- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04172701
Een studie in Zuid-Korea met behulp van medische dossiers om te kijken naar verschillende behandelingen voor chronische obstructieve luchtwegaandoening (COPD)
CITRUS-onderzoek (vergelijking van de incidentie tussen Tiotropium en ICS/LABA in gebruik in de echte wereld in Zuid-Korea)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met COPD [gebaseerd op ICD-10-code (J43.x-44.x behalve J430), als primaire of binnen de vierde secundaire diagnose en meer dan twee keer per jaar gestart met LAMA of ICS/LABA vanaf 1 januari 2005 tot 30 april 2016].
- Leeftijd >55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Receptgeschiedenis met een langwerkende bronchodilatator voor onderhoudstherapie (de patiënt moet inhalator-naïef zijn)
- Receptgeschiedenis met ipratropiumbromide
- Receptgeschiedenis met leukotrieenreceptorantagonist (LTRA) of ICS
- Patiënten met longkanker, IPF, ILD of longtransplantatie op het moment van COPD-diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LAMA
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) aan wie tussen 1 januari 2005 en 30 april 2015 langwerkende muscarineantagonisten (LAMA) als monotherapie werden voorgeschreven.
|
medicijn
|
|
ICS/LABA
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) aan wie tussen 1 januari 2005 en 30 april 2015 een vaste-dosiscombinatie (FDC) van inhalatiecorticosteroïden (ICS)/langwerkende bèta-agonisten (LABA) werd voorgeschreven.
|
medicijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentiepercentage voor het eerste longontstekingsgebeurtenis
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Longontsteking werd gedefinieerd als ≥1 klinische of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor pneumonie geregistreerd als elke diagnose in klinische claims of primaire ~ 4e secundaire diagnose in poliklinische claims, EN 2) met diagnostische testcode voor thoraxfoto of thorax - computertomografie (CT), EN 3) met antibioticavoorschrift in de volgende periode na de indexdatum. Om de incidentie van pneumonie te beoordelen, werd de eerste pneumonie die tijdens de follow-upperiode werd waargenomen, in aanmerking genomen. De incidentie voor het eerste geval van longontsteking werd als volgt berekend: Incidentiecijfer per 1000 persoonsjaren= aantal patiënten met gebeurtenis/som van gebeurtenisvrije periode tijdens de follow-upperiode (1000 persoonsjaren) |
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Incidentiegraad van longontstekingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Longontsteking werd gedefinieerd als ≥1 klinische of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor pneumonie geregistreerd als elke diagnose in klinische claims of primaire ~ 4e secundaire diagnose in poliklinische claims, EN 2) met diagnostische testcode voor thoraxfoto of thorax - computertomografie (CT), EN 3) met antibioticavoorschrift in de volgende periode na de indexdatum. Deze uitkomstmaat rapporteert: Totaal aantal pneumoniegebeurtenissen/som van follow-upduur (persoonjaren) voor alle deelnemers |
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Tijd tot eerste longontstekingsgebeurtenis vanaf de indexdatum
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Longontsteking werd gedefinieerd als ≥1 klinische of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor pneumonie geregistreerd als elke diagnose in klinische claims of primaire ~ 4e secundaire diagnose in poliklinische claims, EN 2) met diagnostische testcode voor thoraxfoto of thorax - computertomografie (CT), EN 3) met antibioticavoorschrift in de volgende periode na de indexdatum. De datum van de longontsteking werd gedefinieerd als de startdatum van de poliklinische claim, of als de opnamedatum van de intramurale claim met de bovenstaande 3 voorwaarden om de longontsteking te definiëren. De gemiddelde en standaarddeviatie van de tijd tot het eerste geval van pneumonie vanaf de indexdatum werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-curve. |
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Aantal patiënten met longontsteking
