アップル聴覚研究 (AHS)
2026年3月17日 更新者：Richard Neitzel、Apple Inc.
Apple Hearing Study ヘッドフォン オーディオ レベルの特性評価、およびオプションの腕時計ベースの環境音レベル、可変ユーザー インターフェイス付き
Apple Hearing Study は、ミシガン大学と Apple のパートナーシップであり、音への曝露と聴覚の健康への影響を研究しています。
この画期的な研究は、特定のレベルの音にさらされると、時間の経過とともに聴覚がどのように影響を受ける可能性があるかについての理解を深めます。
調査員は、参加者のヘッドフォンと環境音への暴露を経時的に測定し、これらの暴露が聴覚とストレスレベルにどのように影響するかを判断します。
iPhone を所有し、Apple Research アプリをダウンロードして参加に同意した米国居住者は、2 つのグループにランダムに割り当てられます。
「上級」グループのユーザーは、曝露に関する追加情報を受け取り、音楽と環境音への曝露に基づいた追加の調査と聴覚テストを受けます。
この研究により、研究者はリスニング行動と、それが聴覚の健康に与える全体的な影響について、よりよく理解できるようになります。
この情報は、米国および世界で聴覚の健康を保護および促進するために設計された公衆衛生政策および予防プログラムを導くのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan School of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国または米国準州に居住し、Research アプリがインストールされた iPhone を所有する 18 歳以上の成人。
説明
包含基準:
自動ハードウェア/ソフトウェア/デバイス ペアリング チェックにより確認された、以下の所有物:
- iOS バージョン 13.2 以降を搭載した iPhone を使用して、スクリーニング資格を完了します。
- オプション: iPhone とペアリングされた Apple Watch (すべてのモデル)。環境音レベルを共有するには、Apple Watch Series 4 以降が必要です。
- -自己申告の生年月日から確認された、適格性スクリーニング時の年齢が18歳以上。 アラバマ州とネブラスカ州の被験者候補は 19 歳以上 (これらの州の法定同意年齢)、プエルトリコの被験者は 21 歳以上である必要があります。
- 自己申告で確認された、資格審査の時点でアメリカ合衆国に住んでいる。
- 自己申告による英語の読み書きおよび会話に堪能であること。
除外基準:
• 追加の除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート
参加者は、同意し参加する意思がある場合、アプリ内の研究 ICF を読んで署名するよう求められます。
参加するためのインフォームドコンセントを提供した後、参加者は、HealthKit および SensorKit を介して Health App から Research アプリに共有するデータを選択するよう指示されます。
すべての Research アプリ ユーザーは、連絡先情報と、年齢、人種、性別、居住地、社会経済的地位など、複数の Research アプリの調査に共通する人口統計上の質問に記入するよう求められます。
参加者は、ほぼ隔月ごとに、年間を通じて合計約 1.5 時間のアンケートに回答するよう求められます。
参加者は、年に 2 ～ 6 回、3 種類の聴力検査を受けるよう求められます。インタラクティブな耳鳴りタスク、純音聴力検査、騒音下でのスピーチ。
また、参加者は、ヘッドフォンまたは時計による高音レベルの測定後に、最長で毎月、簡単なオンデマンド調査に回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘッドフォンのオーディオレベルパターン
時間枠：登録から10年間の追跡終了まで
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さまざまな期間にわたるコホート全体について
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登録から10年間の追跡終了まで
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ヘッドフォンオーディオレベルパターンの違い
時間枠：登録から10年間の追跡終了まで
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これには、ベースライン時および研究期間にわたる音圧レベルと時間の評価が含まれます。
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登録から10年間の追跡終了まで
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ヘッドフォンオーディオレベルパターンと純音聴力測定の関連性
時間枠：登録から10年間の追跡終了まで
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分析は、ベースラインおよび研究期間中、両耳の各テスト周波数 (125 Hz、250 Hz、500 Hz、1 kHz、2 kHz、4 kHz、および 8 kHz での dB HL を両耳で評価) に対して行われます。
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登録から10年間の追跡終了まで
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ヘッドフォンの音声レベルのパターンと騒音下での音声の関連性
時間枠：登録から10年間の追跡終了まで
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分析では、ベースラインおよび研究期間中の音声認識閾値と HAL との関係を評価します。
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登録から10年間の追跡終了まで
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ヘッドフォンのオーディオレベルのパターンと耳鳴りの一致との関連性
時間枠：登録から10年間の追跡終了まで
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ベースライン時および研究期間中
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登録から10年間の追跡終了まで
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一般的な健康状態と個人の特性、騒音レベルおよび/または聴力測定タスクとの関連性
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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ヘッドフォンのオーディオ レベルはサウンド レベルとして評価され、評価される聴力測定タスクは、純音聴力測定、騒音下でのスピーチ、および耳鳴りのマッチングです。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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ベースライン聴力測定から最終聴力測定への変更
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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純音聴力測定と騒音下でのスピーチの両方を含む
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登録から10年間のフォロー終了まで
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高ヘッドフォンオーディオレベル通知後の短縮純音聴力検査のベースラインからの変更
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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この比較は、急激に大音量のヘッドフォンオーディオレベルにさらされた 24 時間以内の 2 つの周波数 (両耳で 1 kHz と 4 kHz) について行われます (LEQ は 30 分間を超えると 97 dBA に相当します)。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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ベースライン調査の質問とヘッドフォンのオーディオレベルの関連付け
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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これには、一般的なヘッドフォン、一般的な環境への曝露、聴力に関する質問が含まれます。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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ベースライン聴力検査とベースライン調査の質問との関連付け
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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ベースライン聴力測定には、純音聴力測定と雑音下でのスピーチの両方が含まれます。
調査の質問には、一般的なヘッドフォンの使用、一般的な環境への曝露、聴力に関する質問が含まれます。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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研究終了時のアンケート質問と最終的な聴力測定の関連付け
時間枠：10年後の追跡調査終了時
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最終聴力検査には、純音聴力検査と騒音下でのスピーチが含まれます。
研究終了時のアンケートの質問には、典型的なヘッドフォンの使用、典型的な環境への曝露、および聴力が含まれます。
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10年後の追跡調査終了時
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アンケート質問の変更
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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研究期間中の曝露の変化に関するアンケートの質問
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登録から10年間のフォロー終了まで
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聴力と聴力の健康状態および関連する健康状態の変化との関連性
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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聴力は知覚と評価の両方で評価されます。
聴覚の健康状態の変化には、聴力測定や耳鳴りが含まれます。
関連する健康状態には、認知、睡眠、メンタルヘルス、活動、移動性などの項目が含まれます。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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参加者の使用と経験の記述的評価
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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聴覚関連のツールやデバイスの使用経験
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登録から10年間のフォロー終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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環境騒音パターンの違い
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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ベースラインおよび研究期間中の音圧レベルと時間を含みます。
この結果は、Apple Watch を使用している参加者の間でのみ発生します。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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ヘッドフォンのオーディオレベルと環境騒音レベルのパターン間の関連性
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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この結果は、Apple Watch を使用している参加者の間でのみ発生します。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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環境騒音レベルのパターンと純音聴力検査との関連性。
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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ベースライン時および研究期間中。
この結果は、Apple Watch を使用している参加者の間でのみ発生します。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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環境騒音レベルのパターンと騒音下での音声との関連性
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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ベースライン時および研究期間中。
この結果は、Apple Watch を使用している参加者の間でのみ発生します。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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環境騒音レベルパターンと耳鳴りマッチングタスクとの関連性
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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ベースライン時および研究期間中。
この結果は、Apple Watch を使用している参加者の間でのみ発生します。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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一般的な健康状態と個人の特性、騒音レベルおよび聴覚課題との関連性
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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騒音レベルには環境騒音レベルが含まれます。
聴覚タスクには、純音聴力測定、騒音下でのスピーチ、耳鳴りのマッチングが含まれます。
この結果は、Apple Watch を使用している参加者の間でのみ発生します。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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大きな環境騒音通知後の短縮純音聴力検査のベースラインからの変化
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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この評価は、2 つの周波数 (両耳で 1 kHz と 4 kHz) について、急性大音量の環境音レベル (30 分を超えると >97 dBA に相当する LEQ) にさらされた 24 時間以内にテストされます。
この結果は、Apple Watch を使用している参加者の間でのみ発生します。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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報告された参加者のエクスペリエンスを評価する
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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経験は、長時間にわたって大音量の環境騒音レベル (40 時間以上で >80 dBA に相当する LEQ) にさらされた後に通知とともに提供されるアンケートによって評価されます。
この結果は、Apple Watch を使用している参加者の間でのみ発生します。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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心拍数の測定値とヘッドフォンのオーディオレベルパターンの関連性
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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これには、アクティビティ中の心拍数が含まれます（Watch による記録されたワークアウトとアクティブ エネルギーの傾向によって評価されます）。
この結果は、Apple Watch を使用している参加者の間でのみ発生します。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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心拍数の測定値と環境騒音レベルのパターンとの関連性
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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これには、アクティビティ中の心拍数が含まれます（Watch による記録されたワークアウトとアクティブ エネルギーのトレンドによって評価されます）。
この結果は、Apple Watch を使用している参加者の間でのみ発生します。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴力が他の関連する健康面に及ぼす影響
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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健康には、活動、認知、精神的健康、可動性、睡眠、健康状態、健康上の成果などが含まれます。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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聴覚評価の新しいバージョンを評価する
時間枠：登録から10年間のフォロー終了まで
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これらの評価はリサーチ アプリを使用して提供されます。
これには、騒音下での音声のさまざまなバリエーション、純音聴力検査、誘発耳音響放射 (EOAE) などの関連評価が含まれる場合があります。
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登録から10年間のフォロー終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard L Neitzel, PhD, MS, CIH、University of Michigan
- スタディディレクター：Lauren M Smith, MS, MPH、University of Michigan
- スタディチェア：Joyce M Daniels, MA、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smith LM, Wang L, Mazur K, Carchia M, DePalma G, Azimi R, Mravca S, and Neitzel RL. Impacts of COVID-19-related social distancing measures on personal environmental sound exposures. Environmental Research Letters. Oct 2020. 15.10: 104094. https://iopscience.iop.org/article/10.1088/1748-9326/abb494
- Neitzel RL, Smith L, Wang L, Green G, Block J, Carchia M, Mazur K, DePalma G, Azimi R, Villanueva B. Toward a better understanding of nonoccupational sound exposures and associated health impacts: Methods of the Apple Hearing Study. J Acoust Soc Am. 2022 Mar;151(3):1476. doi: 10.1121/10.0009620.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月14日
一次修了 (推定)
2029年8月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00037864
- HUM00167885 (その他の識別子：University of Michigan IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
該当なし - 共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。