Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LAMA
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), denen zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015 langwirksame Muscarinantagonisten (LAMA) als Monotherapie verschrieben wurden.
Arzneimittel
ICS/LABA
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), denen zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015 eine Festdosiskombination (FDC) aus inhalativen Kortikosteroiden (ICS)/langwirksamen Beta-Agonisten (LABA) verschrieben wurde.
Arzneimittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate für das erste Pneumonie-Ereignis
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Pneumonie wurde definiert als ≥1 stationärer oder ambulanter Anspruch 1) mit ICD-10-Codes für Pneumonie, die als jede Diagnose bei stationären Ansprüchen oder primär ~ 4. sekundäre Diagnose bei ambulanten Ansprüchen erfasst wurden, UND 2) mit diagnostischem Testcode für Brust-Röntgen oder Brust - Computertomographie (CT), UND 3) mit Antibiotika-Verordnung im folgenden Zeitraum nach dem Indexdatum. Zur Beurteilung der Inzidenz eines Lungenentzündungsereignisses wurde das erste Lungenentzündungsereignis berücksichtigt, das während des Nachbeobachtungszeitraums beobachtet wurde.

Die Inzidenzrate für das erste Lungenentzündungsereignis wurde wie folgt berechnet:

Inzidenzrate pro 1000 Personenjahre = Anzahl Patienten mit Ereignis/ Summe ereignisfreier Zeit im Nachbeobachtungszeitraum (1000 Personenjahre)

Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Inzidenzrate von Pneumonie-Ereignissen
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Pneumonie wurde definiert als ≥1 stationärer oder ambulanter Anspruch 1) mit ICD-10-Codes für Pneumonie, die als jede Diagnose bei stationären Ansprüchen oder primär ~ 4. sekundäre Diagnose bei ambulanten Ansprüchen erfasst wurden, UND 2) mit diagnostischem Testcode für Brust-Röntgen oder Brust - Computertomographie (CT), UND 3) mit Antibiotika-Verordnung im folgenden Zeitraum nach dem Indexdatum.

Diese Ergebnismessung gibt an: Gesamtzahl der Pneumonie-Ereignisse/Summe der Nachbeobachtungsdauer (Personenjahre) für alle Teilnehmer

Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Zeit bis zum ersten Lungenentzündungsereignis ab dem Indexdatum
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Pneumonie wurde definiert als ≥1 stationärer oder ambulanter Anspruch 1) mit ICD-10-Codes für Pneumonie, die als jede Diagnose bei stationären Ansprüchen oder primär ~ 4. sekundäre Diagnose bei ambulanten Ansprüchen erfasst wurden, UND 2) mit diagnostischem Testcode für Brust-Röntgen oder Brust - Computertomographie (CT), UND 3) mit Antibiotika-Verordnung im folgenden Zeitraum nach dem Indexdatum. Das Datum des Lungenentzündungsereignisses wurde als Anfangsdatum des ambulanten Anspruchs oder als Aufnahmedatum des stationären Anspruchs mit den oben genannten 3 Bedingungen zur Definition des Lungenentzündungsereignisses definiert.

Mittelwert und Standardabweichung der Zeit bis zum ersten Lungenentzündungsereignis vom Indexdatum wurden unter Verwendung der Kaplan-Meier-Kurve geschätzt.

Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Anzahl der Patienten mit Pneumonie-Ereignis
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Pneumonie wurde definiert als ≥1 stationärer oder ambulanter Anspruch 1) mit ICD-10-Codes für Pneumonie, die als jede Diagnose bei stationären Ansprüchen oder primär ~ 4. sekundäre Diagnose bei ambulanten Ansprüchen erfasst wurden, UND 2) mit diagnostischem Testcode für Brust-Röntgen oder Brust - Computertomographie (CT), UND 3) mit Antibiotika-Verordnung im folgenden Zeitraum nach dem Indexdatum.

Die Anzahl der Patienten mit Pneumonie-Ereignis wird angegeben.

Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Inzidenzrate des ersten Exazerbationsereignisses der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) (alle Typen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Zur Beurteilung der Inzidenz von COPD-Exazerbationen (alle Arten) wurde das erste COPD-Exazerbationsereignis unter den vordefinierten moderaten COPD-Exazerbationen und schweren COPD-Exazerbationen berücksichtigt, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum beobachtet wurden.

Eine mittelschwere COPD-Exazerbation wurde definiert als ≥ 1 ambulante Inanspruchnahme 1) mit ICD-10-Codes für COPD, die als primäre ~ 4. sekundäre Diagnose erfasst wurden, UND 2) mit systemischer Steroid- und/oder Antibiotikaverschreibung innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum. Schwere COPD-Exazerbation war definiert als ≥ 1 Besuch in der Notaufnahme (ER) oder stationäre Ansprüche 1) mit ICD-10-Codes für COPD oder Erkrankungen aufgrund einer COPD-Verschlechterung als jede Diagnose UND 2) mit systemischer Steroid- und/oder Antibiotikaverschreibung.

Die Inzidenzrate von COPD-Exazerbationsereignissen (alle Arten) wurde wie folgt berechnet: Inzidenzrate pro 1000 Personenjahre = Anzahl der Patienten mit Ereignis/Summe der ereignisfreien Zeit während des Nachbeobachtungszeitraums (1000 Personenjahre)

Bis zu 12 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Inzidenzrate von Exazerbationsereignissen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) (alle Typen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Um die Häufigkeit aller Arten von (mittelschweren und schweren) COPD-Exazerbationsereignissen zu bewerten, wurden alle Ereignisse berücksichtigt, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum beobachtet wurden.

Eine mittelschwere COPD-Exazerbation wurde definiert als ≥ 1 ambulante Inanspruchnahme 1) mit ICD-10-Codes für COPD, die als primäre ~ 4. sekundäre Diagnose erfasst wurden, UND 2) mit systemischer Steroid- und/oder Antibiotikaverschreibung innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum. Schwere COPD-Exazerbation war definiert als ≥ 1 Besuch in der Notaufnahme (ER) oder stationäre Ansprüche 1) mit ICD-10-Codes für COPD oder Erkrankungen aufgrund einer COPD-Verschlechterung als jede Diagnose UND 2) mit systemischer Steroid- und/oder Antibiotikaverschreibung.

Ergebnismessberichte: Gesamtzahl der COPD-Exazerbationsereignisse (alle Arten)/Summe der Nachbeobachtungsdauer (Personenjahre) für alle Teilnehmer

Bis zu 12 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Anzahl der Patienten mit Exazerbationsereignissen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Es wird die Anzahl der Patienten mit (mittelschweren oder schweren) Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) angegeben.

Eine mittelschwere COPD-Exazerbation wurde definiert als ≥ 1 ambulante Inanspruchnahme 1) mit ICD-10-Codes für COPD, die als primäre ~ 4. sekundäre Diagnose erfasst wurden, UND 2) mit systemischer Steroid- und/oder Antibiotikaverschreibung innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum. Schwere COPD-Exazerbation war definiert als ≥ 1 Besuch in der Notaufnahme (ER) oder stationäre Ansprüche 1) mit ICD-10-Codes für COPD oder Erkrankungen aufgrund einer COPD-Verschlechterung als jede Diagnose UND 2) mit systemischer Steroid- und/oder Antibiotikaverschreibung.

Bis zu 12 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Zeit bis zur ersten Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) ab dem Indexdatum
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Mittelwert und Standardabweichung der Zeit bis zum ersten COPD-Exazerbationsereignis (mittelschwer oder schwer) vom Indexdatum wurden unter Verwendung der Kaplan-Meier-Kurve geschätzt.

Eine mittelschwere COPD-Exazerbation wurde definiert als ≥ 1 ambulante Inanspruchnahme 1) mit ICD-10-Codes für COPD, die als primäre ~ 4. sekundäre Diagnose erfasst wurden, UND 2) mit systemischer Steroid- und/oder Antibiotikaverschreibung innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum. Schwere COPD-Exazerbation war definiert als ≥ 1 Besuch in der Notaufnahme (ER) oder stationäre Ansprüche 1) mit ICD-10-Codes für COPD oder Erkrankungen aufgrund einer COPD-Verschlechterung als jede Diagnose UND 2) mit systemischer Steroid- und/oder Antibiotikaverschreibung. Das Datum des schweren COPD-Exazerbationsereignisses wurde als Beginndatum der ER-Anträge oder Aufnahmedatum der stationären Patientenanträge mit den oben genannten 2 Bedingungen definiert, um ein mittelschweres COPD-Exazerbationsereignis zu definieren.

Bis zu 12 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Inzidenzrate der Einleitung einer Dreifachkombinationstherapie
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Um die Inzidenzrate für den Beginn einer Dreifachkombinationstherapie zu beurteilen, wurde die erste beobachtete Dreifachkombinationstherapie während des Nachbeobachtungszeitraums berücksichtigt.

Eine Dreifachkombinationstherapie aus inhalativen Kortikosteroiden (ICS), langwirksamen Beta-Agonisten (LABA) und langwirksamen Muskarin-Antagonisten (LAMA) wurde definiert als ≥ 1 ambulante oder stationäre Inanspruchnahme mit einer Kombination aus ICS, LABA und LAMA. Drei Komponenten von ICS, LABA und LAMA MÜSSEN zusammen in derselben Verschreibung verschrieben worden sein, die am selben Datum ausgestellt wurde, um als Dreifachkombinationstherapie betrachtet zu werden (d. h. ICS/LABA-Festdosiskombination (FDC) und LAMA, ICS und LABA/LAMA-FDC, ICS/LABA-FDC und LABA/LAMA-FDC, ICS und LABA und LAMA gelten alle als Dreifachkombinationstherapie).

Die Inzidenzrate für den Beginn einer Dreifachkombinationstherapie wird wie folgt angegeben: Inzidenzrate pro 1000 Personenjahre = Anzahl der Patienten mit Ereignis/Summe der ereignisfreien Zeit während der Nachbeobachtungszeit (1000 Personenjahre)

Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Anzahl der Patienten, die eine Dreifachkombinationstherapie begonnen haben
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Es wird die Anzahl der Patienten angegeben, die eine Dreifachkombinationstherapie begonnen haben. Eine Dreifachkombinationstherapie aus inhalativen Kortikosteroiden (ICS), langwirksamen Beta-Agonisten (LABA) und langwirksamen Muskarin-Antagonisten (LAMA) wurde definiert als ≥ 1 ambulante oder stationäre Inanspruchnahme mit einer Kombination aus ICS, LABA und LAMA. Drei Komponenten von ICS, LABA und LAMA MÜSSEN zusammen in derselben Verschreibung verschrieben worden sein, die am selben Datum ausgestellt wurde, um als Dreifachkombinationstherapie betrachtet zu werden (d. h. ICS/LABA-Festdosiskombination (FDC) und LAMA, ICS und LABA/LAMA-FDC, ICS/LABA-FDC und LABA/LAMA-FDC, ICS und LABA und LAMA gelten alle als Dreifachkombinationstherapie).
Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Zeit bis zum Beginn der Dreifachkombinationstherapie ab dem Indexdatum
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Mittelwert und Interquartilbereich der Zeit bis zum Beginn der Dreifachkombinationstherapie ab dem Indexdatum wurde anhand der Kaplan-Meier-Kurve geschätzt.

Eine Dreifachkombinationstherapie aus inhalativen Kortikosteroiden (ICS), langwirksamen Beta-Agonisten (LABA) und langwirksamen Muskarin-Antagonisten (LAMA) wurde definiert als ≥ 1 ambulante oder stationäre Inanspruchnahme mit einer Kombination aus ICS, LABA und LAMA. Drei Komponenten von ICS, LABA und LAMA MÜSSEN zusammen in derselben Verschreibung verschrieben worden sein, die am selben Datum ausgestellt wurde, um als Dreifachkombinationstherapie betrachtet zu werden (d. h. ICS/LABA-Festdosiskombination (FDC) und LAMA, ICS und LABA/LAMA-FDC, ICS/LABA-FDC und LABA/LAMA-FDC, ICS und LABA und LAMA gelten alle als Dreifachkombinationstherapie).

Das Datum der Dreifachkombinationstherapie wurde definiert als Beginn der ambulanten Inanspruchnahme oder Aufnahmedatum der stationären Inanspruchnahme mit einer Kombination aus ICS/LABA und LAMA.

Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Anzahl aller Arztbesuche (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Es wird der Mittelwert und die Standardabweichung jedes Arztbesuchs pro Person und Monat angegeben. Arztbesuche wurden als Summe der stationären und ambulanten Besuche berechnet, wobei angenommen wurde, dass Besuche in der Notaufnahme (ER), Besuche auf der Intensivstation (ICU) und Besuche zur Apothekenentlassung unter Einbeziehung von stationären und ambulanten Besuchen gezählt würden.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Anzahl der ambulanten Besuche (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Mittelwert und Standardabweichung der ambulanten Besuche pro Person und Monat werden angegeben. Ambulanter Besuch wurde definiert als Klinik, Krankenhaus oder andere medizinische Einrichtung (z. öffentliche Gesundheit usw.) Besuch ambulant.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Anzahl stationärer Besuche (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Mittelwert und Standardabweichung der stationären Besuche pro Person und Monat werden angegeben. Stationärer Besuch war definiert als mindestens 1 Übernachtung in einem Krankenhaus als stationärer Patient.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (ER) (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Die mittlere und Standardabweichung der ER-Besuche pro Person und Monat wird gemeldet.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Anzahl der Besuche auf der Intensivstation (ICU) (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Mittelwert und Standardabweichung der Besuche auf der Intensivstation pro Person und Monat werden angegeben.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Durch chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bedingte Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU): Anzahl aller Arztbesuche (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
COPD-assoziierte HCRU wurden als medizinische Angaben mit ICD-10-Codes für COPD und/oder COPD-assoziierte Krankheiten definiert. Durchschnittliche und Standardabweichung aller medizinischen Besuche (stationäre und ambulante Besuche, die Besuche in der Notaufnahme (ER) und auf der Intensivstation (ICU) umfassen) pro Person und Monat werden angegeben. Für ambulante Patienten wurde COPD-bezogene HCRU als Patienten mit ICD-10-Codes für COPD als primäre ~ 4. sekundäre Diagnose definiert. Für stationäre Ansprüche wurde COPD-bezogene HCRU als Ansprüche mit ICD-10-Codes für COPD und/oder für Krankheiten aufgrund einer Verschlechterung der COPD als Diagnose definiert.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)-bezogene Nutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU): Anzahl der ambulanten Besuche (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Mittelwert und Standardabweichung der ambulanten Besuche pro Person und Monat werden angegeben. Für ambulante Patienten wurde COPD-bezogene HCRU als Patienten mit ICD-10-Codes für COPD als primäre ~ 4. sekundäre Diagnose definiert.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)-bedingte Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU): Anzahl der stationären Besuche (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Mittelwert und Standardabweichung der stationären Besuche pro Person und Monat werden angegeben. Für stationäre Ansprüche wurde COPD-bezogene HCRU als Ansprüche mit ICD-10-Codes für COPD und/oder für Krankheiten aufgrund einer Verschlechterung der COPD als Diagnose definiert.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Durch chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bedingte Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU): Anzahl der Notaufnahmen (ER) (Besuche pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Die mittlere und Standardabweichung der ER-Besuche pro Person und Monat wird gemeldet.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Durch chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bedingte Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU): Anzahl der Besuche auf der Intensivstation (ICU) (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Mittelwert und Standardabweichung der Besuche auf der Intensivstation pro Person und Monat werden angegeben.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Gesundheitskosten aller Ursachen: Gesamte medizinische Kosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Mittelwert und Standardabweichung der gesamten medizinischen Kosten pro Person und Monat werden angegeben. Die gesamten medizinischen Kosten wurden als Summe der medizinischen Kosten (stationär + ambulant) und der Apothekenabgabekosten (Arzneimittelkosten + Apothekenleistungskosten) geschätzt. Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Gesamtgesundheitskosten: Krankenhauskosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Mittelwert und Standardabweichung der Krankenhauskosten pro Person und Monat werden angegeben. Die Krankenhausaufenthaltskosten wurden als Gesamtkosten der Leistungen aus allen stationären Leistungsansprüchen (z. Kosten für Verfahren, diagnostischen Test, Medikamente, Patientenmahlzeit und Bettaufenthalt usw.). Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Gesamtgesundheitskosten: Ambulante medizinische Kosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Mittelwert und Standardabweichung der ambulanten medizinischen Kosten pro Person und Monat werden angegeben. Ambulante medizinische Kosten wurden als Gesamtkosten der Leistungen aus allen ambulanten Leistungen (z. Kosten für Verfahren, diagnostischen Test, Rezept, Arzthonorar usw.). Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Gesamtgesundheitskosten: Ambulante Apothekenabgabekosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Mittelwert und Standardabweichung der Ausgabekosten für ambulante Apotheken pro Person und Monat werden angegeben. Die ambulanten Apothekenabgabekosten wurden als Gesamtkosten der Leistungen aus allen ambulanten Apothekenabrechnungen (Apothekenabgabeleistungskosten + Medikamentenkosten) geschätzt. Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Durch chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bedingte Gesundheitskosten: Gesamte medizinische Kosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Mittelwert und Standardabweichung der COPD-bedingten Gesamtbehandlungskosten pro Person und Monat werden angegeben. Die COPD-bedingten gesamten medizinischen Kosten wurden als Summe der medizinischen Kosten (stationär + ambulant) von medizinischen Leistungsansprüchen mit ICD-10-Codes für COPD und/oder COPD-bedingte Krankheiten und Apothekenabgabekosten (Arzneimittelkosten + Apothekenleistungskosten) der Apotheke geschätzt Behauptungen, einschließlich der Abgabe von ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, kurzwirksamen Beta-2-Agonisten (SABAs), kurzwirksamen Muscarin-Antagonisten (SAMAs), SABA/SAMA, Theophllin oder Phosphodiesterase-4 (PDE4)-Inhibitor . Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Durch chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bedingte Gesundheitskosten: Krankenhauskosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Mittelwert und Standardabweichung der COPD-bedingten Krankenhauskosten pro Person und Monat werden angegeben. COPD-bedingte Krankenhauskosten wurden als Gesamtkosten der Leistungen geschätzt (z. Kosten für Verfahren, diagnostischen Test, Medikamente, Patientenverpflegung und Bettaufenthalt usw.) aus allen stationären Leistungen (ärztliche Leistungen mit ICD-10-Codes für COPD und/oder für Erkrankungen aufgrund einer COPD-Verschlechterung als Diagnose).

Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.

Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Durch chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bedingte Gesundheitskosten: Ambulante medizinische Kosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Mittelwert und Standardabweichung der COPD-bedingten ambulanten medizinischen Kosten pro Person und Monat werden angegeben. COPD-bedingte ambulante medizinische Kosten wurden als Gesamtkosten der Leistungen (z. Kosten für Verfahren, Diagnostik, Rezept, Arzthonorar etc.) aus allen ambulanten Leistungen (Arztleistungen mit ICD-10-Codes für COPD als Haupt- bis 4. Nebendiagnose).

Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.

Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)-bedingte Gesundheitskosten: Ambulante Apothekenabgabekosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Mittelwert und Standardabweichung der COPD-bezogenen ambulanten Apothekenabgabekosten pro Person und Monat werden angegeben.

COPD-bedingte Ausgabekosten für ambulante Apotheken wurden als Gesamtkosten der Dienstleistungen (Ausgabenkosten für Apotheken + Medikamentenkosten) aus allen ambulanten Apothekenansprüchen (Apothekenansprüche einschließlich Abgabe von ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, kurzwirksamem Beta) geschätzt -2-Agonist (SABAs), kurzwirksamer Muscarinantagonist (SAMAs), SABA/SAMA, Theophllin oder Phosphodiesterase-4 (PDE4)-Inhibitor).

Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.

Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Angepasste Gesamtkosten: Gesamte medizinische Kosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Es werden der mittlere und das 95 %-Konfidenzintervall der bereinigten Gesamtbehandlungskosten aller Ursachen pro Person und Monat angegeben. Die gesamten medizinischen Kosten aller Ursachen wurden um die Baseline-Merkmale und die Nutzung der Gesundheitsressourcen (HCRU) und die während des Baseline-Zeitraums angefallenen Gesundheitskosten bereinigt. Die gesamten medizinischen Kosten wurden als Summe der medizinischen Kosten (stationär + ambulant) und der Apothekenabgabekosten (Arzneimittelkosten + Apothekenleistungskosten) geschätzt.

Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.

Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Angepasste Gesamtkosten: Krankenhauskosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Durchschnitt und 95 % Konfidenzintervall der bereinigten Krankenhauskosten aller Ursachen pro Person und Monat.

Die Krankenhausaufenthaltskosten aller Ursachen wurden als Gesamtkosten der Leistungen aus allen stationären Leistungsansprüchen (z. Kosten für Verfahren, diagnostische Tests, Medikamente, Patientenmahlzeit und Bettaufenthalt usw.) und wurden um Basislinienmerkmale und die Nutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU) und Gesundheitskosten, die während des Basiszeitraums angefallen sind, bereinigt.

Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.

Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Angepasste Gesamtkosten: Ambulante medizinische Kosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Durchschnitt und 95 % Konfidenzintervall der bereinigten ambulanten medizinischen Gesamtkosten pro Person und Monat. Ambulante medizinische Gesamtkosten wurden als Gesamtkosten der Leistungen aus allen ambulanten Leistungen (z. Kosten für Verfahren, diagnostische Tests, Verschreibungen, Arzthonorare usw.) und wurden um Baseline-Merkmale und die Nutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU) und Gesundheitskosten, die während des Baseline-Zeitraums angefallen sind, bereinigt.

Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.

Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Angepasste Gesamtkosten: Ambulante Apothekenabgabekosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Es werden der mittlere und das 95 %-Konfidenzintervall der angepassten ambulanten Apothekenabgabekosten aller Ursachen pro Person und Monat angegeben. Die Gesamtausgabenkosten für ambulante Apotheken wurden als Gesamtkosten der Dienstleistungen aus allen ambulanten Apothekenansprüchen (Apothekenausgabenkosten + Medikamentenkosten) geschätzt und um die Ausgangsmerkmale und die Nutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU) und die während des Ausgangszeitraums angefallenen Gesundheitskosten bereinigt.

Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.

Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Angepasste Kosten im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Gesamte medizinische Kosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Es werden der mittlere und das 95-%-Konfidenzintervall der adjustierten COPD-bedingten Gesamtbehandlungskosten pro Person und Monat angegeben. Die COPD-bedingten Gesamtbehandlungskosten wurden als Summe der Behandlungskosten (stationär + ambulant) der medizinischen Leistungen mit ICD-10-Codes für COPD und/oder COPD-bedingte Erkrankungen und Apothekenausgabekosten (Arzneimittelkosten + Apothekenleistungskosten) der Apotheke geschätzt Behauptungen einschließlich Verzicht auf ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, kurzwirksamen Beta-2-Agonisten (SABAs), kurzwirksamen Muscarin-Antagonisten (SAMAs), SABA/SAMA, Theophllin oder Phosphodiesterase-4 (PDE4)-Hemmer und wurden um Baseline-Merkmale und die Nutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU) und Gesundheitskosten, die während des Baseline-Zeitraums angefallen sind, bereinigt.

Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.

Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Angepasste Kosten im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Krankenhauskosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Es wird der mittlere und das 95 %-Konfidenzintervall der COPD-bedingten Krankenhauskosten pro Person und Monat angegeben.

COPD-bedingte Krankenhauskosten wurden als Gesamtkosten der Leistungen geschätzt (z. Kosten für Verfahren, diagnostische Tests, Medikamente, Patientenverpflegung und Bettaufenthalt usw.) aus allen stationären Leistungsansprüchen (medizinische Leistungsansprüche mit ICD-10-Codes für COPD und/oder für Krankheiten aufgrund einer Verschlechterung der COPD als jede Diagnose und wurden für den Ausgangswert angepasst Merkmale und Nutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU) und Gesundheitskosten traten während des Basiszeitraums auf.

Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.

Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Angepasste Kosten im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Ambulante medizinische Kosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.

Der mittlere Wert und das 95 %-Konfidenzintervall der COPD-bedingten ambulanten medizinischen Kosten (pro Person und Monat) werden angegeben. COPD-bedingte ambulante medizinische Kosten wurden als Gesamtkosten der Leistungen (z. Kosten für Verfahren, diagnostischen Test, Rezept, Arzthonorar usw.) aus allen ambulanten Leistungsansprüchen (medizinische Leistungsansprüche mit ICD-10-Codes für COPD als primäre ~ 4. Nebendiagnose) und wurden um Baseline-Merkmale und Nutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU) und bereinigt Gesundheitskosten traten während des Basiszeitraums auf.

Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.

Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Angepasste Kosten im Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Ambulante Apothekenabgabekosten (pro Person und Monat)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Mittelwert und 95 % Konfidenzintervall der ambulanten Apothekenabgabekosten im Zusammenhang mit COPD (pro Person und Monat) werden angegeben. COPD-bedingte ambulante Apothekenausgabekosten wurden als Gesamtkosten der Leistungen (Apothekenausgabekosten + Medikamentenkosten) aus allen ambulanten Apothekenansprüchen (Apothekenansprüche einschließlich Abgabe von ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, kurzwirksamem Beta) geschätzt -2-Agonist (SABAs), kurzwirksamer Muskarinantagonist (SAMAs), SABA/SAMA, Theophllin oder Phosphodiesterase-4 (PDE4)-Hemmer) und wurden um die Charakteristika zu Studienbeginn und die Nutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU) und während der Studienbeginn angefallenen Gesundheitskosten angepasst Zeitraum Die Kosten wurden mit dem durchschnittlichen Wechselkurs von 2019 in US-Dollar umgerechnet: US$ = 1166,51 KRW (südkoreanischer Won) und wurden ebenfalls anhand des Verbraucherpreisindex von Südkorea auf das Kalenderjahr 2019 angepasst.
Bis zu 36 Monate ab Indexdatum. Das Indexdatum lag zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015.
Inzidenzrate von Todesfällen jeglicher Ursache
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Das Datum des Todesereignisses wurde als das in der National Health Information Database (NHID) erfasste Todesdatum definiert.

Die Inzidenzrate aller Todesursachen wurde wie folgt berechnet: Inzidenzrate pro 1000 Personenjahre = Anzahl der Patienten mit Ereignis/Summe der ereignisfreien Zeit während des Nachbeobachtungszeitraums (1000 Personenjahre)

Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Anzahl der Patienten mit dem Ereignis Gesamttod
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Es wird die Anzahl der Patienten mit dem Ereignis Tod jeglicher Ursache angegeben.
Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Zeit bis zum Tod ab dem Indexdatum
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Median und Inter-Quartile-Bereich der Zeit bis zum Tod ab dem Indexdatum werden angegeben. Das Datum des Todesereignisses wurde als das in der National Health Information Database (NHID) erfasste Todesdatum definiert. Die Zeit bis zum Tod wurde anhand der Kaplan-Meier-Kurve geschätzt.
Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Inzidenzrate von Tuberkulose (TB)-Ereignis
Zeitfenster: Ab dem Indexdatum (d. h. zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015) bis zum frühesten Absetzen des Indexarzneimittels (d. h. LAMA oder ICS/LABA), dem Tod oder dem 30. April 2016 (d. h. Studienende) bis zu 136 Monate.

Tuberkulose (TB) wurde definiert als ≥1 stationäre oder ambulante Ansprüche 1) mit ICD-10-Codes für pulmonale TB, die als beliebige Diagnose erfasst wurden, UND 2) mit besonderen Leistungskosten für TB-Patienten während des folgenden Zeitraums nach dem Indexdatum. Zur Beurteilung der Inzidenz eines TB-Ereignisses wurde das erste TB-Ereignis, das während des Nachbeobachtungszeitraums beobachtet wurde, berücksichtigt. Die Inzidenzrate von TB wurde wie folgt berechnet:

Inzidenzrate pro 1000 Personenjahre = Anzahl Patienten mit Ereignis/ Summe ereignisfreier Zeit im Nachbeobachtungszeitraum (1000 Personenjahre)

Ab dem Indexdatum (d. h. zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. April 2015) bis zum frühesten Absetzen des Indexarzneimittels (d. h. LAMA oder ICS/LABA), dem Tod oder dem 30. April 2016 (d. h. Studienende) bis zu 136 Monate.
Anzahl der Patienten mit Tuberkulose (TB)
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Tuberkulose (TB) wurde definiert als ≥1 stationäre oder ambulante Ansprüche 1) mit ICD-10-Codes für pulmonale TB, die als beliebige Diagnose erfasst wurden, UND 2) mit besonderen Leistungskosten für TB-Patienten während des folgenden Zeitraums nach dem Indexdatum. Anzahl der Patienten mit Tuberkulose (TB) wird angegeben.
Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Zeit bis zum ersten Tuberkulose (TB)-Ereignis ab dem Indexdatum
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Median und Interquartilbereich der Zeit bis zum ersten Tuberkulose (TB)-Ereignis wird angegeben. Tuberkulose (TB) wurde definiert als ≥1 stationäre oder ambulante Ansprüche 1) mit ICD-10-Codes für pulmonale TB, die als beliebige Diagnose erfasst wurden, UND 2) mit besonderen Leistungskosten für TB-Patienten während des folgenden Zeitraums nach dem Indexdatum. Das TB-Datum wurde als das Aufnahmedatum des stationären Anspruchs oder das Beginndatum des ambulanten Anspruchs mit den oben genannten 2 Bedingungen zur Definition des TB-Ereignisses definiert. Der Median- und Interquartilbereich der Zeit bis zum ersten Tuberkulose-(TB)-Ereignis wurde unter Verwendung der Kaplan-Meier-Kurve geschätzt.
Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Inzidenzrate von Lungenkrebs
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Lungenkrebs wurde definiert als ≥1 stationäre oder ambulante Ansprüche 1) mit ICD-10-Codes für Lungenkrebs, die als beliebige Diagnose erfasst wurden, UND 2) mit Kosten für Krebspatienten im folgenden Zeitraum nach dem Indexdatum. Zur Beurteilung der Inzidenz von Lungenkrebsereignissen wurde das erste während der Nachbeobachtungszeit beobachtete Lungenkrebsereignis berücksichtigt.

Die Inzidenzrate von Lungenkrebs wurde wie folgt berechnet:

Inzidenzrate pro 1000 Personenjahre = Anzahl Patienten mit Ereignis/ Summe ereignisfreier Zeit im Nachbeobachtungszeitraum (1000 Personenjahre)

Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Anzahl der Patienten mit Lungenkrebs
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Anzahl der Patienten mit Lungenkrebs wird angegeben. Lungenkrebs wurde definiert als ≥1 stationäre oder ambulante Ansprüche 1) mit ICD-10-Codes für Lungenkrebs, die als beliebige Diagnose erfasst wurden, UND 2) mit Kosten für Krebspatienten im folgenden Zeitraum nach dem Indexdatum.
Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Zeit bis zum Auftreten von Lungenkrebs ab dem Indexdatum
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Median- und Interquartilbereich der Zeit bis zum Auftreten von Lungenkrebs ab dem Indexdatum.

Lungenkrebs wurde definiert als ≥1 stationäre oder ambulante Ansprüche 1) mit ICD-10-Codes für Lungenkrebs, die als beliebige Diagnose erfasst wurden, UND 2) mit Kosten für Krebspatienten im folgenden Zeitraum nach dem Indexdatum.

Das Datum der Lungenkrebsdiagnose wurde als das Aufnahmedatum des stationären Anspruchs oder das Beginndatum des ambulanten Anspruchs mit den oben genannten 2 Bedingungen zur Definition des Lungenkrebsereignisses definiert.

Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Inzidenzrate von Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien (NTM) Lungenerkrankungen
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien (NTM)-Lungenerkrankungen wurden definiert als ≥1 stationäre oder ambulante Anträge 1) mit ICD-10-Codes für NTM, die als jede Diagnose während des folgenden Zeitraums nach dem Indexdatum erfasst wurden. Zur Beurteilung der Inzidenz von NTM-Ereignissen wurde das erste während der Nachbeobachtungszeit beobachtete NTM-Ereignis berücksichtigt.

Die Inzidenzrate der NTM-Lungenerkrankung wurde wie folgt berechnet:

Inzidenzrate pro 1000 Personenjahre = Anzahl Patienten mit Ereignis/ Summe ereignisfreier Zeit im Nachbeobachtungszeitraum (1000 Personenjahre)

Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Anzahl der Patienten mit Lungenerkrankungen, die nicht durch Tuberkulose-Mykobakterien (NTM) verursacht wurden
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Die Anzahl der Patienten mit Lungenerkrankungen, die nicht durch Tuberkulose-Mykobakterien (NTM) verursacht wurden, wird angegeben. NTM-Lungenerkrankung wurde definiert als ≥1 stationäre oder ambulante Ansprüche 1) mit ICD-10-Codes für NTM, die während des folgenden Zeitraums nach dem Indexdatum als jede Diagnose erfasst wurden.
Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.
Zeit bis zur Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien (NTM)-Lungenerkrankung ab dem Indexdatum
Zeitfenster: Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Mittelwert und Interquartilbereich der Zeit bis zur Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien (NTM)-Lungenerkrankung ab dem Indexdatum wurden unter Verwendung der Kaplan-Meier-Kurve geschätzt.

NTM-Lungenerkrankung wurde definiert als ≥1 stationäre oder ambulante Ansprüche 1) mit ICD-10-Codes für NTM, die während des folgenden Zeitraums nach dem Indexdatum als jede Diagnose erfasst wurden.

Das NTM-Datum wurde als das Aufnahmedatum des stationären Anspruchs oder das Beginndatum des ambulanten Anspruchs mit der oben genannten 1 Bedingung zur Definition des NTM-Ereignisses definiert.

Vom Indexdatum (d.h. zwischen 01.01.2005 und 30.04.2015) bis frühestens Absetzen des Indexmedikaments (d.h. LAMA oder ICS/LABA), Tod oder 30.04.2016 (d.h. Stichtag für Datenabruf) , bis zu 136 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. April 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Klinische Studien, die von Boehringer Ingelheim gesponsert werden, Phase I bis IV, interventionell und nicht-interventionell, sind für den Austausch der Rohdaten klinischer Studien und klinischer Studiendokumente vorgesehen. Es können Ausnahmen gelten, z. Studien an Produkten, bei denen Boehringer Ingelheim nicht Lizenzinhaber ist; Studien zu pharmazeutischen Formulierungen und zugehörigen Analysemethoden sowie Studien zur Pharmakokinetik unter Verwendung menschlicher Biomaterialien; Studien, die in einem einzigen Zentrum durchgeführt werden oder auf seltene Krankheiten abzielen (bei geringer Patientenzahl und daher Einschränkungen bei der Anonymisierung).

Weitere Einzelheiten finden Sie unter: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lang wirkende Muskarin-Antagonisten (LAMA)

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