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Longontsteking werd gedefinieerd als ≥1 klinische of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor pneumonie geregistreerd als elke diagnose in klinische claims of primaire ~ 4e secundaire diagnose in poliklinische claims, EN 2) met diagnostische testcode voor thoraxfoto of thorax - computertomografie (CT), EN 3) met antibioticavoorschrift in de volgende periode na de indexdatum. Het aantal patiënten met longontsteking wordt gerapporteerd. |
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Incidentie van de eerste chronische obstructieve longziekte (COPD) Exacerbatie-gebeurtenis (alle typen)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Om de incidentie van COPD-exacerbaties (alle typen) te beoordelen, werd gekeken naar de eerste COPD-exacerbatie van vooraf gedefinieerde matige COPD-exacerbaties en ernstige COPD-exacerbaties die werden waargenomen binnen de periode van 12 maanden na de indexdatum. Matige COPD-exacerbatie werd gedefinieerd als ≥ 1 poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor COPD geregistreerd als primaire ~ 4e secundaire diagnose, EN 2) met systemische steroïden en/of antibiotica binnen 12 maanden na de indexdatum. Ernstige COPD-exacerbatie werd gedefinieerd als ≥ 1 bezoek aan de Spoedeisende Hulp (ER) of klinische claims 1) met ICD-10-codes voor COPD of ziekten als gevolg van COPD verslechtering als elke diagnose, EN 2) met systemische steroïden en/of antibiotica op voorschrift. De incidentie van COPD-exacerbaties (alle typen) werd als volgt berekend: Incidentie per 1000 persoonsjaren = aantal patiënten met voorval/som van voorvalvrije periode tijdens de follow-upperiode (1000 persoonsjaren) |
Tot 12 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Incidentie van chronische obstructieve longziekte (COPD) Exacerbatiegebeurtenissen (alle typen)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Om de frequentie van alle soorten (matige en ernstige) COPD-exacerbaties te beoordelen, werd rekening gehouden met alle gebeurtenissen die binnen de periode van 12 maanden na de indexdatum werden waargenomen. Matige COPD-exacerbatie werd gedefinieerd als ≥ 1 poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor COPD geregistreerd als primaire ~ 4e secundaire diagnose, EN 2) met systemische steroïden en/of antibiotica binnen 12 maanden na de indexdatum. Ernstige COPD-exacerbatie werd gedefinieerd als ≥ 1 bezoek aan de Spoedeisende Hulp (ER) of klinische claims 1) met ICD-10-codes voor COPD of ziekten als gevolg van COPD verslechtering als elke diagnose, EN 2) met systemische steroïden en/of antibiotica op voorschrift. Uitkomstmetingsrapporten: totaal aantal COPD-exacerbatiegebeurtenissen (alle typen)/som van follow-upduur (persoonjaren) voor alle deelnemers |
Tot 12 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Aantal patiënten met exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Tijdsspanne: Tot 12 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Aantal patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) exacerbatie (matig of ernstig) gerapporteerd. Matige COPD-exacerbatie werd gedefinieerd als ≥ 1 poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor COPD geregistreerd als primaire ~ 4e secundaire diagnose, EN 2) met systemische steroïden en/of antibiotica binnen 12 maanden na de indexdatum. Ernstige COPD-exacerbatie werd gedefinieerd als ≥ 1 bezoek aan de Spoedeisende Hulp (ER) of klinische claims 1) met ICD-10-codes voor COPD of ziekten als gevolg van COPD verslechtering als elke diagnose, EN 2) met systemische steroïden en/of antibiotica op voorschrift. |
Tot 12 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Tijd tot het eerste exacerbatiegebeurtenis van chronische obstructieve longziekte (COPD) vanaf de indexdatum
Tijdsspanne: Tot 12 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
De gemiddelde en standaarddeviatie van de tijd tot de eerste COPD-exacerbatie (matig of ernstig) vanaf de indexdatum werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-curve. Matige COPD-exacerbatie werd gedefinieerd als ≥ 1 poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor COPD geregistreerd als primaire ~ 4e secundaire diagnose, EN 2) met systemische steroïden en/of antibiotica binnen 12 maanden na de indexdatum. Ernstige COPD-exacerbatie werd gedefinieerd als ≥ 1 bezoek aan de Spoedeisende Hulp (ER) of klinische claims 1) met ICD-10-codes voor COPD of ziekten als gevolg van COPD verslechtering als elke diagnose, EN 2) met systemische steroïden en/of antibiotica op voorschrift. Datum van ernstige COPD-exacerbatiegebeurtenis werd gedefinieerd als de startdatum van ER-claims of opnamedatum van intramurale claims met de bovenstaande 2 voorwaarden om matige COPD-exacerbatiegebeurtenis te definiëren. |
Tot 12 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Incidentiegraad van het starten van drievoudige combinatietherapie
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Om de incidentie van het starten van drievoudige combinatietherapie te beoordelen, werd de eerste drievoudige combinatietherapie die tijdens de follow-upperiode werd waargenomen, overwogen. Drievoudige combinatietherapie van inhalatiecorticosteroïden (ICS), langwerkende bèta-agonisten (LABA) en langwerkende muscarineantagonisten (LAMA) werd gedefinieerd als ≥ 1 poliklinische of intramurale claims met een combinatie van ICS, LABA en LAMA. Drie componenten van ICS, LABA en LAMA MOETEN samen zijn voorgeschreven in hetzelfde recept dat op dezelfde datum is uitgegeven om te worden beschouwd als drievoudige combinatietherapie (d.w.z. ICS/LABA vaste dosiscombinatie (FDC) en LAMA, ICS en LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC en LABA/LAMA FDC, ICS en LABA en LAMA worden allemaal beschouwd als drievoudige combinatietherapie). Incidentiecijfer van het starten van drievoudige combinatietherapie wordt gerapporteerd als: Incidentiecijfer per 1000 persoonsjaren = aantal patiënten met voorval/som van voorvalvrije periode tijdens de follow-upperiode (1000 persoonsjaren) |
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Aantal patiënten dat een drievoudige combinatietherapie startte
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Het aantal patiënten dat met een drievoudige combinatietherapie is begonnen, is gerapporteerd.
Drievoudige combinatietherapie van inhalatiecorticosteroïden (ICS), langwerkende bèta-agonisten (LABA) en langwerkende muscarineantagonisten (LAMA) werd gedefinieerd als ≥ 1 poliklinische of intramurale claims met een combinatie van ICS, LABA en LAMA.
Drie componenten van ICS, LABA en LAMA MOETEN samen zijn voorgeschreven in hetzelfde recept dat op dezelfde datum is uitgegeven om te worden beschouwd als drievoudige combinatietherapie (d.w.z.
ICS/LABA vaste dosiscombinatie (FDC) en LAMA, ICS en LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC en LABA/LAMA FDC, ICS en LABA en LAMA worden allemaal beschouwd als drievoudige combinatietherapie).
|
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Tijd tot aanvang van drievoudige combinatietherapie vanaf de indexdatum
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Mediaan en interkwartielbereik van tijd tot het starten van drievoudige combinatietherapie vanaf de indexdatum werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-curve. Drievoudige combinatietherapie van inhalatiecorticosteroïden (ICS), langwerkende bèta-agonisten (LABA) en langwerkende muscarineantagonisten (LAMA) werd gedefinieerd als ≥ 1 poliklinische of intramurale claims met een combinatie van ICS, LABA en LAMA. Drie componenten van ICS, LABA en LAMA MOETEN samen zijn voorgeschreven in hetzelfde recept dat op dezelfde datum is uitgegeven om te worden beschouwd als drievoudige combinatietherapie (d.w.z. ICS/LABA vaste dosiscombinatie (FDC) en LAMA, ICS en LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC en LABA/LAMA FDC, ICS en LABA en LAMA worden allemaal beschouwd als drievoudige combinatietherapie). Datum van drievoudige combinatietherapie werd gedefinieerd als de startdatum van de poliklinische claim of opnamedatum van de intramurale claim met een combinatie van ICS/LABA en LAMA. |
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): aantal medische bezoeken (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van elk medisch bezoek per persoon per maand worden gerapporteerd.
Medische bezoeken werden berekend als de som van intramurale en poliklinische bezoeken, ervan uitgaande dat bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH), bezoeken aan de intensive care (ICU) en bezoeken voor apotheekuitgifte zouden worden geteld met inbegrip van intramurale en poliklinische bezoeken.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): aantal poliklinische bezoeken (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van poliklinische bezoeken per persoon per maand worden gerapporteerd.
Poliklinisch bezoek werd gedefinieerd als kliniek, ziekenhuis of andere medische instelling (bijv.
volksgezondheid, enz.) bezoek als ambulant.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): aantal intramurale bezoeken (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van intramurale bezoeken per persoon per maand worden gerapporteerd.
Ziekenhuisbezoek werd gedefinieerd als ten minste 1 overnachting in een ziekenhuis als intramurale patiënt.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (ER) (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van SEH-bezoeken per persoon per maand wordt gerapporteerd.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): aantal bezoeken aan de Intensive Care (ICU) (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van IC-bezoeken per persoon per maand worden gerapporteerd.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerd gebruik van gezondheidszorgbronnen (HCRU): aantal medische bezoeken (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
COPD-gerelateerde HCRU werd gedefinieerd als medische claims met ICD-10-codes voor COPD en/of COPD-gerelateerde ziekten.
Gemiddelde en standaarddeviatie van elk medisch bezoek (intramurale en poliklinische bezoeken inclusief bezoeken aan de spoedeisende hulp (ER) en intensive care (ICU) per persoon per maand worden gerapporteerd.
Voor poliklinische claims werd COPD-gerelateerde HCRU gedefinieerd als claims met ICD-10-codes voor COPD als primaire ~ 4e secundaire diagnose.
Voor intramurale declaraties werd COPD-gerelateerde HCRU gedefinieerd als declaraties met ICD-10-codes voor COPD en/of voor ziekten als gevolg van verslechtering van COPD als elke diagnose.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerd gebruik van gezondheidszorgbronnen (HCRU): aantal poliklinische bezoeken (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van poliklinische bezoeken per persoon per maand worden gerapporteerd.
Voor poliklinische claims werd COPD-gerelateerde HCRU gedefinieerd als claims met ICD-10-codes voor COPD als primaire ~ 4e secundaire diagnose.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerd gebruik van gezondheidszorgbronnen (HCRU): aantal intramurale bezoeken (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van intramurale bezoeken per persoon per maand worden gerapporteerd.
Voor intramurale declaraties werd COPD-gerelateerde HCRU gedefinieerd als declaraties met ICD-10-codes voor COPD en/of voor ziekten als gevolg van verslechtering van COPD als elke diagnose.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerd gebruik van gezondheidszorgbronnen (HCRU): Aantal spoedeisende hulp (ER) (bezoeken per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van SEH-bezoeken per persoon per maand wordt gerapporteerd.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerd gebruik van gezondheidszorgbronnen (HCRU): aantal bezoeken aan de Intensive Care (ICU) (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van IC-bezoeken per persoon per maand worden gerapporteerd.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Zorgkosten door alle oorzaken: totale medische kosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van de totale medische kosten per persoon per maand worden gerapporteerd.
De totale medische kosten werden geschat als de som van de medische kosten (intramuraal + ambulant) en de apotheekverstrekkingskosten (medicijnkosten + apotheekservicekosten).
De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51
KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Kosten voor gezondheidszorg door alle oorzaken: ziekenhuisopnamekosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van ziekenhuisopnamekosten per persoon per maand worden gerapporteerd.
Ziekenhuisopnamekosten werden geschat als de totale kosten van diensten van alle intramurale declaraties (bijv.
kosten voor procedure, diagnostische test, medicatie, patiëntmaaltijd en bedverblijf, enz.).
De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51
KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Kosten voor gezondheidszorg door alle oorzaken: poliklinische medische kosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van poliklinische medische kosten per persoon per maand worden gerapporteerd.
Ambulante medische kosten werden geschat als de totale kosten van diensten van alle poliklinische declaraties (bijv.
kosten voor procedure, diagnostische test, recept, honorarium van arts, enz.).
De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51
KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Kosten voor gezondheidszorg door alle oorzaken: Dispensatiekosten voor ambulante apotheek (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van de apotheekreceptiekosten per persoon per maand worden gerapporteerd.
De apotheekuitgiftekosten voor ambulante apotheken zijn geschat als de totale kosten van dienstverlening van alle declaraties van poliklinische apotheken (apotheekuitgifteservicekosten + medicatiekosten).
De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51
KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerde zorgkosten: totale medische kosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van COPD-gerelateerde totale medische kosten per persoon per maand worden gerapporteerd.
COPD-gerelateerde totale medische kosten werden geschat als de som van medische kosten (intramuraal + ambulant) van medische claims met ICD-10-codes voor COPD en/of COPD-gerelateerde ziekten en apotheekafleverkosten (geneesmiddelkosten + apotheekservicekosten) van apotheek claims inclusief dispensatie van ICS / LABA, LABA, LAMA, LABA / LAMA, kortwerkende bèta-2-agonist (SABA's), kortwerkende muscarine-antagonist (SAMA's), SABA / SAMA, theophlliyne of fosfodiësterase-4 (PDE4) -remmer .
De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51
KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerde zorgkosten: ziekenhuisopnamekosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van COPD-gerelateerde ziekenhuisopnamekosten per persoon per maand worden gerapporteerd. COPD-gerelateerde ziekenhuisopnamekosten werden geschat als de totale kosten van diensten (bijv. kosten voor procedure, diagnostische test, medicatie, patiëntenmaaltijd en bedverblijf, etc.) van alle klinische claims (medische claims met ICD-10-codes voor COPD en/of voor ziekten als gevolg van COPD die verergeren als elke diagnose). De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51 KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea. |
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerde zorgkosten: poliklinische medische kosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van COPD-gerelateerde poliklinische medische kosten per persoon per maand worden gerapporteerd. COPD-gerelateerde poliklinische medische kosten werden geschat als de totale kosten van diensten (bijv. kosten voor procedure, diagnostisch onderzoek, voorschrift, artsenhonorarium, enz.) van alle poliklinische declaraties (medische declaraties met ICD-10-codes voor COPD als primaire ~ 4e secundaire diagnose). De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51 KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea. |
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerde zorgkosten: ambulante apotheekdispensatiekosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van COPD-gerelateerde poliklinische apotheekreceptiekosten per persoon per maand worden gerapporteerd. COPD-gerelateerde poliklinische apotheekafleverkosten werden geschat als de totale kosten van diensten (apotheekafleverservicekosten + medicatiekosten) van alle poliklinische apotheekdeclaraties (apotheekdeclaraties inclusief verstrekking van ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, kortwerkende bèta -2-agonist (SABA's), kortwerkende muscarine-antagonist (SAMA's), SABA/SAMA, theophlliyne of fosfodiësterase-4 (PDE4)-remmer). De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51 KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea. |
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Aangepaste kosten door alle oorzaken: totale medische kosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en 95% betrouwbaarheidsinterval van gecorrigeerde totale medische kosten door alle oorzaken per persoon per maand wordt gerapporteerd. Totale medische kosten door alle oorzaken werden gecorrigeerd voor kenmerken van de basislijn en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) en de kosten voor gezondheidszorg deden zich voor tijdens de basisperiode. De totale medische kosten werden geschat als de som van de medische kosten (intramuraal + ambulant) en de apotheekverstrekkingskosten (geneesmiddelkosten + apotheekservicekosten). De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51 KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea. |
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Aangepaste kosten door alle oorzaken: ziekenhuisopnamekosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en 95% betrouwbaarheidsinterval van aangepaste ziekenhuisopnamekosten ongeacht de oorzaak per persoon per maand. Ziekenhuisopnamekosten door alle oorzaken werden geschat als de totale kosten van diensten van alle intramurale declaraties (bijv. kosten voor procedure, diagnostische test, medicatie, patiëntenmaaltijd en bedverblijf, enz.) en werden gecorrigeerd voor basislijnkenmerken en gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) en zorgkosten deden zich voor tijdens de basislijnperiode. De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51 KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea. |
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Aangepaste kosten door alle oorzaken: poliklinische medische kosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en 95% betrouwbaarheidsinterval van aangepaste poliklinische medische kosten door alle oorzaken per persoon per maand. Ambulante medische kosten door alle oorzaken werden geschat als de totale kosten van diensten van alle poliklinische declaraties (bijv. kosten voor procedure, diagnostische test, voorschrift, artsenhonorarium, enz.) en werden gecorrigeerd voor basislijnkenmerken en gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) en zorgkosten deden zich voor tijdens de basislijnperiode. De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51 KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea. |
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Aangepaste kosten door alle oorzaken: Dispensatiekosten voor ambulante apotheek (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Het gemiddelde en 95%-betrouwbaarheidsinterval van gecorrigeerde poliklinische apotheekdispensatiekosten voor alle oorzaken per persoon per maand wordt gerapporteerd. Dispensatiekosten voor poliklinische apotheken door alle oorzaken werden geschat als de totale kosten van diensten van alle claims van poliklinische apotheken (servicekosten voor apotheken + medicatiekosten) en werden gecorrigeerd voor basiskenmerken en gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) en zorgkosten tijdens de referentieperiode. De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51 KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea. |
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Aangepaste chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerde kosten: totale medische kosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en 95% betrouwbaarheidsinterval van gecorrigeerde COPD-gerelateerde totale medische kosten per persoon per maand wordt gerapporteerd. COPD-gerelateerde totale medische kosten werden geschat als de som van medische kosten (intramuraal + ambulant) van medische claims met ICD-10-codes voor COPD en/of COPD-gerelateerde ziekten en apotheekafleverkosten (geneesmiddelkosten + apotheekservicekosten) van apotheek claims inclusief dispensatie van ICS / LABA, LABA, LAMA, LABA / LAMA, kortwerkende bèta-2-agonist (SABA's), kortwerkende muscarine-antagonist (SAMA's), SABA / SAMA, theophlliyne of fosfodiësterase-4 (PDE4) -remmer en werden gecorrigeerd voor basislijnkenmerken en gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) en zorgkosten tijdens de basislijnperiode. De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51 KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea. |
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Aangepaste chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerde kosten: ziekenhuisopnamekosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en 95% betrouwbaarheidsinterval van COPD-gerelateerde ziekenhuisopnamekosten per persoon per maand wordt gerapporteerd. COPD-gerelateerde ziekenhuisopnamekosten werden geschat als de totale kosten van diensten (bijv. kosten voor procedure, diagnostische test, medicatie, patiëntenmaaltijd en bedverblijf, enz.) van alle intramurale claims (medische claims met ICD-10-codes voor COPD en/of voor ziekten als gevolg van COPD die verergeren als elke diagnose en werden aangepast voor basislijn kenmerken en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) en kosten voor gezondheidszorg deden zich voor tijdens de referentieperiode. De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51 KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea. |
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Aangepaste chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerde kosten: poliklinische medische kosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en 95% betrouwbaarheidsinterval van COPD-gerelateerde poliklinische medische kosten (per persoon per maand) wordt gerapporteerd. COPD-gerelateerde poliklinische medische kosten werden geschat als de totale kosten van diensten (bijv. kosten voor procedure, diagnostische test, voorschrift, artsenhonorarium, etc.) van alle poliklinische declaraties (medische declaraties met ICD-10-codes voor COPD als primaire ~ 4e secundaire diagnose) en werden gecorrigeerd voor basiskenmerken en gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) en zorgkosten zijn gemaakt tijdens de referentieperiode. De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51 KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea. |
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Aangepaste chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerde kosten: poliklinische apotheekdispensatiekosten (per persoon per maand)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
Gemiddelde en 95% betrouwbaarheidsinterval van COPD-gerelateerde poliklinische apotheekafgiftekosten (per persoon per maand) wordt gerapporteerd.
COPD-gerelateerde poliklinische apotheekafleverkosten werden geschat als de totale kosten van diensten (apotheekafleverservicekosten + medicatiekosten) van alle poliklinische apotheekdeclaraties (apotheekdeclaraties inclusief verstrekking van ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, kortwerkende bèta -2-agonist (SABA's), kortwerkende muscarine-antagonist (SAMA's), SABA/SAMA, theophlliyne of fosfodiësterase-4-remmer (PDE4-remmer) en werden gecorrigeerd voor kenmerken van de uitgangssituatie en gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) en zorgkosten deden zich voor tijdens de uitgangssituatie periode De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars met behulp van de gemiddelde wisselkoers van 2019: US$ = 1166,51
KRW (Zuid-Koreaanse won) en werden ook aangepast naar kalenderjaar 2019 met behulp van de consumentenprijsindex van Zuid-Korea.
|
Tot 36 maanden vanaf de indexdatum. Indexdatum lag tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015.
|
|
Incidentiegraad van overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Datum van overlijden werd gedefinieerd als de datum van overlijden geregistreerd in de National Health Information Database (NHID). De incidentie van overlijden ongeacht de oorzaak werd als volgt berekend: Incidentie per 1000 persoonsjaren = aantal patiënten met gebeurtenis/som van gebeurtenisvrije periode tijdens de follow-upperiode (1000 persoonsjaren) |
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Aantal patiënten met de gebeurtenis Overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Het aantal patiënten met de gebeurtenis overlijden door alle oorzaken is gerapporteerd.
|
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Tijd tot overlijden vanaf de indexdatum
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Mediaan en interkwartielbereik van tijd tot overlijden vanaf de indexdatum wordt gerapporteerd.
Datum van overlijden werd gedefinieerd als de datum van overlijden geregistreerd in de National Health Information Database (NHID).
De tijd tot overlijden werd geschat op basis van de Kaplan-Meier-curve.
|
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Incidentie van tuberculose (tbc) Event
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden, of 30 april 2016 (d.w.z. einddatum studie), tot 136 maanden.
|
Tuberculose (tbc) werd gedefinieerd als ≥1 klinische claims of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor longtuberculose geregistreerd als elke diagnose, EN 2) met speciale uitkeringskosten voor tbc-patiënten gedurende de volgende periode na de indexdatum. Om de incidentie van tbc-gebeurtenis te beoordelen, werd rekening gehouden met de eerste tbc-gebeurtenis die tijdens de follow-upperiode werd waargenomen. De incidentie van tbc werd als volgt berekend: Incidentiecijfer per 1000 persoonsjaren= aantal patiënten met gebeurtenis/som van gebeurtenisvrije periode tijdens de follow-upperiode (1000 persoonsjaren) |
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden, of 30 april 2016 (d.w.z. einddatum studie), tot 136 maanden.
|
|
Aantal patiënten met tuberculose (tbc)
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Tuberculose (tbc) werd gedefinieerd als ≥1 klinische claims of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor longtuberculose geregistreerd als elke diagnose, EN 2) met speciale uitkeringskosten voor tbc-patiënten gedurende de volgende periode na de indexdatum.
Het aantal patiënten met tuberculose (tbc) wordt gerapporteerd.
|
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Tijd tot eerste tuberculose (tbc)-gebeurtenis vanaf de indexdatum
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Mediaan en interkwartielbereik van tijd tot eerste tuberculose (tbc)-gebeurtenis wordt gerapporteerd.
Tuberculose (tbc) werd gedefinieerd als ≥1 klinische claims of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor longtuberculose geregistreerd als elke diagnose, EN 2) met speciale uitkeringskosten voor tbc-patiënten gedurende de volgende periode na de indexdatum.
Datum van tbc werd gedefinieerd als de opnamedatum van de klinische claim of de startdatum van de poliklinische claim met de bovenstaande 2 voorwaarden om de tbc-gebeurtenis te definiëren.
Mediaan en interkwartielbereik van tijd tot eerste tuberculose (tbc)-gebeurtenis werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-curve.
|
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Incidentiegraad van longkanker
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Longkanker werd gedefinieerd als ≥1 klinische claims of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor longkanker geregistreerd als elke diagnose, EN 2) met kosten voor patiënten met kanker gedurende de volgende periode na de indexdatum. Om de incidentie van longkankergebeurtenis te beoordelen, werd rekening gehouden met de eerste longkankergebeurtenis die tijdens de follow-upperiode werd waargenomen. De incidentie van longkanker werd als volgt berekend: Incidentiecijfer per 1000 persoonsjaren= aantal patiënten met gebeurtenis/som van gebeurtenisvrije periode tijdens de follow-upperiode (1000 persoonsjaren) |
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Aantal patiënten met longkanker
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Aantal patiënten met longkanker wordt gerapporteerd.
Longkanker werd gedefinieerd als ≥1 klinische claims of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor longkanker geregistreerd als elke diagnose, EN 2) met kosten voor patiënten met kanker gedurende de volgende periode na de indexdatum.
|
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Tijd tot optreden van longkanker vanaf de indexdatum
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Mediaan en interkwartielbereik van tijd tot optreden van longkanker vanaf de indexdatum. Longkanker werd gedefinieerd als ≥1 klinische claims of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor longkanker geregistreerd als elke diagnose, EN 2) met kosten voor patiënten met kanker gedurende de volgende periode na de indexdatum. Datum van diagnose longkanker werd gedefinieerd als de opnamedatum van de klinische claim of de startdatum van de poliklinische claim met de bovenstaande 2 voorwaarden om longkankergebeurtenis te definiëren. |
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Incidentiegraad van niet-tuberculose mycobacteriën (NTM) longziekte
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Non-tuberculose mycobacteriën (NTM) longziekte werd gedefinieerd als ≥1 klinische claims of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor NTM geregistreerd als elke diagnose gedurende de volgende periode na de indexdatum. Om de incidentie van NTM-gebeurtenis te beoordelen, werd de eerste NTM-gebeurtenis die tijdens de follow-upperiode werd waargenomen, beschouwd. De incidentie van NTM-longziekte werd als volgt berekend: Incidentiecijfer per 1000 persoonsjaren= aantal patiënten met gebeurtenis/som van gebeurtenisvrije periode tijdens de follow-upperiode (1000 persoonsjaren) |
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Aantal patiënten met niet-tuberculose mycobacteriën (NTM) longziekte
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Aantal patiënten met niet-tuberculose mycobacteriën (NTM) longziekte is gerapporteerd.
NTM-longziekte werd gedefinieerd als ≥1 klinische claims of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor NTM geregistreerd als elke diagnose gedurende de volgende periode na de indexdatum.
|
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
|
Tijd tot niet-tuberculose mycobacteriën (NTM) longziekte vanaf de indexdatum
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Mediaan en interkwartielbereik van tijd tot niet-tuberculose mycobacteriën (NTM) longziekte vanaf de indexdatum werden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-curve. NTM-longziekte werd gedefinieerd als ≥1 klinische claims of poliklinische claims 1) met ICD-10-codes voor NTM geregistreerd als elke diagnose gedurende de volgende periode na de indexdatum. Datum van NTM werd gedefinieerd als de opnamedatum van de klinische claim of de startdatum van de poliklinische claim met de bovenstaande 1 voorwaarde om de NTM-gebeurtenis te definiëren. |
Vanaf de indexdatum (d.w.z. tussen 01 januari 2005 en 30 april 2015) tot de vroegste stopzetting van het indexgeneesmiddel (d.w.z. LAMA of ICS/LABA), overlijden of 30 april 2016 (d.w.z. sluitingsdatum voor het ophalen van gegevens) , tot 136 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0205-0542
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Klinische studies gesponsord door Boehringer Ingelheim, fase I tot IV, interventioneel en niet-interventioneel, komen in aanmerking voor het delen van de ruwe klinische onderzoeksgegevens en klinische onderzoeksdocumenten. Er kunnen uitzonderingen van toepassing zijn, b.v. studies in producten waarvan Boehringer Ingelheim niet de licentiehouder is; studies met betrekking tot farmaceutische formuleringen en bijbehorende analytische methoden, en studies die relevant zijn voor farmacokinetiek met behulp van menselijke biomaterialen; studies uitgevoerd in een enkel centrum of gericht op zeldzame ziekten (in het geval van een laag aantal patiënten en daarom beperkingen met anonimisering).
Zie voor meer details: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .