Apple høreundersøgelse (AHS)
17. marts 2026 opdateret af: Richard Neitzel, Apple Inc.
Apple Hearing Study Karakterisering af hovedtelefonlydniveauer og valgfri armbåndsur-baserede miljølydniveauer med variabel brugergrænseflade
Apple Hearing Study er et partnerskab mellem University of Michigan og Apple for at studere lydeksponering og dens indvirkning på høresundheden.
Denne banebrydende undersøgelse vil fremme forståelsen af, hvordan hørelsen kan blive påvirket over tid af eksponering for lyd på bestemte niveauer.
Efterforskerne vil måle eksponeringer for hovedtelefoner og miljølyd over tid blandt deltagere og bestemme, hvordan disse eksponeringer påvirker hørelse og stressniveauer.
Indbyggere i USA, der ejer en iPhone, downloader Apple Research-appen og giver samtykke til at deltage, vil blive tilfældigt tildelt to grupper, en med en "Basic" brugergrænseflade i Research-appen og en med en "Avanceret" brugergrænseflade.
Brugere i gruppen "Avanceret" vil modtage yderligere information om deres eksponeringer og få yderligere undersøgelser og høretest baseret på deres musik- og miljølydeksponering.
Undersøgelsen vil give efterforskerne en bedre forståelse af lytteadfærd og dens overordnede indvirkning på høresundheden.
Disse oplysninger vil igen hjælpe med at guide folkesundhedspolitikken og forebyggelsesprogrammer designet til at beskytte og fremme høresundheden i USA og globalt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne på 18 år eller ældre, der bor i USA eller amerikanske territorier og har iPhone med Research-appen installeret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Besiddelse af følgende, konstateret ved automatisk hardware/software/enhedsparringskontrol:
- iPhone med iOS version 13.2 eller nyere bruges til at fuldføre screeningberettigelsen.
- Valgfrit: Apple Watch (enhver model) parret med iPhone; et Apple Watch Series 4 eller nyere er påkrævet for at dele miljøstøjniveauer.
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for berettigelsesscreening, konstateret fra selvrapporteret fødselsdato. Potentielle forsøgspersoner i staterne Alabama og Nebraska skal være 19 eller ældre (lovlig alder for samtykke i disse stater) og 21 år og ældre for alle emner i Puerto Rico.
- Bor i USA på tidspunktet for berettigelsesscreening, konstateret ud fra selvrapportering.
- Færdig i skriftlig og mundtlig engelsk, defineret ved selvrapportering.
Ekskluderingskriterier:
• Ingen yderligere eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte
Deltagerne vil blive bedt om at læse og underskrive undersøgelsens ICF i appen, hvis de er enige og er villige til at deltage.
Efter at have givet informeret samtykke til at deltage, vil deltagerne blive bedt om at vælge, hvilke data de vil dele fra Health-appen via HealthKit og SensorKit til Research-appen.
Alle Research-app-brugere bliver bedt om at udfylde kontaktoplysninger og demografiske spørgsmål, der kan være fælles på tværs af flere Research-app-undersøgelser, såsom alder, race, køn, bopæl og socioøkonomisk status.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde undersøgelser cirka hver anden måned i i alt cirka 1,5 time over hele året.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre tre typer høretest 2-6 gange om året; Interaktive tinnitusopgaver, rentoneaudiometri og tale i støj.
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde korte on-demand-undersøgelser efter målinger af højt lydniveau fra hovedtelefoner eller ur, højst hver måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lydniveaumønstre for hovedtelefoner
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 10 år
|
For hele kohorten over forskellige tidsrammer
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 10 år
|
|
Forskel i lydniveaumønstre for hovedtelefoner
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 10 år
|
Dette vil omfatte vurdering af lydtryksniveau og tid ved baseline og i løbet af undersøgelsen.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 10 år
|
|
Sammenhæng mellem lydniveaumønstre for hovedtelefoner og Pure Tone Audiometry
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 10 år
|
Analyse vil finde sted for hver testet frekvens (dB HL ved 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4kHz og 8 kHz vurderet for begge ører) for begge ører ved baseline og i løbet af undersøgelsen.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 10 år
|
|
Sammenhæng mellem lydniveaumønstre for hovedtelefoner og tale i støj
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 10 år
|
Analyse vil vurdere talegenkendelsestærsklen og dens forhold til HAL ved baseline og i løbet af undersøgelsen
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 10 år
|
|
Sammenhæng mellem lydniveaumønstre for hovedtelefoner og tinnitus-tilpasning
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 10 år
|
Ved baseline og i løbet af undersøgelsen
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 10 år
|
|
Sammenhæng mellem generel sundhed og individuelle karakteristika og lydniveauer og/eller audiometriopgaver
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Hovedtelefonernes lydniveauer vil blive vurderet som lydniveauet, og de bedømte audiometriopgaver vil være Pure Tone Audiometry, Speech in Noise og tinnitus-matching
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Skift fra baseline til endelig audiometri
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Inklusive både Pure Tone Audiometry og Speech in Noise
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Skift fra baseline i forkortet Pure Tone Audiometry efter meddelelse om højt lydniveau i hovedtelefonerne
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Denne sammenligning vil finde sted for to frekvenser (1 kHz og 4 kHz for begge ører) inden for 24 timer efter akut høj eksponering for hovedtelefonens lydniveau (LEQ svarende til >97 dBA i >30 minutter)
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Tilknytning til høretelefoners lydniveau med spørgsmål i grundspørgsmål
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Dette vil omfatte spørgsmål om typiske hovedtelefoner, typiske miljøeksponeringer og høreevne.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Baseline Audiometry association med baseline undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Baseline Audiometry inkluderer både Pure Tone Audiometry og Speech in Noise.
Undersøgelsesspørgsmål omfatter spørgsmål vedrørende typisk hovedtelefonbrug, typisk miljøeksponering og høreevne.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Afsluttende audiometriforbindelse med undersøgelsesspørgsmål ved afslutningen af undersøgelsen
Tidsramme: Ved afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Final Audiometry inkluderer Pure Tone Audiometry og Speech in Noise.
Spørgsmålene i undersøgelsens afslutning omfatter typisk hovedtelefonbrug, typisk miljøeksponering og høreevne.
|
Ved afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Ændring i undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Undersøgelsesspørgsmål vedrørende eksponeringsændringer i løbet af undersøgelsen
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Sammenhæng mellem høreevne og ændringer i høresundhed og relaterede sundhedstilstande
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Høreevnen vurderes både som opfattet og vurderet.
Ændringer i høresundheden omfatter audiometri og tinnitus.
Beslægtede sundhedstilstande omfatter emner som kognition, søvn, mental sundhed, aktivitet, mobilitet og mere.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Beskrivende vurdering af deltagernes brug og erfaring
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Erfaring med hørerelaterede værktøjer og apparater
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i miljømæssige lydniveaumønstre
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Inklusive lydtryksniveau og tid ved baseline og i løbet af undersøgelsen.
Dette resultat er kun blandt deltagere, der bruger Apple Watch.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Sammenhæng mellem hovedtelefonlydniveauer og miljømæssige lydniveaumønstre
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Dette resultat er kun blandt deltagere, der bruger Apple Watch.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Sammenhæng mellem miljømæssige lydniveaumønstre og Pure Tone Audiometri.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Ved baseline og i løbet af undersøgelsen.
Dette resultat er kun blandt deltagere, der bruger Apple Watch.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Sammenhæng mellem miljømæssige lydniveaumønstre og tale i støj
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Ved baseline og i løbet af undersøgelsen.
Dette resultat er kun blandt deltagere, der bruger Apple Watch.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Sammenhæng mellem miljømæssige lydniveaumønstre og tinnitus-tilpasningsopgave
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Ved baseline og i løbet af undersøgelsen.
Dette resultat er kun blandt deltagere, der bruger Apple Watch.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Sammenhæng mellem almene helbred og personlige egenskaber og lydniveauer og høreopgaver
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Lydniveauer omfatter miljølydniveauer.
Høreopgaver omfatter Pure Tone Audiometry, Speech in Noise og Tinnitus-matching.
Dette resultat er kun blandt deltagere, der bruger Apple Watch.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Ændring fra baseline i forkortet Pure Tone Audiometry efter meddelelse om høj støj fra omgivelserne
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Denne vurdering vil være for to frekvenser (1 kHz og 4 kHz for begge ører) testet inden for 24 timer efter akut høj eksponering for miljøstøjniveau (LEQ svarende til >97 dBA i >30 minutter).
Dette resultat er kun blandt deltagere, der bruger Apple Watch.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Vurder rapporteret deltageroplevelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Erfaring vil blive vurderet via undersøgelse leveret med en anmeldelse efter en længerevarende høj eksponering for miljøstøjniveau (LEQ svarende til >80 dBA i >40 timer).
Dette resultat er kun blandt deltagere, der bruger Apple Watch.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Sammenhæng mellem pulsmålinger og lydniveaumønstre for hovedtelefoner
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Dette vil inkludere puls under aktivitet (som vurderet af loggede træningsprogrammer og Active Energy-tendenser af Watch).
Dette resultat er kun blandt deltagere, der bruger Apple Watch.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Sammenhæng mellem pulsmålinger og miljømæssige lydniveaumønstre
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Dette inkluderer puls under aktivitet (som vurderet af loggede træningsprogrammer og Active Energy-tendenser af Watch).
Dette resultat er kun blandt deltagere, der bruger Apple Watch.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af høreevne på andre relaterede sundhedsaspekter
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Sundhed omfatter ting som aktivitet, kognition, mental sundhed, mobilitet, søvn, helbredsforhold og sundhedsmæssige resultater.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
|
Vurder nye versioner af hørevurderinger
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Disse vurderinger vil blive leveret ved hjælp af Research-appen.
Dette kan omfatte forskellige variationer af tale i støj, ren toneaudiometri og relaterede vurderinger såsom fremkaldte otoakustiske emissioner (EOAE).
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning efter 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard L Neitzel, PhD, MS, CIH, University of Michigan
- Studieleder: Lauren M Smith, MS, MPH, University of Michigan
- Studiestol: Joyce M Daniels, MA, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Smith LM, Wang L, Mazur K, Carchia M, DePalma G, Azimi R, Mravca S, and Neitzel RL. Impacts of COVID-19-related social distancing measures on personal environmental sound exposures. Environmental Research Letters. Oct 2020. 15.10: 104094. https://iopscience.iop.org/article/10.1088/1748-9326/abb494
- Neitzel RL, Smith L, Wang L, Green G, Block J, Carchia M, Mazur K, DePalma G, Azimi R, Villanueva B. Toward a better understanding of nonoccupational sound exposures and associated health impacts: Methods of the Apple Hearing Study. J Acoust Soc Am. 2022 Mar;151(3):1476. doi: 10.1121/10.0009620.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2019
Først opslået (Faktiske)
21. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00037864
- HUM00167885 (Anden identifikator: University of Michigan IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
N/A - ingen plan om at dele
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .