Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apple gehooronderzoek (AHS)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Richard Neitzel, Apple Inc.

Apple-hoorstudie Karakterisering van hoofdtelefoonaudioniveaus en optionele op polshorloge gebaseerde omgevingsgeluidsniveaus, met variabele gebruikersinterface

De Apple Hearing Study is een samenwerking tussen de Universiteit van Michigan en Apple om de blootstelling aan geluid en de invloed ervan op de gezondheid van het gehoor te bestuderen. Deze baanbrekende studie zal het begrip vergroten van hoe het gehoor in de loop van de tijd kan worden beïnvloed door blootstelling aan geluid op bepaalde niveaus. De onderzoekers zullen de blootstelling aan koptelefoons en omgevingsgeluid in de loop van de tijd onder de deelnemers meten en bepalen hoe deze blootstellingen het gehoor en stressniveaus beïnvloeden. Inwoners van de VS die een iPhone bezitten, de Apple Research-app downloaden en toestemming geven om deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, een met een "basis"-gebruikersinterface in de Research-app en een met een "geavanceerde" gebruikersinterface. Gebruikers in de groep "Geavanceerd" ontvangen aanvullende informatie over hun blootstelling en krijgen aanvullende onderzoeken en gehoortests op basis van hun blootstelling aan muziek en omgevingsgeluid. De studie zal onderzoekers een beter inzicht geven in luistergedrag en de algehele impact ervan op de gezondheid van het gehoor. Deze informatie zal op zijn beurt helpen bij het sturen van volksgezondheidsbeleid en preventieprogramma's die zijn ontworpen om de gezondheid van het gehoor in de VS en wereldwijd te beschermen en te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar of ouder die in de Verenigde Staten of Amerikaanse gebiedsdelen wonen en een iPhone hebben waarop de Research-app is geïnstalleerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bezit van het volgende, vastgesteld op basis van de automatische koppelingscontrole van hardware/software/apparaat:

    • iPhone met iOS-versie 13.2 of hoger gebruikt om te voldoen aan de criteria voor screening.
    • Optioneel: Apple Watch (elk model) gekoppeld aan iPhone; een Apple Watch Series 4 of nieuwer is vereist om omgevingsgeluidsniveaus te delen.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van geschiktheidsonderzoek, vastgesteld op basis van zelfgerapporteerde geboortedatum. Potentiële proefpersonen in de staten Alabama en Nebraska moeten 19 jaar of ouder zijn (wettelijke meerderjarigheid in deze staten), en 21 jaar en ouder voor alle proefpersonen in Puerto Rico.
  • Woonachtig in de Verenigde Staten van Amerika op het moment van geschiktheidsscreening, vastgesteld op basis van zelfrapportage.
  • Vaardig in geschreven en gesproken Engels, gedefinieerd door zelfrapportage.

Uitsluitingscriteria:

• Geen aanvullende uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort
Deelnemers wordt gevraagd om het ICF-onderzoek in de app te lezen en te ondertekenen als ze hiermee akkoord gaan en bereid zijn deel te nemen. Na het geven van geïnformeerde toestemming om deel te nemen, worden deelnemers gevraagd te selecteren welke gegevens ze willen delen vanuit de Health App via HealthKit en SensorKit naar de Research-app. Alle gebruikers van de Research-app wordt gevraagd contactgegevens en demografische vragen in te vullen die mogelijk voorkomen in meerdere Research-app-onderzoeken, zoals leeftijd, ras, geslacht, woonplaats en sociaal-economische status. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende het hele jaar ongeveer elke twee maanden enquêtes in te vullen, in totaal ongeveer 1,5 uur. Deelnemers wordt gevraagd om 2 tot 6 keer per jaar drie soorten gehoortests uit te voeren; Interactieve tinnitustaken, zuivere toonaudiometrie en spraak in lawaai. Deelnemers wordt ook gevraagd om korte on-demand enquêtes in te vullen na metingen van hoge geluidsniveaus via een hoofdtelefoon of het horloge, maximaal maandelijks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Audioniveaupatronen voor hoofdtelefoons
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Voor het hele cohort over verschillende tijdsbestekken
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Verschil in patronen voor hoofdtelefoonaudioniveau
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Dit omvat de beoordeling van het geluidsdrukniveau en de tijd bij aanvang en gedurende de duur van het onderzoek.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie tussen hoofdtelefoonaudioniveaupatronen en Pure Tone-audiometrie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Analyse zal plaatsvinden voor elke geteste frequentie (dB HL bij 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz en 8 kHz beoordeeld voor beide oren) voor beide oren bij aanvang en gedurende de duur van het onderzoek.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie tussen hoofdtelefoonaudioniveaupatronen en spraak in lawaai
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Analyse zal de spraakherkenningsdrempel en de relatie ervan met HAL beoordelen bij aanvang en gedurende de duur van het onderzoek
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie tussen hoofdtelefoonaudioniveaupatronen en tinnitusmatching
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Bij aanvang en gedurende de duur van het onderzoek
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie tussen algemene gezondheid en individuele kenmerken en geluidsniveaus en/of audiometrietaken
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
De audioniveaus van de hoofdtelefoon worden beoordeeld als het geluidsniveau en de beoordeelde audiometrietaken zijn Pure Tone-audiometrie, Spraak in lawaai en Tinnitus-matching
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Verander van basislijn- naar eindaudiometrie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Inclusief zowel Pure Tone-audiometrie als Spraak in lawaai
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Verandering ten opzichte van de basislijn in verkorte Pure Tone Audiometry na melding van een hoog audioniveau via de hoofdtelefoon
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Deze vergelijking vindt plaats voor twee frequenties (1 kHz en 4 kHz voor beide oren) binnen 24 uur na blootstelling aan acuut luid hoofdtelefoonaudioniveau (LEQ komt overeen met >97 dBA gedurende >30 minuten)
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie van hoofdtelefoonaudioniveau met baseline-enquêtevragen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Dit omvat vragen over typische hoofdtelefoongebruik, typische omgevingsblootstellingen en gehoorvermogen.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Basislijnaudiometrieassociatie met basisvragen van het onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Basislijnaudiometrie omvat zowel Pure Tone-audiometrie als Spraak in ruis. Enquêtevragen omvatten vragen over typisch hoofdtelefoongebruik, typische omgevingsblootstellingen en gehoorvermogen.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Laatste audiometrie-associatie met enquêtevragen aan het einde van de studie
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up na 10 jaar
De eindaudiometrie omvat Pure Tone-audiometrie en Spraak in lawaai. De enquêtevragen aan het einde van de studie omvatten typisch hoofdtelefoongebruik, typische blootstelling aan de omgeving en gehoorvermogen.
Aan het einde van de follow-up na 10 jaar
Wijziging in enquêtevragen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Enquêtevragen over veranderingen in de blootstelling in de loop van het onderzoek
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie tussen gehoorvermogen en veranderingen in de gehoorgezondheid en gerelateerde gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Het gehoorvermogen wordt zowel waargenomen als beoordeeld. Veranderingen in de gezondheid van het gehoor omvatten audiometrie en tinnitus. Gerelateerde gezondheidsproblemen omvatten zaken als cognitie, slaap, geestelijke gezondheid, activiteit, mobiliteit en meer.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Beschrijvende beoordeling van het gebruik en de ervaring van deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Ervaring met hoorgerelateerde hulpmiddelen en apparaten
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in patronen van omgevingsgeluidsniveaus
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Inclusief geluidsdrukniveau en -tijd bij aanvang en gedurende de duur van het onderzoek. Deze uitkomst geldt alleen voor deelnemers die Apple Watch gebruiken.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie tussen hoofdtelefoonaudioniveaus en omgevingsgeluidsniveaupatronen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Deze uitkomst geldt alleen voor deelnemers die Apple Watch gebruiken.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie tussen omgevingsgeluidsniveaupatronen en Pure Tone-audiometrie.
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Bij aanvang en gedurende de duur van het onderzoek. Deze uitkomst geldt alleen voor deelnemers die Apple Watch gebruiken.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie tussen omgevingsgeluidsniveaupatronen en spraak in lawaai
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Bij aanvang en gedurende de duur van het onderzoek. Deze uitkomst geldt alleen voor deelnemers die Apple Watch gebruiken.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie tussen omgevingsgeluidsniveaupatronen en tinnitus-matchingtaak
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Bij aanvang en gedurende de duur van het onderzoek. Deze uitkomst geldt alleen voor deelnemers die Apple Watch gebruiken.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie tussen algemene gezondheid en persoonlijke kenmerken en geluidsniveaus en gehoortaken
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Geluidsniveaus omvatten omgevingsgeluidsniveaus. Hoortaken omvatten Pure Tone-audiometrie, Spraak in lawaai en Tinnitus-matching. Deze uitkomst geldt alleen voor deelnemers die Apple Watch gebruiken.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Verandering ten opzichte van de basislijn in verkorte Pure Tone Audiometry na melding van luid omgevingsgeluid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Deze beoordeling zal voor twee frequenties (1 kHz en 4 kHz voor beide oren) worden getest binnen 24 uur na acute blootstelling aan luid omgevingsgeluidsniveau (LEQ komt overeen met >97 dBA gedurende >30 minuten). Deze uitkomst geldt alleen voor deelnemers die Apple Watch gebruiken.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Beoordeel de gerapporteerde ervaringen van deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
De ervaring zal worden beoordeeld via een onderzoek dat wordt afgeleverd met een melding na langdurige blootstelling aan luid omgevingsgeluidsniveau (LEQ komt overeen met >80 dBA gedurende >40 uur). Deze uitkomst geldt alleen voor deelnemers die Apple Watch gebruiken.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie tussen hartslagmetingen en patronen op het audioniveau van de hoofdtelefoon
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Dit omvat de hartslag tijdens activiteit (zoals beoordeeld door geregistreerde trainingen en actieve energietrends door Watch). Deze uitkomst geldt alleen voor deelnemers die Apple Watch gebruiken.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Associatie tussen hartslagmetingen en omgevingsgeluidsniveaupatronen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Dit omvat de hartslag tijdens activiteit (zoals beoordeeld door geregistreerde trainingen en actieve energietrends door Watch). Deze uitkomst geldt alleen voor deelnemers die Apple Watch gebruiken.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van gehoorvermogen op andere gerelateerde aspecten van de gezondheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Gezondheid omvat zaken als activiteit, cognitie, geestelijke gezondheid, mobiliteit, slaap, gezondheidsproblemen en gezondheidsresultaten.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Beoordeel nieuwe versies van gehoorbeoordelingen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
Deze beoordelingen worden geleverd met behulp van de Research-app. Dit kan verschillende variaties van spraak in lawaai, pure toonaudiometrie en gerelateerde beoordelingen omvatten, zoals opgeroepen oto-akoestische emissies (EOAE).
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Apple Inc.

Medewerkers

World Health Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard L Neitzel, PhD, MS, CIH, University of Michigan
  • Studie directeur: Lauren M Smith, MS, MPH, University of Michigan
  • Studie stoel: Joyce M Daniels, MA, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00037864
  • HUM00167885 (Andere identificatie: University of Michigan IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nvt - geen plan om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren