- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04172701
Uno studio in Corea del Sud che utilizza le cartelle cliniche per esaminare i diversi trattamenti per la malattia cronica ostruttiva delle vie aeree (BPCO)
Studio CITRUS (confronto dell'incidenza tra tiotropio e ICS/LABA nell'uso nel mondo reale in Corea del Sud)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO [basato sul codice ICD-10 (J43.x-44.x eccetto J430), come diagnosi primaria o entro la quarta diagnosi secondaria e avviato LAMA o ICS/LABA più di due volte l'anno dal 1° gennaio 2005 al 30 aprile 2016].
- Età >55 anni
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di prescrizione di qualsiasi broncodilatatore a lunga durata d'azione per la terapia di mantenimento (il paziente deve essere naïve all'inalatore)
- Anamnesi di prescrizione con ipratropio bromuro
- Anamnesi di prescrizione con antagonista del recettore dei leucotrieni (LTRA) o ICS
- Pazienti con cancro del polmone, IPF, ILD o trapianto di polmone al momento della diagnosi di BPCO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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LAMA
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a cui è stata prescritta una monoterapia con antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA) tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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farmaco
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ICS/LABA
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a cui è stata prescritta una combinazione a dose fissa (FDC) di corticosteroidi inalatori (ICS)/beta agonisti a lunga durata d'azione (LABA) tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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farmaco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di incidenza per il primo evento di polmonite
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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La polmonite è stata definita come ≥1 richiesta di ricovero o ambulatoriale 1) con codici ICD-10 per polmonite registrata come qualsiasi diagnosi nelle richieste di ricovero o diagnosi primaria ~ 4a secondaria nelle richieste di ricovero ambulatoriale, E 2) con codice test diagnostico per radiografia del torace o torace - tomografia computerizzata (TC), E 3) con prescrizione di antibiotici nel periodo successivo alla data indice. Per valutare l'incidenza di eventi di polmonite, è stato considerato il primo evento di polmonite osservato durante il periodo di follow-up. Il tasso di incidenza per il primo evento di polmonite è stato calcolato come segue: Tasso di incidenza per 1000 anni-persona= Numero di pazienti con eventi/somma del periodo libero da eventi durante il periodo di follow-up (1000 anni-persona) |
Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Tasso di incidenza di eventi di polmonite
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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La polmonite è stata definita come ≥1 richiesta di ricovero o ambulatoriale 1) con codici ICD-10 per polmonite registrata come qualsiasi diagnosi nelle richieste di ricovero o diagnosi primaria ~ 4a secondaria nelle richieste di ricovero ambulatoriale, E 2) con codice test diagnostico per radiografia del torace o torace - tomografia computerizzata (TC), E 3) con prescrizione di antibiotici nel periodo successivo alla data indice. Questa misura di esito riporta: Numero totale di eventi di polmonite/somma della durata del follow-up (persona-anni) per tutti i partecipanti |
Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Tempo al primo evento di polmonite dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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La polmonite è stata definita come ≥1 richiesta di ricovero o ambulatoriale 1) con codici ICD-10 per polmonite registrata come qualsiasi diagnosi nelle richieste di ricovero o diagnosi primaria ~ 4a secondaria nelle richieste di ricovero ambulatoriale, E 2) con codice test diagnostico per radiografia del torace o torace - tomografia computerizzata (TC), E 3) con prescrizione di antibiotici nel periodo successivo alla data indice. La data dell'evento di polmonite è stata definita come la data di inizio della richiesta di ricovero ambulatoriale o come la data di ricovero della richiesta di ricovero con le 3 condizioni di cui sopra per definire l'evento di polmonite. La media e la deviazione standard del tempo al primo evento di polmonite dalla data indice è stata stimata utilizzando la curva di Kaplan-Meier. |
Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Numero di pazienti con evento di polmonite
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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La polmonite è stata definita come ≥1 richiesta di ricovero o ambulatoriale 1) con codici ICD-10 per polmonite registrata come qualsiasi diagnosi nelle richieste di ricovero o diagnosi primaria ~ 4a secondaria nelle richieste di ricovero ambulatoriale, E 2) con codice test diagnostico per radiografia del torace o torace - tomografia computerizzata (TC), E 3) con prescrizione di antibiotici nel periodo successivo alla data indice. Viene riportato il numero di pazienti con evento di polmonite. |
Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Tasso di incidenza del primo evento di esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (tutti i tipi)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Per valutare l'incidenza dell'evento di riacutizzazione della BPCO (tutti i tipi), è stato considerato il primo evento di riacutizzazione della BPCO tra le riacutizzazioni di BPCO moderate predefinite e l'evento di riacutizzazione di BPCO grave osservato entro il periodo di 12 mesi dopo la data indice. La riacutizzazione moderata della BPCO è stata definita come ≥ 1 reclami ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per BPCO registrati come diagnosi primaria ~ 4a secondaria, E 2) con prescrizione sistemica di steroidi e/o antibiotici entro 12 mesi dalla data indice. La riacutizzazione grave della BPCO è stata definita come ≥ 1 visita al pronto soccorso (ER) o richieste di ricovero 1) con codici ICD-10 per BPCO o malattie dovute a peggioramento della BPCO come qualsiasi diagnosi, E 2) con prescrizione sistemica di steroidi e/o antibiotici. Il tasso di incidenza di eventi di riacutizzazione della BPCO (tutti i tipi) è stato calcolato come segue: Tasso di incidenza per 1000 anni-persona= Numero di pazienti con eventi/somma del periodo libero da eventi durante il periodo di follow-up (1000 anni-persona) |
Fino a 12 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Tasso di incidenza di eventi di esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (tutti i tipi)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Per valutare la frequenza di tutti i tipi di eventi di riacutizzazione della BPCO (moderata e grave), è stato considerato qualsiasi evento osservato entro il periodo di 12 mesi dopo la data indice. La riacutizzazione moderata della BPCO è stata definita come ≥ 1 reclami ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per BPCO registrati come diagnosi primaria ~ 4a secondaria, E 2) con prescrizione sistemica di steroidi e/o antibiotici entro 12 mesi dalla data indice. La riacutizzazione grave della BPCO è stata definita come ≥ 1 visita al pronto soccorso (ER) o richieste di ricovero 1) con codici ICD-10 per BPCO o malattie dovute a peggioramento della BPCO come qualsiasi diagnosi, E 2) con prescrizione sistemica di steroidi e/o antibiotici. Rapporti sulle misure di esito: numero totale di eventi di riacutizzazione della BPCO (tutti i tipi)/somma della durata del follow-up (persona-anni) per tutti i partecipanti |
Fino a 12 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Numero di pazienti con eventi di esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportato il numero di pazienti con eventi di esacerbazione (moderata o grave) della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La riacutizzazione moderata della BPCO è stata definita come ≥ 1 reclami ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per BPCO registrati come diagnosi primaria ~ 4a secondaria, E 2) con prescrizione sistemica di steroidi e/o antibiotici entro 12 mesi dalla data indice. La riacutizzazione grave della BPCO è stata definita come ≥ 1 visita al pronto soccorso (ER) o richieste di ricovero 1) con codici ICD-10 per BPCO o malattie dovute a peggioramento della BPCO come qualsiasi diagnosi, E 2) con prescrizione sistemica di steroidi e/o antibiotici. |
Fino a 12 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Tempo al primo evento di esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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La media e la deviazione standard del tempo al primo evento di riacutizzazione della BPCO (moderata o grave) dalla data indice è stata stimata utilizzando la curva di Kaplan-Meier. La riacutizzazione moderata della BPCO è stata definita come ≥ 1 reclami ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per BPCO registrati come diagnosi primaria ~ 4a secondaria, E 2) con prescrizione sistemica di steroidi e/o antibiotici entro 12 mesi dalla data indice. La riacutizzazione grave della BPCO è stata definita come ≥ 1 visita al pronto soccorso (ER) o richieste di ricovero 1) con codici ICD-10 per BPCO o malattie dovute a peggioramento della BPCO come qualsiasi diagnosi, E 2) con prescrizione sistemica di steroidi e/o antibiotici. La data dell'evento di riacutizzazione della BPCO grave è stata definita come la data di inizio delle richieste di pronto soccorso o la data di ricovero delle richieste di ricovero con le 2 condizioni di cui sopra per definire l'evento di riacutizzazione della BPCO moderata. |
Fino a 12 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Tasso di incidenza dell'inizio della terapia a tripla combinazione
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Per valutare il tasso di incidenza dell'inizio della terapia a tripla combinazione, è stata considerata la prima terapia a tripla combinazione osservata durante il periodo di follow-up. La tripla terapia di combinazione di corticosteroidi per via inalatoria (ICS), beta agonisti a lunga durata d'azione (LABA) e antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA) è stata definita come ≥ 1 richieste ambulatoriali o ospedaliere con una combinazione di ICS, LABA e LAMA. Tre componenti di ICS, LABA e LAMA DEVONO essere stati prescritti insieme in una stessa prescrizione emessa nella stessa data per essere considerata come terapia a tripla combinazione (es. ICS/LABA combinazione a dose fissa (FDC) e LAMA, ICS e LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC e LABA/LAMA FDC, ICS e LABA e LAMA sono tutti considerati come terapia a tripla combinazione). Il tasso di incidenza dell'inizio della terapia di tripla combinazione è riportato come: Tasso di incidenza per 1000 anni-persona= Numero di pazienti con evento/somma del periodo libero da eventi durante il periodo di follow-up (1000 anni-persona) |
Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Numero di pazienti che hanno iniziato una terapia a tripla combinazione
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Viene riportato il numero di pazienti che hanno iniziato una terapia di tripla combinazione.
La tripla terapia di combinazione di corticosteroidi per via inalatoria (ICS), beta agonisti a lunga durata d'azione (LABA) e antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA) è stata definita come ≥ 1 richieste ambulatoriali o ospedaliere con una combinazione di ICS, LABA e LAMA.
Tre componenti di ICS, LABA e LAMA DEVONO essere stati prescritti insieme in una stessa prescrizione emessa nella stessa data per essere considerata come terapia a tripla combinazione (es.
ICS/LABA combinazione a dose fissa (FDC) e LAMA, ICS e LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC e LABA/LAMA FDC, ICS e LABA e LAMA sono tutti considerati come terapia a tripla combinazione).
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Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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È ora di iniziare la terapia a tripla combinazione dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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L'intervallo di tempo mediano e interquartile all'inizio della terapia di tripla combinazione dalla data indice è stato stimato utilizzando la curva di Kaplan-Meier. La tripla terapia di combinazione di corticosteroidi per via inalatoria (ICS), beta agonisti a lunga durata d'azione (LABA) e antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA) è stata definita come ≥ 1 richieste ambulatoriali o ospedaliere con una combinazione di ICS, LABA e LAMA. Tre componenti di ICS, LABA e LAMA DEVONO essere stati prescritti insieme in una stessa prescrizione emessa nella stessa data per essere considerata come terapia a tripla combinazione (es. ICS/LABA combinazione a dose fissa (FDC) e LAMA, ICS e LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC e LABA/LAMA FDC, ICS e LABA e LAMA sono tutti considerati come terapia a tripla combinazione). La data della tripla terapia di combinazione è stata definita come la data di inizio della richiesta di ricovero ambulatoriale o la data di ricovero della richiesta di ricovero con una combinazione di ICS/LABA e LAMA. |
Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause (HCRU): numero di qualsiasi visita medica (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard di qualsiasi visita medica per persona al mese.
Le visite mediche sono state calcolate come la somma delle visite di ricovero e ambulatoriali assumendo che le visite di pronto soccorso (ER), le visite di unità di terapia intensiva (ICU) e le visite per la dispensa in farmacia sarebbero state conteggiate con l'inclusione delle visite di ricovero e ambulatoriali.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause (HCRU): numero di visite ambulatoriali (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard delle visite ambulatoriali per persona al mese.
La visita ambulatoriale è stata definita come clinica, ospedale o altra istituzione medica (ad es.
sanità pubblica, ecc.) visita ambulatoriale.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause (HCRU): numero di visite ospedaliere (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard delle visite ospedaliere per persona al mese.
La visita ospedaliera è stata definita come almeno 1 pernottamento in un ospedale come ricoverato.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause (HCRU): numero di visite al pronto soccorso (ER) (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard delle visite al pronto soccorso per persona al mese.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause (HCRU): numero di visite in unità di terapia intensiva (ICU) (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard delle visite in terapia intensiva per persona al mese.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): numero di visite mediche (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Le HCRU correlate alla BPCO sono state definite come indicazioni mediche con codici ICD-10 per la BPCO e/o le malattie correlate alla BPCO.
Viene riportata la media e la deviazione standard di qualsiasi visita medica (visite ospedaliere e ambulatoriali che includono visite al pronto soccorso (ER) e all'unità di terapia intensiva (ICU)) per persona al mese.
Per i reclami ambulatoriali, l'HCRU correlato alla BPCO è stato definito come reclami con codici ICD-10 per BPCO come diagnosi primaria ~ 4a secondaria.
Per le richieste di ricovero, HCRU relative alla BPCO sono state definite come richieste con codici ICD-10 per BPCO e/o per malattie dovute a peggioramento della BPCO come qualsiasi diagnosi.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): numero di visite ambulatoriali (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard delle visite ambulatoriali per persona al mese.
Per i reclami ambulatoriali, l'HCRU correlato alla BPCO è stato definito come reclami con codici ICD-10 per BPCO come diagnosi primaria ~ 4a secondaria.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Utilizzo delle risorse sanitarie correlate alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): numero di visite ospedaliere (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard delle visite ospedaliere per persona al mese.
Per le richieste di ricovero, HCRU relative alla BPCO sono state definite come richieste con codici ICD-10 per BPCO e/o per malattie dovute a peggioramento della BPCO come qualsiasi diagnosi.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) correlato alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): numero di pronto soccorso (ER) (visite per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard delle visite al pronto soccorso per persona al mese.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) correlato alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): numero di visite in unità di terapia intensiva (ICU) (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard delle visite in terapia intensiva per persona al mese.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Spese sanitarie per tutte le cause: spese mediche totali (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard delle spese mediche totali per persona al mese.
I costi medici totali sono stati stimati come la somma dei costi medici (ricovero + ambulatoriale) e dei costi di dispensazione farmaceutica (costo del farmaco + costo del servizio farmaceutico).
I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51
KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi sanitari per tutte le cause: costi di ospedalizzazione (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard dei costi di ospedalizzazione per persona al mese.
I costi di ricovero sono stati stimati come i costi totali dei servizi derivanti da tutte le richieste di ricovero (ad es.
costo per procedure, test diagnostici, farmaci, pasti del paziente e degenza, ecc.).
I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51
KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi sanitari per tutte le cause: costi medici ambulatoriali (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard dei costi medici ambulatoriali per persona al mese.
I costi medici ambulatoriali sono stati stimati come i costi totali dei servizi derivanti da tutte le richieste ambulatoriali (ad es.
costo per procedura, test diagnostico, prescrizione, onorario medico, ecc.).
I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51
KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi sanitari per tutte le cause: costi di dispensazione farmacia ambulatoriale (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard dei costi di dispensazione farmaceutica ambulatoriale per persona al mese.
I costi di dispensazione farmaceutica ambulatoriale sono stati stimati come i costi totali dei servizi derivanti da tutte le richieste di farmacia ambulatoriale (costi del servizio di dispensazione farmaceutica + costi dei farmaci).
I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51
KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi sanitari correlati alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): costi medici totali (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard dei costi medici totali per persona al mese correlati alla BPCO.
I costi medici totali correlati alla BPCO sono stati stimati come la somma dei costi medici (ricovero + ambulatoriale) delle richieste mediche con codici ICD-10 per BPCO e/o malattie correlate alla BPCO e dei costi di dispensa in farmacia (costi del farmaco + costi del servizio farmaceutico) della farmacia reclami inclusa la dispensazione di ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, beta-2 agonisti a breve durata d'azione (SABA), antagonisti muscarinici a breve durata d'azione (SAMA), SABA/SAMA, teoflliina o inibitore della fosfodiesterasi-4 (PDE4) .
I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51
KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi sanitari correlati alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): costi di ospedalizzazione (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard dei costi di ospedalizzazione correlati alla BPCO per persona al mese. I costi di ospedalizzazione correlati alla BPCO sono stati stimati come costi totali dei servizi (ad es. costi per procedura, test diagnostici, farmaci, pasti del paziente, degenza, ecc.) da tutte le richieste di ricovero (reclami medici con codici ICD-10 per BPCO e/o per malattie dovute a peggioramento della BPCO come qualsiasi diagnosi). I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51 KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud. |
Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi sanitari correlati alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): costi medici ambulatoriali (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard dei costi medici ambulatoriali correlati alla BPCO per persona al mese. I costi medici ambulatoriali correlati alla BPCO sono stati stimati come costi totali dei servizi (ad es. costi per procedure, test diagnostici, prescrizioni, onorari medici, ecc.) da tutte le richieste ambulatoriali (reclami medici con codici ICD-10 per BPCO come diagnosi primaria ~ 4a secondaria). I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51 KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud. |
Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi sanitari correlati alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): costi di dispensazione farmacia ambulatoriale (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e la deviazione standard dei costi di dispensazione farmaceutica ambulatoriale correlata alla BPCO per persona al mese. I costi di dispensazione farmaceutica ambulatoriale correlati alla BPCO sono stati stimati come i costi totali dei servizi (costi del servizio di dispensazione farmaceutica + costi dei farmaci) da tutte le richieste farmaceutiche ambulatoriali (richieste farmaceutiche inclusa dispensazione di ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, beta a breve durata d'azione -2 agonista (SABA), antagonista muscarinico a breve durata d'azione (SAMA), SABA/SAMA, teoflliina o inibitore della fosfodiesterasi-4 (PDE4). I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51 KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud. |
Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi per tutte le cause rettificati: spese mediche totali (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Vengono riportati la media e l'intervallo di confidenza al 95% dei costi medici totali corretti per tutte le cause per persona al mese. I costi medici totali per tutte le cause sono stati aggiustati per le caratteristiche di riferimento e l'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) e i costi sanitari verificatisi durante il periodo di riferimento. I costi medici totali sono stati stimati come la somma dei costi medici (ricovero + ambulatoriale) e dei costi di dispensazione farmaceutica (costi del farmaco + costi del servizio farmaceutico). I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51 KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud. |
Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi per tutte le cause rettificati: costi di ospedalizzazione (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Media e intervallo di confidenza al 95% dei costi di ospedalizzazione corretti per tutte le cause per persona al mese. I costi di ospedalizzazione per tutte le cause sono stati stimati come i costi totali dei servizi derivanti da tutte le richieste di ricovero ospedaliero (ad es. costi per procedure, test diagnostici, farmaci, pasti del paziente e degenza a letto, ecc.) e sono stati aggiustati per le caratteristiche di riferimento e l'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) e i costi sanitari sostenuti durante il periodo di riferimento. I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51 KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud. |
Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi per tutte le cause rettificati: costi medici ambulatoriali (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Media e intervallo di confidenza al 95% dei costi medici ambulatoriali corretti per tutte le cause per persona al mese. I costi medici ambulatoriali per tutte le cause sono stati stimati come i costi totali dei servizi derivanti da tutte le richieste ambulatoriali (ad es. costi per procedure, test diagnostici, prescrizioni, onorari medici, ecc.) e sono stati aggiustati per le caratteristiche di riferimento e l'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) e i costi sanitari sostenuti durante il periodo di riferimento. I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51 KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud. |
Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi per tutte le cause rettificati: costi di dispensazione farmacia ambulatoriale (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e l'intervallo di confidenza al 95% dei costi di dispensazione farmaceutica ambulatoriale aggiustata per tutte le cause per persona al mese. I costi di dispensazione farmaceutica ambulatoriale per tutte le cause sono stati stimati come i costi totali dei servizi di tutte le richieste di farmacia ambulatoriale (costi del servizio di dispensazione farmaceutica + costi dei farmaci) e sono stati aggiustati per le caratteristiche di base e l'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) e i costi sanitari verificatisi durante il periodo di riferimento. I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51 KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud. |
Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi correlati alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) corretti: costi medici totali (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e l'intervallo di confidenza al 95% dei costi medici totali corretti per persona al mese correlati alla BPCO. I costi medici totali correlati alla BPCO sono stati stimati come la somma dei costi medici (ricovero + ambulatoriale) delle richieste mediche con codici ICD-10 per BPCO e/o malattie correlate alla BPCO e dei costi di dispensa in farmacia (costi del farmaco + costi del servizio farmaceutico) della farmacia reclami inclusa la dispensazione di ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, beta-2 agonisti a breve durata d'azione (SABA), antagonisti muscarinici a breve durata d'azione (SAMA), SABA/SAMA, teoflliina o inibitore della fosfodiesterasi-4 (PDE4) e sono stati aggiustati per le caratteristiche di riferimento e l'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) e i costi sanitari verificatisi durante il periodo di riferimento. I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51 KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud. |
Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi correlati alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) corretti: costi di ospedalizzazione (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e l'intervallo di confidenza al 95% dei costi di ospedalizzazione correlati alla BPCO per persona al mese. I costi di ospedalizzazione correlati alla BPCO sono stati stimati come costi totali dei servizi (ad es. costi per procedure, test diagnostici, farmaci, pasti del paziente e pernottamento, ecc.) da tutte le richieste di ricovero (reclami medici con codici ICD-10 per BPCO e/o per malattie dovute a peggioramento della BPCO come qualsiasi diagnosi e sono stati adeguati per il basale caratteristiche e utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) e costi sanitari si sono verificati durante il periodo di riferimento. I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51 KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud. |
Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi correlati alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) corretti: costi medici ambulatoriali (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Viene riportata la media e l'intervallo di confidenza al 95% dei costi medici ambulatoriali correlati alla BPCO (per persona al mese). I costi medici ambulatoriali correlati alla BPCO sono stati stimati come costi totali dei servizi (ad es. costi per procedure, test diagnostici, prescrizioni, onorari medici, ecc.) da tutte le richieste ambulatoriali (reclami medici con codici ICD-10 per BPCO come diagnosi primaria ~ 4a secondaria) e sono stati adeguati per le caratteristiche di base e l'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) e i costi sanitari si sono verificati durante il periodo di riferimento. I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51 KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud. |
Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Costi correlati alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rettificati: costi di dispensazione farmacia ambulatoriale (per persona al mese)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Vengono riportati la media e l'intervallo di confidenza al 95% dei costi di dispensazione farmaceutica ambulatoriale correlati alla BPCO (per persona al mese).
I costi di dispensazione farmaceutica ambulatoriale correlati alla BPCO sono stati stimati come i costi totali dei servizi (costi del servizio di dispensazione farmaceutica + costi dei farmaci) da tutte le richieste farmaceutiche ambulatoriali (richieste farmaceutiche inclusa dispensazione di ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, beta a breve durata d'azione -2 agonisti (SABA), antagonisti muscarinici a breve durata d'azione (SAMA), SABA/SAMA, teoflliina o inibitore della fosfodiesterasi-4 (PDE4)) e sono stati aggiustati per le caratteristiche al basale e l'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) e i costi sanitari sostenuti durante il basale periodo I costi sono stati convertiti in dollari USA utilizzando il tasso di cambio medio del 2019: US$ = 1166,51
KRW (won sudcoreano) e sono stati anch'essi adeguati all'anno solare 2019 utilizzando l'indice dei prezzi al consumo della Corea del Sud.
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Fino a 36 mesi dalla data dell'indice. La data dell'indice era compresa tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015.
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Tasso di incidenza di morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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La data dell'evento di morte è stata definita come la data di morte registrata nel National Health Information Database (NHID). Il tasso di incidenza di morte per tutte le cause è stato calcolato come segue: Tasso di incidenza per 1000 anni-persona= Numero di pazienti con eventi/somma del periodo libero da eventi durante il periodo di follow-up (1000 anni-persona) |
Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Numero di pazienti con l'evento Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Viene riportato il numero di pazienti con l'evento morte per tutte le cause.
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Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Tempo alla morte dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Viene riportato l'intervallo mediano e interquartile di tempo al decesso dalla data indice.
La data dell'evento di morte è stata definita come la data di morte registrata nel National Health Information Database (NHID).
Il tempo alla morte è stato stimato dalla curva di Kaplan-Meier.
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Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Tasso di incidenza dell'evento di tubercolosi (TB).
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data di fine dello studio), fino a 136 mesi.
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La tubercolosi (TB) è stata definita come ≥1 richieste di ricovero ospedaliero o richieste ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per TB polmonare registrati come qualsiasi diagnosi, E 2) con costi speciali per i pazienti con TB durante il periodo successivo alla data indice. Per valutare l'incidenza dell'evento TB, è stato considerato il primo evento TB osservato durante il periodo di follow-up. Il tasso di incidenza della tubercolosi è stato calcolato come segue: Tasso di incidenza per 1000 anni-persona= Numero di pazienti con eventi/somma del periodo libero da eventi durante il periodo di follow-up (1000 anni-persona) |
Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data di fine dello studio), fino a 136 mesi.
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Numero di pazienti con tubercolosi (TB)
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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La tubercolosi (TB) è stata definita come ≥1 richieste di ricovero ospedaliero o richieste ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per TB polmonare registrati come qualsiasi diagnosi, E 2) con costi speciali per i pazienti con TB durante il periodo successivo alla data indice.
Viene riportato il numero di pazienti con tubercolosi (TB).
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Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Tempo al primo evento di tubercolosi (TB) dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Viene riportato l'intervallo di tempo mediano e interquartile al primo evento di tubercolosi (TB).
La tubercolosi (TB) è stata definita come ≥1 richieste di ricovero ospedaliero o richieste ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per TB polmonare registrati come qualsiasi diagnosi, E 2) con costi speciali per i pazienti con TB durante il periodo successivo alla data indice.
La data della tubercolosi è stata definita come la data di ricovero della richiesta di ricovero o la data di inizio della richiesta di ricovero ambulatoriale con le 2 condizioni di cui sopra per definire l'evento di tubercolosi.
L'intervallo mediano e interquartile del tempo al primo evento di tubercolosi (TB) è stato stimato utilizzando la curva di Kaplan-Meier.
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Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Tasso di incidenza del cancro del polmone
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Il cancro del polmone è stato definito come ≥1 richieste di ricovero ospedaliero o richieste di pazienti ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per cancro del polmone registrati come qualsiasi diagnosi, E 2) con costi per pazienti con tumori durante il periodo successivo alla data indice. Per valutare l'incidenza di eventi di cancro al polmone, è stato considerato il primo evento di cancro al polmone osservato durante il periodo di follow-up. Il tasso di incidenza del cancro del polmone è stato calcolato come segue: Tasso di incidenza per 1000 anni-persona= Numero di pazienti con eventi/somma del periodo libero da eventi durante il periodo di follow-up (1000 anni-persona) |
Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Numero di pazienti con cancro ai polmoni
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Viene riportato il numero di pazienti con cancro ai polmoni.
Il cancro del polmone è stato definito come ≥1 richieste di ricovero ospedaliero o richieste di pazienti ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per cancro del polmone registrati come qualsiasi diagnosi, E 2) con costi per pazienti con tumori durante il periodo successivo alla data indice.
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Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Tempo all'occorrenza del cancro del polmone dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Intervallo mediano e interquartile di tempo all'insorgenza del cancro del polmone dalla data indice. Il cancro del polmone è stato definito come ≥1 richieste di ricovero ospedaliero o richieste di pazienti ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per cancro del polmone registrati come qualsiasi diagnosi, E 2) con costi per pazienti con tumori durante il periodo successivo alla data indice. La data della diagnosi di cancro del polmone è stata definita come la data di ricovero della richiesta di ricovero o la data di inizio della richiesta di ricovero ambulatoriale con le 2 condizioni di cui sopra per definire l'evento di cancro del polmone. |
Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Tasso di incidenza di malattie polmonari da micobatteri non tubercolari (NTM).
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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La malattia polmonare da micobatteri non tubercolari (NTM) è stata definita come ≥1 reclami ospedalieri o reclami ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per NTM registrati come qualsiasi diagnosi durante il periodo successivo alla data indice. Per valutare l'incidenza dell'evento NTM, è stato considerato il primo evento NTM osservato durante il periodo di follow-up. Il tasso di incidenza della malattia polmonare da NTM è stato calcolato come segue: Tasso di incidenza per 1000 anni-persona= Numero di pazienti con eventi/somma del periodo libero da eventi durante il periodo di follow-up (1000 anni-persona) |
Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Numero di pazienti con malattia polmonare da micobatteri non tubercolari (NTM).
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Viene riportato il numero di pazienti con malattia polmonare da micobatteri non tubercolari (NTM).
La malattia polmonare da NTM è stata definita come ≥1 richieste di ricovero ospedaliero o richieste di pazienti ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per NTM registrati come qualsiasi diagnosi durante il periodo successivo alla data indice.
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Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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Tempo alla malattia polmonare da micobatteri non tubercolari (NTM) dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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L'intervallo di tempo mediano e interquartile alla malattia polmonare da micobatteri non tubercolari (NTM) dalla data indice è stato stimato utilizzando la curva di Kaplan-Meier. La malattia polmonare da NTM è stata definita come ≥1 richieste di ricovero ospedaliero o richieste di pazienti ambulatoriali 1) con codici ICD-10 per NTM registrati come qualsiasi diagnosi durante il periodo successivo alla data indice. La data di NTM è stata definita come la data di ricovero della richiesta di ricovero o la data di inizio della richiesta di ricovero ambulatoriale con la condizione 1 di cui sopra per definire l'evento NTM. |
Dalla data indice (ovvero tra il 1° gennaio 2005 e il 30 aprile 2015) fino alla prima interruzione del farmaco indice (ovvero LAMA o ICS/LABA), decesso o 30 aprile 2016 (ovvero data limite per il recupero dei dati) , fino a 136 mesi.
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- 0205-0542
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Gli studi clinici sponsorizzati da Boehringer Ingelheim, fasi da I a IV, interventistici e non interventistici, sono nell'ambito della condivisione dei dati grezzi degli studi clinici e dei documenti degli studi clinici. Potrebbero essere applicate eccezioni, ad es. studi su prodotti per i quali Boehringer Ingelheim non è il titolare della licenza; studi riguardanti formulazioni farmaceutiche e relativi metodi analitici e studi relativi alla farmacocinetica utilizzando biomateriali umani; studi condotti in un unico centro o mirati a malattie rare (in caso di basso numero di pazienti e quindi limitazioni con anonimizzazione).
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