Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie i Sør-Korea som bruker medisinske journaler for å se på ulike behandlinger for kronisk obstruktiv luftveissykdom (KOLS)

8. februar 2022 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

CITRUS-studie (sammenligning av forekomsten mellom Tiotropium og ICS/LABA ved bruk i den virkelige verden i Sør-Korea)

Ikke-intervensjonell, enkeltlandsstudie basert på eksisterende data fra medisinske journaler av KOLS-pasienter behandlet med LAMA eller fastdosekombinasjon av ICS/LABA

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9284

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med kronisk obstrutiv lungesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med KOLS [basert på ICD-10-kode(J43.x-44.x unntatt J430), som primær eller innenfor den fjerde sekundærdiagnosen og startet LAMA eller ICS/LABA mer enn to ganger i året fra 1. januar 2005 til 30. april 2016].
  • Alder >55 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Resepthistorie med langtidsvirkende bronkodilatatorer for vedlikeholdsbehandling (pasienten bør være inhalatornaiv)
  • Resepthistorie med ipratropiumbromid
  • Resepthistorie med Leukotriene-reseptorantagonist (LTRA) eller ICS
  • Pasienter med lungekreft, IPF, ILD eller lungetransplantasjon ved KOLS-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LAMA
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som ble foreskrevet langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA) monoterapi mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
legemiddel
ICS/LABA
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som ble foreskrevet en fastdosekombinasjon (FDC) av inhalerte kortikosteroider (ICS)/langtidsvirkende beta-agonister (LABA) mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
legemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insidensrate for den første lungebetennelseshendelsen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

Lungebetennelse ble definert som ≥1 poliklinisk eller poliklinisk krav 1) med ICD-10-koder for lungebetennelse registrert som en hvilken som helst diagnose i stasjonære krav eller primær ~ 4. sekundærdiagnose i polikliniske krav, OG 2) med diagnostisk testkode for thorax-røntgen eller thorax - computertomografi (CT), OG 3) med antibiotikaresept i den påfølgende perioden etter indeksdatoen. For å vurdere forekomsten av lungebetennelse, ble den første lungebetennelseshendelsen observert under oppfølgingsperioden vurdert.

Insidensraten for den første lungebetennelseshendelsen ble beregnet som nedenfor:

Insidensrate per 1000 årsverk= Antall pasienter med hendelse/ sum av hendelsesfri periode i oppfølgingsperioden (1000 årsverk)

Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Forekomstrate av lungebetennelseshendelser
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

Lungebetennelse ble definert som ≥1 poliklinisk eller poliklinisk krav 1) med ICD-10-koder for lungebetennelse registrert som en hvilken som helst diagnose i stasjonære krav eller primær ~ 4. sekundærdiagnose i polikliniske krav, OG 2) med diagnostisk testkode for thorax-røntgen eller thorax - computertomografi (CT), OG 3) med antibiotikaresept i den påfølgende perioden etter indeksdatoen.

Dette utfallsmålet rapporterer: Totalt antall lungebetennelseshendelser/ sum av oppfølgingsvarighet (årsverk) for alle deltakere

Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Tid til første lungebetennelseshendelse fra indeksdatoen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

Lungebetennelse ble definert som ≥1 poliklinisk eller poliklinisk krav 1) med ICD-10-koder for lungebetennelse registrert som en hvilken som helst diagnose i stasjonære krav eller primær ~ 4. sekundærdiagnose i polikliniske krav, OG 2) med diagnostisk testkode for thorax-røntgen eller thorax - computertomografi (CT), OG 3) med antibiotikaresept i den påfølgende perioden etter indeksdatoen. Datoen for lungebetennelseshendelse ble definert som startdatoen for poliklinisk skade, eller som innleggelsesdatoen for innleggelsesdatoen med de 3 ovennevnte betingelsene for å definere lungebetennelseshendelse.

Gjennomsnitt og standardavvik for tid til første lungebetennelseshendelse fra indeksdatoen ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-kurven.

Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Antall pasienter med lungebetennelse
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

Lungebetennelse ble definert som ≥1 poliklinisk eller poliklinisk krav 1) med ICD-10-koder for lungebetennelse registrert som en hvilken som helst diagnose i stasjonære krav eller primær ~ 4. sekundærdiagnose i polikliniske krav, OG 2) med diagnostisk testkode for thorax-røntgen eller thorax - computertomografi (CT), OG 3) med antibiotikaresept i den påfølgende perioden etter indeksdatoen.

Antall pasienter med lungebetennelse er rapportert.

Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Forekomstrate av første kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eksacerbasjonshendelse (alle typer)
Tidsramme: Inntil 12 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

For å vurdere forekomsten av KOLS-eksaserbasjonshendelse (alle typer), ble den første KOLS-eksaserbasjonshendelsen blant forhåndsdefinerte moderate KOLS-eksaserbasjoner og alvorlige KOLS-eksaserbasjoner observert innenfor 12-månedersperioden etter indeksdatoen vurdert.

Moderat KOLS-eksaserbasjon ble definert som ≥ 1 poliklinisk krav 1) med ICD-10-koder for KOLS registrert som primær ~ 4. sekundærdiagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikaresept innen 12 måneder etter indeksdatoen. Alvorlig KOLS-eksaserbasjon ble definert som ≥ 1 legevaktbesøk (ER) eller pasientkrav 1) med ICD-10-koder for KOLS eller sykdommer på grunn av KOLS-forverring som enhver diagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikaresept.

Insidensrate av KOLS-eksaserbasjonshendelser (alle typer) ble beregnet som nedenfor: Insidensrate per 1000 personår= Antall pasienter med hendelse/summen av hendelsesfri periode i oppfølgingsperioden (1000 personår)

Inntil 12 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Forekomstrate av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eksaserbasjonshendelser (alle typer)
Tidsramme: Inntil 12 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

For å vurdere frekvensen av alle typer (moderat og alvorlig) KOLS-eksaserbasjonshendelser, ble alle hendelser observert innenfor 12-månedersperioden etter indeksdatoen vurdert.

Moderat KOLS-eksaserbasjon ble definert som ≥ 1 poliklinisk krav 1) med ICD-10-koder for KOLS registrert som primær ~ 4. sekundærdiagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikaresept innen 12 måneder etter indeksdatoen. Alvorlig KOLS-eksaserbasjon ble definert som ≥ 1 legevaktbesøk (ER) eller pasientkrav 1) med ICD-10-koder for KOLS eller sykdommer på grunn av KOLS-forverring som enhver diagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikaresept.

Resultatmålsrapporter: Totalt antall KOLS-eksaserbasjonshendelser (alle typer)/sum av oppfølgingsvarighet (årsverk) for alle deltakere

Inntil 12 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Antall pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eksacerbasjonshendelser
Tidsramme: Inntil 12 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

Antall pasienter med forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (moderat eller alvorlig) er rapportert.

Moderat KOLS-eksaserbasjon ble definert som ≥ 1 poliklinisk krav 1) med ICD-10-koder for KOLS registrert som primær ~ 4. sekundærdiagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikaresept innen 12 måneder etter indeksdatoen. Alvorlig KOLS-eksaserbasjon ble definert som ≥ 1 legevaktbesøk (ER) eller pasientkrav 1) med ICD-10-koder for KOLS eller sykdommer på grunn av KOLS-forverring som enhver diagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikaresept.

Inntil 12 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Tid til første kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eksacerbasjonshendelse fra indeksdatoen
Tidsramme: Inntil 12 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

Gjennomsnittlig og standardavvik for tid til første KOLS-eksaserbasjon (moderat eller alvorlig) fra indeksdatoen ble estimert ved å bruke Kaplan-Meier-kurven.

Moderat KOLS-eksaserbasjon ble definert som ≥ 1 poliklinisk krav 1) med ICD-10-koder for KOLS registrert som primær ~ 4. sekundærdiagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikaresept innen 12 måneder etter indeksdatoen. Alvorlig KOLS-eksaserbasjon ble definert som ≥ 1 legevaktbesøk (ER) eller pasientkrav 1) med ICD-10-koder for KOLS eller sykdommer på grunn av KOLS-forverring som enhver diagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikaresept. Dato for alvorlig KOLS-eksaserbasjonshendelse ble definert som startdatoen for ER-krav eller innleggelsesdatoen for pasientkrav med de to ovennevnte betingelsene for å definere moderat KOLS-eksaserbasjonshendelse.

Inntil 12 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Forekomstrate av initiering av trippelkombinasjonsterapi
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

For å vurdere forekomsten av å starte trippelkombinasjonsbehandling, ble den første trippelkombinasjonsterapien observert i oppfølgingsperioden vurdert.

Trippelkombinasjonsbehandling av inhalerte kortikosteroider (ICS), langtidsvirkende beta-agonister (LABA) og langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA) ble definert som ≥ 1 polikliniske eller stasjonære påstander med en kombinasjon av ICS, LABA og LAMA. Tre komponenter av ICS, LABA og LAMA MÅ ha blitt foreskrevet sammen på samme resept utstedt på samme dato for å bli vurdert som trippelkombinasjonsbehandling (dvs. ICS/LABA fastdosekombinasjon (FDC) og LAMA, ICS og LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC og LABA/LAMA FDC, ICS og LABA og LAMA regnes alle som trippelkombinasjonsbehandling).

Insidensrate ved oppstart av trippelkombinasjonsbehandling rapporteres som: Insidensrate per 1000 personår= Antall pasienter med hendelse/ sum av hendelsesfri periode i oppfølgingsperioden (1000 personår)

Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Antall pasienter som startet en trippelkombinasjonsterapi
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Antall pasienter som startet trippelkombinasjonsbehandling er rapportert. Trippelkombinasjonsbehandling av inhalerte kortikosteroider (ICS), langtidsvirkende beta-agonister (LABA) og langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA) ble definert som ≥ 1 polikliniske eller stasjonære påstander med en kombinasjon av ICS, LABA og LAMA. Tre komponenter av ICS, LABA og LAMA MÅ ha blitt foreskrevet sammen på samme resept utstedt på samme dato for å bli vurdert som trippelkombinasjonsbehandling (dvs. ICS/LABA fastdosekombinasjon (FDC) og LAMA, ICS og LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC og LABA/LAMA FDC, ICS og LABA og LAMA regnes alle som trippelkombinasjonsbehandling).
Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Tid til å starte trippelkombinasjonsterapi fra indeksdatoen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

Median og Inter-Quartil Tidsrom til start av trippelkombinasjonsbehandling fra indeksdatoen ble estimert ved å bruke Kaplan-Meier-kurven.

Trippelkombinasjonsbehandling av inhalerte kortikosteroider (ICS), langtidsvirkende beta-agonister (LABA) og langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA) ble definert som ≥ 1 polikliniske eller stasjonære påstander med en kombinasjon av ICS, LABA og LAMA. Tre komponenter av ICS, LABA og LAMA MÅ ha blitt foreskrevet sammen på samme resept utstedt på samme dato for å bli vurdert som trippelkombinasjonsbehandling (dvs. ICS/LABA fastdosekombinasjon (FDC) og LAMA, ICS og LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC og LABA/LAMA FDC, ICS og LABA og LAMA regnes alle som trippelkombinasjonsbehandling).

Dato for trippelkombinasjonsbehandling ble definert som startdatoen for poliklinisk krav eller innleggelsesdato for innleggelse med en kombinasjon av ICS/LABA og LAMA.

Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antall medisinske besøk (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for alle medisinske besøk per person per måned rapporteres. Legebesøk ble beregnet som summen av innleggelse og poliklinisk besøk forutsatt at akuttbesøk (ER), besøk på intensivavdeling (ICU) og besøk for apotekdispensasjon ville bli regnet med inkludering av innleggelse og poliklinisk besøk.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antall polikliniske besøk (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for polikliniske besøk per person per måned rapporteres. Poliklinisk besøk ble definert som klinikk, sykehus eller annen medisinsk institusjon (f. folkehelse etc.) besøk som poliklinisk.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antall døgnbesøk (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for innleggelsesbesøk per person per måned rapporteres. Døgnbesøk ble definert som minst 1 overnatting på sykehus som innlagt pasient.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antall legevaktbesøk (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for akuttbesøk per person per måned rapporteres.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antall besøk på intensivavdeling (ICU) (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for ICU-besøk per person per måned rapporteres.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relatert helseressursutnyttelse (HCRU): Antall medisinske besøk (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
KOLS-relatert HCRU ble definert som medisinske påstander med ICD-10-koder for KOLS og/eller KOLS-relaterte sykdommer. Gjennomsnitt og standardavvik for ethvert legebesøk (innlagte og polikliniske besøk som inkluderer akuttmottak (ER) og intensivavdelinger (ICU) besøk) per person per måned rapporteres. For polikliniske krav ble KOLS-relatert HCRU definert som krav med ICD-10-koder for KOLS som primær ~ 4. sekundærdiagnose. For innlagte krav ble KOLS-relatert HCRU definert som krav med ICD-10-koder for KOLS og/eller for sykdommer på grunn av KOLS-forverring som enhver diagnose.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relatert helseressursutnyttelse (HCRU): Antall polikliniske besøk (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for polikliniske besøk per person per måned rapporteres. For polikliniske krav ble KOLS-relatert HCRU definert som krav med ICD-10-koder for KOLS som primær ~ 4. sekundærdiagnose.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relatert helseressursutnyttelse (HCRU): Antall døgnbesøk (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for innleggelsesbesøk per person per måned rapporteres. For innlagte krav ble KOLS-relatert HCRU definert som krav med ICD-10-koder for KOLS og/eller for sykdommer på grunn av KOLS-forverring som enhver diagnose.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relatert helseressursutnyttelse (HCRU): Antall akuttmottak (er) (besøk per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for akuttbesøk per person per måned rapporteres.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relatert helseressursutnyttelse (HCRU): Antall besøk på intensivavdeling (ICU) (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for ICU-besøk per person per måned rapporteres.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Helsekostnader av alle årsaker: Totale medisinske kostnader (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for totale medisinske kostnader per person per måned rapporteres. Totale medisinske kostnader ble estimert som summen av medisinske kostnader (poliklinisk + poliklinisk) og apotekdispensasjonskostnader (legemiddelkostnad + apotektjenestekostnad). Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Helsekostnader av alle årsaker: sykehusinnleggelseskostnader (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for sykehusinnleggelseskostnader per person per måned rapporteres. Sykehusinnleggelseskostnader ble estimert som de totale kostnadene for tjenester fra alle sengeliggende skader (f. kostnad for prosedyre, diagnostisk test, medisinering, pasientmåltid og sengeopphold osv.). Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Helsekostnader av alle årsaker: Medisinske kostnader poliklinisk (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for polikliniske medisinske kostnader per person per måned rapporteres. Polikliniske medisinske kostnader ble estimert som de totale kostnadene for tjenester fra alle polikliniske skader (f. kostnad for prosedyre, diagnostisk test, resept, legehonorar, etc.). Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Helsekostnader av alle årsaker: Utgifter til poliklinisk apotek (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for polikliniske apotekdispensasjonskostnader per person per måned rapporteres. Legeapotekdispensasjonskostnader ble estimert som de totale kostnadene for tjenester fra alle polikliniske apotekkrav (apotekutleveringstjenester + medisinkostnader). Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relaterte helsekostnader: Totale medisinske kostnader (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnitt og standardavvik for KOLS-relaterte totale medisinske kostnader per person per måned rapporteres. Kols-relaterte totale medisinske kostnader ble estimert som summen av medisinske kostnader (poliklinisk + poliklinisk) av medisinske krav med ICD-10-koder for KOLS og/eller KOLS-relaterte sykdommer og apotekdispensasjonskostnader (legemiddelkostnader + apotektjenestekostnader) til apotek krav inkludert dispensasjon av ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, korttidsvirkende beta-2-agonist (SABA), korttidsvirkende muskarinantagonist (SAMA), SABA/SAMA, theophlliyne eller fosfodiesterase-4 (PDE4)-hemmer . Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relaterte helsekostnader: sykehusinnleggelseskostnader (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

Gjennomsnitt og standardavvik for KOLS-relaterte sykehusinnleggelseskostnader per person per måned rapporteres. Kols-relaterte sykehusinnleggelseskostnader ble estimert som de totale kostnadene for tjenester (f. kostnader til prosedyre, diagnostisk test, medisiner, pasientmåltid, og sengeopphold osv.) fra alle sengeliggende krav (medisinske krav med ICD-10-koder for KOLS og/eller for sykdommer som skyldes KOLS-forverring som enhver diagnose).

Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.

Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relaterte helsekostnader: polikliniske medisinske kostnader (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

Gjennomsnitt og standardavvik for KOLS-relaterte polikliniske medisinske kostnader per person per måned rapporteres. KOLS-relaterte polikliniske medisinske kostnader ble estimert som de totale kostnadene for tjenester (f. kostnader til prosedyre, diagnostisk test, resept, legehonorar etc.) fra alle polikliniske krav (medisinske krav med ICD-10 koder for KOLS som primær ~ 4. sekundærdiagnose).

Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.

Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relaterte helsetjenester: Utgifter til poliklinisk apotek (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

Gjennomsnitt og standardavvik for KOLS-relaterte polikliniske apotekdispensasjonskostnader per person per måned rapporteres.

KOLS-relaterte polikliniske apotekdispensasjonskostnader ble estimert som de totale kostnadene for tjenester (apotekutleveringstjenester + medisinkostnader) fra alle polikliniske apotekkrav (apotekkrav inkludert dispensasjon av ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, korttidsvirkende beta) -2 agonist (SABA), korttidsvirkende muskarin antagonist (SAMA), SABA/SAMA, theophlliyne eller fosfodiesterase-4 (PDE4) hemmer).

Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.

Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Justerte kostnader for alle årsaker: Totale medisinske kostnader (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

Gjennomsnittlig og 95 % konfidensintervall for justerte totale medisinske kostnader av alle årsaker per person per måned rapporteres. Totale medisinske kostnader av alle årsaker ble justert for baseline-karakteristikker og helseressursutnyttelse (HCRU) og helsekostnader oppsto i basislinjeperioden. Totale medisinske kostnader ble estimert som summen av medisinske kostnader (poliklinisk + poliklinisk) og apotekdispensasjonskostnader (legemiddelkostnader + apotektjenestekostnader).

Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.

Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Justerte kostnader for alle årsaker: sykehusinnleggelseskostnader (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

Gjennomsnittlig og 95 % konfidensintervall for justerte sykehusinnleggelseskostnader av alle årsaker per person per måned.

Kostnader for sykehusinnleggelse av alle årsaker ble estimert som de totale kostnadene for tjenester fra alle innlagte skader (f. kostnader for prosedyre, diagnostisk test, medisinering, pasientmåltid og sengeopphold, etc.) og ble justert for baseline-karakteristikker og helseressursutnyttelse (HCRU) og helsekostnader som oppsto i baseline-perioden.

Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.

Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Justerte kostnader for alle årsaker: polikliniske medisinske kostnader (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

Gjennomsnittlig og 95 % konfidensintervall for justerte polikliniske medisinske kostnader av alle årsaker per person per måned. All-årsak polikliniske medisinske kostnader ble estimert som de totale kostnadene for tjenester fra alle polikliniske skader (f.eks. kostnader for prosedyre, diagnostisk test, resept, legehonorar, etc.) og ble justert for baseline-karakteristikker og helseressursutnyttelse (HCRU) og helsekostnader som oppsto i baseline-perioden.

Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.

Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Justerte kostnader for alle årsaker: Dispensasjonskostnader for polikliniske apotek (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

Gjennomsnittlig og 95 % konfidensintervall for justerte polikliniske apotekdispensasjonskostnader av alle årsaker per person per måned rapporteres. Utleveringskostnad for polikliniske apoteker av alle årsaker ble estimert som de totale kostnadene for tjenester fra alle polikliniske apotekkrav (utgifter til apotekutleveringstjenester + medisinkostnader) og ble justert for baseline-karakteristikker og helseressursutnyttelse (HCRU) og helsekostnader som oppsto i basisperioden.

Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.

Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Justert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relaterte kostnader: Totale medisinske kostnader (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

Gjennomsnittlig og 95 % konfidensintervall for justerte KOLS-relaterte totale medisinske kostnader per person per måned rapporteres. Kols-relaterte totale medisinske kostnader ble estimert som summen av medisinske kostnader (poliklinisk + poliklinisk) av medisinske krav med ICD-10-koder for KOLS og/eller KOLS-relaterte sykdommer og apotekdispensasjonskostnader (legemiddelkostnader + apotektjenestekostnader) til apotek krav inkludert dispensasjon av ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, korttidsvirkende beta-2-agonist (SABA), korttidsvirkende muskarinantagonist (SAMA), SABA/SAMA, theophlliyne eller fosfodiesterase-4 (PDE4)-hemmer og ble justert for baseline-karakteristikker og helseressursutnyttelse (HCRU) og helsekostnader som oppsto i baseline-perioden.

Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.

Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Justert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relaterte kostnader: sykehusinnleggelseskostnader (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

Gjennomsnittlig og 95 % konfidensintervall for KOLS-relaterte sykehusinnleggelseskostnader per person per måned rapporteres.

Kols-relaterte sykehusinnleggelseskostnader ble estimert som de totale kostnadene for tjenester (f. kostnader for prosedyre, diagnostisk test, medisiner, pasientmåltid og sengeopphold, etc.) fra alle sengeliggende krav (medisinske krav med ICD-10-koder for KOLS og/eller for sykdommer på grunn av KOLS-forverring som enhver diagnose og ble justert for baseline egenskaper og helseressursutnyttelse (HCRU) og helsekostnader forekom i basisperioden.

Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.

Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Justert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relaterte kostnader: polikliniske medisinske kostnader (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.

Gjennomsnittlig og 95 % konfidensintervall for KOLS-relaterte polikliniske medisinske kostnader (per person per måned) er rapportert. KOLS-relaterte polikliniske medisinske kostnader ble estimert som de totale kostnadene for tjenester (f. kostnader for prosedyre, diagnostisk test, resept, legehonorar, etc.) fra alle polikliniske krav (medisinske krav med ICD-10-koder for KOLS som primær ~ 4. sekundærdiagnose) og ble justert for baseline-karakteristikker og helseressursutnyttelse (HCRU) og helsekostnader oppsto i basisperioden.

Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittskursen for 2019: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.

Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Justert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-relaterte kostnader: polikliniske apotekdispensasjonskostnader (per person per måned)
Tidsramme: Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Gjennomsnittlig og 95 % konfidensintervall for KOLS-relaterte polikliniske apotekdispensasjonskostnader (per person per måned) rapporteres. KOLS-relaterte polikliniske apotekdispensasjonskostnader ble estimert som de totale kostnadene for tjenester (apotekutleveringstjenester + medisinkostnader) fra alle polikliniske apotekkrav (apotekkrav inkludert dispensasjon av ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, korttidsvirkende beta) -2 agonist (SABA), korttidsvirkende muskarin antagonist (SAMA), SABA/SAMA, theophlliyne eller fosfodiesterase-4 (PDE4) hemmer) og ble justert for baseline egenskaper og helseressursutnyttelse (HCRU) og helsekostnader oppstod under baseline periode Kostnadene ble konvertert til amerikanske dollar ved å bruke gjennomsnittlig 2019 valutakurs: US$ = 1166,51 KRW (sørkoreansk won) og ble også justert til kalenderåret 2019 ved å bruke Sør-Koreas forbrukerprisindeks.
Inntil 36 måneder fra indeksdato. Indeksdato var mellom 1. januar 2005 og 30. april 2015.
Insidensrate for dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

Dødsdato ble definert som dødsdatoen registrert i National Health Information Database (NHID).

Insidensrate av dødsfall av alle årsaker ble beregnet som nedenfor: Insidensrate per 1000 personår= Antall pasienter med hendelse/ summen av hendelsesfri periode i oppfølgingsperioden (1000 personår)

Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Antall pasienter med hendelsen Død av alle årsaker
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Antall pasienter med dødsfall av alle årsaker er rapportert.
Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Tid til død fra indeksdatoen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Median og Inter-Quartil Tidsrom til død fra indeksdatoen rapporteres. Dødsdato ble definert som dødsdatoen registrert i National Health Information Database (NHID). Tid til død ble estimert fra Kaplan-Meier-kurven.
Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Forekomst av tuberkulosehendelse (TB).
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død eller 30. april 2016 (dvs. studiesluttdato), opp til 136 måneder.

Tuberkulose (TB) ble definert som ≥1 innleggelse eller poliklinisk skade 1) med ICD-10-koder for lunge-TB registrert som enhver diagnose, OG 2) med spesielle ytelseskostnader for TB-pasienter i den påfølgende perioden etter indeksdato. For å vurdere forekomsten av TB-hendelse, ble den første TB-hendelsen observert under oppfølgingsperioden vurdert. Forekomsten av TB ble beregnet som nedenfor:

Insidensrate per 1000 årsverk= Antall pasienter med hendelse/ sum av hendelsesfri periode i oppfølgingsperioden (1000 årsverk)

Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død eller 30. april 2016 (dvs. studiesluttdato), opp til 136 måneder.
Antall pasienter med tuberkulose (TB)
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Tuberkulose (TB) ble definert som ≥1 innleggelse eller poliklinisk skade 1) med ICD-10-koder for lunge-TB registrert som enhver diagnose, OG 2) med spesielle ytelseskostnader for TB-pasienter i den påfølgende perioden etter indeksdato. Antall pasienter med tuberkulose (TB) er rapportert.
Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Tid til første tuberkulosehendelse (TB) fra indeksdatoen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Median og Inter-Quartil Tidsrom til første tuberkulose (TB) hendelse er rapportert. Tuberkulose (TB) ble definert som ≥1 innleggelse eller poliklinisk skade 1) med ICD-10-koder for lunge-TB registrert som enhver diagnose, OG 2) med spesielle ytelseskostnader for TB-pasienter i den påfølgende perioden etter indeksdato. Dato for tuberkulose ble definert som innleggelsesdatoen for poliklinisk krav eller startdatoen for poliklinisk krav med de to ovennevnte betingelsene for å definere TB-hendelse. Median og Inter-Quartil Tidsrom til første tuberkulose (TB)-hendelse ble estimert ved å bruke Kaplan-Meier-kurven.
Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Forekomst av lungekreft
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

Lungekreft ble definert som ≥1 innleggelse eller poliklinisk krav 1) med ICD-10-koder for lungekreft registrert som enhver diagnose, OG 2) med kostnader for pasienter med kreft i den påfølgende perioden etter indeksdato. For å vurdere forekomsten av lungekrefthendelse, ble den første lungekrefthendelsen observert under oppfølgingsperioden vurdert.

Forekomsten av lungekreft ble beregnet som nedenfor:

Insidensrate per 1000 årsverk= Antall pasienter med hendelse/ sum av hendelsesfri periode i oppfølgingsperioden (1000 årsverk)

Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Antall pasienter med lungekreft
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Antall pasienter med lungekreft er rapportert. Lungekreft ble definert som ≥1 innleggelse eller poliklinisk krav 1) med ICD-10-koder for lungekreft registrert som enhver diagnose, OG 2) med kostnader for pasienter med kreft i den påfølgende perioden etter indeksdato.
Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Tid til forekomst av lungekreft fra indeksdatoen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

Median og Inter-Quartil Tidsrom til forekomst av lungekreft fra indeksdatoen.

Lungekreft ble definert som ≥1 innleggelse eller poliklinisk krav 1) med ICD-10-koder for lungekreft registrert som enhver diagnose, OG 2) med kostnader for pasienter med kreft i den påfølgende perioden etter indeksdato.

Datoen for lungekreftdiagnose ble definert som innleggelsesdatoen for poliklinisk krav eller startdatoen for poliklinisk krav med de to ovennevnte betingelsene for å definere lungekrefthendelse.

Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Forekomstrate av ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM) lungesykdom
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

Ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM) lungesykdom ble definert som ≥1 polikliniske krav eller polikliniske krav 1) med ICD-10-koder for NTM registrert som enhver diagnose i den påfølgende perioden etter indeksdatoen. For å vurdere forekomsten av NTM-hendelse, ble den første NTM-hendelsen observert under oppfølgingsperioden vurdert.

Forekomsten av NTM-lungesykdom ble beregnet som nedenfor:

Insidensrate per 1000 årsverk= Antall pasienter med hendelse/ sum av hendelsesfri periode i oppfølgingsperioden (1000 årsverk)

Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Antall pasienter med ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM) lungesykdom
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Antall pasienter med ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM) lungesykdom er rapportert. NTM lungesykdom ble definert som ≥1 polikliniske krav eller polikliniske krav 1) med ICD-10 koder for NTM registrert som enhver diagnose i den påfølgende perioden etter indeksdatoen.
Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.
Tid til ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM) lungesykdom fra indeksdatoen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

Median og inter-kvartil tidsintervall til ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM) lungesykdom fra indeksdatoen ble estimert ved å bruke Kaplan-Meier-kurven.

NTM lungesykdom ble definert som ≥1 polikliniske krav eller polikliniske krav 1) med ICD-10 koder for NTM registrert som enhver diagnose i den påfølgende perioden etter indeksdatoen.

Dato for NTM ble definert som innleggelsesdatoen for poliklinisk krav eller startdatoen for poliklinisk krav med vilkåret ovenfor for å definere NTM-hendelse.

Fra indeksdatoen (dvs. mellom 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering av indeksmedikamentet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død, eller 30. april 2016 (dvs. skjæringsdato for datainnhenting) , opptil 136 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kliniske studier sponset av Boehringer Ingelheim, fase I til IV, intervensjonelle og ikke-intervensjonelle, er tilgjengelig for deling av rå kliniske studiedata og kliniske studiedokumenter. Unntak kan gjelde, f.eks. studier av produkter der Boehringer Ingelheim ikke er lisensinnehaver; studier vedrørende farmasøytiske formuleringer og tilhørende analytiske metoder, og studier som er relevante for farmakokinetikk ved bruk av humane biomaterialer; studier utført i et enkelt senter eller rettet mot sjeldne sykdommer (ved lavt antall pasienter og derfor begrensninger med anonymisering).

For mer informasjon se: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere