Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy dél-koreai tanulmány, amely orvosi feljegyzések felhasználásával a krónikus obstruktív légúti betegség (COPD) különböző kezelési módjait vizsgálja

2022. február 8. frissítette: Boehringer Ingelheim

CITRUS-tanulmány (A tiotropium és az ICS/LABA előfordulásának összehasonlítása a valós világban Dél-Koreában)

Nem intervenciós, egyetlen országban végzett vizsgálat a LAMA-val vagy az ICS/LABA fix dózisú kombinációjával kezelt COPD-s betegek orvosi feljegyzéseiből származó adatok alapján

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9284

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD-vel diagnosztizálták [az ICD-10 kód alapján (J43.x-44.x kivéve J430), elsődleges vagy a negyedik másodlagos diagnózison belül, és évente több mint kétszer kezdeményezett LAMA-t vagy ICS/LABA-t 2005. január 1. és 2016. április 30. között].
  • Életkor >55 év

Kizárási kritériumok:

  • Bármely hosszan tartó hatású hörgőtágító kórelőzménye fenntartó terápia céljából (a betegnek nem kell inhalátort használnia)
  • Ipratropium-bromid vényköteles előzményei
  • Leukotrién receptor antagonista (LTRA) vagy ICS vényköteles előzményei
  • Tüdőrákban, IPF-ben, ILD-ben vagy tüdőtranszplantációban szenvedő betegek a COPD diagnózisa idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LÁMA
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek, akiknek 2005. január 1. és 2015. április 30. között hosszú hatású muszkarin antagonista (LAMA) monoterápiát írtak fel.
Drog: Hosszú hatású muszkarin antagonisták (LAMA)
drog
ICS/LABA
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek, akiknek 2005. január 1. és 2015. április 30. között inhalációs kortikoszteroid (ICS)/hosszú hatású béta-agonista (LABA) fix dózisú kombinációját (FDC) írták fel.
Drog: Inhalációs kortikoszteroid (ICS)/hosszú hatású béta-agonisták (LABA)
drog

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első tüdőgyulladásos esemény előfordulási aránya
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

A tüdőgyulladást ≥1 fekvő- vagy járóbeteg-igényként határozták meg 1) a tüdőgyulladás ICD-10 kódjaival bármilyen diagnózisként rögzítve a fekvőbeteg-kérelmek esetén, vagy primer ~ 4. másodlagos diagnózisként a járóbeteg-igényeknél, ÉS 2) diagnosztikai tesztkóddal a mellkas-röntgenre vagy a mellkasra - számítógépes tomográfia (CT), ÉS 3) antibiotikum felírással az index dátumát követő időszakban. A tüdőgyulladás előfordulási gyakoriságának értékeléséhez a követési időszakban megfigyelt első tüdőgyulladásos eseményt vették figyelembe.

Az első tüdőgyulladás előfordulási arányát az alábbiak szerint számítottuk ki:

1000 személyévre vetített előfordulási arány = Eseménnyel rendelkező betegek száma/ eseménymentes időszak összege a követési időszakban (1000 személyév)
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
Tüdőgyulladásos események előfordulási aránya
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

A tüdőgyulladást ≥1 fekvő- vagy járóbeteg-igényként határozták meg 1) a tüdőgyulladás ICD-10 kódjaival bármilyen diagnózisként rögzítve a fekvőbeteg-kérelmek esetén, vagy primer ~ 4. másodlagos diagnózisként a járóbeteg-igényeknél, ÉS 2) diagnosztikai tesztkóddal a mellkas-röntgenre vagy a mellkasra - számítógépes tomográfia (CT), ÉS 3) antibiotikum felírással az index dátumát követő időszakban.

Ez az eredménymérő a következőket jelenti: A tüdőgyulladásos események teljes száma / a követési időtartam összege (személyév) az összes résztvevőre vonatkozóan
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
Az első tüdőgyulladásos eseményig eltelt idő az index dátumától számítva
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

A tüdőgyulladást ≥1 fekvő- vagy járóbeteg-igényként határozták meg 1) a tüdőgyulladás ICD-10 kódjaival bármilyen diagnózisként rögzítve a fekvőbeteg-kérelmek esetén, vagy primer ~ 4. másodlagos diagnózisként a járóbeteg-igényeknél, ÉS 2) diagnosztikai tesztkóddal a mellkas-röntgenre vagy a mellkasra - számítógépes tomográfia (CT), ÉS 3) antibiotikum felírással az index dátumát követő időszakban. A tüdőgyulladás esemény dátuma a járóbeteg-igénylés kezdő időpontja, vagy a fekvőbeteg-ellátás felvételének időpontja a fenti 3 feltétellel a tüdőgyulladás esemény meghatározásához.

Az index dátumától számított első tüdőgyulladásig eltelt idő átlagát és szórását a Kaplan-Meier görbe segítségével becsültük meg.
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
Tüdőgyulladásban szenvedő betegek száma
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

A tüdőgyulladást ≥1 fekvő- vagy járóbeteg-igényként határozták meg 1) a tüdőgyulladás ICD-10 kódjaival bármilyen diagnózisként rögzítve a fekvőbeteg-kérelmek esetén, vagy primer ~ 4. másodlagos diagnózisként a járóbeteg-igényeknél, ÉS 2) diagnosztikai tesztkóddal a mellkas-röntgenre vagy a mellkasra - számítógépes tomográfia (CT), ÉS 3) antibiotikum felírással az index dátumát követő időszakban.

A tüdőgyulladásban szenvedő betegek számát jelentették.
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
Az első krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációs esemény előfordulási aránya (minden típus)
Időkeret: Az index dátumától számított 12 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

A COPD exacerbációs esemény előfordulási gyakoriságának (minden típus) értékeléséhez az első COPD exacerbációs eseményt vették figyelembe az előre meghatározott mérsékelt COPD exacerbáció és súlyos COPD exacerbációs esemény között, amelyet az index dátumát követő 12 hónapon belül észleltek.

A mérsékelt COPD exacerbációt ≥ 1 járóbeteg állításként határozták meg, 1) a COPD ICD-10 kódjait elsődleges ~ 4. másodlagos diagnózisként rögzítették, ÉS 2) szisztémás szteroidok és/vagy antibiotikumok felírása esetén az index dátumát követő 12 hónapon belül. Súlyos COPD exacerbációként ≥ 1 sürgősségi (ER) látogatást vagy fekvőbeteg-kérelmet határoztak meg 1) ICD-10 kóddal a COPD-re vagy a COPD súlyosbodása miatti betegségekre, mint bármely diagnózisra, ÉS 2) szisztémás szteroidok és/vagy antibiotikumok felírása esetén.

A COPD exacerbációs események előfordulási arányát (minden típus) az alábbiak szerint számítottuk ki: Incidencia 1000 személyévre vonatkoztatva = Eseménnyel rendelkező betegek száma/eseménymentes időszak összege a követési időszakban (1000 személyév)
Az index dátumától számított 12 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációs eseményeinek előfordulási aránya (minden típus)
Időkeret: Az index dátumától számított 12 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

Az összes típusú (közepes és súlyos) COPD exacerbációs esemény gyakoriságának értékeléséhez az index dátumát követő 12 hónapon belül észlelt eseményeket figyelembe vettük.

A mérsékelt COPD exacerbációt ≥ 1 járóbeteg állításként határozták meg, 1) a COPD ICD-10 kódjait elsődleges ~ 4. másodlagos diagnózisként rögzítették, ÉS 2) szisztémás szteroidok és/vagy antibiotikumok felírása esetén az index dátumát követő 12 hónapon belül. Súlyos COPD exacerbációként ≥ 1 sürgősségi (ER) látogatást vagy fekvőbeteg-kérelmet határoztak meg 1) ICD-10 kóddal a COPD-re vagy a COPD súlyosbodása miatti betegségekre, mint bármely diagnózisra, ÉS 2) szisztémás szteroidok és/vagy antibiotikumok felírása esetén.

Eredménymérési jelentések: A COPD exacerbációs események teljes száma (minden típus)/a követési időtartam összege (személyév) az összes résztvevőre
Az index dátumától számított 12 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek száma exacerbációs események
Időkeret: Az index dátumától számított 12 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációjában (közepes vagy súlyos) eseményekben szenvedő betegek számáról számoltak be.

A mérsékelt COPD exacerbációt ≥ 1 járóbeteg állításként határozták meg, 1) a COPD ICD-10 kódjait elsődleges ~ 4. másodlagos diagnózisként rögzítették, ÉS 2) szisztémás szteroidok és/vagy antibiotikumok felírása esetén az index dátumát követő 12 hónapon belül. Súlyos COPD exacerbációként ≥ 1 sürgősségi (ER) látogatást vagy fekvőbeteg-kérelmet határoztak meg 1) ICD-10 kóddal a COPD-re vagy a COPD súlyosbodása miatti betegségekre, mint bármely diagnózisra, ÉS 2) szisztémás szteroidok és/vagy antibiotikumok felírása esetén.
Az index dátumától számított 12 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Az index dátumától számított első krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációs eseményig eltelt idő
Időkeret: Az index dátumától számított 12 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

Az index dátumától számított első COPD exacerbáció (közepes vagy súlyos) eseményig eltelt idő átlagát és szórását a Kaplan-Meier görbe segítségével becsültük meg.

A mérsékelt COPD exacerbációt ≥ 1 járóbeteg állításként határozták meg, 1) a COPD ICD-10 kódjait elsődleges ~ 4. másodlagos diagnózisként rögzítették, ÉS 2) szisztémás szteroidok és/vagy antibiotikumok felírása esetén az index dátumát követő 12 hónapon belül. Súlyos COPD exacerbációként ≥ 1 sürgősségi (ER) látogatást vagy fekvőbeteg-kérelmet határoztak meg 1) ICD-10 kóddal a COPD-re vagy a COPD súlyosbodása miatti betegségekre, mint bármely diagnózisra, ÉS 2) szisztémás szteroidok és/vagy antibiotikumok felírása esetén. A súlyos COPD exacerbációs esemény dátumát a mérsékelt COPD exacerbációs esemény meghatározásához az ER igények kezdő időpontjaként vagy a fenti 2 feltétellel rendelkező fekvőbeteg-ellátási igények felvételi időpontjaként határoztuk meg.
Az index dátumától számított 12 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A hármas kombinációs terápia megkezdésének előfordulási aránya
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

A hármas kombinációs terápia megkezdésének előfordulási arányának felméréséhez a követési időszakban megfigyelt első hármas kombinációs terápiát vették figyelembe.

Az inhalációs kortikoszteroidok (ICS), a hosszú hatású béta-agonisták (LABA) és a hosszú hatású muszkarin antagonisták (LAMA) hármas kombinációs terápiáját ≥ 1 járó- vagy fekvőbeteg-igényként határozták meg az ICS, LABA és LAMA kombinációjával. Az ICS három összetevőjét, a LABA-t és a LAMA-t együtt KELL felírni ugyanazon a vényen, ugyanazon a napon, hogy hármas kombinációs terápiának minősüljenek (pl. Az ICS/LABA fix dózisú kombináció (FDC) és a LAMA, az ICS és a LABA/LAMA FDC, az ICS/LABA FDC és a LABA/LAMA FDC, az ICS és a LABA és a LAMA mind hármas kombinációs terápiának számítanak.

A hármas kombinációs terápia megkezdésének előfordulási aránya a következőképpen jelenik meg: 1000 személyévenkénti előfordulási arány = eseményben szenvedő betegek száma/ eseménymentes időszak összege a követési időszakban (1000 személyév)
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
A hármas kombinációs terápiát megkezdő betegek száma
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
Beszámoltak azon betegek számáról, akik hármas kombinációs terápiát kezdtek. Az inhalációs kortikoszteroidok (ICS), a hosszú hatású béta-agonisták (LABA) és a hosszú hatású muszkarin antagonisták (LAMA) hármas kombinációs terápiáját ≥ 1 járó- vagy fekvőbeteg-igényként határozták meg az ICS, LABA és LAMA kombinációjával. Az ICS három összetevőjét, a LABA-t és a LAMA-t együtt KELL felírni ugyanazon a vényen, ugyanazon a napon, hogy hármas kombinációs terápiának minősüljenek (pl. Az ICS/LABA fix dózisú kombináció (FDC) és a LAMA, az ICS és a LABA/LAMA FDC, az ICS/LABA FDC és a LABA/LAMA FDC, az ICS és a LABA és a LAMA mind hármas kombinációs terápiának számítanak.
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
A hármas kombinációs terápia megkezdésének ideje az index dátumától számítva
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

A hármas kombinációs terápia megkezdéséig eltelt idő medián és inter-kvartilis tartományát az index dátumától számítva a Kaplan-Meier görbe segítségével becsültük meg.

Az inhalációs kortikoszteroidok (ICS), a hosszú hatású béta-agonisták (LABA) és a hosszú hatású muszkarin antagonisták (LAMA) hármas kombinációs terápiáját ≥ 1 járó- vagy fekvőbeteg-igényként határozták meg az ICS, LABA és LAMA kombinációjával. Az ICS három összetevőjét, a LABA-t és a LAMA-t együtt KELL felírni ugyanazon a vényen, ugyanazon a napon, hogy hármas kombinációs terápiának minősüljenek (pl. Az ICS/LABA fix dózisú kombináció (FDC) és a LAMA, az ICS és a LABA/LAMA FDC, az ICS/LABA FDC és a LABA/LAMA FDC, az ICS és a LABA és a LAMA mind hármas kombinációs terápiának számítanak.

A hármas kombinációs terápia dátuma az ICS/LABA és LAMA kombinációjával járó járóbeteg-igénylés kezdő időpontja vagy az ICS/LABA és LAMA kombinációjával járó fekvőbeteg-igény felvételének időpontja.
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden okú egészségügyi erőforrás-felhasználás (HCRU): bármely orvosi látogatás száma (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A személyenkénti havi orvosi látogatások átlagát és szórását jelentik. Az orvosi viziteket a fekvő- és járóbeteg-látogatás összegeként számítottuk ki, feltételezve, hogy a sürgősségi (ER) látogatásokat, az intenzív osztályos (ICU) látogatásokat és a gyógyszertári feladáshoz szükséges látogatásokat a fekvő- és járóbeteg-látogatással együtt számoljuk.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Minden okú egészségügyi erőforrás-felhasználás (HCRU): A járóbeteg-látogatások száma (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A járóbeteg-látogatások átlaga és szórása személyenként és havonta szerepel. Ambuláns látogatásnak minősült klinika, kórház vagy más egészségügyi intézmény (pl. közegészségügy stb.) járóbeteg-látogatás.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Minden okú egészségügyi erőforrás-felhasználás (HCRU): fekvőbeteg-látogatások száma (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Az egy főre jutó fekvőbeteg-látogatások átlagos és szórása szerepel a jelentésben. Fekvőbeteg-látogatásnak minősült legalább 1 éjszakai tartózkodás egy kórházban fekvőbetegként.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Minden okú egészségügyi erőforrás-felhasználás (HCRU): A sürgősségi szoba (ER) látogatások száma (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A személyenkénti havi ER-látogatások átlaga és szórása jelent meg.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Minden okú egészségügyi erőforrás-felhasználás (HCRU): Az intenzív osztályon (ICU) végzett látogatások száma (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Az egy főre jutó intenzív osztályos látogatások átlagát és szórását jelentik.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos egészségügyi erőforrás-felhasználás (HCRU): bármely orvosi látogatás száma (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A COPD-vel kapcsolatos HCRU-t a COPD-re és/vagy a COPD-vel összefüggő betegségekre vonatkozó ICD-10 kóddal rendelkező orvosi állításokként határozták meg. Az orvosi látogatások (fekvőbeteg- és járóbeteg-látogatások, amelyek magukban foglalják a sürgősségi osztály (ER) és az intenzív osztály (ICU) látogatása) átlagát és szórását személyenként és havonta jelentették. Az ambuláns kérelmek esetében a COPD-vel kapcsolatos HCRU-t úgy határozták meg, mint a COPD-re vonatkozó ICD-10 kódú állításokat, mint elsődleges ~ 4. másodlagos diagnózist. Fekvőbeteg-igények esetében a COPD-vel kapcsolatos HCRU-t az ICD-10 kóddal rendelkező állításokként határozták meg a COPD-re és/vagy a COPD súlyosbodása miatti betegségekre, mint bármely diagnózisra.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos egészségügyi erőforrás-felhasználás (HCRU): A járóbeteg-látogatások száma (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A járóbeteg-látogatások átlaga és szórása személyenként és havonta szerepel. Az ambuláns kérelmek esetében a COPD-vel kapcsolatos HCRU-t úgy határozták meg, mint a COPD-re vonatkozó ICD-10 kódú állításokat, mint elsődleges ~ 4. másodlagos diagnózist.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos egészségügyi erőforrás-felhasználás (HCRU): fekvőbeteg látogatások száma (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Az egy főre jutó fekvőbeteg-látogatások átlagos és szórása szerepel a jelentésben. Fekvőbeteg-igények esetében a COPD-vel kapcsolatos HCRU-t az ICD-10 kóddal rendelkező állításokként határozták meg a COPD-re és/vagy a COPD súlyosbodása miatti betegségekre, mint bármely diagnózisra.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos egészségügyi erőforrások igénybevétele (HCRU): sürgősségi osztályok (ER) száma (látogatások személyenként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A személyenkénti havi ER-látogatások átlaga és szórása jelent meg.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos egészségügyi erőforrás-felhasználás (HCRU): az intenzív osztályon (ICU) végzett látogatások száma (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Az egy főre jutó intenzív osztályos látogatások átlagát és szórását jelentik.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Általános egészségügyi költségek: teljes orvosi költség (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A személyenkénti havi összes egészségügyi költség átlagát és szórását jelentik. Az összes orvosi költséget az orvosi költségek (fekvőbeteg + járóbeteg) és a gyógyszertári kiadások (gyógyszerköltség + gyógyszertári szolgáltatási költség) összegeként becsülték meg. A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Általános egészségügyi költségek: Kórházi költségek (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A személyenkénti havi kórházi kezelési költségek átlagos és szórása szerepel. A kórházi kezelési költségeket az összes fekvőbeteg-igényből (pl. eljárás, diagnosztikai vizsgálat, gyógyszeres kezelés, betegétkeztetés, ágyban maradás stb. költsége). A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Általános egészségügyi költségek: Járóbeteg-orvosi költségek (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Az egy főre jutó havi járóbeteg-egészségügyi költségek átlagos és szórása szerepel. A járóbeteg-orvosi költségeket az összes járóbeteg-igényből származó szolgáltatások teljes költségeként becsültük (pl. eljárás költsége, diagnosztikai vizsgálat, recept, orvosi díj stb.). A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Általános egészségügyi költségek: járóbeteg-gyógyszertári kiadási költségek (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A járóbeteg-gyógyszertári kiadások személyenkénti havi átlaga és szórása szerepel. A járóbeteg-gyógyszertári kiadás költségeit az összes járóbeteg gyógyszertári igényből származó szolgáltatások teljes költségeként becsültük (gyógyszertári kiadás + gyógyszerköltség). A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos egészségügyi költségek: teljes orvosi költség (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A COPD-vel kapcsolatos teljes orvosi költségek egy főre és havonta számított átlagát és szórását jelentették. A COPD-vel kapcsolatos összes orvosi költséget a COPD és/vagy COPD-vel összefüggő betegségek ICD-10 kódjaival rendelkező orvosi igények (fekvőbeteg + járóbeteg) orvosi költségeinek és a gyógyszertár gyógyszertári kiadási költségeinek (gyógyszerköltség + gyógyszertári szolgáltatási költségek) összegeként becsülték meg. igénypontok, beleértve az ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, rövid hatású béta-2 agonista (SABA), rövid hatású muszkarin antagonista (SAMA), SABA/SAMA, teofliin vagy foszfodiészteráz-4 (PDE4) inhibitorok kiadását . A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos egészségügyi költségek: Kórházi költségek (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

A COPD-vel kapcsolatos kórházi kezelési költségek egy főre és havi átlaga és szórása jelent meg. A COPD-vel kapcsolatos kórházi kezelési költségeket a szolgáltatások teljes költségeként becsülték (pl. az eljárás, a diagnosztikai vizsgálat, a gyógyszeres kezelés, a betegétkeztetés és az ágyban fekvés stb. költségeit az összes fekvőbeteg-igényből (COPD-re vonatkozó ICD-10 kóddal és/vagy a COPD súlyosbodása miatti betegségekre vonatkozó orvosi állítások, mint bármely diagnózis).

A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos egészségügyi költségek: járóbeteg-orvosi költségek (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

A COPD-vel összefüggő járóbeteg-egészségügyi költségek egy főre és havi átlaga és szórása jelent meg. A COPD-vel kapcsolatos járóbeteg-orvosi költségeket a szolgáltatások teljes költségeként becsülték (pl. eljárás költségei, diagnosztikai tesztek, receptek, orvosi díjak stb.) az összes járóbeteg-igényből (a COPD-re vonatkozó ICD-10 kódokkal, mint elsődleges ~ 4. másodlagos diagnózissal).

A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos egészségügyi költségek: ambuláns gyógyszertári kiadási költségek (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

A COPD-vel kapcsolatos járóbeteg-gyógyszertári kiadások átlagos és szórása személyenként és havonta szerepel.

A COPD-vel kapcsolatos járóbeteg gyógyszertári kiadási költségeket a szolgáltatások teljes költségeként becsülték (gyógyszertári kiadás + gyógyszerköltségek) az összes ambuláns gyógyszertári igényből (gyógyszertári igények, beleértve az ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, rövid hatású béta kiadását) -2 agonista (SABA), rövid hatású muszkarin antagonista (SAMA), SABA/SAMA, teofliin vagy foszfodiészteráz-4 (PDE4) gátló.

A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Korrigált minden okból felmerülő költségek: teljes orvosi költség (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

A személyenkénti havi korrigált, minden okból kifolyólag kiigazított teljes orvosi költség átlagos és 95%-os bizalmi intervallumát jelentik. A minden okból kifolyólag felmerülő összes egészségügyi költséget a kiindulási jellemzőkkel és az egészségügyi erőforrás-felhasználással (HCRU), valamint az alapidőszakban felmerült egészségügyi költségekkel korrigálták. A teljes orvosi költséget az orvosi költségek (fekvőbeteg + járóbeteg) és a gyógyszertári kiadások (gyógyszerköltség + gyógyszertári szolgáltatási költségek) összegeként becsülték meg.

A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Korrigált minden okból felmerülő költségek: Kórházi költségek (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

Átlagos és 95%-os bizalmi intervallum a korrigált minden okú kórházi kezelési költségek személyenként és havonta.

A minden okú kórházi kezelés költségeit az összes fekvőbeteg-igényből származó szolgáltatások teljes költségeként becsültük (pl. az eljárás, a diagnosztikai vizsgálat, a gyógyszeres kezelés, a betegétkeztetés és az ágyban maradás stb. költségeit, és az alapjellemzőkkel és az egészségügyi erőforrás-felhasználással (HCRU), valamint az alapidőszakban felmerült egészségügyi költségekkel korrigálták.

A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Korrigált minden okból felmerülő költségek: járóbeteg-orvosi költségek (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

Átlagos és 95%-os bizalmi intervallum a korrigált minden okú járóbeteg-orvosi költségek személyenként és havonta. A minden okú járóbeteg-egészségügyi költségeket az összes járóbeteg-igényből származó szolgáltatások teljes költségeként becsülték meg (pl. eljárási, diagnosztikai vizsgálati, vényköteles, orvosi díjak stb. költségeit, valamint az alapjellemzőkkel és az egészségügyi erőforrás-felhasználással (HCRU), valamint az alapidőszakban felmerült egészségügyi költségekkel korrigálták.

A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Korrigált általános költségek: ambuláns gyógyszertári kiadási költségek (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

A korrigált minden okú ambuláns gyógyszertári kiadások átlagos és 95%-os bizalmi időköze személyenként és havonta szerepel. A járóbeteg-gyógyszertári kiadások minden okát az összes járóbeteg-gyógyszertári igényből származó szolgáltatások teljes költségeként becsülték meg (gyógyszertári kiadás + gyógyszerköltségek), és korrigálták az alapjellemzőkkel és az egészségügyi erőforrás-felhasználással (HCRU), valamint az alapidőszakban felmerült egészségügyi költségekkel.

A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Korrigált krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos költségek: teljes orvosi költség (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

A COPD-vel kapcsolatos korrigált teljes orvosi költségek egy főre és havonta számított átlaga és 95%-os konfidencia intervalluma jelent meg. A COPD-vel kapcsolatos teljes orvosi költséget a COPD és/vagy COPD-vel összefüggő betegségek ICD-10 kódjaival rendelkező orvosi igények (fekvőbeteg + járóbeteg) orvosi költségeinek és a gyógyszertár gyógyszertári kiadási költségeinek (gyógyszerköltség + gyógyszertári szolgáltatási költségek) összegeként becsülték meg. igénypontok, beleértve az ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, rövid hatású béta-2 agonista (SABA), rövid hatású muszkarin antagonista (SAMA), SABA/SAMA, teofliin vagy foszfodiészteráz-4 (PDE4) inhibitorok kiadását és kiigazították az alapjellemzőket és az egészségügyi erőforrás-felhasználást (HCRU), valamint az alapidőszakban felmerült egészségügyi költségeket.

A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Korrigált krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos költségek: kórházi kezelési költségek (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

A COPD-vel összefüggő kórházi kezelési költségek átlagos és 95%-os konfidencia intervalluma személyenként és havonta szerepel.

A COPD-vel kapcsolatos kórházi kezelési költségeket a szolgáltatások teljes költségeként becsülték (pl. eljárás, diagnosztikai vizsgálat, gyógyszeres kezelés, betegétkeztetés, ágyban fekvés stb. költségei az összes fekvőbeteg-igényből (COPD-re vonatkozó ICD-10 kóddal és/vagy a COPD súlyosbodása miatti betegségekre vonatkozó orvosi állítások, mint bármely diagnózis, és az alapvonalhoz igazították őket jellemzők és egészségügyi erőforrás-felhasználás (HCRU) és egészségügyi költségek az alapidőszakban merültek fel.

A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Korrigált krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos költségek: ambuláns orvosi költségek (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.

A COPD-vel kapcsolatos járóbeteg-orvosi költségek átlagos és 95%-os bizalmi intervallumát (fő/hó) jelentették. A COPD-vel kapcsolatos járóbeteg-orvosi költségeket a szolgáltatások teljes költségeként becsülték (pl. az eljárás, a diagnosztikai vizsgálat, a felírás, az orvosi díj stb. költségei az összes járóbeteg-igényből (a COPD-re vonatkozó ICD-10 kódokkal, mint elsődleges ~ 4. másodlagos diagnózissal) kapcsolatos orvosi állítások, és az alapjellemzőkhöz és az egészségügyi erőforrás-felhasználáshoz (HCRU) igazodtak. egészségügyi költségek az alapidőszakban merültek fel.

A költségeket a 2019-es átlagos árfolyamon váltották át USA-dollárra: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Korrigált krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos költségek: ambuláns gyógyszertári kiadási költségek (főnként havonta)
Időkeret: Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
A COPD-vel összefüggő járóbeteg-gyógyszertári kiadások átlagos és 95%-os bizalmi intervalluma (fő/hó) jelentve. A COPD-vel kapcsolatos járóbeteg-gyógyszertári kiadási költségeket a szolgáltatások teljes költségeként (gyógyszertári kiadás + gyógyszerköltségek) becsülték meg az összes járóbeteg gyógyszertári igényből (gyógyszertári igények, beleértve az ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, rövid hatású béta kiadását is) -2 agonista (SABA), rövid hatású muszkarin antagonista (SAMA), SABA/SAMA, teofliin vagy foszfodiészteráz-4 (PDE4) gátló), és az alapjellemzőkhöz és az egészségügyi erőforrások kihasználtságához (HCRU) és az egészségügyi költségekhez igazították az alapvonal alatt. időszak A költségeket a 2019-es átlagos átváltási árfolyamon amerikai dollárra váltották át: US$ = 1166,51 KRW (dél-koreai won), és a 2019-es naptári évhez igazították a dél-koreai fogyasztói árindex alapján.
Az index dátumától számított 36 hónapig. Az index dátuma 2005. január 1. és 2015. április 30. között volt.
Az összes okból bekövetkezett halálozás előfordulási aránya
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

A haláleset dátuma az Országos Egészségügyi Információs Adatbázisban (NHID) rögzített haláleset dátuma.

A bármilyen okból bekövetkezett halálozás előfordulási arányát az alábbiak szerint számítottuk ki: 1000 személyévre vetített előfordulási arány = eseményben szenvedő betegek száma/ eseménymentes időszak összege a követési időszakban (1000 személyév)
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
Azon betegek száma, akiknél az esemény minden okból meghalt
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
Beszámoltak azoknak a betegeknek a száma, akiknél az esemény teljes okokból meghalt.
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
Idő a halálig az index dátumától
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
A halálozásig eltelt idő medián és inter-kvartilis tartománya az index dátumától számítva. A haláleset dátuma az Országos Egészségügyi Információs Adatbázisban (NHID) rögzített haláleset dátuma. A halálig eltelt időt a Kaplan-Meier görbéből becsülték meg.
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
A tuberkulózis (TB) esemény előfordulási aránya
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz a vizsgálat befejezési dátumáig) 136-ig hónapok.

A tuberkulózist (TB) ≥1 fekvőbeteg- vagy járóbeteg-igényként határozták meg, 1) a pulmonalis tbc-re vonatkozó ICD-10 kódok bármilyen diagnózisként rögzítve, ÉS 2) a tbc-s betegek speciális ellátási költségei az index dátumát követő következő időszakban. A tbc esemény előfordulási gyakoriságának értékeléséhez a követési időszakban észlelt első tbc-esetet vettük figyelembe. A TB előfordulási arányát az alábbiak szerint számítottuk ki:

1000 személyévre vetített előfordulási arány = Eseménnyel rendelkező betegek száma/ eseménymentes időszak összege a követési időszakban (1000 személyév)
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz a vizsgálat befejezési dátumáig) 136-ig hónapok.
Tuberkulózisban (TB) szenvedő betegek száma
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
A tuberkulózist (TB) ≥1 fekvőbeteg- vagy járóbeteg-igényként határozták meg, 1) a pulmonalis tbc-re vonatkozó ICD-10 kódok bármilyen diagnózisként rögzítve, ÉS 2) a tbc-s betegek speciális ellátási költségei az index dátumát követő következő időszakban. Beszámoltak a tuberkulózisban (TB) szenvedő betegek számáról.
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
Az első tuberkulózis (TB) eseményig eltelt idő az index dátumától számítva
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
Az első tuberkulózis (TB) eseményig eltelt idő medián és inter-kvartilis tartománya. A tuberkulózist (TB) ≥1 fekvőbeteg- vagy járóbeteg-igényként határozták meg, 1) a pulmonalis tbc-re vonatkozó ICD-10 kódok bármilyen diagnózisként rögzítve, ÉS 2) a tbc-s betegek speciális ellátási költségei az index dátumát követő következő időszakban. A tbc időpontja a fekvőbeteg-orvosi igény felvételi időpontja vagy a járóbeteg-ellátás kezdő időpontja volt a fenti 2 feltétellel a TB esemény meghatározásához. Az első tuberkulózis (TB) eseményig eltelt idő medián és inter-kvartilis tartományát a Kaplan-Meier görbe segítségével becsülték meg.
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
A tüdőrák előfordulási aránya
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

A tüdőrákot ≥1 fekvőbeteg- vagy járóbeteg-igényként határozták meg: 1) a tüdőrák ICD-10 kódja bármilyen diagnózisként rögzítve, ÉS 2) a rákos betegek költségeivel az index dátumát követő következő időszakban. A tüdőrák esemény előfordulási gyakoriságának értékeléséhez a követési időszakban megfigyelt első tüdőrák eseményt vették figyelembe.

A tüdőrák előfordulási arányát az alábbiak szerint számítottuk ki:

1000 személyévre vetített előfordulási arány = Eseménnyel rendelkező betegek száma/ eseménymentes időszak összege a követési időszakban (1000 személyév)
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
Tüdőrákban szenvedő betegek száma
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
A tüdőrákos betegek számát jelentették. A tüdőrákot ≥1 fekvőbeteg- vagy járóbeteg-igényként határozták meg: 1) a tüdőrák ICD-10 kódja bármilyen diagnózisként rögzítve, ÉS 2) a rákos betegek költségeivel az index dátumát követő következő időszakban.
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
A tüdőrák előfordulásáig eltelt idő az index dátumától számítva
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

Medián és inter-kvartilis A tüdőrák előfordulásáig eltelt idő az index dátumától számítva.

A tüdőrákot ≥1 fekvőbeteg- vagy járóbeteg-igényként határozták meg: 1) a tüdőrák ICD-10 kódja bármilyen diagnózisként rögzítve, ÉS 2) a rákos betegek költségeivel az index dátumát követő következő időszakban.

A tüdőrák diagnózisának dátuma a fekvőbeteg-ellátás felvételének időpontja vagy a járóbeteg-ellátás kezdő időpontja a tüdőrák esemény meghatározásához a fenti 2 feltétellel.
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
A nem tuberkulózisos mikobaktériumok (NTM) tüdőbetegség előfordulási aránya
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

A non-tuberculosis mycobacterium (NTM) tüdőbetegséget ≥1 fekvőbeteg-igényként vagy járóbeteg-igényként 1) határozták meg, és az NTM-re vonatkozó ICD-10 kódokat bármely diagnózisként rögzítették az index dátumát követő következő időszakban. Az NTM esemény előfordulási gyakoriságának értékeléséhez a követési időszak során észlelt első NTM eseményt vettük figyelembe.

Az NTM tüdőbetegség előfordulási arányát az alábbiak szerint számítottuk ki:

1000 személyévre vetített előfordulási arány = Eseménnyel rendelkező betegek száma/ eseménymentes időszak összege a követési időszakban (1000 személyév)
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
Nem tuberkulózisos mycobacterium (NTM) tüdőbetegségben szenvedő betegek száma
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
A nem tuberculosis mycobacteria (NTM) tüdőbetegségben szenvedő betegek számát jelentették. Az NTM tüdőbetegséget ≥1 fekvőbeteg-igényként vagy ambuláns 1) állításként határozták meg, és az NTM-re vonatkozó ICD-10 kódokat bármilyen diagnózisként rögzítették az index dátumát követő következő időszakban.
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.
A nem tuberkulózisos mycobacteriumok (NTM) tüdőbetegségig eltelt idő az index dátumától
Időkeret: Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

A nem-tuberculosis mycobacterium (NTM) tüdőbetegségig eltelt idő medián és inter-kvartilis tartományát az index dátumától számítva a Kaplan-Meier görbe segítségével becsültük meg.

Az NTM tüdőbetegséget ≥1 fekvőbeteg-igényként vagy ambuláns 1) állításként határozták meg, és az NTM-re vonatkozó ICD-10 kódokat bármilyen diagnózisként rögzítették az index dátumát követő következő időszakban.

Az NTM dátuma a fekvőbeteg-igény felvételének időpontja vagy a járóbeteg-igénylés kezdő időpontja volt a fenti 1 feltétellel az NTM esemény meghatározásához.
Az index dátumától (azaz 2005. január 1. és 2015. április 30. között) az index gyógyszer (azaz LAMA vagy ICS/LABA) legkorábbi leállításáig, haláláig, vagy 2016. április 30-ig (azaz az adatok lekérésének határideje) , 136 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0205-0542

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Boehringer Ingelheim által szponzorált klinikai vizsgálatok I–IV. fázisú, intervenciós és nem intervenciós, alkalmasak a nyers klinikai vizsgálati adatok és klinikai vizsgálati dokumentumok megosztására. Kivételek lehetnek, pl. olyan termékekre vonatkozó tanulmányok, amelyekben nem a Boehringer Ingelheim az engedély birtokosa; a gyógyszerkészítményekre és a kapcsolódó analitikai módszerekre vonatkozó tanulmányok, valamint a humán bioanyagok felhasználásával végzett farmakokinetikával kapcsolatos tanulmányok; egyetlen központban végzett vagy ritka betegségeket célzó vizsgálatok (alacsony betegszám és ezért anonimizálási korlátozások esetén).

További részletekért lásd: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel