Apple 청각 연구 (AHS)
2026년 3월 17일 업데이트: Richard Neitzel, Apple Inc.
헤드폰 오디오 레벨의 Apple 청력 연구 특성화 및 가변 사용자 인터페이스가 있는 선택적 손목시계 기반 환경 사운드 레벨
Apple 청력 연구는 소리 노출과 청력 건강에 미치는 영향을 연구하기 위해 미시간 대학교와 Apple 간의 파트너십입니다.
이 획기적인 연구는 특정 수준의 소리에 대한 노출이 시간이 지남에 따라 청력에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 이해를 발전시킬 것입니다.
조사관은 참가자들 사이에서 시간이 지남에 따라 헤드폰 및 환경 소리 노출을 측정하고 이러한 노출이 청력 및 스트레스 수준에 미치는 영향을 결정합니다.
iPhone을 소유하고 Apple Research 앱을 다운로드하고 참여에 동의하는 미국 거주자는 연구 앱의 "기본" 사용자 인터페이스가 있는 그룹과 "고급" 사용자 인터페이스가 있는 그룹의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
"고급" 그룹의 사용자는 노출에 대한 추가 정보를 받고 음악 및 환경 소리 노출을 기반으로 추가 설문 조사 및 청력 테스트를 받게 됩니다.
이 연구는 조사관에게 듣기 행동과 청력 건강에 미치는 전반적인 영향에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.
이 정보는 미국 및 전 세계적으로 청력 건강을 보호하고 증진하기 위해 고안된 공중 보건 정책 및 예방 프로그램을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국 또는 미국령에 거주하며 Research 앱이 설치된 iPhone을 보유한 18세 이상의 성인.
설명
포함 기준:
자동 하드웨어/소프트웨어/장치 페어링 확인에서 확인된 다음 항목을 소유합니다.
- iOS 버전 13.2 이상이 설치된 iPhone은 심사 자격을 완료하는 데 사용됩니다.
- 선택 사항: iPhone과 페어링된 Apple Watch(모든 모델); 환경 소음 수준을 공유하려면 Apple Watch Series 4 이상이 필요합니다.
- 자가 신고한 생년월일로 확인된 적격심사 시점의 연령 ≥ 18세. 앨라배마주와 네브래스카주의 잠재적 피험자는 19세 이상(이러한 주의 법적 동의 연령)이어야 하며 푸에르토리코의 모든 피험자는 21세 이상이어야 합니다.
- 자가 보고에서 확인된 적격성 심사 당시 미국에 거주하고 있어야 합니다.
- 자기 보고에 의해 정의되는 서면 및 구어체 영어에 능통합니다.
제외 기준:
• 추가 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
참가자는 동의하고 참여할 의향이 있는 경우 앱 내에서 연구 ICF를 읽고 서명하라는 요청을 받게 됩니다.
참여에 대한 사전 동의를 제공한 후 참가자는 HealthKit 및 SensorKit을 통해 건강 앱에서 연구 앱으로 공유할 데이터를 선택하도록 안내됩니다.
모든 Research 앱 사용자는 연령, 인종, 성별, 거주지, 사회경제적 지위 등 여러 Research 앱 연구에서 공통적으로 나타날 수 있는 연락처 정보와 인구통계학적 질문을 작성해야 합니다.
참가자들은 1년 동안 총 약 1.5시간 동안 격월로 설문조사를 완료해야 합니다.
참가자는 연간 2~6회 세 가지 유형의 청력 테스트를 완료해야 합니다. 대화형 이명 작업, 순음청력검사 및 소음 속 어음.
또한 참가자는 최대 매달 헤드폰이나 시계에서 높은 소음 수준을 측정한 후 간단한 주문형 설문조사를 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤드폰 오디오 레벨 패턴
기간: 등록부터 10년 추적 종료까지
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다양한 기간에 걸쳐 전체 집단에 대해
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등록부터 10년 추적 종료까지
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헤드폰 오디오 레벨 패턴의 차이
기간: 등록부터 10년 추적 종료까지
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여기에는 기준선 및 연구 기간 동안 음압 수준 및 시간에 대한 평가가 포함됩니다.
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등록부터 10년 추적 종료까지
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헤드폰 오디오 레벨 패턴과 순음 청력 측정 간의 연관성
기간: 등록부터 10년 추적 종료까지
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분석은 기준선과 연구 기간 동안 양쪽 귀에 대해 테스트된 각 주파수(양쪽 귀에 대해 평가된 125Hz, 250Hz, 500Hz, 1kHz, 2kHz, 4kHz 및 8kHz에서 dB HL)에 대해 발생합니다.
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등록부터 10년 추적 종료까지
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헤드폰 오디오 레벨 패턴과 소음 속 음성 간의 연관성
기간: 등록부터 10년 추적 종료까지
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분석을 통해 음성 인식 임계값과 기준선 및 연구 기간 동안 HAL과의 관계를 평가합니다.
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등록부터 10년 추적 종료까지
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헤드폰 오디오 레벨 패턴과 이명 매칭 간의 연관성
기간: 등록부터 10년 추적 종료까지
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기준선 및 연구 기간 동안
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등록부터 10년 추적 종료까지
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일반적인 건강과 개인 특성, 소리 수준 및/또는 청력 측정 작업 간의 연관성
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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헤드폰 오디오 레벨은 사운드 레벨로 평가되며 평가되는 청력 측정 작업은 순음 청력 측정, 소음 속 어음 및 이명 매칭입니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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기준선에서 최종 청력검사로 변경
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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순음청력검사와 소음 속 어음 모두 포함
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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높은 헤드폰 오디오 레벨 알림 후 약식 순음 청력 검사의 기준선 변경
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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이 비교는 극심한 시끄러운 헤드폰 오디오 레벨 노출(30분 이상 동안 >97dBA에 해당하는 LEQ) 후 24시간 이내에 두 주파수(양쪽 귀에 대해 1kHz 및 4kHz)에 대해 발생합니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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기준 설문조사 질문과 헤드폰 오디오 레벨의 연관성
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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여기에는 일반적인 헤드폰 사용, 일반적인 환경 노출 및 청각 능력에 대한 질문이 포함됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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기준 설문조사 질문과 기준 청력검사의 연관성
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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기준 청력검사에는 순음 청력검사와 소음 속 어음 검사가 모두 포함됩니다.
설문 조사 질문에는 일반적인 헤드폰 사용, 일반적인 환경 노출 및 청각 능력에 관한 질문이 포함됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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연구 종료 설문 조사 질문과 최종 청력 측정 연관성
기간: 10년의 추적 끝에
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최종 청력검사에는 순음청력검사와 소음 속 어음검사가 포함됩니다.
연구 종료 설문 조사 질문에는 일반적인 헤드폰 사용, 일반적인 환경 노출 및 청력 능력이 포함됩니다.
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10년의 추적 끝에
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설문조사 질문 변경
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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연구 과정 중 노출 변화에 관한 설문조사 질문
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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청력 능력과 청력 건강 및 관련 건강 상태의 변화 사이의 연관성
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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청력은 지각된 것과 평가된 것으로 평가됩니다.
청력 건강의 변화에는 청력검사와 이명이 포함됩니다.
관련 건강 상태에는 인지, 수면, 정신 건강, 활동, 이동성 등과 같은 항목이 포함됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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참가자 사용 및 경험에 대한 설명 평가
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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청각 관련 도구 및 장치 사용 경험
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경 소음 수준 패턴의 차이
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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기준선 및 연구 기간 동안의 음압 수준 및 시간을 포함합니다.
이 결과는 Apple Watch를 사용하는 참가자들에게만 해당됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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헤드폰 오디오 레벨과 환경 소음 레벨 패턴 간의 연관성
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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이 결과는 Apple Watch를 사용하는 참가자들에게만 해당됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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환경 소음 수준 패턴과 순음 청력 측정 간의 연관성.
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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기준선과 연구 기간 동안.
이 결과는 Apple Watch를 사용하는 참가자들에게만 해당됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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환경 소음 수준 패턴과 소음 속 어음의 연관성
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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기준선과 연구 기간 동안.
이 결과는 Apple Watch를 사용하는 참가자들에게만 해당됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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환경 소음 수준 패턴과 이명 매칭 작업 간의 연관성
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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기준선과 연구 기간 동안.
이 결과는 Apple Watch를 사용하는 참가자들에게만 해당됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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일반적인 건강과 개인 특성, 소리 수준과 청력 과제 간의 연관성
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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소음 수준에는 환경 소음 수준이 포함됩니다.
청각 작업에는 순음 청력 검사, 소음 속 어음 및 이명 일치가 포함됩니다.
이 결과는 Apple Watch를 사용하는 참가자들에게만 해당됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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시끄러운 환경 소음 알림 후 약식 순음 청력 검사의 기준선 변경
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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이 평가는 급성 환경 소음 수준 노출(30분 이상 동안 >97dBA에 해당하는 LEQ) 후 24시간 이내에 테스트된 두 개의 주파수(양쪽 귀에 대해 1kHz 및 4kHz)에 대해 수행됩니다.
이 결과는 Apple Watch를 사용하는 참가자들에게만 해당됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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보고된 참가자 경험 평가
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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경험은 장기간 시끄러운 환경 소음 수준에 노출된 후 알림과 함께 전달되는 설문 조사를 통해 평가됩니다(LEQ는 >40시간 동안 >80dBA에 해당).
이 결과는 Apple Watch를 사용하는 참가자들에게만 해당됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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심박수 측정과 헤드폰 오디오 레벨 패턴 간의 연관성
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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여기에는 활동 중 심박수가 포함됩니다(Watch에서 기록된 운동 및 활동 에너지 추세로 평가).
이 결과는 Apple Watch를 사용하는 참가자들에게만 해당됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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심박수 측정과 환경 소음 수준 패턴 간의 연관성
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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여기에는 활동 중 심박수가 포함됩니다(Watch에서 기록된 운동 및 활동 에너지 추세로 평가).
이 결과는 Apple Watch를 사용하는 참가자들에게만 해당됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력이 건강과 관련된 다른 측면에 미치는 영향
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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건강에는 활동, 인지, 정신 건강, 이동성, 수면, 건강 상태 및 건강 결과 등이 포함됩니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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새로운 버전의 청력 평가 평가
기간: 가입부터 10년 후 추적 종료까지
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이러한 평가는 리서치 앱을 사용하여 제공됩니다.
여기에는 소음 속 어음의 다양한 변형, 순음 청력검사, 유발이음향 방출(EOAE)과 같은 관련 평가가 포함될 수 있습니다.
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가입부터 10년 후 추적 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard L Neitzel, PhD, MS, CIH, University of Michigan
- 연구 책임자: Lauren M Smith, MS, MPH, University of Michigan
- 연구 의자: Joyce M Daniels, MA, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith LM, Wang L, Mazur K, Carchia M, DePalma G, Azimi R, Mravca S, and Neitzel RL. Impacts of COVID-19-related social distancing measures on personal environmental sound exposures. Environmental Research Letters. Oct 2020. 15.10: 104094. https://iopscience.iop.org/article/10.1088/1748-9326/abb494
- Neitzel RL, Smith L, Wang L, Green G, Block J, Carchia M, Mazur K, DePalma G, Azimi R, Villanueva B. Toward a better understanding of nonoccupational sound exposures and associated health impacts: Methods of the Apple Hearing Study. J Acoust Soc Am. 2022 Mar;151(3):1476. doi: 10.1121/10.0009620.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00037864
- HUM00167885 (기타 식별자: University of Michigan IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
N/A - 공유할 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .