Исследование в Южной Корее с использованием медицинских карт для изучения различных методов лечения хронической обструктивной болезни дыхательных путей (ХОБЛ)
Исследование CITRUS (сравнение случаев применения тиотропия и ICS/LABA в реальных условиях в Южной Корее)
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом ХОБЛ [на основании кода МКБ-10 (J43.x-44.x кроме J430), в качестве основного или в рамках четвертого вторичного диагноза и инициированного ДДАХ или ИКС/ДДБА более двух раз в год с 1 января 2005 г. по 30 апреля 2016 г.].
- Возраст >55 лет
Критерий исключения:
- Назначение в анамнезе любого бронходилататора длительного действия для поддерживающей терапии (пациент не должен ранее использовать ингаляторы)
- История назначения ипратропия бромида
- История назначения антагонистов лейкотриеновых рецепторов (LTRA) или ICS
- Пациенты с раком легких, ИЛФ, ИЗЛ или трансплантацией легких на момент постановки диагноза ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛАМА
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которым была назначена монотерапия мускариновыми антагонистами длительного действия (LAMA) в период с 01 января 2005 г. по 30 апреля 2015 г.
|
лекарство
|
|
ИКС/ЛАБА
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которым в период с 01 января 2005 г. по 30 апреля 2015 г. была назначена фиксированная комбинация (ФДК) ингаляционных кортикостероидов (ИКС)/бета-агонистов длительного действия (ДДБА).
|
лекарство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости для первого эпизода пневмонии
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Пневмония определялась как ≥1 стационарного или амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для пневмонии, зарегистрированными как любой диагноз в заявлениях о стационарном лечении или первичный ~ 4-й вторичный диагноз в заявлениях амбулаторных больных, И 2) с кодом диагностического теста для рентгена грудной клетки или грудной клетки - компьютерная томография (КТ), И 3) с назначением антибиотиков в течение следующего периода после даты индексации. Для оценки частоты случаев пневмонии рассматривали первый случай пневмонии, наблюдаемый в течение периода наблюдения. Уровень заболеваемости для первого случая пневмонии был рассчитан следующим образом: Заболеваемость на 1000 человеко-лет = количество пациентов с событием/сумма бессобытийного периода в течение периода наблюдения (1000 человеко-лет) |
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Частота случаев пневмонии
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Пневмония определялась как ≥1 стационарного или амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для пневмонии, зарегистрированными как любой диагноз в заявлениях о стационарном лечении или первичный ~ 4-й вторичный диагноз в заявлениях амбулаторных больных, И 2) с кодом диагностического теста для рентгена грудной клетки или грудной клетки - компьютерная томография (КТ), И 3) с назначением антибиотиков в течение следующего периода после даты индексации. Эта мера исхода сообщает: общее количество случаев пневмонии/сумма продолжительности наблюдения (человеко-лет) для всех участников. |
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Время до первого явления пневмонии с даты индекса
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Пневмония определялась как ≥1 стационарного или амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для пневмонии, зарегистрированными как любой диагноз в заявлениях о стационарном лечении или первичный ~ 4-й вторичный диагноз в заявлениях амбулаторных больных, И 2) с кодом диагностического теста для рентгена грудной клетки или грудной клетки - компьютерная томография (КТ), И 3) с назначением антибиотиков в течение следующего периода после даты индексации. Дата события пневмонии была определена как дата начала амбулаторного заявления или как дата поступления в стационар с указанными выше 3 условиями для определения события пневмонии. Среднее и стандартное отклонение времени до первого случая пневмонии от даты индекса оценивали с использованием кривой Каплана-Мейера. |
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Количество пациентов с пневмонией
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Пневмония определялась как ≥1 стационарного или амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для пневмонии, зарегистрированными как любой диагноз в заявлениях о стационарном лечении или первичный ~ 4-й вторичный диагноз в заявлениях амбулаторных больных, И 2) с кодом диагностического теста для рентгена грудной клетки или грудной клетки - компьютерная томография (КТ), И 3) с назначением антибиотиков в течение следующего периода после даты индексации. Сообщается о количестве пациентов с пневмонией. |
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Частота возникновения первого эпизода обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (все типы)
Временное ограничение: До 12 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Для оценки частоты обострений ХОБЛ (всех типов) рассматривали первое обострение ХОБЛ среди предварительно определенных умеренных обострений ХОБЛ и тяжелых обострений ХОБЛ, наблюдаемых в течение 12-месячного периода после даты индекса. Умеренное обострение ХОБЛ определялось как ≥ 1 амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для ХОБЛ, зарегистрированными как первичный ~ 4-й вторичный диагноз, И 2) с назначением системных стероидов и/или антибиотиков в течение 12 месяцев после индексной даты. Тяжелое обострение ХОБЛ определялось как ≥ 1 визита в отделение неотложной помощи (ER) или стационарных заявлений 1) с кодами МКБ-10 для ХОБЛ или заболеваний, вызванных ухудшением ХОБЛ, как любой диагноз, И 2) с назначением системных стероидов и / или антибиотиков. Заболеваемость обострениями ХОБЛ (всех типов) рассчитывали следующим образом: Заболеваемость на 1000 человеко-лет = количество пациентов с обострением/сумма бессобытийного периода в течение периода наблюдения (1000 человеко-лет). |
До 12 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Частота обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (все типы)
Временное ограничение: До 12 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Для оценки частоты всех типов (среднетяжелых и тяжелых) обострений ХОБЛ учитывались любые события, наблюдавшиеся в течение 12-месячного периода после индексной даты. Умеренное обострение ХОБЛ определялось как ≥ 1 амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для ХОБЛ, зарегистрированными как первичный ~ 4-й вторичный диагноз, И 2) с назначением системных стероидов и/или антибиотиков в течение 12 месяцев после индексной даты. Тяжелое обострение ХОБЛ определялось как ≥ 1 визита в отделение неотложной помощи (ER) или стационарных заявлений 1) с кодами МКБ-10 для ХОБЛ или заболеваний, вызванных ухудшением ХОБЛ, как любой диагноз, И 2) с назначением системных стероидов и / или антибиотиков. Отчеты о результатах: общее количество обострений ХОБЛ (всех типов)/сумма продолжительности наблюдения (человеко-лет) для всех участников. |
До 12 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Количество пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с эпизодами обострения
Временное ограничение: До 12 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о количестве пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с обострениями (умеренными или тяжелыми). Умеренное обострение ХОБЛ определялось как ≥ 1 амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для ХОБЛ, зарегистрированными как первичный ~ 4-й вторичный диагноз, И 2) с назначением системных стероидов и/или антибиотиков в течение 12 месяцев после индексной даты. Тяжелое обострение ХОБЛ определялось как ≥ 1 визита в отделение неотложной помощи (ER) или стационарных заявлений 1) с кодами МКБ-10 для ХОБЛ или заболеваний, вызванных ухудшением ХОБЛ, как любой диагноз, И 2) с назначением системных стероидов и / или антибиотиков. |
До 12 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Время до первого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с даты индекса
Временное ограничение: До 12 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Среднее и стандартное отклонение времени до первого обострения ХОБЛ (умеренной или тяжелой) от даты индекса оценивали с использованием кривой Каплана-Мейера. Умеренное обострение ХОБЛ определялось как ≥ 1 амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для ХОБЛ, зарегистрированными как первичный ~ 4-й вторичный диагноз, И 2) с назначением системных стероидов и/или антибиотиков в течение 12 месяцев после индексной даты. Тяжелое обострение ХОБЛ определялось как ≥ 1 визита в отделение неотложной помощи (ER) или стационарных заявлений 1) с кодами МКБ-10 для ХОБЛ или заболеваний, вызванных ухудшением ХОБЛ, как любой диагноз, И 2) с назначением системных стероидов и / или антибиотиков. Дата тяжелого обострения ХОБЛ была определена как дата начала заявлений о неотложной помощи или дата поступления заявлений в стационар с указанными выше 2 условиями для определения события умеренного обострения ХОБЛ. |
До 12 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Частота случаев начала тройной комбинированной терапии
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Для оценки частоты случаев начала тройной комбинированной терапии рассматривали первую тройную комбинированную терапию, наблюдаемую в течение периода наблюдения. Тройная комбинированная терапия ингаляционными кортикостероидами (ИГКС), бета-агонистами длительного действия (ДДБА) и мускариновыми антагонистами длительного действия (ДДАХ) определялась как ≥ 1 амбулаторного или стационарного лечения с комбинацией ИГКС, ДДБА и ДДАХ. Три компонента ICS, LABA и LAMA ДОЛЖНЫ быть назначены вместе в одном и том же рецепте, выданном в один и тот же день, чтобы считаться тройной комбинированной терапией (т. Комбинация ICS/LABA с фиксированной дозой (FDC) и LAMA, ICS и LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC и LABA/LAMA FDC, ICS и LABA и LAMA, все рассматриваются как тройная комбинированная терапия). Частота случаев начала тройной комбинированной терапии представлена следующим образом: Частота заболеваемости на 1000 человеко-лет = число пациентов с явлениями/сумма бессобытийных периодов в течение периода наблюдения (1000 человеко-лет). |
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Количество пациентов, начавших тройную комбинированную терапию
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Сообщается о количестве пациентов, начавших тройную комбинированную терапию.
Тройная комбинированная терапия ингаляционными кортикостероидами (ИГКС), бета-агонистами длительного действия (ДДБА) и мускариновыми антагонистами длительного действия (ДДАХ) определялась как ≥ 1 амбулаторного или стационарного лечения с комбинацией ИГКС, ДДБА и ДДАХ.
Три компонента ICS, LABA и LAMA ДОЛЖНЫ быть назначены вместе в одном и том же рецепте, выданном в один и тот же день, чтобы считаться тройной комбинированной терапией (т.
Комбинация ICS/LABA с фиксированной дозой (FDC) и LAMA, ICS и LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC и LABA/LAMA FDC, ICS и LABA и LAMA, все рассматриваются как тройная комбинированная терапия).
|
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Время до начала тройной комбинированной терапии с даты индекса
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Медиана и межквартильный диапазон времени до начала тройной комбинированной терапии от даты индекса оценивались с использованием кривой Каплана-Мейера. Тройная комбинированная терапия ингаляционными кортикостероидами (ИГКС), бета-агонистами длительного действия (ДДБА) и мускариновыми антагонистами длительного действия (ДДАХ) определялась как ≥ 1 амбулаторного или стационарного лечения с комбинацией ИГКС, ДДБА и ДДАХ. Три компонента ICS, LABA и LAMA ДОЛЖНЫ быть назначены вместе в одном и том же рецепте, выданном в один и тот же день, чтобы считаться тройной комбинированной терапией (т. Комбинация ICS/LABA с фиксированной дозой (FDC) и LAMA, ICS и LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC и LABA/LAMA FDC, ICS и LABA и LAMA, все рассматриваются как тройная комбинированная терапия). Дата тройной комбинированной терапии определялась как дата начала амбулаторного лечения или дата поступления в стационар с комбинацией ICS/LABA и LAMA. |
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинских ресурсов по всем причинам (HCRU): количество любых медицинских посещений (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается среднее значение и стандартное отклонение любого посещения врача на человека в месяц.
Медицинские визиты рассчитывались как сумма стационарных и амбулаторных посещений, предполагая, что посещения отделений неотложной помощи (ER), посещения отделений интенсивной терапии (ICU) и посещения аптеки будут учитываться с включением стационарных и амбулаторных посещений.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам (HCRU): количество амбулаторных посещений (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении амбулаторных посещений на человека в месяц.
Амбулаторное посещение определялось как клиника, больница или другое медицинское учреждение (напр.
общественное здравоохранение и др.) посещают амбулаторно.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам (HCRU): количество посещений стационара (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении числа посещений стационара на человека в месяц.
Посещение стационара определялось как минимум 1 ночь пребывания в стационаре в качестве стационарного больного.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам (HCRU): количество посещений отделения неотложной помощи (ER) (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении посещений скорой помощи на человека в месяц.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам (HCRU): количество посещений отделения интенсивной терапии (ОИТ) (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении посещений отделения интенсивной терапии на человека в месяц.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Использование ресурсов здравоохранения, связанное с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): количество медицинских посещений (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
HCRU, связанный с ХОБЛ, определялся как медицинские заявления с кодами МКБ-10 для ХОБЛ и/или связанных с ХОБЛ заболеваний.
Сообщается среднее значение и стандартное отклонение любого посещения врача (стационарных и амбулаторных посещений, включая посещения отделений неотложной помощи (ER) и отделений интенсивной терапии (ICU)) на человека в месяц.
Для амбулаторных заявлений HCRU, связанные с ХОБЛ, определялись как заявления с кодами МКБ-10 для ХОБЛ в качестве первичного ~ 4-го вторичного диагноза.
Для стационарных заявлений HCRU, связанные с ХОБЛ, определялись как заявления с кодами МКБ-10 для ХОБЛ и / или для заболеваний, вызванных ухудшением ХОБЛ, как любой диагноз.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Использование ресурсов здравоохранения, связанное с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): количество амбулаторных посещений (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении амбулаторных посещений на человека в месяц.
Для амбулаторных заявлений HCRU, связанные с ХОБЛ, определялись как заявления с кодами МКБ-10 для ХОБЛ в качестве первичного ~ 4-го вторичного диагноза.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Использование ресурсов здравоохранения, связанное с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): количество посещений стационара (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении числа посещений стационара на человека в месяц.
Для стационарных заявлений HCRU, связанные с ХОБЛ, определялись как заявления с кодами МКБ-10 для ХОБЛ и / или для заболеваний, вызванных ухудшением ХОБЛ, как любой диагноз.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Использование ресурсов здравоохранения, связанное с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (HCRU): количество отделений неотложной помощи (ER) (посещений на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении посещений скорой помощи на человека в месяц.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Использование ресурсов здравоохранения, связанное с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): количество посещений отделения интенсивной терапии (ОИТ) (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении посещений отделения интенсивной терапии на человека в месяц.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Общие медицинские расходы: общие медицинские расходы (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается среднее значение и стандартное отклонение общих медицинских расходов на человека в месяц.
Общие медицинские расходы рассчитывались как сумма медицинских расходов (стационарные + амбулаторные) и аптечных расходов (стоимость лекарств + стоимость аптечных услуг).
Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51.
KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Общие расходы на здравоохранение: расходы на госпитализацию (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении расходов на госпитализацию на человека в месяц.
Затраты на госпитализацию рассчитывались как общая стоимость услуг по всем стационарным обращениям (т.е.
стоимость процедуры, диагностического теста, лекарств, питания пациента, койко-места и т. д.).
Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51.
KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Общие расходы на здравоохранение: расходы на амбулаторное лечение (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении расходов на амбулаторное лечение на человека в месяц.
Расходы на амбулаторное лечение рассчитывались как общая стоимость услуг по всем амбулаторным обращениям (т.е.
стоимость процедуры, диагностического теста, рецепта, гонорара врача и т. д.).
Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51.
KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Медицинские расходы на все случаи жизни: расходы на отпуск в амбулаторных аптеках (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении расходов на отпуск в амбулаторных аптеках на человека в месяц.
Затраты на отпуск в амбулаторных аптеках рассчитывались как общая стоимость услуг по всем обращениям в амбулаторные аптеки (затраты на отпуск в аптеке + стоимость лекарств).
Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51.
KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Расходы на здравоохранение, связанные с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): общие медицинские расходы (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении общих медицинских расходов, связанных с ХОБЛ, на человека в месяц.
Общие медицинские расходы, связанные с ХОБЛ, рассчитывались как сумма медицинских расходов (стационарных + амбулаторных) медицинских заявлений с кодами МКБ-10 для ХОБЛ и/или связанных с ХОБЛ заболеваний и аптечных расходов на отпуск (стоимость лекарств + стоимость аптечных услуг) аптеки заявления, включая выдачу ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, агониста бета-2 короткого действия (SABA), мускаринового антагониста короткого действия (SAMA), SABA/SAMA, теофлиина или ингибитора фосфодиэстеразы-4 (PDE4) .
Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51.
KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Расходы на здравоохранение, связанные с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): расходы на госпитализацию (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении расходов на госпитализацию по поводу ХОБЛ на человека в месяц. Затраты на госпитализацию по поводу ХОБЛ оценивались как общая стоимость услуг (т.е. расходы на процедуру, диагностический тест, лекарства, питание пациента, койко-место и т. д.) из всех заявлений о стационарном лечении (медицинские заявления с кодами МКБ-10 для ХОБЛ и/или для заболеваний, вызванных ухудшением ХОБЛ, как любой диагноз). Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51. KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи. |
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Расходы на здравоохранение, связанные с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): расходы на амбулаторное лечение (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении амбулаторных медицинских расходов, связанных с ХОБЛ, на человека в месяц. Расходы на амбулаторное лечение, связанные с ХОБЛ, оценивались как общая стоимость услуг (т.е. расходы на процедуру, диагностический тест, рецепт, оплату врача и т. д.) из всех амбулаторных заявлений (медицинские заявления с кодами МКБ-10 для ХОБЛ как первичного ~ 4-го вторичного диагноза). Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51. KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи. |
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Расходы на здравоохранение, связанные с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): Расходы на отпуск в амбулаторных аптеках (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и стандартном отклонении связанных с ХОБЛ затрат на отпуск в амбулаторных аптеках на человека в месяц. Затраты на выдачу амбулаторных аптечных препаратов, связанные с ХОБЛ, рассчитывались как общая стоимость услуг (расходы на аптечную выдачу + стоимость лекарств) из всех амбулаторных аптечных заявлений (аптечных заявлений, включая выдачу ИКС/ДДБА, ДДБА, ДДАД, ДДБА/ДАДД, короткодействующих бета-препаратов). -2-агонист (SABA), мускариновый антагонист короткого действия (SAMA), SABA/SAMA, теофлиин или ингибитор фосфодиэстеразы-4 (PDE4)). Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51. KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи. |
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Скорректированные расходы на все причины: общие медицинские расходы (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается среднее значение и 95% доверительный интервал скорректированных общих медицинских расходов на человека в месяц по всем причинам. Общие медицинские расходы по всем причинам были скорректированы с учетом базовых характеристик и использования ресурсов здравоохранения (HCRU), а расходы на здравоохранение имели место в течение базового периода. Общие медицинские расходы рассчитывались как сумма медицинских расходов (стационарные + амбулаторные) и аптечных расходов (стоимость лекарств + стоимость аптечных услуг). Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51. KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи. |
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Скорректированные расходы на все причины: расходы на госпитализацию (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Среднее значение и 95% доверительный интервал скорректированных затрат на госпитализацию по любой причине на человека в месяц. Затраты на госпитализацию по всем причинам рассчитывались как общая стоимость услуг по всем стационарным обращениям (например, затраты на процедуру, диагностический тест, лекарства, питание пациента, койко-место и т. д.) и были скорректированы с учетом исходных характеристик и использования ресурсов здравоохранения (HCRU), а также расходов на здравоохранение, имевших место в течение базового периода. Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51. KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи. |
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Скорректированные расходы на все причины: расходы на амбулаторное лечение (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Среднее значение и 95% доверительный интервал скорректированных расходов на амбулаторное лечение всех причин на человека в месяц. Амбулаторные медицинские расходы по всем причинам рассчитывались как общая стоимость услуг по всем амбулаторным обращениям (например, затраты на процедуру, диагностический тест, рецепт, оплату врача и т. д.) и были скорректированы с учетом исходных характеристик и использования ресурсов здравоохранения (HCRU), а также расходов на здравоохранение, имевших место в течение базового периода. Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51. KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи. |
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Скорректированные затраты на все причины: расходы на отпуск в амбулаторных аптеках (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается среднее значение и 95% доверительный интервал скорректированных затрат на отпуск в амбулаторных аптеках по всем причинам на человека в месяц. Затраты на отпуск в амбулаторных аптеках по всем причинам рассчитывались как общая стоимость услуг по всем обращениям в амбулаторные аптеки (расходы на услуги аптеки + затраты на лекарства) и были скорректированы с учетом исходных характеристик и использования ресурсов здравоохранения (HCRU), а также расходов на здравоохранение, имевших место в течение базового периода. Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51. KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи. |
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Скорректированные расходы, связанные с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): общие медицинские расходы (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается среднее значение и 95% доверительный интервал скорректированных общих медицинских расходов, связанных с ХОБЛ, на человека в месяц. Общие медицинские расходы, связанные с ХОБЛ, рассчитывались как сумма медицинских расходов (стационарных + амбулаторных) медицинских заявлений с кодами МКБ-10 для ХОБЛ и/или связанных с ХОБЛ заболеваний и аптечных расходов на отпуск (стоимость лекарств + стоимость аптечных услуг) аптеки заявления, включая выдачу ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, агониста бета-2 короткого действия (SABA), мускаринового антагониста короткого действия (SAMA), SABA/SAMA, теофлиина или ингибитора фосфодиэстеразы-4 (PDE4) и были скорректированы с учетом базовых характеристик и использования ресурсов здравоохранения (HCRU) и затрат на здравоохранение, имевших место в течение базового периода. Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51. KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи. |
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Скорректированные расходы, связанные с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): расходы на госпитализацию (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и 95% доверительном интервале затрат на госпитализацию по поводу ХОБЛ на человека в месяц. Затраты на госпитализацию по поводу ХОБЛ оценивались как общая стоимость услуг (т.е. расходы на процедуру, диагностический тест, лекарства, питание пациента, койко-место и т. д.) из всех заявлений о стационарном лечении (медицинские заявления с кодами МКБ-10 для ХОБЛ и / или для заболеваний, вызванных ухудшением ХОБЛ, как любой диагноз и были скорректированы для исходного уровня характеристики и использование ресурсов здравоохранения (HCRU) и затраты на здравоохранение произошли в течение базового периода. Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51. KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи. |
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Скорректированные расходы, связанные с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): расходы на амбулаторное лечение (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и 95% доверительном интервале амбулаторных медицинских расходов, связанных с ХОБЛ (на человека в месяц). Расходы на амбулаторное лечение, связанные с ХОБЛ, оценивались как общая стоимость услуг (т.е. затраты на процедуру, диагностический тест, рецепт, оплату врача и т. д.) из всех амбулаторных заявлений (медицинские заявления с кодами МКБ-10 для ХОБЛ в качестве первичного ~ 4-го вторичного диагноза) и были скорректированы с учетом исходных характеристик и использования ресурсов здравоохранения (HCRU) и расходы на здравоохранение произошли в течение базового периода. Затраты были пересчитаны в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51. KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи. |
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Скорректированные расходы, связанные с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): расходы на отпуск в амбулаторных аптеках (на человека в месяц)
Временное ограничение: До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
Сообщается о среднем и 95% доверительном интервале амбулаторных аптечных затрат, связанных с ХОБЛ (на человека в месяц).
Затраты на выдачу амбулаторных аптечных препаратов, связанные с ХОБЛ, рассчитывались как общая стоимость услуг (расходы на аптечную выдачу + стоимость лекарств) из всех амбулаторных аптечных заявлений (аптечных заявлений, включая выдачу ИКС/ДДБА, ДДБА, ДДАД, ДДБА/ДАДД, короткодействующих бета-препаратов). -2-агонист (SABA), мускариновый антагонист короткого действия (SAMA), SABA/SAMA, теофлиин или ингибитор фосфодиэстеразы-4 (PDE4)) и были скорректированы с учетом исходных характеристик и использования ресурсов здравоохранения (HCRU) и затрат на здравоохранение в течение исходного уровня. Затраты периода были переведены в доллары США по среднему обменному курсу за 2019 год: доллар США = 1166,51.
KRW (южнокорейские воны), а также были скорректированы на 2019 календарный год с использованием индекса потребительских цен Южной Кореи.
|
До 36 месяцев с даты индексации. Дата индекса была между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.
|
|
Уровень смертности от всех причин
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Дата наступления смерти определялась как дата смерти, зарегистрированная в Национальной базе данных медицинской информации (NHID). Показатель смертности от всех причин рассчитывался следующим образом: Показатель заболеваемости на 1000 человеко-лет = число пациентов с событием/сумма бессобытийного периода в течение периода наблюдения (1000 человеко-лет). |
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Количество пациентов с событием Смерть от всех причин
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Сообщается о числе пациентов со смертью от всех причин.
|
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Время до смерти с даты индекса
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Сообщается медиана и межквартильный диапазон времени до смерти от даты индекса.
Дата наступления смерти определялась как дата смерти, зарегистрированная в Национальной базе данных медицинской информации (NHID).
Время до смерти оценивали по кривой Каплана-Мейера.
|
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Уровень заболеваемости туберкулезом (ТБ) Событие
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения применения индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. даты окончания исследования), до 136 месяцы.
|
Туберкулез (ТБ) определялся как ≥1 стационарного или амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для легочного ТБ, зарегистрированными как любой диагноз, И 2) со специальными затратами на пособия для пациентов с ТБ в течение следующего периода после индексной даты. Для оценки частоты случаев ТБ рассматривали первый случай ТБ, наблюдаемый в течение периода наблюдения. Заболеваемость туберкулезом рассчитывали следующим образом: Заболеваемость на 1000 человеко-лет = количество пациентов с событием/сумма бессобытийного периода в течение периода наблюдения (1000 человеко-лет) |
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения применения индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. даты окончания исследования), до 136 месяцы.
|
|
Количество больных туберкулезом (ТБ)
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Туберкулез (ТБ) определялся как ≥1 стационарного или амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для легочного ТБ, зарегистрированными как любой диагноз, И 2) со специальными затратами на пособия для пациентов с ТБ в течение следующего периода после индексной даты.
Сообщается о количестве больных туберкулезом (ТБ).
|
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Время до первого случая туберкулеза (ТБ) с даты индекса
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Сообщается медиана и межквартильный диапазон времени до первого случая заболевания туберкулезом (ТБ).
Туберкулез (ТБ) определялся как ≥1 стационарного или амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для легочного ТБ, зарегистрированными как любой диагноз, И 2) со специальными затратами на пособия для пациентов с ТБ в течение следующего периода после индексной даты.
Дата ТБ была определена как дата поступления в стационар или дата начала амбулаторного лечения с двумя вышеуказанными условиями для определения случая ТБ.
Медиана и межквартильный диапазон времени до первого случая туберкулеза (ТБ) оценивались с использованием кривой Каплана-Мейера.
|
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Уровень заболеваемости раком легких
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Рак легких определялся как ≥1 стационарного или амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для рака легких, зарегистрированными как любой диагноз, И 2) с расходами на пациентов с раком в течение следующего периода после индексной даты. Для оценки частоты возникновения рака легкого рассматривали первый случай рака легкого, наблюдаемый в течение периода наблюдения. Заболеваемость раком легкого рассчитывали следующим образом: Заболеваемость на 1000 человеко-лет = количество пациентов с событием/сумма бессобытийного периода в течение периода наблюдения (1000 человеко-лет) |
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Количество пациентов с раком легких
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Сообщается о количестве больных раком легких.
Рак легких определялся как ≥1 стационарного или амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для рака легких, зарегистрированными как любой диагноз, И 2) с расходами на пациентов с раком в течение следующего периода после индексной даты.
|
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Время до возникновения рака легкого с даты индекса
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Медиана и межквартильный диапазон времени до возникновения рака легких с даты индекса. Рак легких определялся как ≥1 стационарного или амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для рака легких, зарегистрированными как любой диагноз, И 2) с расходами на пациентов с раком в течение следующего периода после индексной даты. Дата постановки диагноза рака легкого определялась как дата поступления в стационар или дата начала амбулаторного лечения с двумя вышеуказанными условиями для определения события рака легкого. |
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Уровень заболеваемости нетуберкулезными микобактериями (НТМ) заболевания легких
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Заболевание легких, вызванное нетуберкулезными микобактериями (НТМ), определялось как ≥1 заявления стационарного или амбулаторного лечения 1) с кодами МКБ-10 для НТМ, зарегистрированными как любой диагноз в течение следующего периода после даты индекса. Для оценки частоты событий НТМ рассматривали первое событие НТМ, наблюдаемое в течение периода наблюдения. Частота заболеваемости НТМ легких была рассчитана следующим образом: Заболеваемость на 1000 человеко-лет = количество пациентов с событием/сумма бессобытийного периода в течение периода наблюдения (1000 человеко-лет) |
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Количество пациентов с нетуберкулезными микобактериями (НТМ) легочных заболеваний
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Сообщается о числе пациентов с нетуберкулезными микобактериями (НТМ) заболевания легких.
Заболевание легких по НТМ определялось как ≥1 стационарного или амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для НТМ, зарегистрированными как любой диагноз в течение следующего периода после даты индекса.
|
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
|
Время до нетуберкулезных микобактерий (НТМ) заболевания легких с даты индекса
Временное ограничение: С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Медиану и межквартильный диапазон времени до заболевания легких, вызванного нетуберкулезными микобактериями (НТМ), начиная с даты индекса, оценивали с использованием кривой Каплана-Мейера. Заболевание легких по НТМ определялось как ≥1 стационарного или амбулаторного заявления 1) с кодами МКБ-10 для НТМ, зарегистрированными как любой диагноз в течение следующего периода после даты индекса. Дата NTM была определена как дата поступления в стационар или начальная дата амбулаторного лечения с указанным выше условием 1 для определения события NTM. |
С даты индекса (т. е. между 01 января 2005 г. и 30 апреля 2015 г.) до самой ранней даты прекращения приема индексного препарата (т. е. LAMA или ICS/LABA), смерти или 30 апреля 2016 г. (т. е. предельной даты для получения данных) , до 136 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические антагонисты
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические агенты
Другие идентификационные номера исследования
- 0205-0542
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Клинические исследования, спонсируемые Берингер Ингельхайм, фазы I–IV, интервенционные и неинтервенционные, подлежат обмену необработанными данными клинических исследований и документами клинических исследований. Могут применяться исключения, например. исследования продуктов, лицензия на которые не принадлежит компании «Берингер Ингельхайм»; исследования фармацевтических составов и связанных с ними аналитических методов, а также исследования фармакокинетики с использованием биоматериалов человека; исследования, проводимые в одном центре или нацеленные на редкие заболевания (в случае небольшого числа пациентов и, следовательно, ограничений с анонимностью).
Для получения более подробной информации см.: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .