Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie słuchu Apple (AHS)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Richard Neitzel, Apple Inc.

Apple Hearing Study Charakterystyka poziomów dźwięku w słuchawkach i opcjonalnych poziomów dźwięku otoczenia na podstawie zegarka na rękę, ze zmiennym interfejsem użytkownika

Apple Hearing Study to partnerstwo między Uniwersytetem Michigan i Apple w celu zbadania narażenia na dźwięk i jego wpływu na zdrowie słuchu. To przełomowe badanie przyczyni się do lepszego zrozumienia, w jaki sposób narażenie na dźwięk o określonych poziomach może z czasem wpływać na słuch. Badacze będą mierzyć ekspozycję na dźwięk słuchawek i otoczenia w czasie wśród uczestników i określać, w jaki sposób te ekspozycje wpływają na słuch i poziom stresu. Mieszkańcy USA, którzy posiadają iPhone'a, pobiorą aplikację Apple Research i wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, jednej z „podstawowym” interfejsem użytkownika w aplikacji badawczej i jednej z „zaawansowanym” interfejsem użytkownika. Użytkownicy z grupy „Zaawansowani” otrzymają dodatkowe informacje o ich narażeniu oraz otrzymają dodatkowe ankiety i testy słuchu w oparciu o ich ekspozycję na muzykę i dźwięki otoczenia. Badanie zapewni badaczom lepsze zrozumienie zachowań związanych ze słuchaniem i ich ogólnego wpływu na zdrowie słuchu. Informacje te z kolei pomogą kierować polityką zdrowia publicznego i programami profilaktycznymi mającymi na celu ochronę i promowanie zdrowia słuchu w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe, które ukończyły 18 lat i mieszkają na terenie Stanów Zjednoczonych lub na ich terytoriach i mają iPhone'a z zainstalowaną aplikacją Research.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie następujących elementów, stwierdzone na podstawie automatycznego sprawdzania parowania sprzętu/oprogramowania/urządzenia:

    • iPhone z systemem iOS w wersji 13.2 lub nowszej wykorzystany do ukończenia kontroli kwalifikacyjnej.
    • Opcjonalnie: Apple Watch (dowolny model) sparowany z iPhonem; do udostępniania poziomów dźwięku otoczenia wymagany jest zegarek Apple Watch Series 4 lub nowszy.
  • Wiek ≥ 18 lat w momencie badania kwalifikowalności, ustalony na podstawie zgłoszonej przez siebie daty urodzenia. Potencjalni uczestnicy w stanach Alabama i Nebraska muszą mieć ukończone 19 lat (ustawowy wiek przyzwolenia w tych stanach) oraz 21 lat i więcej w przypadku wszystkich podmiotów w Puerto Rico.
  • Mieszkać w Stanach Zjednoczonych Ameryki w czasie kontroli kwalifikowalności, ustalonej na podstawie samoopisu.
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, określona przez samoopis.

Kryteria wyłączenia:

• Brak dodatkowych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta
Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie i podpisanie raportu ICF w aplikacji, jeśli wyrażą zgodę i wyrażą chęć wzięcia w nim udziału. Po wyrażeniu świadomej zgody na udział uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie danych, które chcą udostępnić z aplikacji Health za pośrednictwem HealthKit i SensorKit do aplikacji Research. Wszyscy użytkownicy aplikacji Research proszeni są o podanie danych kontaktowych i pytań demograficznych, które mogą być wspólne w wielu badaniach aplikacji Research, takich jak wiek, rasa, płeć, miejsce zamieszkania i status społeczno-ekonomiczny. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet mniej więcej co dwa miesiące, łącznie przez około 1,5 godziny przez cały rok. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie trzech rodzajów badań słuchu 2–6 razy w roku; Interaktywne zadania dotyczące szumów usznych, audiometria tonalna i mowa w hałasie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie krótkich ankiet na żądanie po pomiarach wysokiego poziomu dźwięku za pomocą słuchawek lub zegarka, nie rzadziej niż raz w miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce poziomu dźwięku w słuchawkach
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 10 latach
Dla całej kohorty w różnych ramach czasowych
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 10 latach
Różnica we wzorcach poziomu dźwięku w słuchawkach
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 10 latach
Obejmuje to ocenę poziomu ciśnienia akustycznego i czasu na początku badania oraz w trakcie trwania badania.
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 10 latach
Związek między wzorcami poziomu dźwięku w słuchawkach a audiometrią tonalną
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 10 latach
Analiza zostanie przeprowadzona dla każdej badanej częstotliwości (dB HL przy 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz i 8 kHz oceniane dla obu uszu) dla obu uszu na początku badania i przez cały czas trwania badania.
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 10 latach
Związek między wzorcami poziomu dźwięku w słuchawkach a mową w hałasie
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 10 latach
Analiza oceni próg rozpoznawania mowy i jego związek z HAL na początku badania i w trakcie trwania badania
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 10 latach
Związek między wzorcami poziomu dźwięku w słuchawkach a dopasowaniem szumu w uszach
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 10 latach
Na początku badania i przez cały czas trwania badania
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 10 latach
Związek pomiędzy ogólnym stanem zdrowia i indywidualnymi cechami a poziomami dźwięku i/lub zadaniami audiometrycznymi
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Poziomy dźwięku w słuchawkach będą oceniane jako poziom dźwięku, a oceniane zadania audiometryczne będą obejmować audiometrię tonalną, mowę w hałasie i dopasowanie szumu w uszach
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Zmiana audiometrii wyjściowej na końcową
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Obejmuje zarówno audiometrię tonalną, jak i mowę w hałasie
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w skróconej audiometrii tonalnej po powiadomieniu o wysokim poziomie dźwięku w słuchawkach
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Porównanie to zostanie przeprowadzone dla dwóch częstotliwości (1 kHz i 4 kHz dla obu uszu) w ciągu 24 godzin od ostrego, głośnego narażenia na poziom dźwięku w słuchawkach (odpowiednik LEQ > 97 dBA przez > 30 minut).
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Powiązanie poziomu dźwięku w słuchawkach z pytaniami z ankiety podstawowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Obejmuje to pytania dotyczące typowych słuchawek, typowego narażenia na działanie środowiska i zdolności słyszenia.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Powiązanie audiometrii podstawowej z pytaniami z ankiety podstawowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Audiometria podstawowa obejmuje zarówno audiometrię tonalną, jak i mowę w hałasie. Pytania zawarte w ankiecie obejmują typowe używanie słuchawek, typowe narażenie na czynniki środowiskowe i zdolność słyszenia.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Ostateczne powiązanie audiometrii z pytaniami z ankiety na koniec badania
Ramy czasowe: Na koniec obserwacja po 10 latach
Audiometria końcowa obejmuje audiometrię tonalną i mowę w hałasie. Pytania zawarte w ankiecie na koniec badania obejmują typowe używanie słuchawek, typowe narażenie na czynniki środowiskowe i zdolność słyszenia.
Na koniec obserwacja po 10 latach
Zmiana pytań w ankiecie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Pytania ankietowe dotyczące zmian narażenia w trakcie badania
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Związek między zdolnością słyszenia a zmianami w zdrowiu słuchu i powiązanymi schorzeniami
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Zdolność słuchu ocenia się zarówno w sposób postrzegany, jak i oceniany. Zmiany w zdrowiu słuchu obejmują audiometrię i szumy uszne. Powiązane schorzenia obejmują takie elementy, jak funkcje poznawcze, sen, zdrowie psychiczne, aktywność, mobilność i inne.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Opisowa ocena wykorzystania i doświadczenia uczestnika
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Doświadczenie z narzędziami i urządzeniami związanymi ze słuchem
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice we wzorcach poziomu dźwięku w środowisku
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
W tym poziom ciśnienia akustycznego i czas w punkcie wyjściowym oraz w trakcie trwania badania. Ten wynik dotyczy tylko uczestników korzystających z Apple Watch.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Związek między poziomami dźwięku w słuchawkach a wzorcami poziomu dźwięku w otoczeniu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Ten wynik dotyczy tylko uczestników korzystających z Apple Watch.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Związek między wzorcami poziomu dźwięku w środowisku a audiometrią tonalną.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Na początku badania i przez cały czas trwania badania. Ten wynik dotyczy wyłącznie Uczestników korzystających z Apple Watch.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Związek między wzorcami poziomu dźwięku w środowisku a mową w hałasie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Na początku badania i przez cały czas trwania badania. Ten wynik dotyczy wyłącznie Uczestników korzystających z Apple Watch.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Związek między wzorcami poziomu dźwięku w środowisku a zadaniem dopasowania szumu w uszach
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Na początku badania i przez cały czas trwania badania. Ten wynik dotyczy wyłącznie Uczestników korzystających z Apple Watch.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Związek między ogólnym stanem zdrowia i cechami osobowymi a poziomem dźwięku i zadaniami słuchowymi
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Poziomy dźwięku obejmują poziomy dźwięku w środowisku. Zadania słuchowe obejmują audiometrię tonalną, mowę w hałasie i dopasowanie szumu w uszach. Ten wynik dotyczy wyłącznie Uczestników korzystających z Apple Watch.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w skróconej audiometrii tonalnej po powiadomieniu o głośnym hałasie otoczenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Ocena ta zostanie przeprowadzona dla dwóch częstotliwości (1 kHz i 4 kHz dla obu uszu) badanych w ciągu 24 godzin od narażenia na ostry, głośny poziom dźwięku w środowisku (odpowiednik LEQ > 97 dBA przez > 30 minut). Ten wynik dotyczy wyłącznie Uczestników korzystających z Apple Watch.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Oceń zgłoszone doświadczenia uczestników
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Doświadczenia zostaną ocenione na podstawie ankiety dostarczonej wraz z powiadomieniem po długotrwałym narażeniu na hałas w środowisku o głośnym poziomie (odpowiednik LEQ > 80 dBA przez > 40 godzin). Ten wynik dotyczy wyłącznie Uczestników korzystających z Apple Watch.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Związek między pomiarami tętna a wzorcami poziomu dźwięku w słuchawkach
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Obejmuje to tętno podczas aktywności (oceniane na podstawie zarejestrowanych treningów i trendów energii aktywnej w zegarku). Ten wynik dotyczy tylko uczestników korzystających z Apple Watch.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Związek między pomiarami tętna a wzorcami poziomu dźwięku w środowisku
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Obejmuje to tętno podczas aktywności (oceniane na podstawie zarejestrowanych treningów i trendów energii aktywnej w zegarku). Ten wynik dotyczy tylko uczestników korzystających z Apple Watch.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zdolności słyszenia na inne powiązane aspekty zdrowia
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Zdrowie obejmuje takie elementy, jak aktywność, funkcje poznawcze, zdrowie psychiczne, mobilność, sen, stan zdrowia i skutki zdrowotne.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Oceń nowe wersje ocen słuchu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
Oceny te zostaną przeprowadzone za pomocą aplikacji Research. Może to obejmować różne warianty mowy w hałasie, audiometrię tonalną i powiązane oceny, takie jak otoemisje wywołane (EOAE).
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Apple Inc.

Współpracownicy

World Health Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard L Neitzel, PhD, MS, CIH, University of Michigan
  • Dyrektor Studium: Lauren M Smith, MS, MPH, University of Michigan
  • Krzesło do nauki: Joyce M Daniels, MA, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00037864
  • HUM00167885 (Inny identyfikator: University of Michigan IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie dotyczy — nie planuję udostępniać

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj