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만성 폐쇄성 기도 질환(COPD)에 대한 다양한 치료법을 보기 위해 의료 기록을 사용하는 한국의 연구

2022년 2월 8일 업데이트: Boehringer Ingelheim

CITRUS 연구(국내 실사용에서 티오트로피움과 ICS/LABA의 발생률 비교)

LAMA 또는 ICS/LABA의 고정 용량 조합으로 치료받은 COPD 환자의 의료 기록에서 기존 데이터를 기반으로 한 비개입 단일 국가 연구

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9284

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Konkuk University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 폐쇄성 폐질환이 있는 피험자

설명

포함 기준:

  • COPD 진단 [ICD-10 코드(J43.x-44.x 기준) 2005년 1월 1일부터 2016년 4월 30일까지 연 2회 이상 LAMA 또는 ICS/LABA를 시작했습니다].
  • 연령 >55세

제외 기준:

  • 유지 요법을 위한 지속성 기관지확장제의 처방 이력(환자는 흡입기 경험이 없어야 함)
  • 이프라트로피움 브로마이드의 처방 내역
  • 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA) 또는 ICS 처방 이력
  • COPD 진단 당시 폐암, IPF, ILD 또는 폐 이식 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
라마승
2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이에 지속성 무스카린 길항제(LAMA) 단독 요법을 처방받은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자.
의약품
ICS/라바
2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이에 흡입 코르티코스테로이드(ICS)/지속성 베타 작용제(LABA)의 고정 용량 복합제(FDC)를 처방받은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자.
의약품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 폐렴 사건에 대한 발생률
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

폐렴은 입원환자 또는 외래환자 청구가 1건 이상이고 1) 입원환자 청구에서 진단으로 기록된 폐렴에 대한 ICD-10 코드 또는 외래환자 청구에서 1차 ~ 4차 이차 진단으로 기록되었으며 2) 흉부 X선 또는 흉부 진단 테스트 코드로 정의되었습니다. - 컴퓨터단층촬영(CT), AND 3) 지표일 이후 다음 기간 동안 항생제 처방. 폐렴 사건의 발생률을 평가하기 위해 추적 관찰 기간 동안 관찰된 첫 번째 폐렴 사건을 고려했습니다.

첫 번째 폐렴 사건에 대한 발생률은 다음과 같이 계산되었습니다.

1000인년당 발생률 = 사건이 발생한 환자 수/추적 기간(1000인년) 동안 무사고 기간의 합

색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
폐렴 발생률
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

폐렴은 입원환자 또는 외래환자 청구가 1건 이상이고 1) 입원환자 청구에서 진단으로 기록된 폐렴에 대한 ICD-10 코드 또는 외래환자 청구에서 1차 ~ 4차 이차 진단으로 기록되었으며 2) 흉부 X선 또는 흉부 진단 테스트 코드로 정의되었습니다. - 컴퓨터단층촬영(CT), AND 3) 지표일 이후 다음 기간 동안 항생제 처방.

이 결과 측정 보고서: 모든 참가자에 대한 총 폐렴 사건 수/추적 기간 합계(인년)

색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
색인 날짜로부터 첫 번째 폐렴 사건까지의 시간
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

폐렴은 입원환자 또는 외래환자 청구가 1건 이상이고 1) 입원환자 청구에서 진단으로 기록된 폐렴에 대한 ICD-10 코드 또는 외래환자 청구에서 1차 ~ 4차 이차 진단으로 기록되었으며 2) 흉부 X선 또는 흉부 진단 테스트 코드로 정의되었습니다. - 컴퓨터단층촬영(CT), AND 3) 지표일 이후 다음 기간 동안 항생제 처방. 폐렴 발생일은 외래 청구 개시일 또는 입원 청구 접수일로 정의하며 위의 3가지 조건을 충족하여 폐렴 발생을 정의하였다.

Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 색인 날짜로부터 첫 번째 폐렴 사건까지의 시간의 평균 및 표준 편차를 추정했습니다.

색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
폐렴 사건이 있는 환자의 수
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

폐렴은 입원환자 또는 외래환자 청구가 1건 이상이고 1) 입원환자 청구에서 진단으로 기록된 폐렴에 대한 ICD-10 코드 또는 외래환자 청구에서 1차 ~ 4차 이차 진단으로 기록되었으며 2) 흉부 X선 또는 흉부 진단 테스트 코드로 정의되었습니다. - 컴퓨터단층촬영(CT), AND 3) 지표일 이후 다음 기간 동안 항생제 처방.

폐렴 사건이 발생한 환자의 수가 보고됩니다.

색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
1차 만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화 사건의 발생률(모든 유형)
기간: 색인 날짜로부터 최대 12개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

COPD 악화 사례(모든 유형)의 발생률을 평가하기 위해 사전에 정의된 중등도 COPD 악화 사례와 지수 날짜 이후 12개월 기간 내에 관찰된 중증 COPD 악화 사례 중 첫 번째 COPD 악화 사례를 고려했습니다.

중등도 COPD 악화는 1) 1차 ~ 4차 2차 진단으로 기록된 COPD에 대한 ICD-10 코드가 있고 2) 지표 날짜 이후 12개월 이내에 전신 스테로이드 및/또는 항생제 처방이 있는 ≥ 1개의 외래 환자 청구로 정의되었습니다. 중증 COPD 악화는 1) COPD 또는 COPD 악화로 인한 질병에 대한 ICD-10 코드가 있는 응급실(ER) 방문 또는 입원 환자 청구 1회 이상 및 2) 전신 스테로이드 및/또는 항생제 처방으로 정의되었습니다.

COPD 악화 사건(모든 유형)의 발생률은 다음과 같이 계산되었습니다. 1000인년당 발생률 = 사건이 발생한 환자 수/추적 기간 동안 사건이 없는 기간의 합(1000인년)

색인 날짜로부터 최대 12개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화 사건의 발생률(모든 유형)
기간: 색인 날짜로부터 최대 12개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

모든 유형(중등도 및 중증) COPD 악화 사례의 빈도를 평가하기 위해 지표 날짜 이후 12개월 기간 내에 관찰된 모든 사례를 고려했습니다.

중등도 COPD 악화는 1) 1차 ~ 4차 2차 진단으로 기록된 COPD에 대한 ICD-10 코드가 있고 2) 지표 날짜 이후 12개월 이내에 전신 스테로이드 및/또는 항생제 처방이 있는 ≥ 1개의 외래 환자 청구로 정의되었습니다. 중증 COPD 악화는 1) COPD 또는 COPD 악화로 인한 질병에 대한 ICD-10 코드가 있는 응급실(ER) 방문 또는 입원 환자 청구 1회 이상 및 2) 전신 스테로이드 및/또는 항생제 처방으로 정의되었습니다.

결과 측정 보고서: 모든 참가자에 대한 COPD 악화 사건의 총 수(모든 유형)/추적 기간의 합계(인년)

색인 날짜로부터 최대 12개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화 사례가 있는 환자 수
기간: 색인 날짜로부터 최대 12개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화(중등도 또는 중증) 사건이 있는 환자의 수가 보고되었습니다.

중등도 COPD 악화는 1) 1차 ~ 4차 2차 진단으로 기록된 COPD에 대한 ICD-10 코드가 있고 2) 지표 날짜 이후 12개월 이내에 전신 스테로이드 및/또는 항생제 처방이 있는 ≥ 1개의 외래 환자 청구로 정의되었습니다. 중증 COPD 악화는 1) COPD 또는 COPD 악화로 인한 질병에 대한 ICD-10 코드가 있는 응급실(ER) 방문 또는 입원 환자 청구 1회 이상 및 2) 전신 스테로이드 및/또는 항생제 처방으로 정의되었습니다.

색인 날짜로부터 최대 12개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
지표 날짜로부터 첫 번째 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 사건까지의 시간
기간: 색인 날짜로부터 최대 12개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 색인 날짜로부터 첫 번째 COPD 악화(중등도 또는 중증) 사건까지의 시간의 평균 및 표준 편차를 추정했습니다.

중등도 COPD 악화는 1) 1차 ~ 4차 2차 진단으로 기록된 COPD에 대한 ICD-10 코드가 있고 2) 지표 날짜 이후 12개월 이내에 전신 스테로이드 및/또는 항생제 처방이 있는 ≥ 1개의 외래 환자 청구로 정의되었습니다. 중증 COPD 악화는 1) COPD 또는 COPD 악화로 인한 질병에 대한 ICD-10 코드가 있는 응급실(ER) 방문 또는 입원 환자 청구 1회 이상 및 2) 전신 스테로이드 및/또는 항생제 처방으로 정의되었습니다. 중증 COPD 악화 사건의 날짜는 중등도 COPD 악화 사건을 정의하기 위해 위의 두 가지 조건을 가진 응급실 청구 시작 날짜 또는 입원 환자 청구 입원 날짜로 정의되었습니다.

색인 날짜로부터 최대 12개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
3중 병용 요법 개시 발생률
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

3제 병용 요법 개시 발생률을 평가하기 위해 추적 기간 동안 관찰된 첫 번째 3제 병용 요법을 고려하였다.

흡입 코르티코스테로이드(ICS), 지속성 베타 작용제(LABA) 및 지속성 무스카린 길항제(LAMA)의 3중 병용 요법은 ICS, LABA 및 LAMA의 조합으로 외래 환자 또는 입원 환자 클레임이 1건 ​​이상인 것으로 정의되었습니다. ICS, LABA 및 LAMA의 세 가지 구성 요소는 삼중 병용 요법(즉, ICS/LABA 고정 용량 병용(FDC) 및 LAMA, ICS 및 LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC 및 LABA/LAMA FDC, ICS 및 LABA 및 LAMA는 모두 삼중 병용 요법으로 간주됩니다.

3제 병용 요법 개시의 발생률은 다음과 같이 보고된다: 1000인년당 발생률 = 사건이 발생한 환자 수/추적 기간(1000인년) 동안 사건이 없는 기간의 합

색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
삼중 병용 요법을 시작한 환자 수
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
삼중 병용 요법을 시작한 환자의 수가 보고됩니다. 흡입 코르티코스테로이드(ICS), 지속성 베타 작용제(LABA) 및 지속성 무스카린 길항제(LAMA)의 3중 병용 요법은 ICS, LABA 및 LAMA의 조합으로 외래 환자 또는 입원 환자 클레임이 1건 ​​이상인 것으로 정의되었습니다. ICS, LABA 및 LAMA의 세 가지 구성 요소는 삼중 병용 요법(즉, ICS/LABA 고정 용량 병용(FDC) 및 LAMA, ICS 및 LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC 및 LABA/LAMA FDC, ICS 및 LABA 및 LAMA는 모두 삼중 병용 요법으로 간주됩니다.
색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
인덱스 날짜부터 3중 병용 요법을 시작할 때까지의 시간
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

카플란-마이어 곡선을 사용하여 색인 날짜로부터 삼중 병용 요법을 시작하기까지의 시간의 중앙값 및 사분위간 범위를 추정했습니다.

흡입 코르티코스테로이드(ICS), 지속성 베타 작용제(LABA) 및 지속성 무스카린 길항제(LAMA)의 3중 병용 요법은 ICS, LABA 및 LAMA의 조합으로 외래 환자 또는 입원 환자 클레임이 1건 ​​이상인 것으로 정의되었습니다. ICS, LABA 및 LAMA의 세 가지 구성 요소는 삼중 병용 요법(즉, ICS/LABA 고정 용량 병용(FDC) 및 LAMA, ICS 및 LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC 및 LABA/LAMA FDC, ICS 및 LABA 및 LAMA는 모두 삼중 병용 요법으로 간주됩니다.

삼중 병용 요법 날짜는 외래 청구 시작일 또는 ICS/LABA 및 LAMA 병용 입원 날짜로 정의하였다.

색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCRU(All-Cause Healthcare Resource Utilization): 모든 의료 방문 횟수(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
매월 1인당 의료 방문의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. 진료방문은 응급실 방문, 중환자실 방문, 약국 조제를 위한 방문은 입원 및 외래 방문을 포함한다고 가정하여 입원 및 외래 방문을 합산하여 계산하였다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
HCRU(All-Cause Healthcare Resource Utilization): 외래 방문 횟수(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
월별 1인당 외래 방문의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. 외래 방문은 진료소, 병원 또는 기타 의료 기관(예: 공중 보건 등) 외래 환자로 방문하십시오.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
HCRU(All-cause Healthcare Resource Utilization): 입원 환자 방문 횟수(월 1인당)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
월별 1인당 입원 환자 방문의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. 입원 방문은 입원 환자로서 병원에서 최소 1박 이상 체류하는 것으로 정의되었습니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
모든 원인의 의료 자원 활용(HCRU): 응급실(ER) 방문 횟수(월 1인당)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
매월 1인당 ER 방문의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
모든 원인의 의료 자원 활용(HCRU): 중환자실(ICU) 방문 횟수(월 1인당)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
매월 1인당 ICU 방문의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련 의료 자원 활용(HCRU): 의료 방문 횟수(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
COPD 관련 HCRU는 COPD 및/또는 COPD 관련 질병에 대한 ICD-10 코드가 있는 의료 청구로 정의되었습니다. 매월 1인당 모든 의료 방문(응급실(ER) 및 중환자실(ICU) 방문을 포함하는 입원 및 외래 방문)의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. 외래 환자 청구의 경우 COPD 관련 HCRU는 COPD에 대한 ICD-10 코드가 1차 ~ 4차 이차 진단인 청구로 정의되었습니다. 입원 환자 청구의 경우 COPD 관련 HCRU는 COPD 및/또는 COPD 악화로 인한 질병에 대한 ICD-10 코드가 있는 청구로 정의되었습니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련 의료 자원 활용(HCRU): 외래 방문 횟수(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
월별 1인당 외래 방문의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. 외래 환자 청구의 경우 COPD 관련 HCRU는 COPD에 대한 ICD-10 코드가 1차 ~ 4차 이차 진단인 청구로 정의되었습니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련 의료 자원 활용(HCRU): 입원 환자 방문 횟수(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
월별 1인당 입원 환자 방문의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. 입원 환자 청구의 경우 COPD 관련 HCRU는 COPD 및/또는 COPD 악화로 인한 질병에 대한 ICD-10 코드가 있는 청구로 정의되었습니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련 의료 자원 활용(HCRU): 응급실(ER) 수(1인당 월별 방문)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
매월 1인당 ER 방문의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련 의료 자원 활용(HCRU): 중환자실(ICU) 방문 횟수(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
매월 1인당 ICU 방문의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
모든 원인의 의료비: 총 의료비(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
월별 1인당 총 의료비의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. 총진료비는 입원환자+외래환자의 의료비와 약국조제비(약제비+약국서비스비)의 합으로 산정하였다. 비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
모든 원인의 의료비: 입원 비용(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
1인당 월별 입원 비용의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. 입원 비용은 모든 입원 환자 청구(예: 시술비, 진단검사비, 투약비, 식사비, 침상비 등). 비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
종합의료비 : 외래진료비(1인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
월별 1인당 외래 진료비의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. 외래 환자 의료 비용은 모든 외래 환자 청구(예: 시술비, 진단검사비, 처방비, 진료비 등). 비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
모든 의료 비용: 외래 약국 조제 비용(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
월별 1인당 외래 약국 조제 비용의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. 외래환자 약국 조제 비용은 모든 외래환자 약국 청구의 총 서비스 비용(약국 조제 서비스 비용 + 의약품 비용)으로 추정되었습니다. 비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
만성폐쇄성폐질환(COPD) 관련 진료비 : 총 진료비(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
월별 1인당 COPD 관련 총 의료 비용의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. COPD 관련 총 의료비는 COPD 및/또는 COPD 관련 질병에 대한 ICD-10 코드 의료 청구의 의료비(입원 + 외래)와 약국의 약국 조제 비용(약제 비용 + 약국 서비스 비용)의 합계로 산정되었습니다. ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, 속효성 베타-2 작용제(SABA), 속효성 무스카린 길항제(SAMA), SABA/SAMA, 테오플라인 또는 PDE4(Phosphodiesterase-4) 억제제의 면제를 포함한 청구 . 비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
만성폐쇄성폐질환(COPD) 관련 의료비: 입원비(1인당 월)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

1인당 월별 COPD 관련 입원 비용의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. COPD 관련 입원 비용은 총 서비스 비용(예: 모든 입원 환자 청구(COPD 및/또는 진단으로 악화되는 COPD로 인한 질병에 대한 ICD-10 코드가 포함된 의료 청구)로부터 절차, 진단 검사, 투약, 환자 식사 및 침상 체류 등에 대한 비용).

비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.

색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
만성폐쇄성폐질환(COPD) 관련 진료비 : 외래진료비(1인당 월)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

월별 1인당 COPD 관련 외래 환자 의료 비용의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. COPD 관련 외래 환자 의료 비용은 총 서비스 비용(예: 모든 외래 환자 청구(1차 ~ 4차 이차 진단으로 COPD에 대한 ICD-10 코드가 포함된 의료 청구)로부터 절차, 진단 테스트, 처방, 의사 비용 등) 비용.

비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.

색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련 의료비: 외래약국 조제비(1인당 월)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

월 1인당 COPD 관련 외래 약국 조제 비용의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.

COPD 관련 외래 약국 조제 비용은 모든 외래 환자 약국 청구(ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, 속효성 베타의 조제를 포함한 약국 청구)의 총 서비스 비용(약국 조제 서비스 비용 + 약물 비용)으로 추정되었습니다. -2 작용제(SABA), 속효성 무스카린 길항제(SAMA), SABA/SAMA, 테오플린 또는 포스포디에스테라제-4(PDE4) 억제제).

비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.

색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
조정된 모든 원인 비용: 총 의료 비용(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

1인당 매월 조정된 전체 원인 총 의료 비용의 평균 및 95% 신뢰 구간이 보고됩니다. 모든 원인의 총 의료 비용은 기준선 특성과 의료 자원 활용(HCRU) 및 기준선 기간 동안 발생한 의료 비용에 대해 조정되었습니다. 총진료비는 입원환자+외래환자의 진료비와 약국조제비(약제비+약국서비스비)의 합으로 산정하였다.

비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.

색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
조정된 모든 원인 비용: 입원 비용(월 1인당)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

월 1인당 조정된 모든 원인 입원 비용의 평균 및 95% 신뢰 구간.

모든 원인의 입원 비용은 모든 입원 환자 청구(예: 시술, 진단 검사, 투약, 환자 식사 및 침상 체류 등의 비용) 기준선 특성 및 기준선 기간 동안 발생한 의료 자원 활용(HCRU) 및 의료 비용에 대해 조정되었습니다.

비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.

색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
조정된 모든 원인 비용: 외래 진료비(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

월 1인당 조정된 전체 원인 외래 환자 의료 비용의 평균 및 95% 신뢰 구간. 모든 원인의 외래 환자 의료 비용은 모든 외래 환자 청구(예: 시술, 진단 검사, 처방, 의사 비용 등) 기준선 특성과 의료 자원 활용(HCRU) 및 기준선 기간 동안 발생한 의료 비용에 대해 조정되었습니다.

비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.

색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
조정된 모든 원인 비용: 외래 약국 조제 비용(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

월 1인당 조정된 모든 원인의 외래 환자 약국 조제 비용의 평균 및 95% 신뢰 구간이 보고됩니다. 모든 원인의 외래 약국 조제 비용은 모든 외래 약국 청구의 총 서비스 비용(약국 조제 서비스 비용 + 약물 비용)으로 추정되었으며 기준선 특성 및 의료 자원 활용(HCRU) 및 기준선 기간 동안 발생한 의료 비용에 대해 조정되었습니다.

비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.

색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
조정된 만성폐쇄성폐질환(COPD) 관련 비용: 총 의료비(인당 월별)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

월별 1인당 조정된 COPD 관련 총 의료 비용의 평균 및 95% 신뢰 구간이 보고됩니다. COPD 관련 총 의료비는 COPD 및/또는 COPD 관련 질병에 대한 ICD-10 코드 의료 청구의 의료비(입원 + 외래)와 약국의 약국 조제 비용(약제 비용 + 약국 서비스 비용)의 합계로 산정되었습니다. ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, 속효성 베타-2 작용제(SABA), 속효성 무스카린 길항제(SAMA), SABA/SAMA, 테오플라인 또는 PDE4(Phosphodiesterase-4) 억제제의 면제를 포함한 청구 기준선 특성 및 의료 자원 활용(HCRU) 및 기준선 기간 동안 발생한 의료 비용에 대해 조정되었습니다.

비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.

색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
조정된 만성폐쇄성폐질환(COPD) 관련 비용: 입원 비용(1인/월)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

1인당 월별 COPD 관련 입원 비용의 평균 및 95% 신뢰 구간이 보고됩니다.

COPD 관련 입원 비용은 총 서비스 비용(예: 모든 입원환자 청구(COPD에 대한 ICD-10 코드가 포함된 의료 청구 및/또는 진단으로 COPD 악화로 인한 질병에 대한 의료 청구 및 기준선에 대해 조정됨) 특성 및 의료 자원 활용(HCRU) 및 의료 비용은 기준 기간 동안 발생했습니다.

비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.

색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
조정된 만성폐쇄성폐질환(COPD) 관련 비용: 외래진료비(1인/월)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.

COPD 관련 외래환자 의료비(1인당 월별)의 평균 및 95% 신뢰 구간이 보고됩니다. COPD 관련 외래 환자 의료 비용은 총 서비스 비용(예: 모든 외래환자 청구(1차 ~ 4차 이차 진단으로 COPD에 대한 ICD-10 코드가 포함된 의료 청구)에서 절차, 진단 테스트, 처방, 의사 비용 등의 비용)을 기준선 특성 및 의료 자원 활용(HCRU) 및 의료 비용은 기준 기간 동안 발생했습니다.

비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산했습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.

색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
조정된 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련 비용: 외래 약국 조제 비용(1인당 월)
기간: 색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
COPD 관련 외래환자 약국 조제 비용(1인당 월별)의 평균 및 95% 신뢰 구간이 보고됩니다. COPD 관련 외래 약국 조제 비용은 모든 외래 환자 약국 청구(ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, 속효성 베타의 조제를 포함한 약국 청구)의 총 서비스 비용(약국 조제 서비스 비용 + 약물 비용)으로 추정되었습니다. -2 작용제(SABA), 속효성 무스카린 길항제(SAMA), SABA/SAMA, 테오플린 또는 포스포디에스테라아제-4(PDE4) 억제제) 및 베이스라인 특성 및 의료 자원 활용(HCRU) 및 베이스라인 동안 발생한 의료 비용에 대해 조정되었습니다. 기간 비용은 2019년 평균 환율을 사용하여 미국 달러로 환산되었습니다: US$ = 1166.51 KRW(한국 원) 및 한국의 소비자 물가 지수를 사용하여 2019년 달력으로 조정되었습니다.
색인 날짜로부터 최대 36개월. 색인 날짜는 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이였습니다.
모든 원인 사망의 발생률
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

사망 사건의 날짜는 NHID(National Health Information Database)에 기록된 사망 날짜로 정의되었습니다.

모든 원인으로 인한 사망의 발생률은 다음과 같이 계산되었습니다. 1000인년당 발생률 = 사건이 발생한 환자 수/추적 기간(1000인년) 동안 사건이 없는 기간의 합

색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
모든 원인에 의한 사망 사례가 있는 환자의 수
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
모든 원인으로 인한 사망 사례가 있는 환자의 수가 보고됩니다.
색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
색인 날짜로부터 사망까지의 시간
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
색인 날짜로부터 사망까지의 시간의 중앙값 및 사분위수 범위가 보고됩니다. 사망 사건의 날짜는 NHID(National Health Information Database)에 기록된 사망 날짜로 정의되었습니다. Kaplan-Meier 곡선에서 사망까지의 시간을 추정했습니다.
색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
결핵(TB) 발병률
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 연구 종료 날짜) 중 가장 빠른 날짜까지, 최대 136 몇 달.

결핵(TB)은 1) 임의의 진단으로 기록된 폐결핵에 대한 ICD-10 코드와 2) 인덱스 날짜 이후 다음 기간 동안 결핵 환자에 대한 특별 혜택 비용이 포함된 ≥1개의 입원 환자 청구 또는 외래 환자 청구로 정의되었습니다. 결핵 사례의 발생률을 평가하기 위해 추적 기간 동안 관찰된 첫 번째 결핵 사례를 고려했습니다. 결핵의 발생률은 다음과 같이 계산되었습니다.

1000인년당 발생률 = 사건이 발생한 환자 수/추적 기간(1000인년) 동안 무사고 기간의 합

색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 연구 종료 날짜) 중 가장 빠른 날짜까지, 최대 136 몇 달.
결핵 환자 수(TB)
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
결핵(TB)은 1) 임의의 진단으로 기록된 폐결핵에 대한 ICD-10 코드와 2) 인덱스 날짜 이후 다음 기간 동안 결핵 환자에 대한 특별 혜택 비용이 포함된 ≥1개의 입원 환자 청구 또는 외래 환자 청구로 정의되었습니다. 결핵(TB) 환자의 수가 보고됩니다.
색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
지표 날짜로부터 최초 결핵(TB) 발병까지의 시간
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
첫 번째 결핵(TB) 사건까지의 시간의 중앙값 및 사분위수 범위가 보고됩니다. 결핵(TB)은 1) 임의의 진단으로 기록된 폐결핵에 대한 ICD-10 코드와 2) 인덱스 날짜 이후 다음 기간 동안 결핵 환자에 대한 특별 혜택 비용이 포함된 ≥1개의 입원 환자 청구 또는 외래 환자 청구로 정의되었습니다. 결핵 발생일은 입원 접수일 또는 외래 청구 개시일로 정의하였으며, 상기 2가지 조건을 충족하여 결핵 사건을 정의하였다. Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 첫 번째 결핵(TB) 사건까지의 시간의 중앙값 및 사분위수 범위를 추정했습니다.
색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
폐암 발병률
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

폐암은 1) 진단으로 기록된 폐암에 대한 ICD-10 코드와 2) 지표 날짜 이후 다음 기간 동안 암 환자에 대한 비용이 포함된 1건 이상의 입원 환자 청구 또는 외래 환자 청구로 정의되었습니다. 폐암 사례의 발생률을 평가하기 위해 추적 기간 동안 관찰된 첫 번째 폐암 사례를 고려했습니다.

폐암의 발생률은 다음과 같이 계산되었습니다.

1000인년당 발생률 = 사건이 발생한 환자 수/추적 기간(1000인년) 동안 무사고 기간의 합

색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
폐암 환자 수
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
폐암 환자의 수가 보고됩니다. 폐암은 1) 진단으로 기록된 폐암에 대한 ICD-10 코드와 2) 지표 날짜 이후 다음 기간 동안 암 환자에 대한 비용이 포함된 1건 이상의 입원 환자 청구 또는 외래 환자 청구로 정의되었습니다.
색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
Index Date로부터 폐암 발생까지의 시간
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

지표 날짜로부터 폐암 발생까지의 시간 중앙값 및 사분위수 범위.

폐암은 1) 진단으로 기록된 폐암에 대한 ICD-10 코드와 2) 지표 날짜 이후 다음 기간 동안 암 환자에 대한 비용이 포함된 1건 이상의 입원 환자 청구 또는 외래 환자 청구로 정의되었습니다.

폐암 진단일은 위의 2가지 조건을 충족하는 입원 접수일 또는 외래 청구 개시일로 정의하여 폐암 사건을 정의하였다.

색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
비결핵항산균(NTM) 폐질환 발병률
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

비결핵 마이코박테리아(NTM) 폐 질환은 지표 날짜 이후 다음 기간 동안 임의의 진단으로 기록된 NTM에 대한 ICD-10 코드가 있는 ≥1개의 입원 환자 청구 또는 외래 환자 청구로 정의되었습니다. NTM 사건의 발생률을 평가하기 위해 추적 기간 동안 관찰된 첫 번째 NTM 사건을 고려했습니다.

NTM 폐질환의 발병률은 다음과 같이 계산되었습니다.

1000인년당 발생률 = 사건이 발생한 환자 수/추적 기간(1000인년) 동안 무사고 기간의 합

색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
비결핵항산균(NTM) 폐질환 환자 수
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
비결핵 마이코박테리아(NTM) 폐질환 환자의 수가 보고되었습니다. NTM 폐 질환은 지표 날짜 이후 다음 기간 동안 임의의 진단으로 기록된 NTM에 대한 ICD-10 코드가 있는 ≥1개의 입원 환자 청구 또는 외래 환자 청구로 정의되었습니다.
색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.
지표 날짜로부터 비결핵 항산균(NTM) 폐 질환까지의 시간
기간: 색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 색인 날짜로부터 비결핵항산균(NTM) 폐 질환까지의 시간의 중앙값 및 사분위수 범위를 추정했습니다.

NTM 폐 질환은 지표 날짜 이후 다음 기간 동안 임의의 진단으로 기록된 NTM에 대한 ICD-10 코드가 있는 ≥1개의 입원 환자 청구 또는 외래 환자 청구로 정의되었습니다.

NTM 발생일은 입원환자 청구 접수일 또는 외래 청구 시작일로 정의하고 NTM 사건을 정의하기 위한 조건은 위 1이다.

색인 날짜(즉, 2005년 1월 1일부터 2015년 4월 30일 사이)부터 색인 약물(즉, LAMA 또는 ICS/LABA)의 중단, 사망 또는 2016년 4월 30일(즉, 데이터 검색을 위한 마감일) 중 가장 빠른 날짜까지 , 최대 136개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

베링거 인겔하임이 후원하는 1상에서 4상, 중재적 및 비간섭적 임상 연구는 원시 임상 연구 데이터 및 임상 연구 문서의 공유 범위에 속합니다. 예외가 적용될 수 있습니다. 베링거인겔하임이 라이선스 보유자가 아닌 제품에 대한 연구 의약품 제제 및 관련 분석 방법에 관한 연구 및 인체 생체 물질을 이용한 약동학 관련 연구; 단일 센터에서 수행되거나 희귀 질환을 대상으로 하는 연구(환자 수가 적어 익명화에 제한이 있는 경우).

자세한 내용은 https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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지속성 무스카린성 길항제(LAMA)에 대한 임상 시험

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