- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04172701
En undersøgelse i Sydkorea, der bruger lægejournaler til at se på forskellige behandlinger for kronisk obstruktiv luftvejssygdom (KOL)
CITRUS-undersøgelse (sammenligning af forekomsten mellem Tiotropium og ICS/LABA ved brug i den virkelige verden i Sydkorea)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med KOL [baseret på ICD-10-kode(J43.x-44.x undtagen J430), som den primære eller inden for den fjerde sekundære diagnose og påbegyndte LAMA eller ICS/LABA mere end to gange om året fra 1. januar 2005 til 30. april 2016].
- Alder >55 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Receptpligtig anamnese med langtidsvirkende bronkodilatatorer til vedligeholdelsesbehandling (patienten bør være inhalatornaiv)
- Receptpligtig historie med ipratropiumbromid
- Receptpligtig historie med Leukotriene-receptorantagonist (LTRA) eller ICS
- Patienter med lungekræft, IPF, ILD eller lungetransplantation på tidspunktet for KOL-diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LAMA
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som fik ordineret langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA) monoterapi mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
medicin
|
|
ICS/LABA
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som fik ordineret en fastdosiskombination (FDC) af inhaleret kortikosteroid (ICS)/langtidsvirkende beta-agonister (LABA) mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidensrate for den første lungebetændelse
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Lungebetændelse blev defineret som ≥1 indlagte eller ambulante krav 1) med ICD-10-koder for lungebetændelse registreret som enhver diagnose i indlæggelseskrav eller primær ~ 4. sekundær diagnose i ambulante krav, OG 2) med diagnostisk testkode for røntgen af thorax eller thorax - computertomografi (CT), OG 3) med antibiotikarecept i den følgende periode efter indeksdatoen. For at vurdere forekomsten af lungebetændelse blev den første lungebetændelse observeret under opfølgningsperioden overvejet. Incidensraten for den første lungebetændelse blev beregnet som nedenfor: Incidensrate pr. 1000 personår= Antal patienter med hændelse/ sum af hændelsesfri periode i opfølgningsperioden (1000 personår) |
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Incidensrate af lungebetændelse
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Lungebetændelse blev defineret som ≥1 indlagte eller ambulante krav 1) med ICD-10-koder for lungebetændelse registreret som enhver diagnose i indlæggelseskrav eller primær ~ 4. sekundær diagnose i ambulante krav, OG 2) med diagnostisk testkode for røntgen af thorax eller thorax - computertomografi (CT), OG 3) med antibiotikarecept i den følgende periode efter indeksdatoen. Dette resultatmål rapporterer: Samlet antal lungebetændelseshændelser/ sum af opfølgningsvarighed (personår) for alle deltagere |
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Tid til første lungebetændelse fra indeksdatoen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Lungebetændelse blev defineret som ≥1 indlagte eller ambulante krav 1) med ICD-10-koder for lungebetændelse registreret som enhver diagnose i indlæggelseskrav eller primær ~ 4. sekundær diagnose i ambulante krav, OG 2) med diagnostisk testkode for røntgen af thorax eller thorax - computertomografi (CT), OG 3) med antibiotikarecept i den følgende periode efter indeksdatoen. Dato for lungebetændelseshændelse blev defineret som startdatoen for ambulant skade eller som indlæggelsesdato for indlæggelsesskade med ovenstående 3 betingelser for at definere lungebetændelse. Middel- og standardafvigelse af tid til første lungebetændelse fra indeksdatoen blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-kurven. |
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Antal patienter med lungebetændelse
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Lungebetændelse blev defineret som ≥1 indlagte eller ambulante krav 1) med ICD-10-koder for lungebetændelse registreret som enhver diagnose i indlæggelseskrav eller primær ~ 4. sekundær diagnose i ambulante krav, OG 2) med diagnostisk testkode for røntgen af thorax eller thorax - computertomografi (CT), OG 3) med antibiotikarecept i den følgende periode efter indeksdatoen. Antallet af patienter med lungebetændelse er rapporteret. |
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Incidensrate af den første kroniske obstruktive lungesygdom (KOL) eksacerbationshændelse (alle typer)
Tidsramme: Op til 12 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
For at vurdere forekomsten af KOL-eksacerbationshændelse (alle typer) blev den første KOL-eksacerbationshændelse blandt foruddefinerede moderat KOL-eksacerbationshændelser og svær KOL-eksacerbationshændelse observeret inden for 12-månedersperioden efter indeksdatoen overvejet. Moderat KOL-eksacerbation blev defineret som ≥ 1 ambulant krav 1) med ICD-10-koder for KOL registreret som primær ~ 4. sekundær diagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikarecept inden for 12 måneder efter indeksdatoen. Alvorlig KOL-eksacerbation blev defineret som ≥ 1 skadestuebesøg (ER) eller indlæggelseskrav 1) med ICD-10-koder for KOL eller sygdomme som følge af KOL, der forværres som enhver diagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikarecept. Incidensraten af KOL-eksacerbationshændelser (alle typer) blev beregnet som nedenfor: Incidensrate pr. 1000 personår= Antal patienter med hændelse/summen af hændelsesfri periode i opfølgningsperioden (1000 personår) |
Op til 12 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Incidensrate af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbationshændelser (alle typer)
Tidsramme: Op til 12 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
For at vurdere hyppigheden af alle typer (moderat og svær) KOL-eksacerbationshændelser blev alle hændelser observeret inden for 12-månedersperioden efter indeksdatoen overvejet. Moderat KOL-eksacerbation blev defineret som ≥ 1 ambulant krav 1) med ICD-10-koder for KOL registreret som primær ~ 4. sekundær diagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikarecept inden for 12 måneder efter indeksdatoen. Alvorlig KOL-eksacerbation blev defineret som ≥ 1 skadestuebesøg (ER) eller indlæggelseskrav 1) med ICD-10-koder for KOL eller sygdomme som følge af KOL, der forværres som enhver diagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikarecept. Resultatmålsrapporter: Samlet antal KOL-eksacerbationshændelser (alle typer)/summen af opfølgningsvarighed (personår) for alle deltagere |
Op til 12 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Antal patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbationshændelser
Tidsramme: Op til 12 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Antallet af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation (moderat eller alvorligt) er rapporteret. Moderat KOL-eksacerbation blev defineret som ≥ 1 ambulant krav 1) med ICD-10-koder for KOL registreret som primær ~ 4. sekundær diagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikarecept inden for 12 måneder efter indeksdatoen. Alvorlig KOL-eksacerbation blev defineret som ≥ 1 skadestuebesøg (ER) eller indlæggelseskrav 1) med ICD-10-koder for KOL eller sygdomme som følge af KOL, der forværres som enhver diagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikarecept. |
Op til 12 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Tid til første kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbationshændelse fra indeksdatoen
Tidsramme: Op til 12 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnitlig og standardafvigelse af tid til første KOL-eksacerbation (moderat eller svær) hændelse fra indeksdatoen blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-kurven. Moderat KOL-eksacerbation blev defineret som ≥ 1 ambulant krav 1) med ICD-10-koder for KOL registreret som primær ~ 4. sekundær diagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikarecept inden for 12 måneder efter indeksdatoen. Alvorlig KOL-eksacerbation blev defineret som ≥ 1 skadestuebesøg (ER) eller indlæggelseskrav 1) med ICD-10-koder for KOL eller sygdomme som følge af KOL, der forværres som enhver diagnose, OG 2) med systemiske steroider og/eller antibiotikarecept. Datoen for alvorlig KOL-eksacerbationshændelse blev defineret som startdatoen for ER-krav eller indlæggelsesdatoen for indlæggelseskrav med ovenstående 2 betingelser for at definere moderat KOL-exacerbationshændelse. |
Op til 12 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Hyppighedsrate for påbegyndelse af tredobbelt kombinationsterapi
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
For at vurdere hyppigheden af påbegyndelse af tredobbelt kombinationsbehandling blev den første tredobbelte kombinationsterapi observeret under opfølgningsperioden overvejet. Tredobbelt kombinationsbehandling af inhalerede kortikosteroider (ICS), langtidsvirkende beta-agonister (LABA) og langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA) blev defineret som ≥ 1 ambulante eller indlagte krav med en kombination af ICS, LABA og LAMA. Tre komponenter af ICS, LABA og LAMA SKAL være blevet ordineret sammen på en samme recept udstedt på samme dato for at blive betragtet som tredobbelt kombinationsbehandling (dvs. ICS/LABA fast dosiskombination (FDC) og LAMA, ICS og LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC og LABA/LAMA FDC, ICS og LABA og LAMA betragtes alle som tredobbelt kombinationsbehandling). Incidensrate for påbegyndelse af tripel kombinationsbehandling er rapporteret som: Incidensrate pr. 1000 personår= Antal patienter med hændelse/ summen af hændelsesfri periode i opfølgningsperioden (1000 personår) |
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Antal patienter, der påbegyndte en tredobbelt kombinationsterapi
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Antallet af patienter, der påbegyndte en tredobbelt kombinationsbehandling, er rapporteret.
Tredobbelt kombinationsbehandling af inhalerede kortikosteroider (ICS), langtidsvirkende beta-agonister (LABA) og langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA) blev defineret som ≥ 1 ambulante eller indlagte krav med en kombination af ICS, LABA og LAMA.
Tre komponenter af ICS, LABA og LAMA SKAL være blevet ordineret sammen på en samme recept udstedt på samme dato for at blive betragtet som tredobbelt kombinationsbehandling (dvs.
ICS/LABA fast dosiskombination (FDC) og LAMA, ICS og LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC og LABA/LAMA FDC, ICS og LABA og LAMA betragtes alle som tredobbelt kombinationsbehandling).
|
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Tid til at påbegynde tredobbelt kombinationsterapi fra indeksdatoen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Median og Inter-Quartil Tidsrum til påbegyndelse af tripel kombinationsbehandling fra indeksdatoen blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-kurven. Tredobbelt kombinationsbehandling af inhalerede kortikosteroider (ICS), langtidsvirkende beta-agonister (LABA) og langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA) blev defineret som ≥ 1 ambulante eller indlagte krav med en kombination af ICS, LABA og LAMA. Tre komponenter af ICS, LABA og LAMA SKAL være blevet ordineret sammen på en samme recept udstedt på samme dato for at blive betragtet som tredobbelt kombinationsbehandling (dvs. ICS/LABA fast dosiskombination (FDC) og LAMA, ICS og LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC og LABA/LAMA FDC, ICS og LABA og LAMA betragtes alle som tredobbelt kombinationsbehandling). Dato for tredobbelt kombinationsbehandling blev defineret som startdatoen for ambulant krav eller indlæggelsesdato for indlæggelseskrav med en kombination af ICS/LABA og LAMA. |
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antal lægebesøg (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse for ethvert lægebesøg pr. person pr. måned rapporteres.
Lægebesøg blev beregnet som summen af indlagte og ambulante besøg under forudsætning af, at skadestuebesøg, intensivafdelingsbesøg (ICU) og besøg til apoteksdispensation ville blive talt med inklusiv indlæggelse og ambulant besøg.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antal ambulante besøg (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse af ambulante besøg pr. person pr. måned indberettes.
Ambulant besøg blev defineret som klinik, hospital eller anden medicinsk institution (f.
folkesundhed osv.) besøg som ambulant.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antal indlæggelsesbesøg (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse af døgnbesøg pr. person pr. måned rapporteres.
Døgnbesøg blev defineret som mindst 1 overnatning på et hospital som indlagt patient.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antal skadestuebesøg (Pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse for skadestuebesøg pr. person pr. måned rapporteres.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antal besøg på intensivafdelinger (ICU) (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse af ICU besøg pr. person pr. måned rapporteres.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relateret sundhedsressourceudnyttelse (HCRU): Antal lægebesøg (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
KOL-relateret HCRU blev defineret som medicinske påstande med ICD-10-koder for KOL og/eller KOL-relaterede sygdomme.
Gennemsnit og standardafvigelse for ethvert lægebesøg (indlæggelses- og ambulantbesøg, som inkluderer besøg på skadestuen (ER) og intensivafdelinger (ICU)) pr. person pr. måned rapporteres.
For ambulante krav blev KOL-relateret HCRU defineret som krav med ICD-10-koder for KOL som primær ~ 4. sekundær diagnose.
For indlæggelseskrav blev KOL-relateret HCRU defineret som krav med ICD-10-koder for KOL og/eller for sygdomme som følge af forværring af KOL som enhver diagnose.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relateret sundhedsressourceudnyttelse (HCRU): Antal ambulante besøg (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse af ambulante besøg pr. person pr. måned indberettes.
For ambulante krav blev KOL-relateret HCRU defineret som krav med ICD-10-koder for KOL som primær ~ 4. sekundær diagnose.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relateret sundhedsressourceudnyttelse (HCRU): Antal indlæggelsesbesøg (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse af døgnbesøg pr. person pr. måned rapporteres.
For indlæggelseskrav blev KOL-relateret HCRU defineret som krav med ICD-10-koder for KOL og/eller for sygdomme som følge af forværring af KOL som enhver diagnose.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relateret sundhedsressourceudnyttelse (HCRU): Antal skadestue (ER) (besøg pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse for skadestuebesøg pr. person pr. måned rapporteres.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relateret sundhedsressourceudnyttelse (HCRU): Antal besøg på intensiv afdeling (ICU) (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse af ICU besøg pr. person pr. måned rapporteres.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Sundhedsomkostninger af alle årsager: Samlede medicinske omkostninger (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse af de samlede medicinske omkostninger pr. person pr. måned rapporteres.
De samlede lægeomkostninger blev estimeret som summen af lægeomkostninger (indlæggelse + ambulant) og apoteksudleveringsomkostninger (lægemiddelomkostninger + apoteksserviceomkostninger).
Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51
KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Udgifter til sundhedspleje af alle årsager: Indlæggelsesomkostninger (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse for indlæggelsesomkostninger pr. person pr. måned rapporteres.
Indlæggelsesomkostninger blev estimeret som de samlede omkostninger til ydelser fra alle indlagte skader (f.
omkostninger til procedure, diagnostisk test, medicin, patientmåltid og sengeophold osv.).
Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51
KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Udgifter til sundhedspleje af alle årsager: Ambulante medicinske omkostninger (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse for ambulante medicinske omkostninger pr. person pr. måned indberettes.
Ambulante medicinske omkostninger blev estimeret som de samlede omkostninger til ydelser fra alle ambulante skader (f.
omkostninger til procedure, diagnostisk test, recept, lægehonorar osv.).
Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51
KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Udgifter til sundhedspleje af alle årsager: Udgifter til dispensation af ambulant apotek (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse for ambulant apoteksdispensationsomkostninger pr. person pr. måned indberettes.
Ambulant apoteksudleveringsomkostninger blev estimeret som de samlede omkostninger til ydelser fra alle ambulante apotekskrav (apoteksudleveringsomkostninger + medicinudgifter).
Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51
KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relaterede sundhedsomkostninger: Samlede medicinske omkostninger (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse af KOL-relaterede samlede medicinske omkostninger pr. person pr. måned rapporteres.
KOL-relaterede samlede medicinske omkostninger blev estimeret som summen af medicinske omkostninger (indlæggelse + ambulant) af medicinske krav med ICD-10-koder for KOL og/eller KOL-relaterede sygdomme og apoteksudleveringsomkostninger (lægemiddelomkostninger + apoteksserviceomkostninger) på apoteket krav, herunder dispensation af ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, korttidsvirkende beta-2-agonist (SABA'er), korttidsvirkende muskarinantagonist (SAMA'er), SABA/SAMA, theophlliyne eller Phosphodiesterase-4 (PDE4) hæmmer .
Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51
KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relaterede sundhedsudgifter: Indlæggelsesomkostninger (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse af KOL-relaterede hospitalsindlæggelsesomkostninger pr. person pr. måned rapporteres. KOL-relaterede indlæggelsesomkostninger blev estimeret som de samlede omkostninger ved ydelser (f. omkostninger til procedure, diagnostisk test, medicin, patientmåltid og sengeophold mv.) fra alle indlagte skader (lægekrav med ICD-10 koder for KOL og/eller for sygdomme som følge af KOL-forværring som enhver diagnose). Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51 KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks. |
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relaterede sundhedsudgifter: ambulante medicinske omkostninger (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse af KOL-relaterede ambulante medicinske omkostninger pr. person pr. måned rapporteres. KOL-relaterede ambulante medicinske omkostninger blev estimeret som de samlede omkostninger til ydelser (f. omkostninger til procedure, diagnostisk test, recept, lægehonorar, etc.) fra alle ambulante skader (lægeanprisninger med ICD-10 koder for KOL som primær ~ 4. sekundær diagnose). Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51 KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks. |
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relaterede sundhedsudgifter: Udgifter til ambulant apoteksdispensation (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og standardafvigelse af KOL-relaterede ambulante apoteksdispensationsomkostninger pr. person pr. måned indberettes. KOL-relaterede ambulante apoteksudleveringsomkostninger blev estimeret som de samlede omkostninger til ydelser (apoteksudleveringsserviceomkostninger + medicinudgifter) fra alle ambulante apotekskrav (apotekskrav inklusive dispensation af ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, korttidsvirkende beta) -2-agonist (SABA'er), korttidsvirkende muskarinantagonist (SAMA'er), SABA/SAMA, theophlliyne eller Phosphodiesterase-4 (PDE4)-hæmmer). Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51 KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks. |
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Justerede omkostninger af alle årsager: Samlede medicinske omkostninger (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og 95 % konfidensinterval for justerede samlede medicinske omkostninger af alle årsager pr. person pr. måned rapporteres. Samlede medicinske omkostninger af alle årsager blev justeret for baseline-karakteristika og sundhedsressourceudnyttelse (HCRU), og sundhedsomkostninger opstod i basisperioden. Samlede lægeomkostninger blev estimeret som summen af lægeomkostninger (indlæggelse + ambulant) og apoteksudleveringsomkostninger (lægemiddelomkostninger + apoteksserviceomkostninger). Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51 KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks. |
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Justerede omkostninger af alle årsager: Indlæggelsesomkostninger (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og 95 % konfidensinterval for justerede omkostninger til hospitalsindlæggelse af alle årsager pr. person pr. måned. Omkostninger til hospitalsindlæggelse af alle årsager blev estimeret som de samlede omkostninger til ydelser fra alle indlagte skader (f. omkostninger til procedure, diagnostisk test, medicin, patientmåltid og sengeophold osv.) og blev justeret for baseline-karakteristika og sundhedsressourceudnyttelse (HCRU) og sundhedsomkostninger, der opstod i baseline-perioden. Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51 KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks. |
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Justerede omkostninger af alle årsager: Ambulante medicinske omkostninger (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnitlig og 95 % konfidensinterval af justerede ambulante medicinske omkostninger af alle årsager pr. person pr. måned. Ambulante lægeomkostninger af alle årsager blev estimeret som de samlede omkostninger til ydelser fra alle ambulante skader (f. omkostninger til procedure, diagnostisk test, recept, lægehonorar osv.) og blev justeret for baseline-karakteristika og sundhedsressourceudnyttelse (HCRU) og sundhedsomkostninger, der opstod i basisperioden. Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51 KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks. |
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Justerede omkostninger for alle årsager: Udgifter til ambulant apoteksdispensation (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og 95 % konfidensinterval for justerede omkostninger til ambulant apoteksdispensation af alle årsager pr. person pr. måned indberettes. Alle årsager til ambulant apoteksudleveringsomkostninger blev estimeret som de samlede omkostninger til ydelser fra alle ambulante apotekskrav (apoteketudleveringsserviceomkostninger + medicinomkostninger) og blev justeret for baseline-karakteristika og sundhedsressourceudnyttelse (HCRU) og sundhedsomkostninger, der opstod i basisperioden. Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51 KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks. |
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Justeret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relaterede omkostninger: Samlede medicinske omkostninger (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og 95 % konfidensinterval for justerede KOL-relaterede samlede medicinske omkostninger pr. person pr. måned rapporteres. KOL-relaterede samlede medicinske omkostninger blev estimeret som summen af medicinske omkostninger (indlæggelse + ambulant) af medicinske krav med ICD-10-koder for KOL og/eller KOL-relaterede sygdomme og apoteksudleveringsomkostninger (lægemiddelomkostninger + apoteksserviceomkostninger) på apoteket krav, herunder dispensation af ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, korttidsvirkende beta-2-agonist (SABA'er), korttidsvirkende muskarinantagonist (SAMA'er), SABA/SAMA, theophlliyne eller Phosphodiesterase-4 (PDE4) hæmmer og blev justeret for baseline-karakteristika og sundhedsressourceudnyttelse (HCRU) og sundhedsomkostninger opstod i baseline-perioden. Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51 KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks. |
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Justeret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relaterede omkostninger: Indlæggelsesomkostninger (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og 95 % konfidensinterval for KOL-relaterede indlæggelsesomkostninger pr. person pr. måned er rapporteret. KOL-relaterede indlæggelsesomkostninger blev estimeret som de samlede omkostninger ved ydelser (f. omkostninger til procedure, diagnostisk test, medicin, patientmåltid og sengeophold mv.) fra alle indlagte skader (medicinske krav med ICD-10-koder for KOL og/eller for sygdomme som følge af KOL-forværring som enhver diagnose og blev justeret for baseline karakteristika og sundhedsressourceudnyttelse (HCRU) og sundhedsomkostninger opstod i basisperioden. Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51 KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks. |
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Justeret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relaterede omkostninger: ambulante medicinske omkostninger (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og 95 % konfidensinterval for KOL-relaterede ambulante medicinske omkostninger (pr. person pr. måned) er rapporteret. KOL-relaterede ambulante medicinske omkostninger blev estimeret som de samlede omkostninger til ydelser (f. omkostninger til procedure, diagnostisk test, recept, lægehonorar osv.) fra alle ambulante skader (medicinske anprisninger med ICD-10-koder for KOL som primær ~ 4. sekundær diagnose) og blev justeret for baseline-karakteristika og sundhedsressourceudnyttelse (HCRU) og sundhedsomkostninger opstod i basisperioden. Omkostninger blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019-kurs: US$ = 1166,51 KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks. |
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Justeret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relaterede omkostninger: Udgifter til ambulant apoteksdispensation (pr. person pr. måned)
Tidsramme: Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
Gennemsnit og 95 % konfidensinterval for KOL-relaterede ambulante apoteksudleveringsomkostninger (pr. person pr. måned) er rapporteret.
KOL-relaterede ambulante apoteksudleveringsomkostninger blev estimeret som de samlede omkostninger til ydelser (apoteksudleveringsserviceomkostninger + medicinudgifter) fra alle ambulante apotekskrav (apotekskrav inklusive dispensation af ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, korttidsvirkende beta) -2-agonist (SABA'er), korttidsvirkende muskarin antagonist (SAMA'er), SABA/SAMA, theophlliyne eller Phosphodiesterase-4 (PDE4)-hæmmer) og blev justeret for baseline-karakteristika og sundhedsressourceudnyttelse (HCRU) og sundhedsomkostninger opstod under baseline periode Omkostningerne blev konverteret til amerikanske dollars ved hjælp af den gennemsnitlige 2019 valutakurs: US$ = 1166,51
KRW (Sydkoreansk won) og blev også justeret til kalenderåret 2019 ved hjælp af Sydkoreas forbrugerprisindeks.
|
Op til 36 måneder fra indeksdatoen. Indeksdatoen var mellem 1. januar 2005 og 30. april 2015.
|
|
Incidensrate af dødsfald af alle årsager
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Dato for dødsbegivenhed blev defineret som dødsdatoen registreret i National Health Information Database (NHID). Incidensraten for dødsfald af alle årsager blev beregnet som nedenfor: Incidensrate pr. 1000 personår= Antal patienter med hændelse/ summen af hændelsesfri periode i opfølgningsperioden (1000 personår) |
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Antal patienter med hændelsen Død af alle årsager
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Antallet af patienter med hændelsen dødsfald af alle årsager er rapporteret.
|
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Tid til død fra indeksdatoen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Median og Inter-Quartil Tidsrum til død fra indeksdatoen rapporteres.
Dato for dødsbegivenhed blev defineret som dødsdatoen registreret i National Health Information Database (NHID).
Tid til død blev estimeret ud fra Kaplan-Meier-kurven.
|
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Incidensrate af tuberkulose (TB) hændelse
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) op til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død eller 30. april 2016 (dvs. undersøgelsens slutdato), op til 136 måneder.
|
Tuberkulose (TB) blev defineret som ≥1 indlagte skader eller ambulante skader 1) med ICD-10-koder for lunge-TB registreret som enhver diagnose, OG 2) med særlige ydelsesomkostninger for TB-patienter i den følgende periode efter indeksdatoen. For at vurdere forekomsten af TB-hændelse blev den første TB-hændelse observeret under opfølgningsperioden overvejet. Hyppigheden af TB blev beregnet som nedenfor: Incidensrate pr. 1000 personår= Antal patienter med hændelse/ sum af hændelsesfri periode i opfølgningsperioden (1000 personår) |
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) op til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), død eller 30. april 2016 (dvs. undersøgelsens slutdato), op til 136 måneder.
|
|
Antal patienter med tuberkulose (TB)
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Tuberkulose (TB) blev defineret som ≥1 indlagte skader eller ambulante skader 1) med ICD-10-koder for lunge-TB registreret som enhver diagnose, OG 2) med særlige ydelsesomkostninger for TB-patienter i den følgende periode efter indeksdatoen.
Antallet af patienter med tuberkulose (TB) er rapporteret.
|
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Tid til første tuberkulosehændelse (TB) fra indeksdatoen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Median og Inter-Quartil Tidsrum til første tuberkulose (TB) hændelse er rapporteret.
Tuberkulose (TB) blev defineret som ≥1 indlagte skader eller ambulante skader 1) med ICD-10-koder for lunge-TB registreret som enhver diagnose, OG 2) med særlige ydelsesomkostninger for TB-patienter i den følgende periode efter indeksdatoen.
Datoen for tuberkulose blev defineret som indlæggelsesdatoen for indlæggelseskrav eller startdatoen for ambulant skade med ovenstående 2 betingelser for at definere tuberkulosehændelse.
Median og Inter-Quartil Tidsrum til første tuberkulose (TB) hændelse blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier kurven.
|
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Hyppighed af lungekræft
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Lungekræft blev defineret som ≥1 indlagte krav eller ambulante krav 1) med ICD-10-koder for lungekræft registreret som enhver diagnose, OG 2) med omkostninger for patienter med cancer i den følgende periode efter indeksdatoen. For at vurdere forekomsten af lungekræfthændelse blev den første lungekræfthændelse observeret under opfølgningsperioden overvejet. Hyppigheden af lungekræft blev beregnet som nedenfor: Incidensrate pr. 1000 personår= Antal patienter med hændelse/ sum af hændelsesfri periode i opfølgningsperioden (1000 personår) |
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Antal patienter med lungekræft
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Antallet af patienter med lungekræft er rapporteret.
Lungekræft blev defineret som ≥1 indlagte krav eller ambulante krav 1) med ICD-10-koder for lungekræft registreret som enhver diagnose, OG 2) med omkostninger for patienter med cancer i den følgende periode efter indeksdatoen.
|
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Tid til forekomst af lungekræft fra indeksdatoen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Median og Inter-Quartil Tidsrum til forekomst af lungekræft fra indeksdatoen. Lungekræft blev defineret som ≥1 indlagte krav eller ambulante krav 1) med ICD-10-koder for lungekræft registreret som enhver diagnose, OG 2) med omkostninger for patienter med cancer i den følgende periode efter indeksdatoen. Dato for lungekræftdiagnose blev defineret som indlæggelsesdatoen for indlæggelseskravet eller startdatoen for ambulant krav med ovenstående 2 betingelser for at definere lungekræfthændelsen. |
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Hyppighed af ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM) lungesygdom
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Non-tuberculosis mycobacteria (NTM) lungesygdom blev defineret som ≥1 indlagte krav eller ambulante krav 1) med ICD-10 koder for NTM registreret som enhver diagnose i den følgende periode efter indeksdatoen. For at vurdere forekomsten af NTM-hændelse blev den første NTM-hændelse observeret under opfølgningsperioden overvejet. Hyppigheden af NTM-lungesygdom blev beregnet som nedenfor: Incidensrate pr. 1000 personår= Antal patienter med hændelse/ sum af hændelsesfri periode i opfølgningsperioden (1000 personår) |
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Antal patienter med ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM) lungesygdom
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Antallet af patienter med non-tuberculosis mycobacteria (NTM) lungesygdom er rapporteret.
NTM-lungesygdom blev defineret som ≥1 indlæggelseskrav eller ambulante krav 1) med ICD-10-koder for NTM registreret som enhver diagnose i den følgende periode efter indeksdatoen.
|
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
|
Tid til ikke-tuberkulose Mycobacteria (NTM) lungesygdom fra indeksdatoen
Tidsramme: Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Median og inter-kvartil tidsinterval til ikke-tuberkulose mycobacteria (NTM) lungesygdom fra indeksdatoen blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-kurven. NTM-lungesygdom blev defineret som ≥1 indlæggelseskrav eller ambulante krav 1) med ICD-10-koder for NTM registreret som enhver diagnose i den følgende periode efter indeksdatoen. Datoen for NTM blev defineret som indlæggelsesdatoen for indlæggelseskravet eller startdatoen for ambulant krav med ovenstående 1 betingelse for at definere NTM-hændelsen. |
Fra indeksdatoen (dvs. mellem 01. januar 2005 og 30. april 2015) til den tidligste seponering af indekslægemidlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dødsfald eller 30. april 2016 (dvs. skæringsdatoen for datahentning) , op til 136 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0205-0542
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kliniske undersøgelser sponsoreret af Boehringer Ingelheim, fase I til IV, interventionelle og ikke-interventionelle, er mulighed for deling af de rå kliniske undersøgelsesdata og kliniske undersøgelsesdokumenter. Der kan være undtagelser, f.eks. undersøgelser af produkter, hvor Boehringer Ingelheim ikke er licensindehaver; undersøgelser vedrørende farmaceutiske formuleringer og tilknyttede analysemetoder og undersøgelser, der er relevante for farmakokinetik ved anvendelse af humane biomaterialer; undersøgelser udført i et enkelt center eller rettet mod sjældne sygdomme (i tilfælde af lavt antal patienter og derfor begrænsninger med anonymisering).
For flere detaljer henvises til: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langtidsvirkende muskarine antagonister (LAMA)
-
Hywel Dda Health BoardSwansea UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetOveraktiv blære | Nedre urinvejssymptomerForenede Stater
-
Boehringer IngelheimHealthCore-NERIAfsluttet