Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie i Sydkorea som använder journaler för att titta på olika behandlingar för kronisk obstruktiv luftvägssjukdom (KOL)

8 februari 2022 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

CITRUS-studie (jämför förekomsten mellan Tiotropium och ICS/LABA i verklig användning i Sydkorea)

Icke-interventionell studie i ett land baserad på befintliga data från medicinska journaler av KOL-patienter som behandlats med LAMA eller fast doskombination av ICS/LABA

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9284

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med kronisk obstrutiv lungsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med KOL [baserat på ICD-10-kod(J43.x-44.x förutom J430), som primär eller inom den fjärde sekundärdiagnosen och initierade LAMA eller ICS/LABA mer än två gånger om året från 1 januari 2005 till 30 april 2016].
  • Ålder >55 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Receptbelagd historia med någon långverkande luftrörsvidgare för underhållsbehandling (patienten bör vara inhalatornaiv)
  • Recepthistoria med ipratropiumbromid
  • Receptbelagd historia med leukotrienreceptorantagonist (LTRA) eller ICS
  • Patienter med lungcancer, IPF, ILD eller lungtransplantation vid tidpunkten för KOL-diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LAMA
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som ordinerats långverkande muskarinantagonister (LAMA) som monoterapi mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
läkemedel
ICS/LABA
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som ordinerats en kombination av fast dos (FDC) av inhalerade kortikosteroider (ICS)/långverkande beta-agonister (LABA) mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens för den första lunginflammationshändelsen
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

Lunginflammation definierades som ≥1 slutenvårds- eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för lunginflammation registrerade som valfri diagnos i slutenvårdspåståenden eller primär ~ 4:e sekundärdiagnos i öppenvårdspåståenden, OCH 2) med diagnostisk testkod för lungröntgen eller thorax - datortomografi (CT), AND 3) med antibiotikarecept under följande period efter indexdatum. För att bedöma förekomsten av lunginflammation, övervägdes den första lunginflammationshändelsen som observerades under uppföljningsperioden.

Incidensfrekvensen för den första lunginflammationshändelsen beräknades enligt nedan:

Incidensgrad per 1000 personår= Antal patienter med händelse/ summa av händelsefri period under uppföljningsperioden (1000 personår)

Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Incidensfrekvens av lunginflammationshändelser
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

Lunginflammation definierades som ≥1 slutenvårds- eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för lunginflammation registrerade som valfri diagnos i slutenvårdspåståenden eller primär ~ 4:e sekundärdiagnos i öppenvårdspåståenden, OCH 2) med diagnostisk testkod för lungröntgen eller thorax - datortomografi (CT), AND 3) med antibiotikarecept under följande period efter indexdatum.

Detta utfallsmått rapporterar: Totalt antal lunginflammationshändelser/ summa av uppföljningens varaktighet (personår) för alla deltagare

Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Dags till första lunginflammation från indexdatum
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

Lunginflammation definierades som ≥1 slutenvårds- eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för lunginflammation registrerade som valfri diagnos i slutenvårdspåståenden eller primär ~ 4:e sekundärdiagnos i öppenvårdspåståenden, OCH 2) med diagnostisk testkod för lungröntgen eller thorax - datortomografi (CT), AND 3) med antibiotikarecept under följande period efter indexdatum. Datum för lunginflammationshändelse definierades som startdatumet för öppenvårdsanmälan, eller som intagningsdatumet för slutenvårdspåståendet med ovanstående 3 villkor för att definiera lunginflammationshändelse.

Medel- och standardavvikelse för tid till första lunginflammation från indexdatumet uppskattades med hjälp av Kaplan-Meier-kurvan.

Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Antal patienter med lunginflammation
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

Lunginflammation definierades som ≥1 slutenvårds- eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för lunginflammation registrerade som valfri diagnos i slutenvårdspåståenden eller primär ~ 4:e sekundärdiagnos i öppenvårdspåståenden, OCH 2) med diagnostisk testkod för lungröntgen eller thorax - datortomografi (CT), AND 3) med antibiotikarecept under följande period efter indexdatum.

Antal patienter med lunginflammation rapporteras.

Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Incidensfrekvens av den första kroniska obstruktiva lungsjukdomen (KOL) exacerbationshändelsen (alla typer)
Tidsram: Upp till 12 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

För att bedöma förekomsten av KOL-exacerbationshändelser (alla typer), övervägdes den första KOL-exacerbationshändelsen bland fördefinierade måttliga KOL-exacerbationer och allvarliga KOL-exacerbationshändelser som observerats inom 12-månadersperioden efter indexdatumet.

Måttlig KOL-exacerbation definierades som ≥ 1 poliklinisk anspråk 1) med ICD-10-koder för KOL registrerade som primär ~ 4:e sekundärdiagnos, OCH 2) med systemiska steroider och/eller antibiotikarecept inom 12 månader efter indexdatumet. Allvarlig KOL-exacerbation definierades som ≥ 1 akutbesök eller slutenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för KOL eller sjukdomar på grund av KOL som förvärras som någon diagnos, OCH 2) med systemiska steroider och/eller recept på antibiotika.

Incidensen av KOL-exacerbationshändelser (alla typer) beräknades enligt nedan: Incidensgrad per 1000 personår= Antal patienter med händelse/summa av händelsefri period under uppföljningsperioden (1000 personår)

Upp till 12 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Incidensfrekvens av exacerbationshändelser av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (alla typer)
Tidsram: Upp till 12 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

För att bedöma frekvensen av alla typer (måttliga och svåra) KOL-exacerbationshändelser övervägdes alla händelser som observerats inom 12-månadersperioden efter indexdatumet.

Måttlig KOL-exacerbation definierades som ≥ 1 poliklinisk anspråk 1) med ICD-10-koder för KOL registrerade som primär ~ 4:e sekundärdiagnos, OCH 2) med systemiska steroider och/eller antibiotikarecept inom 12 månader efter indexdatumet. Allvarlig KOL-exacerbation definierades som ≥ 1 akutbesök eller slutenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för KOL eller sjukdomar på grund av KOL som förvärras som någon diagnos, OCH 2) med systemiska steroider och/eller recept på antibiotika.

Resultatmätningsrapporter: Totalt antal KOL-exacerbationshändelser (alla typer)/summan av uppföljningens varaktighet (personår) för alla deltagare

Upp till 12 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Antal patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) exacerbationshändelser
Tidsram: Upp till 12 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

Antalet patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) exacerbation (måttlig eller svår) har rapporterats.

Måttlig KOL-exacerbation definierades som ≥ 1 poliklinisk anspråk 1) med ICD-10-koder för KOL registrerade som primär ~ 4:e sekundärdiagnos, OCH 2) med systemiska steroider och/eller antibiotikarecept inom 12 månader efter indexdatumet. Allvarlig KOL-exacerbation definierades som ≥ 1 akutbesök eller slutenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för KOL eller sjukdomar på grund av KOL som förvärras som någon diagnos, OCH 2) med systemiska steroider och/eller recept på antibiotika.

Upp till 12 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Dags till första exacerbationshändelsen för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) från indexdatum
Tidsram: Upp till 12 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

Medel- och standardavvikelse för tid till första KOL-exacerbation (måttlig eller svår) händelse från indexdatumet uppskattades med hjälp av Kaplan-Meier-kurvan.

Måttlig KOL-exacerbation definierades som ≥ 1 poliklinisk anspråk 1) med ICD-10-koder för KOL registrerade som primär ~ 4:e sekundärdiagnos, OCH 2) med systemiska steroider och/eller antibiotikarecept inom 12 månader efter indexdatumet. Allvarlig KOL-exacerbation definierades som ≥ 1 akutbesök eller slutenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för KOL eller sjukdomar på grund av KOL som förvärras som någon diagnos, OCH 2) med systemiska steroider och/eller recept på antibiotika. Datum för allvarlig KOL-exacerbationshändelse definierades som startdatumet för akuta anspråk eller inläggningsdatum för slutenvårdsanspråk med ovanstående två villkor för att definiera måttlig KOL-exacerbationshändelse.

Upp till 12 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Incidensfrekvens för initiering av trippelkombinationsterapi
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

För att bedöma frekvensen av att påbörja trippelkombinationsterapi övervägdes den första trippelkombinationsterapin som observerades under uppföljningsperioden.

Trippelkombinationsterapi av inhalerade kortikosteroider (ICS), långverkande beta-agonister (LABA) och långverkande muskarina antagonister (LAMA) definierades som ≥ 1 poliklinisk eller slutenvårdspåstående med en kombination av ICS, LABA och LAMA. Tre komponenter av ICS, LABA och LAMA MÅSTE ha ordinerats tillsammans på samma recept som utfärdats samma datum för att betraktas som trippelkombinationsterapi (dvs. ICS/LABA fast doskombination (FDC) och LAMA, ICS och LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC och LABA/LAMA FDC, ICS och LABA och LAMA betraktas alla som trippelkombinationsterapi).

Incidensgraden av att påbörja trippelkombinationsbehandling rapporteras som: Incidensfrekvens per 1000 personår= Antal patienter med händelse/ summa av händelsefri period under uppföljningsperioden (1000 personår)

Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Antal patienter som påbörjade en trippelkombinationsterapi
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Antal patienter som påbörjade en trippelkombinationsbehandling rapporteras. Trippelkombinationsterapi av inhalerade kortikosteroider (ICS), långverkande beta-agonister (LABA) och långverkande muskarina antagonister (LAMA) definierades som ≥ 1 poliklinisk eller slutenvårdspåstående med en kombination av ICS, LABA och LAMA. Tre komponenter av ICS, LABA och LAMA MÅSTE ha ordinerats tillsammans på samma recept som utfärdats samma datum för att betraktas som trippelkombinationsterapi (dvs. ICS/LABA fast doskombination (FDC) och LAMA, ICS och LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC och LABA/LAMA FDC, ICS och LABA och LAMA betraktas alla som trippelkombinationsterapi).
Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Dags att initiera trippelkombinationsterapi från indexdatum
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

Median och Inter-Quartil Tidsintervallet till att påbörja trippelkombinationsbehandling från indexdatumet uppskattades med hjälp av Kaplan-Meier-kurvan.

Trippelkombinationsterapi av inhalerade kortikosteroider (ICS), långverkande beta-agonister (LABA) och långverkande muskarina antagonister (LAMA) definierades som ≥ 1 poliklinisk eller slutenvårdspåstående med en kombination av ICS, LABA och LAMA. Tre komponenter av ICS, LABA och LAMA MÅSTE ha ordinerats tillsammans på samma recept som utfärdats samma datum för att betraktas som trippelkombinationsterapi (dvs. ICS/LABA fast doskombination (FDC) och LAMA, ICS och LABA/LAMA FDC, ICS/LABA FDC och LABA/LAMA FDC, ICS och LABA och LAMA betraktas alla som trippelkombinationsterapi).

Datum för trippelkombinationsbehandling definierades som startdatumet för öppenvårdsanmälan eller inläggningsdatumet för slutenvårdsanspråket med en kombination av ICS/LABA och LAMA.

Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antal läkarbesök (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medelvärde och standardavvikelse för eventuella läkarbesök per person och månad rapporteras. Läkarbesök beräknades som summan av slutenvårds- och öppenvårdsbesök under förutsättning att besök på akutmottagning, besök på intensivvårdsavdelning (ICU) och besök för apoteksdispens skulle räknas med inkludering av slutenvård och öppenvård.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antal polikliniska besök (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medel och standardavvikelse för öppenvårdsbesök per person och månad redovisas. Öppenvårdsbesök definierades som klinik, sjukhus eller annan medicinsk institution (t.ex. folkhälsa etc.) besök som öppenvård.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antal slutenvårdsbesök (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medel och standardavvikelse för slutenvårdsbesök per person och månad rapporteras. Slutenvårdsbesök definierades som minst 1 övernattning på sjukhus som sluten patient.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antal akutbesök (per person per månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medelvärde och standardavvikelse för akutbesök per person och månad rapporteras.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
All-cause Healthcare Resource Utilization (HCRU): Antal besök på intensivvårdsavdelningar (ICU) (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medelvärde och standardavvikelse för intensivvårdsbesök per person och månad rapporteras.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterad sjukvårdsresursanvändning (HCRU): Antal läkarbesök (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
KOL-relaterad HCRU definierades som medicinska påståenden med ICD-10-koder för KOL och/eller KOL-relaterade sjukdomar. Medelvärde och standardavvikelse för alla läkarbesök (besök på slutenvård och öppenvård som inkluderar besök på akutmottagningen (ER) och intensivvårdsavdelningen (ICU)) per person och månad rapporteras. För polikliniska påståenden definierades KOL-relaterad HCRU som påståenden med ICD-10-koder för KOL som primär ~ 4:e sekundärdiagnos. För slutenvårdspåståenden definierades KOL-relaterad HCRU som påståenden med ICD-10-koder för KOL och/eller för sjukdomar på grund av att KOL förvärras som vilken diagnos som helst.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterad sjukvårdsresursanvändning (HCRU): Antal polikliniska besök (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medel och standardavvikelse för öppenvårdsbesök per person och månad redovisas. För polikliniska påståenden definierades KOL-relaterad HCRU som påståenden med ICD-10-koder för KOL som primär ~ 4:e sekundärdiagnos.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterad sjukvårdsresursanvändning (HCRU): Antal slutenvårdsbesök (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medel och standardavvikelse för slutenvårdsbesök per person och månad rapporteras. För slutenvårdspåståenden definierades KOL-relaterad HCRU som påståenden med ICD-10-koder för KOL och/eller för sjukdomar på grund av att KOL förvärras som vilken diagnos som helst.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterad sjukvårdsresursanvändning (HCRU): Antal akutmottagningar (besök per person per månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medelvärde och standardavvikelse för akutbesök per person och månad rapporteras.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterad sjukvårdsresursanvändning (HCRU): Antal besök på intensivvårdsavdelningar (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medelvärde och standardavvikelse för intensivvårdsbesök per person och månad rapporteras.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Sjukvårdskostnader av alla orsaker: Totala medicinska kostnader (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medelvärde och standardavvikelse för totala medicinska kostnader per person och månad rapporteras. Totala sjukvårdskostnader uppskattades som summan av sjukvårdskostnader (slutenvård + öppenvård) och apoteksexportkostnader (läkemedelskostnad + apoteksservicekostnad). Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Sjukvårdskostnader av alla orsaker: Kostnader för sjukhusvistelse (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medelvärde och standardavvikelse för sjukhusvårdskostnader per person och månad redovisas. Kostnader för sjukhusvistelse uppskattades som de totala kostnaderna för tjänster från alla slutenvårdsskador (t. kostnad för procedur, diagnostiskt test, medicinering, patientens måltid och sängvistelse, etc.). Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Sjukvårdskostnader för alla orsaker: sjukvårdskostnader för öppenvård (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medelvärde och standardavvikelse för öppenvårdskostnader per person och månad redovisas. Sjukvårdskostnader för öppenvård uppskattades som de totala kostnaderna för tjänster från alla polikliniska anspråk (t.ex. kostnad för ingrepp, diagnostiskt test, recept, läkaravgift, etc.). Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Kostnader för hälso- och sjukvård av alla skäl: Kostnader för poliklinisk apoteksdispens (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medelvärde och standardavvikelse för öppenvårdsapoteksdispenskostnader per person och månad redovisas. Utlämningskostnader för öppenvårdsapotek uppskattades som de totala kostnaderna för tjänster från alla öppenvårdsapoteksanspråk (apoteksutlämningskostnader + medicinkostnader). Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterade sjukvårdskostnader: Totala medicinska kostnader (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medelvärde och standardavvikelse för KOL-relaterade totala medicinska kostnader per person och månad rapporteras. KOL-relaterade totala medicinska kostnader uppskattades som summan av medicinska kostnader (slutenvård + öppenvård) för medicinska påståenden med ICD-10-koder för KOL och/eller KOL-relaterade sjukdomar och apoteksexportkostnader (läkemedelskostnader + apoteksservicekostnader) för apotek anspråk inklusive dispens av ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, kortverkande beta-2-agonist (SABA), kortverkande muskarinantagonist (SAMA), SABA/SAMA, theophlliyne eller fosfodiesteras-4 (PDE4)-hämmare . Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterade sjukvårdskostnader: sjukhusvårdskostnader (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

Medelvärde och standardavvikelse för KOL-relaterade sjukhusvårdskostnader per person och månad rapporteras. KOL-relaterade kostnader för sjukhusvistelse uppskattades som de totala kostnaderna för tjänster (t.ex. kostnader för ingrepp, diagnostiskt test, medicinering, patientmåltid och sängvistelse etc.) från alla slutenvårdsskador (medicinska påståenden med ICD-10-koder för KOL och/eller för sjukdomar på grund av att KOL förvärras som vilken diagnos som helst).

Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.

Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterade sjukvårdskostnader: polikliniska medicinska kostnader (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

Medelvärde och standardavvikelse för KOL-relaterade medicinska kostnader för öppenvård per person och månad rapporteras. KOL-relaterade medicinska kostnader för öppenvård uppskattades som de totala kostnaderna för tjänster (t. kostnader för ingrepp, diagnostiskt test, recept, läkararvode etc.) från alla polikliniska anspråk (läkarpåståenden med ICD-10-koder för KOL som primär ~ 4:e sekundärdiagnos).

Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.

Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterade sjukvårdskostnader: Apotekskostnader för öppenvård (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

Medelvärde och standardavvikelse för KOL-relaterade polikliniska apoteksdispenskostnader per person och månad redovisas.

KOL-relaterade expeditionskostnader för öppenvårdsapoteks uppskattades som de totala kostnaderna för tjänster (apoteksutlämningskostnader + medicinkostnader) från alla öppenvårdsapoteksanspråk (apoteksfordringar inklusive dispens av ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, kortverkande beta -2-agonist (SABA), kortverkande muskarinantagonist (SAMA), SABA/SAMA, teophlliyne eller fosfodiesteras-4 (PDE4)-hämmare).

Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.

Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Justerade kostnader för alla orsaker: Totala medicinska kostnader (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

Medelvärde och 95 % konfidensintervall för justerade totala medicinska kostnader per person och månad rapporteras. Totala medicinska kostnader av alla orsaker justerades för baslinjeegenskaper och sjukvårdsresursanvändning (HCRU) och sjukvårdskostnader inträffade under baslinjeperioden. Den totala sjukvårdskostnaden uppskattades som summan av sjukvårdskostnader (slutenvårdsvård + öppenvård) och apoteksexportkostnader (läkemedelskostnader + apoteksservicekostnader).

Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.

Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Justerade kostnader för alla orsaker: kostnader för sjukhusvistelse (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

Medelvärde och 95 % konfidensintervall för justerade kostnader för sjukhusvård av alla orsaker per person och månad.

Kostnader för sjukhusvistelse av alla orsaker uppskattades som de totala kostnaderna för tjänster från alla slutenvårdsskador (t. kostnader för procedur, diagnostiskt test, medicinering, patientens måltid och sängvistelse, etc.) och justerades för baslinjeegenskaper och hälso- och sjukvårdsresursanvändning (HCRU) och hälsovårdskostnader som inträffade under baslinjeperioden.

Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.

Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Justerade kostnader för alla orsaker: medicinska kostnader för öppenvård (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

Medelvärde och 95 % konfidensintervall för justerade polikliniska kostnader för alla orsaker per person och månad. Medicinska kostnader för öppenvård av alla orsaker uppskattades som de totala kostnaderna för tjänster från alla polikliniska anspråk (t. kostnader för procedur, diagnostiskt test, recept, läkaravgift, etc.) och justerades för baslinjeegenskaper och sjukvårdsresursutnyttjande (HCRU) och hälsovårdskostnader som inträffade under baslinjeperioden.

Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.

Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Justerade kostnader för alla orsaker: Kostnader för poliklinisk apoteksdispens (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

Medelvärde och 95 % konfidensintervall för justerade polikliniska apoteksdispenskostnader av alla orsaker per person och månad redovisas. Exponeringskostnad för öppenvårdsapotek av alla orsaker uppskattades som de totala kostnaderna för tjänster från alla anspråk på öppenvårdsapotek (kostnader för apoteksutlämning + medicinkostnader) och justerades för baslinjeegenskaper och sjukvårdsresursutnyttjande (HCRU) och sjukvårdskostnader som uppstod under basperioden.

Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.

Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Justerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterade kostnader: Totala medicinska kostnader (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

Medelvärde och 95 % konfidensintervall för justerade KOL-relaterade totala medicinska kostnader per person och månad rapporteras. KOL-relaterade totala medicinska kostnader uppskattades som summan av medicinska kostnader (slutenvård + öppenvård) för medicinska påståenden med ICD-10-koder för KOL och/eller KOL-relaterade sjukdomar och apoteksexportkostnader (läkemedelskostnader + apoteksservicekostnader) för apotek anspråk inklusive dispens av ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, kortverkande beta-2-agonist (SABA), kortverkande muskarinantagonist (SAMA), SABA/SAMA, theophlliyne eller fosfodiesteras-4 (PDE4)-hämmare och justerades för baslinjeegenskaper och hälso- och sjukvårdsresursanvändning (HCRU) och sjukvårdskostnader inträffade under baslinjeperioden.

Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.

Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Justerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterade kostnader: sjukhusvårdskostnader (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

Medelvärde och 95 % konfidensintervall för KOL-relaterade sjukhusvårdskostnader per person och månad rapporteras.

KOL-relaterade kostnader för sjukhusvistelse uppskattades som de totala kostnaderna för tjänster (t.ex. kostnader för procedur, diagnostiskt test, medicinering, patientmåltid och sängvistelse, etc.) från alla slutenvårdsanspråk (medicinska påståenden med ICD-10-koder för KOL och/eller för sjukdomar på grund av att KOL förvärras som någon diagnos och justerades för baslinje egenskaper och hälso- och sjukvårdsresursutnyttjande (HCRU) och sjukvårdskostnader inträffade under baslinjeperioden.

Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.

Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Justerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterade kostnader: poliklinisk medicinska kostnader (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.

Medelvärde och 95 % konfidensintervall för KOL-relaterade medicinska kostnader för öppenvård (per person och månad) rapporteras. KOL-relaterade medicinska kostnader för öppenvård uppskattades som de totala kostnaderna för tjänster (t. kostnader för ingrepp, diagnostiskt test, recept, läkaravgift etc.) från alla polikliniska anspråk (medicinska påståenden med ICD-10-koder för KOL som primär ~ 4:e sekundärdiagnos) och justerades för baslinjekarakteristika och sjukvårdens resursutnyttjande (HCRU) och sjukvårdskostnader uppstod under baslinjeperioden.

Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.

Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Justerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterade kostnader: Kostnader för poliklinisk apoteksdispens (per person och månad)
Tidsram: Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Medelvärde och 95 % konfidensintervall för KOL-relaterade dispenskostnader för öppenvårdsapotek (per person och månad) redovisas. KOL-relaterade expeditionskostnader för öppenvårdsapoteks uppskattades som de totala kostnaderna för tjänster (apoteksutlämningskostnader + medicinkostnader) från alla öppenvårdsapoteksanspråk (apoteksfordringar inklusive dispens av ICS/LABA, LABA, LAMA, LABA/LAMA, kortverkande beta) -2-agonist (SABA), kortverkande muskarinantagonist (SAMA), SABA/SAMA, theophlliyne eller fosfodiesteras-4 (PDE4)-hämmare) och justerades för baslinjekarakteristika och sjukvårdsresursanvändning (HCRU) och vårdkostnader inträffade under baslinjen period Kostnaderna konverterades till US-dollar med den genomsnittliga växelkursen för 2019: US$ = 1166,51 KRW (sydkoreanska won) och justerades även till kalenderåret 2019 med hjälp av Sydkoreas konsumentprisindex.
Upp till 36 månader från indexdatum. Indexdatum var mellan 1 januari 2005 och 30 april 2015.
Incidensfrekvens av dödsfall av alla orsaker
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

Datum för dödshändelse definierades som dödsdatumet registrerat i National Health Information Database (NHID).

Incidensen av dödsfall av alla orsaker beräknades enligt nedan: Incidensgrad per 1000 personår= Antal patienter med händelse/ summa av händelsefri period under uppföljningsperioden (1000 personår)

Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Antal patienter med händelsen Död av alla orsaker
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Antal patienter med dödsfall av alla orsaker rapporteras.
Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Tid till död från indexdatum
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Median- och interkvartilintervall för tid till dödsfall från indexdatumet rapporteras. Datum för dödshändelse definierades som dödsdatumet registrerat i National Health Information Database (NHID). Tiden till döden uppskattades från Kaplan-Meier-kurvan.
Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Incidensfrekvens av tuberkulos (TB) händelse
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs studiens slutdatum), upp till 136 månader.

Tuberkulos (TB) definierades som ≥1 slutenvårds- eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för lung-TB registrerade som valfri diagnos, OCH 2) med särskilda förmånskostnader för TB-patienter under följande period efter indexdatum. För att bedöma förekomsten av TB-händelser övervägdes den första TB-händelsen som observerades under uppföljningsperioden. Incidensen av TB beräknades enligt nedan:

Incidensgrad per 1000 personår= Antal patienter med händelse/ summa av händelsefri period under uppföljningsperioden (1000 personår)

Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs studiens slutdatum), upp till 136 månader.
Antal patienter med tuberkulos (TB)
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Tuberkulos (TB) definierades som ≥1 slutenvårds- eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för lung-TB registrerade som valfri diagnos, OCH 2) med särskilda förmånskostnader för TB-patienter under följande period efter indexdatum. Antal patienter med tuberkulos (TB) rapporteras.
Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Dags till första tuberkuloshändelsen (TB) från indexdatumet
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Median och Inter-Quartil Tidsintervall till första tuberkulos (TB) händelse rapporteras. Tuberkulos (TB) definierades som ≥1 slutenvårds- eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för lung-TB registrerade som valfri diagnos, OCH 2) med särskilda förmånskostnader för TB-patienter under följande period efter indexdatum. Datum för TB definierades som intagningsdatumet för slutenvårdsanspråket eller startdatumet för öppenvårdsanmälan med ovanstående två villkor för att definiera TB-händelsen. Median och Inter-Quartil Tidsintervall till första tuberkulos (TB)-händelsen uppskattades med hjälp av Kaplan-Meier-kurvan.
Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Förekomst av lungcancer
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

Lungcancer definierades som ≥1 slutenvårdsanspråk eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för lungcancer registrerade som valfri diagnos, OCH 2) med kostnader för patienter med cancer under följande period efter indexdatum. För att bedöma förekomsten av lungcancerhändelser övervägdes den första lungcancerhändelsen som observerades under uppföljningsperioden.

Incidensen av lungcancer beräknades enligt nedan:

Incidensgrad per 1000 personår= Antal patienter med händelse/ summa av händelsefri period under uppföljningsperioden (1000 personår)

Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Antal patienter med lungcancer
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Antal patienter med lungcancer rapporteras. Lungcancer definierades som ≥1 slutenvårdsanspråk eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för lungcancer registrerade som valfri diagnos, OCH 2) med kostnader för patienter med cancer under följande period efter indexdatum.
Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Tid till förekomst av lungcancer från indexdatum
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

Median och Inter-Quartil Tidsintervall till förekomst av lungcancer från indexdatum.

Lungcancer definierades som ≥1 slutenvårdsanspråk eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för lungcancer registrerade som valfri diagnos, OCH 2) med kostnader för patienter med cancer under följande period efter indexdatum.

Datum för lungcancerdiagnos definierades som intagningsdatum för slutenvårdsanspråk eller startdatum för öppenvårdsanspråk med ovanstående 2 villkor för att definiera lungcancerhändelsen.

Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Incidensfrekvens av icke-tuberkulos mykobakterier (NTM) lungsjukdom
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

Icke-tuberkulosmykobakterier (NTM) lungsjukdom definierades som ≥1 slutenvårdsanspråk eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för NTM registrerade som valfri diagnos under följande period efter indexdatumet. För att bedöma förekomsten av NTM-händelser övervägdes den första NTM-händelsen som observerades under uppföljningsperioden.

Incidensen av NTM-lungsjukdom beräknades enligt nedan:

Incidensgrad per 1000 personår= Antal patienter med händelse/ summa av händelsefri period under uppföljningsperioden (1000 personår)

Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Antal patienter med icke-tuberkulos mykobakterier (NTM) lungsjukdom
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Antal patienter med icke-tuberkulos mykobakterier (NTM) lungsjukdom rapporteras. NTM-lungsjukdom definierades som ≥1 slutenvårdsanspråk eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för NTM registrerade som valfri diagnos under följande period efter indexdatumet.
Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.
Dags för icke-tuberkulos mykobakterier (NTM) lungsjukdom från indexdatum
Tidsram: Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

Median och Inter-Quartil Tidsintervall till icke-tuberkulos mykobakterier (NTM) lungsjukdom från indexdatumet uppskattades med hjälp av Kaplan-Meier-kurvan.

NTM-lungsjukdom definierades som ≥1 slutenvårdsanspråk eller öppenvårdsanspråk 1) med ICD-10-koder för NTM registrerade som valfri diagnos under följande period efter indexdatumet.

Datum för NTM definierades som intagningsdatumet för slutenvårdsanspråket eller startdatumet för öppenvårdsanspråket med ovanstående villkor 1 för att definiera NTM-händelsen.

Från indexdatumet (dvs. mellan 01 januari 2005 och 30 april 2015) fram till det tidigaste avbrytande av indexläkemedlet (dvs. LAMA eller ICS/LABA), dödsfall eller 30 april 2016 (dvs. slutdatum för datahämtning) , upp till 136 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 april 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Första postat (FAKTISK)

21 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kliniska studier sponsrade av Boehringer Ingelheim, faser I till IV, interventionella och icke-interventionella, är möjliga att dela med sig av rådata från kliniska studie och kliniska studiedokument. Undantag kan gälla, t.ex. studier av produkter där Boehringer Ingelheim inte är licensinnehavare; studier avseende farmaceutiska formuleringar och associerade analytiska metoder, och studier relevanta för farmakokinetik med användning av humana biomaterial; studier utförda i ett enda center eller inriktade på sällsynta sjukdomar (vid lågt antal patienter och därför begränsningar med anonymisering).

För mer information se: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera