Applen kuulotutkimus (AHS)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Richard Neitzel, Apple Inc.
Applen kuulotutkimuksen kuulokkeiden äänitasojen ja valinnaisten rannekellopohjaisten ympäristöäänen tasojen luonnehdinta vaihtelevalla käyttöliittymällä
Apple Hearing Study on Michiganin yliopiston ja Applen välinen kumppanuus, jossa tutkitaan äänialtistusta ja sen vaikutusta kuulon terveyteen.
Tämä uraauurtava tutkimus edistää ymmärrystä siitä, kuinka tietyntasoisille äänille altistuminen voi vaikuttaa kuuloon ajan myötä.
Tutkijat mittaavat kuulokkeille ja ympäristön äänille altistumista ajan mittaan osallistujien keskuudessa ja määrittävät, kuinka altistuminen vaikuttaa kuuloon ja stressitasoon.
Yhdysvaltain asukkaat, jotka omistavat iPhonen, lataavat Apple Research -sovelluksen ja suostuvat osallistumiseen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toisessa on "Perus"-käyttöliittymä Research-sovelluksessa ja toisessa "Advanced"-käyttöliittymä.
"Advanced"-ryhmän käyttäjät saavat lisätietoja altistumisestaan, ja heille tehdään lisätutkimuksia ja kuulokokeita musiikin ja ympäristön äänialtistuksen perusteella.
Tutkimus antaa tutkijoille paremman käsityksen kuuntelukäyttäytymisestä ja sen vaikutuksista kuulon terveyteen.
Nämä tiedot puolestaan auttavat ohjaamaan kansanterveyspolitiikkaa ja ehkäisyohjelmia, jotka on suunniteltu suojelemaan ja edistämään kuulon terveyttä Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka asuvat Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltojen alueilla ja joilla on iPhone, johon on asennettu Research-sovellus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Automaattisen laitteiston/ohjelmiston/laitteen pariliitoksen tarkastuksen perusteella todettujen seuraavien tietojen hallussapito:
- iPhone, jossa on iOS-versio 13.2 tai uudempi, käytetään seulontakelpoisuuden suorittamiseen.
- Valinnainen: Apple Watch (kaikki mallit) yhdistettynä iPhoneen; Apple Watch Series 4 tai uudempi vaaditaan ympäristöäänitasojen jakamiseen.
- Ikä ≥ 18 vuotta kelpoisuusseulonnan aikana, määritettynä itse ilmoittaman syntymäajan perusteella. Alabaman ja Nebraskan osavaltioiden mahdollisten koehenkilöiden on oltava vähintään 19-vuotiaita (laillinen suostumusikä näissä osavaltioissa) ja 21-vuotiaita tai vanhempia Puerto Ricossa.
- Asuu Yhdysvalloissa kelpoisuusseulonnan aikana, itseraportin perusteella.
- Englannin kirjallisen ja suullisen kielitaito, itseraportin määrittelemä.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei muita poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
Osallistujia pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tutkimuksen ICF sovelluksessa, jos he suostuvat ja ovat halukkaita osallistumaan.
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat ohjataan valitsemaan, mitä tietoja he haluavat jakaa Health App -sovelluksesta HealthKitin ja SensorKitin kautta Research-sovellukseen.
Kaikkia Research-sovelluksen käyttäjiä pyydetään täyttämään yhteystiedot ja demografiset kysymykset, jotka voivat olla yleisiä useissa Research-sovellustutkimuksissa, kuten ikä, rotu, sukupuoli, asuinpaikka ja sosioekonominen asema.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyitä noin joka toinen kuukausi yhteensä noin 1,5 tuntia koko vuoden ajan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kolmenlaisia kuulokestejä 2-6 kertaa vuodessa; Interaktiiviset tinnitustehtävät, puhdasääninen audiometria ja puhe melussa.
Osallistujia pyydetään myös suorittamaan lyhyitä on-demand-kyselyitä kuulokkeista tai kellosta suoritettujen korkean äänitason mittausten jälkeen, korkeintaan kuukausittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulokkeiden äänitasokuvioita
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden iässä
|
Koko kohortille eri aikaväleillä
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden iässä
|
|
Ero kuulokkeiden äänitasokuvioissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden iässä
|
Tämä sisältää äänenpainetason ja ajan arvioinnin lähtötilanteessa ja tutkimuksen keston aikana.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden iässä
|
|
Kuulokkeiden äänitasokuvioiden ja Pure Tone Audiometrian välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden iässä
|
Analyysi suoritetaan jokaiselle testatulle taajuudelle (dB HL taajuudella 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz ja 8 kHz arvioituna molemmille korville) molemmille korville lähtötasolla ja tutkimuksen aikana.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden iässä
|
|
Kuulokkeiden äänitason kuvioiden ja puheen välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden iässä
|
Analyysi arvioi puheentunnistuksen kynnyksen ja sen suhteita HAL:iin lähtötilanteessa ja tutkimuksen aikana
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden iässä
|
|
Kuulokkeiden äänitasokuvioiden ja tinnituksen sovituksen välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden iässä
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen aikana
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden iässä
|
|
Yleisen terveyden ja yksilöllisten ominaisuuksien sekä äänitasojen ja/tai audiometrian tehtävien välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Kuulokkeiden äänitasot arvioidaan äänitasona ja audiometriatehtävät ovat puhdasääninen audiometria, puhe melussa ja tinnituksen sovitus.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Vaihto lähtötilanteesta lopulliseen audiometriaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Sisältää sekä puhdasäänisen audiometrian että puheen kohinassa
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Muutos perustasosta lyhennetyssä Pure Tone Audiometriassa kuulokkeiden korkean äänitason ilmoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Tämä vertailu tapahtuu kahdella taajuudella (1 kHz ja 4 kHz molemmissa korvissa) 24 tunnin sisällä akuutista kovaäänisestä kuulokkeiden äänitasolle altistumisesta (LEQ vastaa >97 dBA:ta > 30 minuutin ajan)
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Kuulokkeiden äänitason yhteys peruskyselyn kysymyksiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Tämä sisältää kysymyksiä tyypillisistä kuulokkeista, tyypillisistä ympäristöaltistuksista ja kuulokyvystä.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Perustilan audiometrian yhteys perustutkimuksen kysymyksiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Perustason audiometria sisältää sekä puhdasäänisen audiometrian että puhe melussa.
Kyselykysymykset koskevat tyypillistä kuulokkeiden käyttöä, tyypillistä ympäristöaltistusta ja kuulokykyä.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Lopullinen audiometriayhteys opintojen lopun kyselyyn
Aikaikkuna: Seurannan lopussa 10 vuoden kuluttua
|
Lopullinen audiometria sisältää Pure Tone Audiometria ja Speech in Noise.
Tutkimuksen loppukyselyn kysymykset sisältävät tyypillisen kuulokkeiden käytön, tyypilliset ympäristöaltistukset ja kuulokyvyn.
|
Seurannan lopussa 10 vuoden kuluttua
|
|
Muutos kyselyn kysymyksiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Kyselykysymykset altistumisen muutoksista tutkimuksen aikana
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Kuulokyvyn ja kuulon terveyden ja siihen liittyvien terveystilojen muutosten välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Kuulokykyä arvioidaan sekä havaittuna että arvioituna.
Muutoksia kuulon terveydessä ovat audiometria ja tinnitus.
Aiheeseen liittyviä terveystiloja ovat esimerkiksi kognitio, uni, mielenterveys, aktiivisuus, liikkuvuus ja paljon muuta.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Kuvaava arvio osallistujan käytöstä ja kokemuksista
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Kokemusta kuuloon liittyvistä työkaluista ja laitteista
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ympäristön äänitasokuvioissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Sisältää äänenpainetason ja ajan lähtötilanteessa ja tutkimuksen aikana.
Tämä tulos koskee vain Apple Watchia käyttäviä osallistujia.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Kuulokkeiden äänitasojen ja ympäristön äänitasomallien välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Tämä tulos koskee vain Apple Watchia käyttäviä osallistujia.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Ympäristöäänen tasomallien ja puhtaan äänentoiston audiometrian välinen yhteys.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen aikana.
Tämä tulos koskee vain Apple Watchia käyttäviä Osallistujia.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Ympäristön äänitasomallien ja puheen välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen aikana.
Tämä tulos koskee vain Apple Watchia käyttäviä Osallistujia.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Ympäristön äänitasomallien ja tinnituksen sovitustehtävän välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen aikana.
Tämä tulos koskee vain Apple Watchia käyttäviä Osallistujia.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Yleisen terveyden ja henkilökohtaisten ominaisuuksien sekä äänitasojen ja kuulotehtävien välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Äänitasot sisältävät ympäristön äänitasot.
Kuulotehtäviin kuuluvat Pure Tone Audiometria, Speech in Noise ja Tinnitus matching.
Tämä tulos koskee vain Apple Watchia käyttäviä Osallistujia.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Muutos perustasosta lyhennetyssä Pure Tone Audiometriassa kovan ympäristömeluilmoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Tämä arviointi koskee kahta taajuutta (1 kHz ja 4 kHz molemmissa korvissa), jotka testataan 24 tunnin sisällä akuutista kovaääniselle ympäristön äänitasolle altistumisesta (LEQ vastaa >97 dBA:ta > 30 minuutin ajan).
Tämä tulos koskee vain Apple Watchia käyttäviä Osallistujia.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Arvioi raportoitu osallistujakokemus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Kokemus arvioidaan kyselyllä, joka toimitetaan ilmoituksella pitkäaikaisen kovaäänisen ympäristön melutasolle altistumisen jälkeen (LEQ vastaa >80 dBA > 40 tunnin ajan).
Tämä tulos koskee vain Apple Watchia käyttäviä Osallistujia.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Sykemittausten ja kuulokkeiden äänitasomallien välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Tämä sisältää sykkeen toiminnan aikana (kellon kirjattujen harjoitusten ja aktiivisen energian trendien perusteella arvioituna).
Tämä tulos koskee vain Apple Watchia käyttäviä osallistujia.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Sykemittausten ja ympäristön äänitasomallien välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Tämä sisältää sykkeen toiminnan aikana (kellon kirjattujen harjoitusten ja aktiivisen energian trendien perusteella arvioituna).
Tämä tulos koskee vain Apple Watchia käyttäviä osallistujia.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulokyvyn vaikutus muihin terveyteen liittyviin näkökohtiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Terveys sisältää sellaisia asioita kuin aktiivisuus, kognitio, mielenterveys, liikkuvuus, uni, terveysolosuhteet ja terveystulokset.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
|
Arvioi kuuloarvioinnin uusia versioita
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Nämä arvioinnit toimitetaan Research-sovelluksella.
Tämä voi sisältää erilaisia puheen muunnelmia kohinassa, puhdasääniaudiometriaa ja niihin liittyviä arvioita, kuten herätettyjä otoakustisia päästöjä (EOAE).
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 10 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard L Neitzel, PhD, MS, CIH, University of Michigan
- Opintojohtaja: Lauren M Smith, MS, MPH, University of Michigan
- Opintojen puheenjohtaja: Joyce M Daniels, MA, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith LM, Wang L, Mazur K, Carchia M, DePalma G, Azimi R, Mravca S, and Neitzel RL. Impacts of COVID-19-related social distancing measures on personal environmental sound exposures. Environmental Research Letters. Oct 2020. 15.10: 104094. https://iopscience.iop.org/article/10.1088/1748-9326/abb494
- Neitzel RL, Smith L, Wang L, Green G, Block J, Carchia M, Mazur K, DePalma G, Azimi R, Villanueva B. Toward a better understanding of nonoccupational sound exposures and associated health impacts: Methods of the Apple Hearing Study. J Acoust Soc Am. 2022 Mar;151(3):1476. doi: 10.1121/10.0009620.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00037864
- HUM00167885 (Muu tunniste: University of Michigan IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
N/A – ei suunnitelmaa jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .