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Hörstudie von Apple (AHS)

17. März 2026 aktualisiert von: Richard Neitzel, Apple Inc.

Apple-Hörstudie Charakterisierung von Kopfhörer-Audiopegeln und optionalen armbanduhrbasierten Umgebungsgeräuschpegeln mit variabler Benutzeroberfläche

Die Apple Hearing Study ist eine Partnerschaft zwischen der University of Michigan und Apple, um die Schallbelastung und ihre Auswirkungen auf die Gesundheit des Gehörs zu untersuchen. Diese bahnbrechende Studie wird das Verständnis dafür erweitern, wie das Hörvermögen im Laufe der Zeit durch Schallbelastung bei bestimmten Pegeln beeinträchtigt werden könnte. Die Ermittler werden die Kopfhörer- und Umgebungsgeräusche im Laufe der Zeit bei den Teilnehmern messen und bestimmen, wie sich diese Belastungen auf das Gehör und das Stressniveau auswirken. US-Bürger, die ein iPhone besitzen, die Apple Research App herunterladen und der Teilnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, einer mit einer „Basic“-Benutzeroberfläche in der Research-App und einer mit einer „Advanced“-Benutzeroberfläche. Benutzer der Gruppe „Fortgeschrittene“ erhalten zusätzliche Informationen über ihre Belastungen und erhalten zusätzliche Umfragen und Hörtests basierend auf ihrer Belastung durch Musik und Umgebungsgeräusche. Die Studie wird Forschern ein besseres Verständnis des Hörverhaltens und seiner Gesamtauswirkung auf die Hörgesundheit vermitteln. Diese Informationen werden wiederum dazu beitragen, die öffentliche Gesundheitspolitik und Präventionsprogramme zu leiten, die zum Schutz und zur Förderung der Hörgesundheit in den USA und weltweit entwickelt wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren, die in den USA oder US-Territorien leben und über ein iPhone mit installierter Research-App verfügen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitz von Folgendem, festgestellt durch automatische Hardware-/Software-/Geräte-Pairing-Prüfung:

    • iPhone mit iOS-Version 13.2 oder höher, das verwendet wird, um die Screening-Berechtigung abzuschließen.
    • Optional: Apple Watch (beliebiges Modell) gekoppelt mit iPhone; eine Apple Watch Series 4 oder neuer ist erforderlich, um Umgebungsgeräuschpegel zu teilen.
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Eignungsprüfung, ermittelt anhand des selbst gemeldeten Geburtsdatums. Potenzielle Probanden in den Bundesstaaten Alabama und Nebraska müssen mindestens 19 Jahre alt sein (gesetzliches Einwilligungsalter in diesen Bundesstaaten) und 21 Jahre oder älter für alle Probanden in Puerto Rico.
  • Lebt zum Zeitpunkt der Eignungsprüfung in den Vereinigten Staaten von Amerika, ermittelt aus Selbstauskunft.
  • Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift, definiert durch Selbstauskunft.

Ausschlusskriterien:

• Keine zusätzlichen Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte
Die Teilnehmer werden gebeten, das Studien-ICF in der App zu lesen und zu unterschreiben, wenn sie damit einverstanden sind und zur Teilnahme bereit sind. Nach der Einwilligung zur Teilnahme werden die Teilnehmer angewiesen, auszuwählen, welche Daten sie von der Gesundheits-App über HealthKit und SensorKit an die Forschungs-App weitergeben möchten. Alle Benutzer der Research-App werden gebeten, Kontaktinformationen und demografische Fragen auszufüllen, die in mehreren Research-App-Studien häufig vorkommen, wie z. B. Alter, Rasse, Geschlecht, Wohnort und sozioökonomischer Status. Die Teilnehmer werden gebeten, das ganze Jahr über etwa alle zwei Monate insgesamt etwa 1,5 Stunden lang an Umfragen teilzunehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei bis sechs Mal pro Jahr drei Arten von Hörtests durchzuführen. Interaktive Tinnitus-Aufgaben, Reintonaudiometrie und Sprache im Lärm. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, spätestens monatlich kurze On-Demand-Umfragen nach Messungen hoher Schallpegel über Kopfhörer oder die Uhr auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster des Kopfhörer-Audiopegels
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Jahren
Für die gesamte Kohorte über verschiedene Zeiträume
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Jahren
Unterschied in den Kopfhörer-Audiopegelmustern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Jahren
Dazu gehört die Beurteilung des Schalldruckpegels und der Schallzeit zu Studienbeginn und über die Dauer der Studie.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen Kopfhörer-Audiopegelmustern und Reintonaudiometrie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Jahren
Die Analyse erfolgt für jede getestete Frequenz (dB ​​HL bei 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz und 8 kHz, bewertet für beide Ohren) für beide Ohren zu Studienbeginn und über die Dauer der Studie.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen Kopfhörer-Audiopegelmustern und Sprache im Lärm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Jahren
Die Analyse bewertet die Spracherkennungsschwelle und ihre Beziehungen zu HAL zu Studienbeginn und über die Dauer der Studie
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen Kopfhörer-Audiopegelmustern und Tinnitus-Anpassung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Jahren
Zu Studienbeginn und über die Dauer der Studie
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen allgemeinem Gesundheitszustand und individuellen Merkmalen sowie Schallpegeln und/oder Audiometrieaufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Der Kopfhörer-Audiopegel wird als Schallpegel bewertet und die bewerteten Audiometrieaufgaben umfassen Reintonaudiometrie, Sprache im Lärm und Tinnitus-Anpassung
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Wechsel von der Ausgangsaudiometrie zur endgültigen Audiometrie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Einschließlich Reintonaudiometrie und Sprache im Störgeräusch
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Änderung der abgekürzten Reintonaudiometrie gegenüber dem Ausgangswert nach Benachrichtigung über einen hohen Kopfhörer-Audiopegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Dieser Vergleich erfolgt für zwei Frequenzen (1 kHz und 4 kHz für beide Ohren) innerhalb von 24 Stunden nach akuter Belastung mit lautem Kopfhörer-Audiopegel (LEQ entspricht >97 dBA für >30 Minuten).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zuordnung des Kopfhörer-Audiopegels zu grundlegenden Umfragefragen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Dazu gehören Fragen zur typischen Verwendung von Kopfhörern, zu typischen Umwelteinflüssen und zum Hörvermögen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen Baseline-Audiometrie und Baseline-Umfragefragen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Die Basisaudiometrie umfasst sowohl Reintonaudiometrie als auch Sprache im Störgeräusch. Zu den Umfragefragen gehören Fragen zur typischen Kopfhörernutzung, zu typischen Umwelteinflüssen und zur Hörfähigkeit.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Abschließende Audiometrie-Assoziation mit Umfragefragen am Ende des Studiums
Zeitfenster: Am Ende der Nachbeobachtungszeit nach 10 Jahren
Die abschließende Audiometrie umfasst Reintonaudiometrie und Sprache im Störgeräusch. Die Fragen der Abschlussumfrage umfassen die typische Verwendung von Kopfhörern, typische Umweltbelastungen und das Hörvermögen.
Am Ende der Nachbeobachtungszeit nach 10 Jahren
Änderung der Umfragefragen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Umfragefragen zu Expositionsänderungen im Verlauf der Studie
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen Hörfähigkeit und Veränderungen der Hörgesundheit und damit verbundenen Gesundheitszuständen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Das Hörvermögen wird sowohl wahrgenommen als auch beurteilt. Zu den Veränderungen der Hörgesundheit zählen Audiometrie und Tinnitus. Zu den damit verbundenen Gesundheitszuständen gehören Aspekte wie Kognition, Schlaf, psychische Gesundheit, Aktivität, Mobilität und mehr.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Beschreibende Bewertung der Nutzung und Erfahrung der Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Erfahrung mit hörbezogenen Werkzeugen und Geräten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Umgebungsgeräuschpegelmustern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Einschließlich Schalldruckpegel und Zeit zu Studienbeginn und über die Dauer der Studie. Dieses Ergebnis gilt nur für Teilnehmer, die die Apple Watch verwenden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen Kopfhörer-Audiopegeln und Umgebungsgeräuschpegelmustern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Dieses Ergebnis gilt nur für Teilnehmer, die die Apple Watch verwenden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen Umgebungsschallpegelmustern und Reintonaudiometrie.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zu Studienbeginn und über die Dauer der Studie. Dieses Ergebnis gilt nur für Teilnehmer, die die Apple Watch verwenden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen Umgebungsschallpegelmustern und Sprache im Lärm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zu Studienbeginn und über die Dauer der Studie. Dieses Ergebnis gilt nur für Teilnehmer, die die Apple Watch verwenden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen Umgebungsgeräuschpegelmustern und Tinnitus-Anpassungsaufgabe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zu Studienbeginn und über die Dauer der Studie. Dieses Ergebnis gilt nur für Teilnehmer, die die Apple Watch verwenden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen allgemeinem Gesundheitszustand und persönlichen Merkmalen sowie Schallpegeln und Höraufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Schallpegel umfassen Umgebungsschallpegel. Zu den Höraufgaben gehören Reintonaudiometrie, Sprache im Lärm und Tinnitus-Anpassung. Dieses Ergebnis gilt nur für Teilnehmer, die die Apple Watch verwenden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Änderung der abgekürzten Reintonaudiometrie gegenüber dem Ausgangswert nach Benachrichtigung über laute Umgebungsgeräusche
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Diese Bewertung erfolgt für zwei Frequenzen (1 kHz und 4 kHz für beide Ohren), die innerhalb von 24 Stunden nach akuter Belastung durch lauten Umgebungsschallpegel getestet werden (LEQ entspricht >97 dBA für >30 Minuten). Dieses Ergebnis gilt nur für Teilnehmer, die die Apple Watch verwenden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Bewerten Sie die gemeldeten Erfahrungen der Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Die Erfahrung wird durch eine Umfrage bewertet, die mit einer Benachrichtigung nach längerer Exposition gegenüber lautem Umgebungsgeräuschpegel (LEQ entspricht >80 dBA für >40 Stunden) verschickt wird. Dieses Ergebnis gilt nur für Teilnehmer, die die Apple Watch verwenden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen Herzfrequenzmessungen und Kopfhörer-Audiopegelmustern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Dazu gehört die Herzfrequenz während der Aktivität (wie anhand protokollierter Trainingseinheiten und aktiver Energietrends von Watch ermittelt). Dieses Ergebnis gilt nur für Teilnehmer, die die Apple Watch verwenden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Zusammenhang zwischen Herzfrequenzmessungen und Umgebungsgeräuschpegelmustern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Dazu gehört auch die Herzfrequenz während der Aktivität (beurteilt durch protokollierte Trainingseinheiten und aktive Energietrends von Watch). Dieses Ergebnis gilt nur für Teilnehmer, die die Apple Watch verwenden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Hörfähigkeit auf andere verwandte Aspekte der Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Gesundheit umfasst Dinge wie Aktivität, Kognition, psychische Gesundheit, Mobilität, Schlaf, Gesundheitszustand und Gesundheitsergebnisse.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Bewerten Sie neuartige Versionen von Hörbeurteilungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
Diese Bewertungen werden über die Research-App bereitgestellt. Dies kann verschiedene Variationen der Sprache im Lärm, Reintonaudiometrie und damit verbundene Beurteilungen wie evozierte otoakustische Emissionen (EOAE) umfassen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Apple Inc.

Mitarbeiter

World Health Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard L Neitzel, PhD, MS, CIH, University of Michigan
  • Studienleiter: Lauren M Smith, MS, MPH, University of Michigan
  • Studienstuhl: Joyce M Daniels, MA, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00037864
  • HUM00167885 (Andere Kennung: University of Michigan IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

N/A – kein Plan zum Teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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