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Une étude en Corée du Sud utilisant des dossiers médicaux pour examiner différents traitements de la maladie obstructive chronique des voies respiratoires (MPOC)

8 février 2022 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Étude CITRUS (Comparaison de l'incidence entre le tiotropium et les ICS/LABA dans le monde réel en Corée du Sud)

Étude non interventionnelle dans un seul pays basée sur les données existantes des dossiers médicaux des patients atteints de MPOC traités par AMLA ou combinaison à dose fixe de CSI/BALA

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9284

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec MPOC [basé sur le code ICD-10 (J43.x-44.x sauf J430), en tant que diagnostic principal ou dans le cadre du quatrième diagnostic secondaire et initié LAMA ou ICS/LABA plus de deux fois par an du 1er janvier 2005 au 30 avril 2016].
  • Âge >55 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de prescription avec un bronchodilatateur à longue durée d'action pour le traitement d'entretien (le patient doit être naïf d'inhalateur)
  • Antécédents de prescription de bromure d'ipratropium
  • Antécédents de prescription avec antagoniste des récepteurs des leucotriènes (LTRA) ou ICS
  • Patients atteints d'un cancer du poumon, d'une FPI, d'une PID ou d'une transplantation pulmonaire au moment du diagnostic de MPOC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
LAMA
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) auxquels on a prescrit des antagonistes muscariniques à longue durée d'action (LAMA) en monothérapie entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
médicament
ICS/LABA
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à qui une association à dose fixe (ADF) de corticostéroïdes inhalés (CSI)/bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) a été prescrite entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
médicament

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence du premier événement de pneumonie
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

La pneumonie a été définie comme ≥ 1 demande d'hospitalisation ou de consultation externe 1) avec les codes ICD-10 pour la pneumonie enregistrée comme tout diagnostic dans les demandes d'hospitalisation ou le diagnostic primaire ~ 4e secondaire dans les demandes de soins ambulatoires, ET 2) avec le code de test de diagnostic pour la radiographie pulmonaire ou la poitrine - tomodensitométrie (TDM), ET 3) avec prescription d'antibiotiques pendant la période suivant la date index. Pour évaluer l'incidence des événements de pneumonie, le premier événement de pneumonie observé au cours de la période de suivi a été pris en compte.

Le taux d'incidence du premier événement de pneumonie a été calculé comme suit :

Taux d'incidence pour 1000 personnes-années = Nombre de patients avec événement/somme de la période sans événement pendant la période de suivi (1000 personnes-années)

À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Taux d'incidence des événements de pneumonie
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

La pneumonie a été définie comme ≥ 1 demande d'hospitalisation ou de consultation externe 1) avec les codes ICD-10 pour la pneumonie enregistrée comme tout diagnostic dans les demandes d'hospitalisation ou le diagnostic primaire ~ 4e secondaire dans les demandes de soins ambulatoires, ET 2) avec le code de test de diagnostic pour la radiographie pulmonaire ou la poitrine - tomodensitométrie (TDM), ET 3) avec prescription d'antibiotiques pendant la période suivant la date index.

Cette mesure de résultat rapporte : le nombre total d'événements de pneumonie/la somme de la durée du suivi (personnes-années) pour tous les participants

À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Délai avant le premier événement de pneumonie à partir de la date de l'index
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

La pneumonie a été définie comme ≥ 1 demande d'hospitalisation ou de consultation externe 1) avec les codes ICD-10 pour la pneumonie enregistrée comme tout diagnostic dans les demandes d'hospitalisation ou le diagnostic primaire ~ 4e secondaire dans les demandes de soins ambulatoires, ET 2) avec le code de test de diagnostic pour la radiographie pulmonaire ou la poitrine - tomodensitométrie (TDM), ET 3) avec prescription d'antibiotiques pendant la période suivant la date index. La date de l'événement de pneumonie a été définie comme la date de début de la demande de remboursement en ambulatoire ou comme la date d'admission de la demande d'hospitalisation avec les 3 conditions ci-dessus pour définir l'événement de pneumonie.

La moyenne et l'écart type du délai jusqu'au premier événement de pneumonie à partir de la date index ont été estimés à l'aide de la courbe de Kaplan-Meier.

À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Nombre de patients atteints de pneumonie
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

La pneumonie a été définie comme ≥ 1 demande d'hospitalisation ou de consultation externe 1) avec les codes ICD-10 pour la pneumonie enregistrée comme tout diagnostic dans les demandes d'hospitalisation ou le diagnostic primaire ~ 4e secondaire dans les demandes de soins ambulatoires, ET 2) avec le code de test de diagnostic pour la radiographie pulmonaire ou la poitrine - tomodensitométrie (TDM), ET 3) avec prescription d'antibiotiques pendant la période suivant la date index.

Le nombre de patients présentant un événement de pneumonie est signalé.

À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Taux d'incidence du premier événement d'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (tous les types)
Délai: Jusqu'à 12 mois à compter de la date d'indexation. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

Pour évaluer l'incidence de l'événement d'exacerbation de la MPOC (tous les types), le premier événement d'exacerbation de la MPOC parmi les exacerbations modérées prédéfinies de la MPOC et les événements d'exacerbation sévère de la MPOC observés au cours de la période de 12 mois suivant la date de l'indice a été pris en compte.

L'exacerbation modérée de la BPCO a été définie comme ≥ 1 réclamations de patients externes 1) avec les codes CIM-10 pour la BPCO enregistrés comme diagnostic primaire ~ 4e diagnostic secondaire, ET 2) avec prescription systémique de stéroïdes et/ou d'antibiotiques dans les 12 mois suivant la date index. L'exacerbation sévère de la BPCO a été définie comme ≥ 1 visite aux urgences ou demandes d'hospitalisation 1) avec les codes CIM-10 pour la BPCO ou les maladies dues à l'aggravation de la BPCO comme tout diagnostic, ET 2) avec prescription de stéroïdes systémiques et/ou d'antibiotiques.

Le taux d'incidence des événements d'exacerbation de la MPOC (tous types confondus) a été calculé comme suit : Taux d'incidence pour 1 000 années-personnes = nombre de patients présentant un événement/somme de la période sans événement pendant la période de suivi (1 000 années-personnes)

Jusqu'à 12 mois à compter de la date d'indexation. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Taux d'incidence des événements d'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (tous les types)
Délai: Jusqu'à 12 mois à compter de la date d'indexation. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

Pour évaluer la fréquence de tous les types d'événements d'exacerbation de la MPOC (modérés et graves), tous les événements observés au cours de la période de 12 mois suivant la date de l'index ont été pris en compte.

L'exacerbation modérée de la BPCO a été définie comme ≥ 1 réclamations de patients externes 1) avec les codes CIM-10 pour la BPCO enregistrés comme diagnostic primaire ~ 4e diagnostic secondaire, ET 2) avec prescription systémique de stéroïdes et/ou d'antibiotiques dans les 12 mois suivant la date index. L'exacerbation sévère de la BPCO a été définie comme ≥ 1 visite aux urgences ou demandes d'hospitalisation 1) avec les codes CIM-10 pour la BPCO ou les maladies dues à l'aggravation de la BPCO comme tout diagnostic, ET 2) avec prescription de stéroïdes systémiques et/ou d'antibiotiques.

Rapports sur les mesures des résultats : nombre total d'événements d'exacerbation de la MPOC (tous types)/somme de la durée du suivi (personnes-années) pour tous les participants

Jusqu'à 12 mois à compter de la date d'indexation. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Nombre de patients présentant des événements d'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: Jusqu'à 12 mois à compter de la date d'indexation. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

Le nombre de patients présentant des événements d'exacerbation (modérée ou grave) de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est rapporté.

L'exacerbation modérée de la BPCO a été définie comme ≥ 1 réclamations de patients externes 1) avec les codes CIM-10 pour la BPCO enregistrés comme diagnostic primaire ~ 4e diagnostic secondaire, ET 2) avec prescription systémique de stéroïdes et/ou d'antibiotiques dans les 12 mois suivant la date index. L'exacerbation sévère de la BPCO a été définie comme ≥ 1 visite aux urgences ou demandes d'hospitalisation 1) avec les codes CIM-10 pour la BPCO ou les maladies dues à l'aggravation de la BPCO comme tout diagnostic, ET 2) avec prescription de stéroïdes systémiques et/ou d'antibiotiques.

Jusqu'à 12 mois à compter de la date d'indexation. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Délai avant le premier événement d'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à partir de la date d'index
Délai: Jusqu'à 12 mois à compter de la date d'indexation. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

La moyenne et l'écart type du délai jusqu'au premier événement d'exacerbation de BPCO (modéré ou sévère) à partir de la date de l'indice ont été estimés à l'aide de la courbe de Kaplan-Meier.

L'exacerbation modérée de la BPCO a été définie comme ≥ 1 réclamations de patients externes 1) avec les codes CIM-10 pour la BPCO enregistrés comme diagnostic primaire ~ 4e diagnostic secondaire, ET 2) avec prescription systémique de stéroïdes et/ou d'antibiotiques dans les 12 mois suivant la date index. L'exacerbation sévère de la BPCO a été définie comme ≥ 1 visite aux urgences ou demandes d'hospitalisation 1) avec les codes CIM-10 pour la BPCO ou les maladies dues à l'aggravation de la BPCO comme tout diagnostic, ET 2) avec prescription de stéroïdes systémiques et/ou d'antibiotiques. La date de l'événement d'exacerbation sévère de la MPOC a été définie comme la date de début des réclamations aux urgences ou la date d'admission des réclamations des patients hospitalisés avec les 2 conditions ci-dessus pour définir l'événement d'exacerbation modérée de la MPOC.

Jusqu'à 12 mois à compter de la date d'indexation. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Taux d'incidence de l'initiation d'une trithérapie
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

Pour évaluer le taux d'incidence de l'instauration d'une trithérapie, la première trithérapie observée au cours de la période de suivi a été prise en compte.

La trithérapie associant les corticostéroïdes inhalés (CSI), les bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) et les antagonistes muscariniques à longue durée d'action (LAMA) a été définie comme ≥ 1 demande de remboursement en ambulatoire ou en hospitalisation avec une combinaison de CSI, LABA et LAMA. Trois composants de CSI, LABA et LAMA DOIVENT avoir été prescrits ensemble dans une même ordonnance délivrée à la même date pour être considérés comme une trithérapie (c.-à-d. Association à dose fixe ICS/BALA et LAMA, ICS et LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC et LABA/LAMA FDC, ICS et LABA et LAMA sont tous considérés comme une trithérapie).

Le taux d'incidence de l'instauration d'une trithérapie combinée est rapporté comme : Taux d'incidence pour 1 000 années-personnes = nombre de patients présentant un événement/somme de la période sans événement pendant la période de suivi (1 000 années-personnes)

À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Nombre de patients ayant commencé une trithérapie
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Le nombre de patients ayant initié une trithérapie combinée est rapporté. La trithérapie associant les corticostéroïdes inhalés (CSI), les bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) et les antagonistes muscariniques à longue durée d'action (LAMA) a été définie comme ≥ 1 réclamation de patients ambulatoires ou hospitalisés avec une combinaison de CSI, LABA et LAMA. Trois composants de CSI, LABA et LAMA DOIVENT avoir été prescrits ensemble dans une même ordonnance délivrée à la même date pour être considérés comme une trithérapie (c'est-à-dire Association à dose fixe ICS/BALA et LAMA, ICS et LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC et LABA/LAMA FDC, ICS et LABA et LAMA sont tous considérés comme une trithérapie).
À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Délai de mise en route de la trithérapie à partir de la date index
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

La plage de temps médiane et interquartile pour commencer la trithérapie à partir de la date index a été estimée à l'aide de la courbe de Kaplan-Meier.

La trithérapie associant les corticostéroïdes inhalés (CSI), les bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) et les antagonistes muscariniques à longue durée d'action (LAMA) a été définie comme ≥ 1 réclamation de patients ambulatoires ou hospitalisés avec une combinaison de CSI, LABA et LAMA. Trois composants de CSI, LABA et LAMA DOIVENT avoir été prescrits ensemble dans une même ordonnance délivrée à la même date pour être considérés comme une trithérapie (c'est-à-dire Association à dose fixe ICS/BALA et LAMA, ICS et LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC et LABA/LAMA FDC, ICS et LABA et LAMA sont tous considérés comme une trithérapie).

La date de la trithérapie a été définie comme la date de début de la demande de remboursement en ambulatoire ou la date d'admission en cas d'hospitalisation avec une combinaison de CSI/BALA et AMLA.

À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des ressources de soins de santé toutes causes confondues (HCRU) : nombre de visites médicales (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type de toute visite médicale par personne et par mois sont rapportés. Les visites médicales ont été calculées comme la somme des visites hospitalières et ambulatoires en supposant que les visites aux urgences (ER), les visites en unité de soins intensifs (USI) et les visites pour la dispensation de la pharmacie seraient comptées avec l'inclusion des visites hospitalières et ambulatoires.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Utilisation des ressources de soins de santé toutes causes (HCRU) : nombre de visites ambulatoires (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des visites ambulatoires par personne et par mois sont rapportés. La visite ambulatoire a été définie comme une clinique, un hôpital ou un autre établissement médical (par ex. santé publique, etc.) visite en ambulatoire.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Utilisation des ressources de soins de santé toutes causes (HCRU) : nombre de visites d'hospitalisation (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des visites d'hospitalisation par personne et par mois sont rapportés. La visite d'un patient hospitalisé a été définie comme au moins 1 nuitée dans un hôpital en tant que patient hospitalisé.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Utilisation des ressources de soins de santé toutes causes confondues : nombre de visites aux urgences (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des visites aux urgences par personne et par mois sont rapportés.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Utilisation des ressources de soins de santé toutes causes (HCRU) : nombre de visites en unité de soins intensifs (USI) (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des visites aux soins intensifs par personne et par mois sont signalés.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Utilisation des ressources de soins de santé liées à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : nombre de visites médicales (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Les HCRU liées à la MPOC ont été définies comme des réclamations médicales avec des codes CIM-10 pour la MPOC et/ou les maladies liées à la MPOC. La moyenne et l'écart type de toute visite médicale (visites hospitalières et ambulatoires qui incluent les visites aux urgences (ER) et aux unités de soins intensifs (USI)) par personne et par mois sont rapportés. Pour les demandes de remboursement de patients externes, l'UHCR liée à la MPOC a été définie comme les demandes avec les codes ICD-10 pour la MPOC comme diagnostic primaire ~ 4e diagnostic secondaire. Pour les demandes de remboursement de patients hospitalisés, l'UNCR liée à la MPOC a été définie comme les demandes avec les codes CIM-10 pour la MPOC et/ou pour les maladies dues à l'aggravation de la MPOC comme tout diagnostic.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) liées à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : nombre de consultations externes (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des visites ambulatoires par personne et par mois sont rapportés. Pour les demandes de remboursement de patients externes, l'UHCR liée à la MPOC a été définie comme les demandes avec les codes ICD-10 pour la MPOC comme diagnostic primaire ~ 4e diagnostic secondaire.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Utilisation des ressources de soins de santé liées à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : nombre de visites d'hospitalisation (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des visites d'hospitalisation par personne et par mois sont rapportés. Pour les demandes de remboursement de patients hospitalisés, l'UNCR liée à la MPOC a été définie comme les demandes avec les codes CIM-10 pour la MPOC et/ou pour les maladies dues à l'aggravation de la MPOC comme tout diagnostic.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Utilisation des ressources de soins de santé liées à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : nombre de salles d'urgence (ER) (visites par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des visites aux urgences par personne et par mois sont rapportés.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Utilisation des ressources de soins de santé liées à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : nombre de visites en unité de soins intensifs (USI) (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des visites aux soins intensifs par personne et par mois sont signalés.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts des soins de santé toutes causes confondues : coûts médicaux totaux (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des coûts médicaux totaux par personne et par mois sont rapportés. Les coûts médicaux totaux ont été estimés comme la somme des coûts médicaux (hospitalisation + ambulatoire) et des frais de dispensation pharmaceutique (coût des médicaments + coût des services pharmaceutiques). Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts des soins de santé toutes causes : coûts d'hospitalisation (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des coûts d'hospitalisation par personne et par mois sont rapportés. Les coûts d'hospitalisation ont été estimés comme les coûts totaux des services de toutes les réclamations des patients hospitalisés (par ex. coût de la procédure, du test de diagnostic, des médicaments, du repas du patient et du séjour au lit, etc.). Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts des soins de santé toutes causes : frais médicaux ambulatoires (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des frais médicaux ambulatoires par personne et par mois sont rapportés. Les coûts médicaux ambulatoires ont été estimés comme les coûts totaux des services de toutes les réclamations ambulatoires (par ex. coût de la procédure, du test de diagnostic, de la prescription, des honoraires du médecin, etc.). Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts des soins de santé toutes causes confondues : coûts de dispensation en pharmacie ambulatoire (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des coûts de dispensation de pharmacie ambulatoire par personne et par mois sont rapportés. Les coûts de dispensation de la pharmacie ambulatoire ont été estimés comme les coûts totaux des services de toutes les demandes de remboursement de la pharmacie ambulatoire (coûts des services de dispensation de la pharmacie + coûts des médicaments). Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts des soins de santé liés à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : coûts médicaux totaux (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'écart type des coûts médicaux totaux liés à la MPOC par personne et par mois sont rapportés. Les coûts médicaux totaux liés à la MPOC ont été estimés comme la somme des coûts médicaux (hospitalisation + ambulatoire) des réclamations médicales avec les codes CIM-10 pour la MPOC et/ou les maladies liées à la MPOC et les coûts de dispensation de la pharmacie (coûts des médicaments + coûts des services pharmaceutiques) de la pharmacie réclamations, y compris la dispense de CSI/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, bêta-2 agoniste à courte durée d'action (SABA), antagoniste muscarinique à courte durée d'action (SAMA), SABA/SAMA, théophlliyne ou inhibiteur de la phosphodiestérase-4 (PDE4) . Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts des soins de santé liés à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : coûts d'hospitalisation (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

La moyenne et l'écart type des coûts d'hospitalisation liés à la MPOC par personne et par mois sont rapportés. Les coûts d'hospitalisation liés à la MPOC ont été estimés comme les coûts totaux des services (p. coûts de la procédure, du test de diagnostic, des médicaments, des repas du patient et du séjour au lit, etc.) de toutes les réclamations d'hospitalisation (réclamations médicales avec les codes ICD-10 pour la MPOC et/ou pour les maladies dues à l'aggravation de la MPOC comme tout diagnostic).

Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.

Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts des soins de santé liés à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : coûts médicaux ambulatoires (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

La moyenne et l'écart type des frais médicaux ambulatoires liés à la MPOC par personne et par mois sont rapportés. Les coûts médicaux ambulatoires liés à la MPOC ont été estimés comme les coûts totaux des services (par ex. coûts de la procédure, du test de diagnostic, de la prescription, des honoraires du médecin, etc.) de toutes les réclamations de soins ambulatoires (réclamations médicales avec les codes ICD-10 pour la MPOC comme diagnostic primaire ~ 4ème diagnostic secondaire).

Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.

Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts des soins de santé liés à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : coûts de dispensation en pharmacie en consultation externe (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

La moyenne et l'écart-type des coûts de dispensation des pharmacies ambulatoires liés à la MPOC par personne et par mois sont rapportés.

Les coûts de dispensation pharmaceutique ambulatoire liés à la MPOC ont été estimés comme les coûts totaux des services (coûts des services de dispensation pharmaceutique + coûts des médicaments) de toutes les demandes de remboursement de pharmacie ambulatoire (demandes de remboursement pharmaceutique comprenant la dispensation de CSI/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, bêta à courte durée d'action -2 agoniste (SABA), antagoniste muscarinique à courte durée d'action (SAMA), SABA/SAMA, théophlliyne ou inhibiteur de la phosphodiestérase-4 (PDE4)).

Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.

Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts toutes causes ajustés : coûts médicaux totaux (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

La moyenne et l'intervalle de confiance à 95 % des coûts médicaux totaux ajustés toutes causes confondues par personne et par mois sont rapportés. Les coûts médicaux totaux toutes causes confondues ont été ajustés en fonction des caractéristiques de base et de l'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) et des coûts de soins de santé survenus pendant la période de référence. Le coût médical total a été estimé comme la somme des coûts médicaux (hospitalisation + ambulatoire) et des frais de dispensation pharmaceutique (coûts des médicaments + coûts des services pharmaceutiques).

Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.

Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts toutes causes ajustés : coûts d'hospitalisation (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

Moyenne et intervalle de confiance à 95 % des coûts d'hospitalisation toutes causes ajustés par personne et par mois.

Les coûts d'hospitalisation toutes causes confondues ont été estimés comme les coûts totaux des services de toutes les réclamations des patients hospitalisés (par ex. coûts de la procédure, du test de diagnostic, des médicaments, des repas du patient et du séjour au lit, etc.) et ont été ajustés en fonction des caractéristiques de base et de l'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) et des coûts de soins de santé survenus pendant la période de référence.

Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.

Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts toutes causes ajustés : coûts médicaux ambulatoires (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

Moyenne et intervalle de confiance à 95 % des frais médicaux ambulatoires toutes causes ajustés par personne et par mois. Les coûts médicaux ambulatoires toutes causes confondues ont été estimés comme les coûts totaux des services de toutes les réclamations de soins ambulatoires (par ex. coûts de la procédure, du test de diagnostic, de la prescription, des honoraires du médecin, etc.) et ont été ajustés en fonction des caractéristiques de base et de l'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) et des coûts de soins de santé survenus pendant la période de référence.

Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.

Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts toutes causes ajustés : coûts de dispensation en pharmacie ambulatoire (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

La moyenne et l'intervalle de confiance à 95 % des coûts de dispensation pharmaceutique ambulatoire ajustés pour toutes les causes par personne et par mois sont rapportés. Les coûts de dispensation de pharmacie ambulatoire toutes causes confondues ont été estimés comme les coûts totaux des services de toutes les réclamations de pharmacie ambulatoire (coûts des services de dispensation de pharmacie + coûts des médicaments) et ont été ajustés en fonction des caractéristiques de base et de l'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) et des coûts de soins de santé survenus pendant la période de référence.

Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.

Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts liés à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ajustés : coûts médicaux totaux (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

La moyenne et l'intervalle de confiance à 95 % des coûts médicaux totaux ajustés liés à la MPOC par personne et par mois sont rapportés. Les coûts médicaux totaux liés à la MPOC ont été estimés comme la somme des coûts médicaux (hospitalisation + ambulatoire) des réclamations médicales avec les codes CIM-10 pour la MPOC et/ou les maladies liées à la MPOC et les coûts de dispensation de la pharmacie (coûts des médicaments + coûts des services pharmaceutiques) de la pharmacie réclamations, y compris la dispense de CSI/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, bêta-2 agoniste à courte durée d'action (SABA), antagoniste muscarinique à courte durée d'action (SAMA), SABA/SAMA, théophlliyne ou inhibiteur de la phosphodiestérase-4 (PDE4) et ont été ajustés en fonction des caractéristiques de base et de l'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) et des coûts de soins de santé survenus pendant la période de référence.

Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.

Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts ajustés liés à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : coûts d'hospitalisation (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

La moyenne et l'intervalle de confiance à 95 % des coûts d'hospitalisation liés à la MPOC par personne et par mois sont rapportés.

Les coûts d'hospitalisation liés à la MPOC ont été estimés comme les coûts totaux des services (p. coûts de la procédure, du test de diagnostic, des médicaments, des repas du patient et du séjour au lit, etc.) de toutes les réclamations d'hospitalisation (réclamations médicales avec les codes ICD-10 pour la MPOC et / ou pour les maladies dues à l'aggravation de la MPOC comme tout diagnostic et ont été ajustées pour la ligne de base les caractéristiques et l'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) et les coûts des soins de santé ont eu lieu au cours de la période de référence.

Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.

Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts liés à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ajustés : frais médicaux ambulatoires (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.

La moyenne et l'intervalle de confiance à 95 % des frais médicaux ambulatoires liés à la MPOC (par personne et par mois) sont rapportés. Les coûts médicaux ambulatoires liés à la MPOC ont été estimés comme les coûts totaux des services (par ex. coûts de la procédure, du test de diagnostic, de la prescription, des honoraires du médecin, etc.) de toutes les demandes de remboursement de soins ambulatoires (demandes médicales avec les codes ICD-10 pour la MPOC comme diagnostic principal ~ 4e diagnostic secondaire) et ont été ajustés en fonction des caractéristiques de base et de l'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) et les coûts de soins de santé survenus au cours de la période de référence.

Les coûts ont été convertis en dollars américains en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.

Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Coûts ajustés liés à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : coûts de dispensation en pharmacie en consultation externe (par personne et par mois)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
La moyenne et l'intervalle de confiance à 95 % des coûts de dispensation pharmaceutique en consultation externe liés à la MPOC (par personne et par mois) sont rapportés. Les coûts de dispensation pharmaceutique ambulatoire liés à la MPOC ont été estimés comme les coûts totaux des services (coûts des services de dispensation pharmaceutique + coûts des médicaments) de toutes les demandes de remboursement de pharmacie ambulatoire (demandes de remboursement pharmaceutique comprenant la dispensation de CSI/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, bêta à courte durée d'action -2 agoniste (SABA), antagoniste muscarinique à courte durée d'action (SAMA), SABA/SAMA, théophlliyne ou inhibiteur de la phosphodiestérase-4 (PDE4)) et ont été ajustés en fonction des caractéristiques de base et de l'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) et des coûts de soins de santé survenus au cours de la ligne de base période Les coûts ont été convertis en dollars US en utilisant le taux de change moyen de 2019 : US$ = 1166,51 KRW (won sud-coréen) et ont également été ajustés à l'année civile 2019 à l'aide de l'indice des prix à la consommation de la Corée du Sud.
Jusqu'à 36 mois à compter de la date de l'indice. La date de l'index était entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015.
Taux d'incidence des décès toutes causes confondues
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

La date de l'événement de décès a été définie comme la date du décès enregistrée dans la base de données nationale d'informations sur la santé (NHID).

Le taux d'incidence des décès toutes causes confondues a été calculé comme suit : Taux d'incidence pour 1 000 années-personnes = nombre de patients présentant un événement/somme de la période sans événement pendant la période de suivi (1 000 années-personnes)

À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Nombre de patients atteints de l'événement Décès toutes causes confondues
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Le nombre de patients avec l'événement décès toutes causes confondues est rapporté.
À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Délai avant le décès à partir de la date de l'index
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
La médiane et la plage interquartile du délai avant le décès à partir de la date de l'indice sont signalées. La date de l'événement de décès a été définie comme la date du décès enregistrée dans la base de données nationale d'informations sur la santé (NHID). Le délai avant le décès a été estimé à partir de la courbe de Kaplan-Meier.
À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Taux d'incidence des événements de tuberculose (TB)
Délai: De la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire AMLAM ou CSI/BALA), décès ou 30 avril 2016 (c'est-à-dire date de fin de l'étude), jusqu'à 136 mois.

La tuberculose (TB) a été définie comme ≥1 réclamations de patients hospitalisés ou ambulatoires 1) avec les codes ICD-10 pour la tuberculose pulmonaire enregistrés comme tout diagnostic, ET 2) avec des coûts de prestations spéciales pour les patients tuberculeux au cours de la période suivant la date index. Pour évaluer l'incidence de l'événement TB, le premier événement TB observé au cours de la période de suivi a été pris en compte. Le taux d'incidence de la tuberculose a été calculé comme suit :

Taux d'incidence pour 1000 personnes-années = Nombre de patients avec événement/somme de la période sans événement pendant la période de suivi (1000 personnes-années)

De la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire AMLAM ou CSI/BALA), décès ou 30 avril 2016 (c'est-à-dire date de fin de l'étude), jusqu'à 136 mois.
Nombre de patients atteints de tuberculose (TB)
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
La tuberculose (TB) a été définie comme ≥1 réclamations de patients hospitalisés ou ambulatoires 1) avec les codes ICD-10 pour la tuberculose pulmonaire enregistrés comme tout diagnostic, ET 2) avec des coûts de prestations spéciales pour les patients tuberculeux au cours de la période suivant la date index. Le nombre de patients atteints de tuberculose (TB) est rapporté.
À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Délai avant le premier événement de tuberculose (TB) à partir de la date index
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
La médiane et la plage interquartile du délai avant le premier événement de tuberculose (TB) sont signalées. La tuberculose (TB) a été définie comme ≥1 réclamations de patients hospitalisés ou ambulatoires 1) avec les codes ICD-10 pour la tuberculose pulmonaire enregistrés comme tout diagnostic, ET 2) avec des coûts de prestations spéciales pour les patients tuberculeux au cours de la période suivant la date index. La date de la tuberculose a été définie comme la date d'admission de la demande d'hospitalisation ou la date de début de la demande de soins ambulatoires avec les 2 conditions ci-dessus pour définir l'événement TB. La plage médiane et interquartile du délai avant le premier événement de tuberculose (TB) a été estimée à l'aide de la courbe de Kaplan-Meier.
À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Taux d'incidence du cancer du poumon
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

Le cancer du poumon a été défini comme ≥ 1 réclamations de patients hospitalisés ou réclamations de patients ambulatoires 1) avec les codes CIM-10 pour le cancer du poumon enregistrés comme tout diagnostic, ET 2) avec les coûts pour les patients atteints de cancers au cours de la période suivant la date de l'indice. Pour évaluer l'incidence des événements de cancer du poumon, le premier événement de cancer du poumon observé au cours de la période de suivi a été pris en compte.

Le taux d'incidence du cancer du poumon a été calculé comme suit :

Taux d'incidence pour 1000 personnes-années = Nombre de patients avec événement/somme de la période sans événement pendant la période de suivi (1000 personnes-années)

À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Nombre de patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Le nombre de patients atteints d'un cancer du poumon est signalé. Le cancer du poumon a été défini comme ≥ 1 réclamations de patients hospitalisés ou réclamations de patients ambulatoires 1) avec les codes CIM-10 pour le cancer du poumon enregistrés comme tout diagnostic, ET 2) avec les coûts pour les patients atteints de cancers au cours de la période suivant la date de l'indice.
À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Délai d'apparition du cancer du poumon à partir de la date d'index
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

Intervalle médian et interquartile du délai d'apparition du cancer du poumon à partir de la date index.

Le cancer du poumon a été défini comme ≥ 1 réclamations de patients hospitalisés ou réclamations de patients ambulatoires 1) avec les codes CIM-10 pour le cancer du poumon enregistrés comme tout diagnostic, ET 2) avec les coûts pour les patients atteints de cancers au cours de la période suivant la date de l'indice.

La date du diagnostic de cancer du poumon a été définie comme la date d'admission de la demande d'hospitalisation ou la date de début de la demande de soins ambulatoires avec les 2 conditions ci-dessus pour définir l'événement de cancer du poumon.

À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Taux d'incidence des maladies pulmonaires à mycobactéries non tuberculeuses (MNT)
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

Les maladies pulmonaires mycobactériennes non tuberculeuses (MNT) ont été définies comme ≥ 1 réclamations de patients hospitalisés ou réclamations de patients ambulatoires 1) avec les codes CIM-10 pour les MNT enregistrées comme tout diagnostic au cours de la période suivant la date de l'index. Pour évaluer l'incidence des événements de MNT, le premier événement de MNT observé au cours de la période de suivi a été pris en compte.

Le taux d'incidence des maladies pulmonaires à MNT a été calculé comme suit :

Taux d'incidence pour 1000 personnes-années = Nombre de patients avec événement/somme de la période sans événement pendant la période de suivi (1000 personnes-années)

À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Nombre de patients atteints d'une maladie pulmonaire à mycobactéries non tuberculeuses (MNT)
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Le nombre de patients atteints d'une maladie pulmonaire à mycobactéries non tuberculeuses (MNT) est rapporté. La maladie pulmonaire à MNT a été définie comme ≥ 1 réclamations de patients hospitalisés ou ambulatoires 1) avec les codes de la CIM-10 pour les MNT enregistrés comme tout diagnostic au cours de la période suivant la date de l'index.
À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.
Délai avant la maladie pulmonaire due aux mycobactéries non tuberculeuses (MNT) à partir de la date d'index
Délai: À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

La plage de temps médiane et interquartile de la maladie pulmonaire due aux mycobactéries non tuberculeuses (MNT) à partir de la date index a été estimée à l'aide de la courbe de Kaplan-Meier.

La maladie pulmonaire à MNT a été définie comme ≥ 1 réclamations de patients hospitalisés ou ambulatoires 1) avec les codes de la CIM-10 pour les MNT enregistrés comme tout diagnostic au cours de la période suivant la date de l'index.

La date de la NTM a été définie comme la date d'admission de la demande d'hospitalisation ou la date de début de la demande de soins ambulatoires avec la condition 1 ci-dessus pour définir l'événement NTM.

À partir de la date index (c'est-à-dire entre le 1er janvier 2005 et le 30 avril 2015) jusqu'à la première date d'arrêt du médicament index (c'est-à-dire LAMA ou ICS/LABA), le décès ou le 30 avril 2016 (c'est-à-dire la date limite pour la récupération des données) , jusqu'à 136 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les études cliniques sponsorisées par Boehringer Ingelheim, phases I à IV, interventionnelles et non interventionnelles, sont dans le cadre du partage des données brutes d'études cliniques et des documents d'études cliniques. Des exceptions peuvent s'appliquer, par ex. des études sur des produits pour lesquels Boehringer Ingelheim n'est pas titulaire de la licence ; études concernant les formulations pharmaceutiques et les méthodes analytiques associées, et études pertinentes à la pharmacocinétique utilisant des biomatériaux humains; études menées dans un seul centre ou ciblant des maladies rares (en cas de faible nombre de patients et donc de limites à l'anonymisation).

Pour plus de détails, consultez : https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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