Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie v Jižní Koreji s využitím lékařských záznamů ke zkoumání různých způsobů léčby chronické obstrukční nemoci dýchacích cest (CHOPN)

8. února 2022 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Studie CITRUS (Porovnání výskytu mezi tiotropiem a ICS/LABA při užívání v reálném světě v Jižní Koreji)

Neintervenční studie v jedné zemi založená na existujících údajích ze zdravotních záznamů pacientů s CHOPN léčených LAMA nebo fixní kombinací IKS/LABA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9284

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s chronickou obstrukční plicní nemocí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována CHOPN [na základě kódu ICD-10 (J43.x-44.x kromě J430), jako primární nebo v rámci čtvrté sekundární diagnózy a zahajoval LAMA nebo ICS/LABA více než dvakrát ročně od 1. ledna 2005 do 30. dubna 2016].
  • Věk >55 let

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli dlouhodobě působícího bronchodilatátoru pro udržovací léčbu (pacient by neměl používat inhalátor)
  • Předepisování ipratropium bromidu v anamnéze
  • Anamnéza předepisování antagonistů leukotrienových receptorů (LTRA) nebo IKS
  • Pacienti s rakovinou plic, IPF, ILD nebo transplantací plic v době diagnózy CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LAMA
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kterým byla předepsána monoterapie dlouhodobě působícími muskarinovými antagonisty (LAMA) v období od 1. ledna 2005 do 30. dubna 2015.
Lék: Dlouhodobě působící muskarinové antagonisty (LAMA)
lék
ICS/LABA
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kterým byla v období od 1. ledna 2005 do 30. dubna 2015 předepsána fixní kombinace (FDC) inhalačních kortikosteroidů (ICS)/dlouhodobě působících beta agonistů (LABA).
Lék: Inhalační kortikosteroidy (ICS)/dlouhodobě působící beta-agonisté (LABA)
lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence pro první událost pneumonie
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Pneumonie byla definována jako ≥1 nemocniční nebo ambulantní nároky 1) s kódy MKN-10 pro pneumonii zaznamenanými jako jakákoli diagnóza v nárocích na hospitalizaci nebo jako primární ~ 4. sekundární diagnóza v nárocích ambulantních pacientů A 2) s diagnostickým testovacím kódem pro rentgen hrudníku nebo hrudníku - počítačová tomografie (CT), A 3) s předepisováním antibiotik během následujícího období po datu indexu. Pro posouzení výskytu pneumonie byla uvažována první pneumonie pozorovaná během období sledování.

Incidence první pneumonie byla vypočtena následovně:

Incidence na 1000 osoboroků = Počet pacientů s příhodou/součet období bez příhody během období sledování (1000 osoboroků)
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Incidence pneumonií
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Pneumonie byla definována jako ≥1 nemocniční nebo ambulantní nároky 1) s kódy MKN-10 pro pneumonii zaznamenanými jako jakákoli diagnóza v nárocích na hospitalizaci nebo jako primární ~ 4. sekundární diagnóza v nárocích ambulantních pacientů A 2) s diagnostickým testovacím kódem pro rentgen hrudníku nebo hrudníku - počítačová tomografie (CT), A 3) s předepisováním antibiotik během následujícího období po datu indexu.

Toto měření výsledku uvádí: Celkový počet příhod pneumonie/součet doby sledování (osoboroky) pro všechny účastníky
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Čas do první události pneumonie od data indexu
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Pneumonie byla definována jako ≥1 nemocniční nebo ambulantní nároky 1) s kódy MKN-10 pro pneumonii zaznamenanými jako jakákoli diagnóza v nárocích na hospitalizaci nebo jako primární ~ 4. sekundární diagnóza v nárocích ambulantních pacientů A 2) s diagnostickým testovacím kódem pro rentgen hrudníku nebo hrudníku - počítačová tomografie (CT), A 3) s předepisováním antibiotik během následujícího období po datu indexu. Datum pneumonie bylo definováno jako počáteční datum ambulantní žádosti nebo jako datum přijetí hospitalizace s výše uvedenými 3 podmínkami pro definování pneumonie.

Střední a standardní odchylka času do první příhody pneumonie od data indexu byla odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy křivky.
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Počet pacientů s pneumonií event
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Pneumonie byla definována jako ≥1 nemocniční nebo ambulantní nároky 1) s kódy MKN-10 pro pneumonii zaznamenanými jako jakákoli diagnóza v nárocích na hospitalizaci nebo jako primární ~ 4. sekundární diagnóza v nárocích ambulantních pacientů A 2) s diagnostickým testovacím kódem pro rentgen hrudníku nebo hrudníku - počítačová tomografie (CT), A 3) s předepisováním antibiotik během následujícího období po datu indexu.

Uvádí se počet pacientů s pneumonií event.
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Výskyt první exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (všechny typy)
Časové okno: Až 12 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Pro posouzení incidence exacerbace CHOPN (všech typů) byla zvážena první exacerbace CHOPN mezi předem definovanou středně těžkou exacerbací CHOPN a těžkou exacerbací CHOPN pozorovanou během 12 měsíců po datu indexu.

Středně těžká exacerbace CHOPN byla definována jako ≥ 1 ambulantní nárok 1) s kódy ICD-10 pro CHOPN zaznamenanými jako primární ~ 4. sekundární diagnóza A 2) s předepsáním systémových steroidů a/nebo antibiotik do 12 měsíců od data indexu. Těžká exacerbace CHOPN byla definována jako ≥ 1 návštěva na pohotovosti (ER) nebo nároky na hospitalizaci 1) s kódy ICD-10 pro CHOPN nebo onemocnění v důsledku zhoršení CHOPN jako jakákoli diagnóza A 2) s předepisováním systémových steroidů a/nebo antibiotik.

Incidence příhod exacerbace CHOPN (všechny typy) byla vypočtena následovně: Incidence na 1000 osoboroků= Počet pacientů s příhodou/součet období bez příhody během období sledování (1000 osoboroků)
Až 12 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Incidence příhod exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (všechny typy)
Časové okno: Až 12 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Pro posouzení frekvence všech typů (středně závažných a závažných) příhod exacerbace CHOPN byly zváženy všechny příhody pozorované v období 12 měsíců po datu indexu.

Středně těžká exacerbace CHOPN byla definována jako ≥ 1 ambulantní nárok 1) s kódy ICD-10 pro CHOPN zaznamenanými jako primární ~ 4. sekundární diagnóza A 2) s předepsáním systémových steroidů a/nebo antibiotik do 12 měsíců od data indexu. Těžká exacerbace CHOPN byla definována jako ≥ 1 návštěva na pohotovosti (ER) nebo nároky na hospitalizaci 1) s kódy ICD-10 pro CHOPN nebo onemocnění v důsledku zhoršení CHOPN jako jakákoli diagnóza A 2) s předepisováním systémových steroidů a/nebo antibiotik.

Zprávy o měření výsledků: Celkový počet příhod exacerbace CHOPN (všechny typy)/součet doby trvání sledování (osoboroky) pro všechny účastníky
Až 12 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Počet pacientů s exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Časové okno: Až 12 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Uvádí se počet pacientů s exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (střední nebo závažnou).

Středně těžká exacerbace CHOPN byla definována jako ≥ 1 ambulantní nárok 1) s kódy ICD-10 pro CHOPN zaznamenanými jako primární ~ 4. sekundární diagnóza A 2) s předepsáním systémových steroidů a/nebo antibiotik do 12 měsíců od data indexu. Těžká exacerbace CHOPN byla definována jako ≥ 1 návštěva na pohotovosti (ER) nebo nároky na hospitalizaci 1) s kódy ICD-10 pro CHOPN nebo onemocnění v důsledku zhoršení CHOPN jako jakákoli diagnóza A 2) s předepisováním systémových steroidů a/nebo antibiotik.
Až 12 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Čas do první exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) od data indexu
Časové okno: Až 12 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Střední a standardní odchylka času do první exacerbace CHOPN (střední nebo těžké) od data indexu byla odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy křivky.

Středně těžká exacerbace CHOPN byla definována jako ≥ 1 ambulantní nárok 1) s kódy ICD-10 pro CHOPN zaznamenanými jako primární ~ 4. sekundární diagnóza A 2) s předepsáním systémových steroidů a/nebo antibiotik do 12 měsíců od data indexu. Těžká exacerbace CHOPN byla definována jako ≥ 1 návštěva na pohotovosti (ER) nebo nároky na hospitalizaci 1) s kódy ICD-10 pro CHOPN nebo onemocnění v důsledku zhoršení CHOPN jako jakákoli diagnóza A 2) s předepisováním systémových steroidů a/nebo antibiotik. Datum těžké exacerbace CHOPN bylo definováno jako počáteční datum žádostí o ER nebo datum přijetí žádostí o hospitalizaci s výše uvedenými 2 podmínkami pro definici středně těžké exacerbace CHOPN.
Až 12 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Incidence zahájení trojkombinační terapie
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Pro posouzení míry výskytu zahájení trojkombinační terapie byla zvážena první trojkombinační terapie pozorovaná během období sledování.

Trojkombinační léčba inhalačními kortikosteroidy (ICS), dlouhodobě působícími beta agonisty (LABA) a dlouhodobě působícími muskarinovými antagonisty (LAMA) byla definována jako ≥ 1 ambulantní nebo hospitalizovaný nárok s kombinací IKS, LABA a LAMA. Tři složky ICS, LABA a LAMA MUSÍ být předepsány společně na stejném receptu vydaném ve stejný den, aby mohly být považovány za trojkombinační terapii (tj. ICS/LABA fixní kombinace dávek (FDC) a LAMA, ICS a LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC a LABA/LAMA FDC, ICS a LABA a LAMA jsou všechny považovány za trojkombinační terapii).

Incidence zahájení trojkombinační terapie se uvádí jako: Incidence na 1000 osoboroků= Počet pacientů s příhodou/součet období bez příhody během období sledování (1000 osoboroků)
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Počet pacientů, kteří zahájili trojkombinační terapii
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Uvádí se počet pacientů, kteří zahájili trojkombinační terapii. Trojkombinační léčba inhalačními kortikosteroidy (ICS), dlouhodobě působícími beta agonisty (LABA) a dlouhodobě působícími muskarinovými antagonisty (LAMA) byla definována jako ≥ 1 ambulantní nebo hospitalizovaný nárok s kombinací IKS, LABA a LAMA. Tři složky ICS, LABA a LAMA MUSÍ být předepsány společně na stejném receptu vydaném ve stejný den, aby mohly být považovány za trojkombinační terapii (tj. ICS/LABA fixní kombinace dávek (FDC) a LAMA, ICS a LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC a LABA/LAMA FDC, ICS a LABA a LAMA jsou všechny považovány za trojkombinační terapii).
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Čas do zahájení trojkombinační terapie od data indexu
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Medián a mezikvartilní rozsah doby do zahájení trojkombinační terapie od data indexu byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy křivky.

Trojkombinační léčba inhalačními kortikosteroidy (ICS), dlouhodobě působícími beta agonisty (LABA) a dlouhodobě působícími muskarinovými antagonisty (LAMA) byla definována jako ≥ 1 ambulantní nebo hospitalizovaný nárok s kombinací IKS, LABA a LAMA. Tři složky ICS, LABA a LAMA MUSÍ být předepsány společně na stejném receptu vydaném ve stejný den, aby mohly být považovány za trojkombinační terapii (tj. ICS/LABA fixní kombinace dávek (FDC) a LAMA, ICS a LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC a LABA/LAMA FDC, ICS a LABA a LAMA jsou všechny považovány za trojkombinační terapii).

Datum trojkombinační terapie bylo definováno jako počáteční datum ambulantní žádosti nebo datum přijetí žádosti o hospitalizaci s kombinací IKS/LABA a LAMA.
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všestranné využití zdrojů zdravotní péče (HCRU): Počet jakýchkoli lékařských návštěv (na osobu za měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka jakékoli lékařské návštěvy na osobu a měsíc. Lékařské návštěvy byly vypočteny jako součet návštěv hospitalizovaných a ambulantních pacientů za předpokladu, že návštěvy na pohotovosti (ER), návštěvy na jednotce intenzivní péče (JIP) a návštěvy pro výdej v lékárně by byly započítány se zahrnutím návštěv hospitalizovaných a ambulantních pacientů.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Všestranné využití zdrojů zdravotní péče (HCRU): Počet ambulantních návštěv (na osobu za měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka návštěv ambulantních pacientů na osobu a měsíc. Ambulantní návštěva byla definována jako klinika, nemocnice nebo jiné lékařské zařízení (např. veřejného zdraví atd.) návštěva ambulantně.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Všestranné využití zdrojů zdravotní péče (HCRU): Počet návštěv hospitalizovaných pacientů (na osobu za měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka návštěv hospitalizovaných pacientů na osobu a měsíc. Návštěva hospitalizovaného pacienta byla definována jako minimálně 1 nocleh v nemocnici jako hospitalizovaný pacient.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Všestranné využití zdrojů zdravotní péče (HCRU): Počet návštěv pohotovosti (ER) (na osobu za měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka návštěv ER na osobu a měsíc.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Všestranné využití zdrojů zdravotní péče (HCRU): Počet návštěv na jednotce intenzivní péče (JIP) (na osobu za měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka návštěv na JIP na osobu a měsíc.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Využití zdrojů zdravotní péče související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Počet jakýchkoli lékařských návštěv (na osobu za měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
HCRU související s CHOPN byla definována jako lékařská tvrzení s kódy ICD-10 pro CHOPN a/nebo nemoci související s CHOPN. Uvádí se střední a standardní odchylka jakékoli lékařské návštěvy (návštěvy v nemocnici a ambulantních pacientů, které zahrnují návštěvy na pohotovosti (ER) a na jednotce intenzivní péče (JIP) na osobu a měsíc. Pro ambulantní tvrzení byla HCRU související s CHOPN definována jako tvrzení s kódy ICD-10 pro CHOPN jako primární ~ 4. sekundární diagnóza. U nemocničních nároků byla HCRU související s CHOPN definována jako tvrzení s kódy ICD-10 pro CHOPN a/nebo pro onemocnění způsobená zhoršením CHOPN jako jakákoli diagnóza.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Využití zdrojů zdravotní péče související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Počet ambulantních návštěv (na osobu za měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka návštěv ambulantních pacientů na osobu a měsíc. Pro ambulantní tvrzení byla HCRU související s CHOPN definována jako tvrzení s kódy ICD-10 pro CHOPN jako primární ~ 4. sekundární diagnóza.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Využití zdrojů zdravotní péče související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Počet návštěv hospitalizovaných pacientů (na osobu za měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka návštěv hospitalizovaných pacientů na osobu a měsíc. U nemocničních nároků byla HCRU související s CHOPN definována jako tvrzení s kódy ICD-10 pro CHOPN a/nebo pro onemocnění způsobená zhoršením CHOPN jako jakákoli diagnóza.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Využití zdrojů zdravotní péče související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Počet pohotovostí (ER) (návštěv na osobu za měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka návštěv ER na osobu a měsíc.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Využití zdrojů zdravotní péče související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Počet návštěv na jednotce intenzivní péče (JIP) (na osobu za měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka návštěv na JIP na osobu a měsíc.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Celkové náklady na zdravotní péči: Celkové náklady na zdravotní péči (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka celkových nákladů na léčbu na osobu a měsíc. Celkové léčebné náklady byly odhadnuty jako součet nákladů na léčbu (lůžková + ambulantní) a nákladů na výdej lékáren (náklady na léky + náklady na lékárenskou službu). Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Celkové náklady na zdravotní péči: Náklady na hospitalizaci (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka nákladů na hospitalizaci na osobu a měsíc. Náklady na hospitalizaci byly odhadnuty jako celkové náklady na služby ze všech nároků na hospitalizaci (např. náklady na proceduru, diagnostický test, léky, jídlo pacienta a pobyt na lůžku atd.). Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Náklady na zdravotní péči ze všech příčin: Náklady na ambulantní léčbu (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka ambulantních nákladů na zdravotní péči na osobu a měsíc. Náklady na ambulantní léčbu byly odhadnuty jako celkové náklady na služby ze všech ambulantních nároků (např. náklady na proceduru, diagnostický test, předpis, poplatek za lékaře atd.). Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Celkové náklady na zdravotní péči: Náklady na ambulantní lékárny (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se střední a standardní odchylka nákladů na výdej ambulantní lékárny na osobu a měsíc. Náklady na výdej ambulantní lékárny byly odhadnuty jako celkové náklady na služby ze všech reklamací ambulantních lékáren (náklady na výdej v lékárně + náklady na léky). Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Náklady na zdravotní péči související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Celkové náklady na zdravotní péči (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se průměr a směrodatná odchylka celkových lékařských nákladů souvisejících s CHOPN na osobu a měsíc. Celkové léčebné náklady související s CHOPN byly odhadnuty jako součet lékařských nákladů (lůžková + ambulantní) lékařských nároků s kódy MKN-10 pro CHOPN a/nebo onemocnění souvisejících s CHOPN a nákladů na výdej lékáren (náklady na léky + náklady na lékárenské služby) lékárny nároky včetně vydání ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, krátkodobě působícího beta-2 agonisty (SABA), krátkodobě působícího muskarinového antagonisty (SAMA), SABA/SAMA, theofliynu nebo inhibitoru fosfodiesterázy-4 (PDE4) . Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Náklady na zdravotní péči související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Náklady na hospitalizaci (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Uvádí se střední hodnota a standardní odchylka nákladů na hospitalizaci související s CHOPN na osobu a měsíc. Náklady na hospitalizaci související s CHOPN byly odhadnuty jako celkové náklady na služby (např. náklady na proceduru, diagnostický test, léky, jídlo pro pacienta a pobyt na lůžku atd.) ze všech nároků na hospitalizaci (lékařská tvrzení s kódy ICD-10 pro CHOPN a/nebo pro onemocnění v důsledku zhoršení CHOPN jako jakákoli diagnóza).

Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Náklady na zdravotní péči související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Náklady na ambulantní léčbu (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Uvádí se střední a standardní odchylka ambulantních lékařských nákladů souvisejících s CHOPN na osobu a měsíc. Náklady na ambulantní zdravotní péči související s CHOPN byly odhadnuty jako celkové náklady na služby (např. náklady na výkon, diagnostický test, předpis, poplatek za lékaře atd.) ze všech ambulantních nároků (lékařské nároky s kódy ICD-10 pro CHOPN jako primární ~ 4. sekundární diagnóza).

Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Náklady na zdravotní péči související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Náklady na ambulantní lékárny (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Uvádí se střední a standardní odchylka nákladů na výdej v ambulantních lékárnách souvisejících s CHOPN na osobu a měsíc.

Náklady na výdej ambulantních lékáren související s CHOPN byly odhadnuty jako celkové náklady na služby (náklady na výdejní službu v lékárně + náklady na léky) ze všech reklamací ambulantních lékáren (nároky lékáren včetně výdeje ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, krátkodobě působící beta -2 agonista (SABA), krátkodobě působící muskarinový antagonista (SAMA), SABA/SAMA, theofliyn nebo inhibitor fosfodiesterázy-4 (PDE4).

Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Upravené náklady ze všech příčin: Celkové náklady na zdravotní péči (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Uvádí se průměr a 95% interval spolehlivosti upravených celkových léčebných nákladů na osobu a měsíc. Celkové zdravotní náklady ze všech příčin byly upraveny o základní charakteristiky a využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) a náklady na zdravotní péči vzniklé během základního období. Celkové léčebné náklady byly odhadnuty jako součet nákladů na léčbu (lůžková + ambulantní) a nákladů na výdej lékáren (náklady na léky + náklady na lékárenské služby).

Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Upravené náklady ze všech příčin: Náklady na hospitalizaci (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Průměr a 95% interval spolehlivosti upravených nákladů na hospitalizaci ze všech příčin na osobu a měsíc.

Celkové náklady na hospitalizaci byly odhadnuty jako celkové náklady na služby ze všech nároků na hospitalizaci (např. náklady na proceduru, diagnostický test, léky, jídlo pacienta a pobyt na lůžku atd.) a byly upraveny o základní charakteristiky a využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) a náklady na zdravotní péči vzniklé během základního období.

Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Upravené náklady ze všech příčin: Náklady na ambulantní léčbu (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Průměr a 95% interval spolehlivosti upravených ambulantních nákladů na ambulantní léčbu na osobu a měsíc. Celkové ambulantní lékařské náklady byly odhadnuty jako celkové náklady na služby ze všech ambulantních nároků (např. náklady na proceduru, diagnostický test, předpis, poplatek za lékaře atd.) a byly upraveny o základní charakteristiky a využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) a náklady na zdravotní péči vzniklé během základního období.

Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Upravené náklady ze všech příčin: Náklady na ambulantní lékárny (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Uvádí se průměr a 95% interval spolehlivosti upravených nákladů na výdej ambulantní lékárny se všemi příčinami na osobu a měsíc. Celkové náklady na výdej ambulantních lékáren byly odhadnuty jako celkové náklady na služby ze všech žádostí o výdej ambulantních lékáren (náklady na výdej v lékárně + náklady na léky) a byly upraveny o základní charakteristiky a využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) a náklady na zdravotní péči vzniklé během základního období.

Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Upravené náklady související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Celkové náklady na léčbu (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Uvádí se průměr a 95% interval spolehlivosti upravených celkových lékařských nákladů souvisejících s CHOPN na osobu a měsíc. Celkové léčebné náklady související s CHOPN byly odhadnuty jako součet lékařských nákladů (lůžková + ambulantní) lékařských nároků s kódy MKN-10 pro CHOPN a/nebo onemocnění souvisejících s CHOPN a nákladů na výdej lékáren (náklady na léky + náklady na lékárenské služby) lékárny nároky včetně vydání ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, krátkodobě působícího beta-2 agonisty (SABA), krátkodobě působícího muskarinového antagonisty (SAMA), SABA/SAMA, theofliynu nebo inhibitoru fosfodiesterázy-4 (PDE4) a byly upraveny o základní charakteristiky a využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) a náklady na zdravotní péči vzniklé během základního období.

Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Upravené náklady související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Náklady na hospitalizaci (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Uvádí se průměr a 95% interval spolehlivosti nákladů na hospitalizaci související s CHOPN na osobu a měsíc.

Náklady na hospitalizaci související s CHOPN byly odhadnuty jako celkové náklady na služby (např. náklady na proceduru, diagnostický test, léky, jídlo pro pacienta a pobyt na lůžku atd.) ze všech nároků na hospitalizaci (lékařská tvrzení s kódy ICD-10 pro CHOPN a/nebo pro onemocnění v důsledku zhoršení CHOPN jako jakákoli diagnóza a byla upravena pro výchozí stav charakteristiky a využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) a náklady na zdravotní péči se objevily během základního období.

Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Upravené náklady související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Náklady na ambulantní léčbu (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.

Uvádí se průměr a 95% interval spolehlivosti ambulantních lékařských nákladů souvisejících s CHOPN (na osobu a měsíc). Náklady na ambulantní zdravotní péči související s CHOPN byly odhadnuty jako celkové náklady na služby (např. náklady na proceduru, diagnostický test, předpis, poplatek za lékaře atd.) ze všech nároků ambulantních pacientů (lékařská tvrzení s kódy ICD-10 pro CHOPN jako primární ~ 4. sekundární diagnóza) a byly upraveny o základní charakteristiky a využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) a náklady na zdravotní péči vznikly během základního období.

Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: USD = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Upravené náklady související s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Náklady na ambulantní lékárny (na osobu a měsíc)
Časové okno: Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Uvádí se průměr a 95% interval spolehlivosti nákladů na výdej v ambulantních lékárnách souvisejících s CHOPN (na osobu a měsíc). Náklady na výdej ambulantních lékáren související s CHOPN byly odhadnuty jako celkové náklady na služby (náklady na výdejní službu v lékárně + náklady na léky) ze všech reklamací ambulantních lékáren (nároky lékáren včetně výdeje ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, krátkodobě působící beta -2 agonista (SABA), krátkodobě působící muskarinový antagonista (SAMA), SABA/SAMA, theofliyn nebo inhibitor fosfodiesterázy-4 (PDE4)) a byly upraveny pro základní charakteristiky a využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) a náklady na zdravotní péči vzniklé během výchozího stavu období Náklady byly převedeny na americké dolary s použitím průměrného směnného kurzu z roku 2019: US$ = 1166,51 KRW (jihokorejský won) a byly také upraveny na kalendářní rok 2019 pomocí indexu spotřebitelských cen Jižní Koreje.
Až 36 měsíců od data indexu. Datum indexu bylo mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015.
Míra výskytu smrti ze všech příčin
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Datum úmrtí bylo definováno jako datum úmrtí zaznamenané v Národní databázi zdravotnických informací (NHID).

Incidence úmrtí ze všech příčin byla vypočtena následovně: Incidence na 1000 osoboroků= Počet pacientů s příhodou/součet období bez příhody během období sledování (1000 osoboroků)
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Počet pacientů s událostí ze všech příčin smrti
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Uvádí se počet pacientů s úmrtím ze všech příčin.
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Čas do smrti od data indexu
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Uvádí se medián a mezikvartilní rozsah doby do úmrtí od data indexu. Datum úmrtí bylo definováno jako datum úmrtí zaznamenané v Národní databázi zdravotnických informací (NHID). Doba do smrti byla odhadnuta z Kaplan-Meierovy křivky.
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Incidence tuberkulózy (TBC) Event
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až po nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum ukončení studie), až do 136 měsíce.

Tuberkulóza (TBC) byla definována jako ≥1 hospitalizační nebo ambulantní nároky 1) s kódy MKN-10 pro plicní TBC zaznamenanými jako jakákoliv diagnóza A 2) se zvláštními přínosy pro pacienty s TBC během následujícího období po datu indexu. Pro posouzení výskytu příhody TBC byla uvažována první příhoda TBC pozorovaná během období sledování. Incidence TBC byla vypočtena následovně:

Incidence na 1000 osoboroků = Počet pacientů s příhodou/součet období bez příhody během období sledování (1000 osoboroků)
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až po nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum ukončení studie), až do 136 měsíce.
Počet pacientů s tuberkulózou (TBC)
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Tuberkulóza (TBC) byla definována jako ≥1 hospitalizační nebo ambulantní nároky 1) s kódy MKN-10 pro plicní TBC zaznamenanými jako jakákoliv diagnóza A 2) se zvláštními přínosy pro pacienty s TBC během následujícího období po datu indexu. Uvádí se počet pacientů s tuberkulózou (TBC).
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Čas do první události tuberkulózy (TBC) od data indexu
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Uvádí se střední a mezikvartilní rozsah doby do první příhody tuberkulózy (TBC). Tuberkulóza (TBC) byla definována jako ≥1 hospitalizační nebo ambulantní nároky 1) s kódy MKN-10 pro plicní TBC zaznamenanými jako jakákoliv diagnóza A 2) se zvláštními přínosy pro pacienty s TBC během následujícího období po datu indexu. Datum TBC bylo definováno jako datum přijetí nároku na hospitalizaci nebo datum zahájení ambulantního nároku s výše uvedenými 2 podmínkami pro definování události TBC. Medián a interkvartilní rozsah doby do první příhody tuberkulózy (TB) byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy křivky.
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Incidence rakoviny plic
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Rakovina plic byla definována jako ≥ 1 nemocniční nároky nebo ambulantní nároky 1) s kódy MKN-10 pro rakovinu plic zaznamenanými jako jakákoli diagnóza A 2) s náklady na pacienty s rakovinou během následujícího období po datu indexu. Pro posouzení výskytu příhody rakoviny plic byla uvažována první příhoda rakoviny plic pozorovaná během období sledování.

Míra výskytu rakoviny plic byla vypočtena následovně:

Incidence na 1000 osoboroků = Počet pacientů s příhodou/součet období bez příhody během období sledování (1000 osoboroků)
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Počet pacientů s rakovinou plic
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Uvádí se počet pacientů s rakovinou plic. Rakovina plic byla definována jako ≥ 1 nemocniční nároky nebo ambulantní nároky 1) s kódy MKN-10 pro rakovinu plic zaznamenanými jako jakákoli diagnóza A 2) s náklady na pacienty s rakovinou během následujícího období po datu indexu.
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Čas do výskytu rakoviny plic od data indexu
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Medián a mezikvartilní rozsah doby do výskytu rakoviny plic od data indexu.

Rakovina plic byla definována jako ≥ 1 nemocniční nároky nebo ambulantní nároky 1) s kódy MKN-10 pro rakovinu plic zaznamenanými jako jakákoli diagnóza A 2) s náklady na pacienty s rakovinou během následujícího období po datu indexu.

Datum diagnózy rakoviny plic bylo definováno jako datum přijetí žádosti o hospitalizaci nebo datum zahájení žádosti o ambulantní pacient s výše uvedenými 2 podmínkami pro definování události rakoviny plic.
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Incidence non-tuberkulózních mykobakterií (NTM) plicního onemocnění
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Onemocnění plic netuberkulózními mykobakteriemi (NTM) bylo definováno jako ≥1 hospitalizační nebo ambulantní nároky 1) s kódy ICD-10 pro NTM zaznamenanými jako jakákoliv diagnóza během následujícího období po datu indexu. Pro posouzení incidence NTM příhody byla zvážena první NTM příhoda pozorovaná během období sledování.

Incidence NTM plicního onemocnění byla vypočtena následovně:

Incidence na 1000 osoboroků = Počet pacientů s příhodou/součet období bez příhody během období sledování (1000 osoboroků)
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Počet pacientů s onemocněním plic netuberkulózních mykobakterií (NTM).
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Uvádí se počet pacientů s onemocněním plic netuberkulózními mykobakteriemi (NTM). Plicní onemocnění NTM bylo definováno jako ≥1 nároky hospitalizovaných pacientů nebo ambulantních pacientů 1) s kódy MKN-10 pro NTM zaznamenanými jako jakákoliv diagnóza během následujícího období po datu indexu.
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.
Čas do onemocnění plic netuberkulózními mykobakteriemi (NTM) od data indexu
Časové okno: Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Medián a interkvartilní rozsah doby do onemocnění plic netuberkulózními mykobakteriemi (NTM) od data indexu byly odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy křivky.

Plicní onemocnění NTM bylo definováno jako ≥1 nároky hospitalizovaných pacientů nebo ambulantních pacientů 1) s kódy MKN-10 pro NTM zaznamenanými jako jakákoliv diagnóza během následujícího období po datu indexu.

Datum NTM bylo definováno jako datum přijetí hospitalizačního nároku nebo počáteční datum ambulantního nároku s výše 1 podmínkou pro definování NTM event.
Od data indexu (tj. mezi 01. lednem 2005 a 30. dubnem 2015) až do nejdříve vysazení indexového léku (tj. LAMA nebo ICS/LABA), úmrtí nebo 30. dubna 2016 (tj. datum uzávěrky pro načítání dat) , až 136 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0205-0542

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Klinické studie sponzorované společností Boehringer Ingelheim, fáze I až IV, intervenční a neintervenční, jsou předmětem sdílení nezpracovaných údajů z klinických studií a dokumentů z klinických studií. Mohou platit výjimky, např. studia v produktech, kde Boehringer Ingelheim není držitelem licence; studie týkající se farmaceutických formulací a souvisejících analytických metod a studie související s farmakokinetikou s použitím lidských biomateriálů; studie prováděné v jednom centru nebo zaměřené na vzácná onemocnění (v případě nízkého počtu pacientů a tedy omezení s anonymizací).

Další podrobnosti naleznete na: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhodobě působící muskarinové antagonisty (LAMA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit